融资动态 - 4C Medical完成1.75亿美元D轮融资 由波士顿科学和HHF赋远投资联合领投 资金将用于心脏瓣膜疾病治疗领域的技术研发、临床推进和市场拓展 [2] - 公司计划将资金用于加速AltaValve系统的临床开发和商业化 同时支持ATLAS全球关键性试验 [4][5] 产品技术 - AltaValve是全球唯一可在完全释放后实现回收功能的全回收经房间隔低外径瓣膜系统 采用环上瓣装置和心房固定设计 [6] - 系统适应症覆盖中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)及伴有中度/重度二尖瓣环钙化(MAC)的MR患者 [6] - 系统优势包括：扩大可治疗患者群体、仅心房固定保留心脏结构、减少并发症如LVOT梗阻 手术时长大幅缩短至4个步骤 [10][12] - 临床数据显示：患者接受率100% 30天随访无反流/轻微反流 无设备相关事件 2024年5月获FDA突破性设备认定 [13][15] - 系统支持完全重新组装 提供40mm/46mm/54mm三种尺寸 采用经股-经房间隔入路技术 [16][17] 临床进展 - ATLAS关键性临床研究在欧美启动 目标评估不适宜手术/TEER的中重度MR患者的安全性和有效性 包含MAC队列和非MAC队列 [18][20] - 早期可行性研究6个月随访结果显示：30天全因死亡率10% 心脏相关死亡率7% 血栓发生率3% 二尖瓣压差降至4.1mmHg [23] - 6个月随访数据：全因死亡率14% 心脏相关死亡率7% 二尖瓣压差进一步降至3.8mmHg LVEF稳定在53% [23] 战略合作 - 波士顿科学通过投资4C Medical进入TMVR领域 完善其在心血管高增长细分市场的布局 [24][26] - 微创医疗子公司心通医疗为4C Medical重要股东 C轮领投3540万美元 拥有AltaValve在中国地区的独家商业权益 [25] 行业竞争 - 二尖瓣治疗市场目前由雅培MitraClip主导 AltaValve有望通过差异化技术切入 [4] - 波士顿科学在心血管领域同步布局PFA、IVL、RDN等技术 形成多赛道协同优势 [26]