宏观信息与点评 - 前三季度中国GDP为101.5036万亿元，同比增长5.2%，其中一季度增长5.4%，二季度增长5.2%，三季度增长4.8% [3] - 1-9月规模以上工业增加值同比增长6.2%，全国固定资产投资37.1535万亿元，同比下降0.5%，民间投资同比下降3.1%，9月社会消费品零售总额4.1971万亿元，同比增长3.0%，城镇调查失业率为5.2% [3] - 9月70个大中城市商品住宅销售价格环比下降，一线城市新建商品住宅销售价格环比下降0.3%，二手住宅环比下降1.0%，二、三线城市新建商品住宅销售价格环比均下降0.4%，二手住宅销售价格环比分别下降0.7%和0.6% [4] - 9月M2同比增长8.4%，M1同比增长7.2%，M1、M2"剪刀差"刷新年内低值，前三季度人民币贷款增加14.75万亿元，社会融资规模增量累计为30.09万亿元，同比多4.42万亿元 [5] 医疗耗材行业 - 第六批耗材国家集采引入"锚点价"新规，采购范围涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类耗材，"锚点价"以同竞价单元入围均价的60%与同竞价单元最低报价二者取高值 [7] - 集采规则转向"稳临床、保质量、防围标、反内卷"，从强调低价中选转向追求合理价中选，旨在防止恶性竞争，确保临床供应安全 [7] - 药物涂层球囊市场国产替代格局逐渐巩固，具备原料技术、产能优势的企业将释放头部效应，泌尿介入领域集采为国产企业打开新的突围窗口 [8] - 部分高值耗材企业集采带来的业绩压力逐步消化，业绩持续修复，创新产品研发审批获进展及海外业务发展有望带来集采外业绩新增长点 [9] - 维持行业"增持"评级，建议关注产品线丰富、创新程度高的植介入、电生理等高值耗材头部企业，如微电生理、惠泰医疗，以及业绩边际改善的部分骨科耗材企业，如威高骨科 [11] 体外诊断行业 - 本周申万一级行业医药生物下跌2.48%，体外诊断下跌0.43%，沪深300指数下跌2.22%，医药跑输沪深300指数0.26个百分点 [13] - 三星物产、三星电子与Grail签署合作意向书，三星将投资7.83亿人民币入局多癌种早期检测领域，合作初期检测在Grail临床实验室进行，三星C&T担任独家分销商 [15] - 目前IVD市场处于变革期，受医保控费及IVD试剂集采影响业绩呈下降态势，随着集采落地产业有望迎来拐点，看好产业长期发展 [17] - 维持行业"增持"评级，建议重点关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR及动态血糖监测相关方向，如三诺生物、圣湘生物、亚辉龙 [17] 中药行业 - 上周中药Ⅱ上涨0.38%，医药板块整体回调，中药表现居首，中药板块PE为27.9X，PB为2.36X [19][20] - 中医优势病种按病种付费试点工作即将开启，计划遴选15个左右省份或地级市开展试点，支付标准不低于试点前，中医特色鲜明、诊疗水平高的医疗机构将获益 [23] - 维持行业"增持"评级，建议关注价格治理、消费复苏、国企改革三大主线，重点推荐佐力药业，关注片仔癀、寿仙谷 [24][25]

泌尿外科耗材集采再进一步。 10月13日，重庆市医疗保障局发布《关于公开征求<输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件 （征求意见稿）> 意见的通知》（以下简称《意见稿》）。 这意味着，覆盖重庆、天津、河北、山西、内蒙古等26省的泌尿外科耗材联盟集采已正式进入筹备阶 段。 输尿管支架作为泌尿外科手术中的关键耗材，长期以来由波士顿科学、库克等进口品牌主导市场。根据 国家药监局数据，目前获批的输尿管支架中，国产产品虽有114款，但在高端产品领域，特别是合金支 架等长期留置型产品方面，进口品牌仍处于优势地位。 此次集采的启动，正值我国医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化新阶段。重庆牵头的26省联盟集 采与第六批国采形成了政策合力，泌尿耗材市场或将迎来一轮新的结构调整与国产替代机会。 北京大学公共政策研究中心副主任江滨、上海医药科技公司全国市场准入经理曹毅平指出，目前将集采 理念从"低价中选"转向"合理价中选"，有助于稳定各方预期，同时防范围标和恶性竞争。 广东某三甲医院泌尿外科医生也向21世纪经济报道记者表示，以量换价，推动泌尿耗材价格回归合理水 平是近年来的方针。如河北联盟曾将取石网篮降价至428元，福建也 ...

这意味着，覆盖重庆、天津、河北、山西、内蒙古等26省的泌尿外科耗材联盟集采已正式进入筹备阶段。 21世纪经济报道记者 唐唯珂 报道 泌尿外科耗材集采再进一步。 10月13日，重庆市医疗保障局发布《关于公开征求<输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的 通知》（以下简称《意见稿》）。 输尿管支架作为泌尿外科手术中的关键耗材，长期以来由波士顿科学、库克等进口品牌主导市场。根据国家药监局数据，目前 获批的输尿管支架中，国产产品虽有114款，但在高端产品领域，特别是合金支架等长期留置型产品方面，进口品牌仍处于优势 地位。 此次集采的启动，正值我国医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化新阶段。重庆牵头的26省联盟集采与第六批国采形成了 政策合力，泌尿耗材市场或将迎来一轮新的结构调整与国产替代机会。 北京大学公共政策研究中心副主任江滨、上海医药（601607）科技公司全国市场准入经理曹毅平指出，目前将集采理念从"低价 中选"转向"合理价中选"，有助于稳定各方预期，同时防范围标和恶性竞争。 广东某三甲医院泌尿外科医生也向21世纪经济报道记者表示，以量换价，推动泌尿耗材价格回归合理水平是近年来的方针 ...

第六批高值医用耗材国家集采再迎新进展。 近日，第六批耗材国采方案征求意见稿（下文简称"征求意见稿"）流出，与第11批药品国采方向一脉相 承，"稳临床、保质量、防围标、反内卷"被写到了开篇之中，整体风向转向了"稳"。联采办相关工作人 员确认，文件属实，目前处于征求意见阶段。 此前，2023年8月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称"联采办"）发布通知，启动药物涂 层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作，标志本轮集采正式启动。 而无论是药品集采还是耗材集采，均已跳出"卷价格"，进而转向"拼质量"的良性竞争新阶段。 北京大学公共政策研究中心副主任江滨、上海医药（601607）科技公司全国市场准入经理曹毅平认为， 此举将集采理念从"低价中选"转向"合理价中选"，有助于稳定各方预期，同时防范围标和恶性竞争。 控费保供平衡 "此次集采之所以被业内高度关注，关键在于其规则体系的精细化打磨。"广东某器械耗材企业人士向21 世纪经济报道记者表示。 首先是筛选纳入集采的耗材，征求意见稿紧扣"临床必需"。 药物涂层球囊类直接覆盖冠脉与外周血管的核心应用场景。冠状动脉药物涂层球囊是心内科介入治疗的 常用器械，外周 ...

第六批高值医用耗材国家集采再迎新进展。 今年8月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称"联采办"）发布通知，宣布开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材的产品信息集中维护工作 （《关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，简称《通知》），标志着本轮集采的正式启动。 近日，一份关于本次集采的征求意见稿又在业内流传，内容涵盖集采品种、医疗机构报量规则以及企业竞价方案等关键环节。**《科创板日报》记者从联采 办相关工作人员处获悉，该文件属实，目前正处于征求意见阶段。 值得一提的是，与即将就要开标的第十一批药品国采一脉相承，"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的12字方针也被写进了这一份《征求意见稿》的开篇之 中。由此可见，无论是药品集采还是耗材集采，均已跳出"卷价格"，进而转向"拼质量"的良性竞争新阶段。 ▌"稳临床、保质量"是基本 截至目前，国家组织医用耗材集中采购已开展五批，覆盖冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等多个品类。 根据《征求意见稿》，此次第六批耗材集采的采购范围涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类。其中，药物涂层球囊又进一步细分为 ...

全球手术机器人大会 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日召开 [1][22] 先瑞达医疗创新产品获批 - 公司自主研发的全球首款椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管AcoArt Verbena®获NMPA批准注册（国械注准20253031109）[2] - 该产品标志着椎动脉狭窄治疗领域重大突破，开启"介入无植入"新时代 [2] "介入无植入"理念 - 核心理念：在开通和修复病变血管同时避免永久性植入器械留存体内，使血管最大限度恢复原始健康状态 [4] - 解决传统金属支架植入后的远期问题：支架内再狭窄、慢性炎症反应、血管弹性受限等 [4] 主要技术手段 - 生物可吸收支架：完成支撑任务后逐渐降解消失 [6] - 药物涂层球囊：球囊表面涂覆药物抑制血管内膜增生 [6] - 切割球囊：物理切割病变组织改善血管通畅性 [6] - 自灌注药物球囊：通过微通道保持血流灌注避免扩张时血流中断 [6] AcoArt Verbena®产品特性 - 针对椎动脉起始部狭窄(VAOS)设计，适用于狭窄≥70%且药物治疗无效的症状性患者 [9] - 采用硬脂酸镁亲脂性基质作为紫杉醇载体，提升药物涂层稳定性和传输效率 [9] - 紫杉醇抑制平滑肌细胞增生，硬脂酸镁提升药物组织渗透率与滞留时间 [9] 产品优势 - 无永久植入物：避免长期植入物引发的远期安全问题 [11] - 恢复血管弹性：摆脱金属支架对血管的"禁锢" [11] - 减少炎症反应：有望缩短术后双联抗血小板治疗时间 [11] - 不影响后续治疗：不影响再次血运重建和影像学检查 [11] - 适用人群广泛：特别适合高出血风险、金属材料过敏等特殊人群 [11] 临床试验结果 - 前瞻性多中心随机对照研究，入组184名患者按1:1随机分配 [13] - 术后12个月靶病变再狭窄率：试验组13.04% vs 对照组37.31%(P<0.01)，降幅达67% [16] - 无器械相关严重不良事件，避免金属支架长期植入导致的再狭窄、断裂及终身抗凝负担 [16] 行业竞争格局 - 2023年全球外周DCB市场规模49.1亿元，预计2030年达122.8亿元(CAGR14.1%) [15] - 先瑞达2020年凭借AcoArt Orchid®占据中国外周DCB市场86.9%份额 [15] - 国内PTCA球囊扩张导管市场前10企业中，国外企业占60%以上份额，波士顿科学与美敦力合计占近50% [15] 公司财务表现 - 2024年营业总收入5.34亿元，同比增长12.7%；毛利润4.03亿元，毛利率75.42% [17] - 净利润5228万元，同比增长260.9% [17] - 核心产品膝上药球营收2.67亿元(占比50%)，膝下药球营收0.53亿元(占比10%) [17] 战略合作 - 2023年7月与波士顿科学签署合作框架协议，开展交叉销售 [17] - 2023-2025年波士顿科学采购先瑞达产品金额上限分别为2000万/5000万/1.1亿美元 [18] - 预计未来三年通过波士顿科学海外销售带来超12亿元收入 [19] 公司概况 - 创立于2008年，2021年8月港股上市(6669.HK) [20] - 拥有四大技术平台：药物涂层、射频消融、高分子材料及抽吸平台技术 [20] - 产品管线30余条，覆盖血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域 [21]