AltaValveTM经导管二尖瓣置换(TMVR)医疗器械
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微创心通-B股东将股票存入云锋证券 存仓市值6.51亿港元
智通财经· 2026-01-22 08:31
香港联交所最新资料显示,1月21日,微创心通-B(02160)股东将股票存入云锋证券,存仓市值6.51亿港 元,占比9.56%。 微创心通公告,由集团联营公司4C Medical Technologies, Inc.(4C Medical)自主研发的AltaValveTM经导 管二尖瓣置换(TMVR)医疗器械(AltaValveTM)的早期可行性研究一年随访结果正式公布。本次研究覆盖 欧洲、美国、日本多中心,纳入患者30名,均为手术高风险、伴有症状性重度二尖瓣反流(MR)的患 者,其中13名患者采用经心尖入路, 17名采用经房间隔入路。 ...
微创心通-B(02160)股东将股票存入云锋证券 存仓市值6.51亿港元
智通财经网· 2026-01-22 08:24
公司股权变动 - 2025年1月21日,微创心通-B股东将股票存入云锋证券,存仓市值达6.51亿港元,占公司股份比例为9.56% [1] 核心产品研发进展 - 公司联营公司4C Medical Technologies, Inc.自主研发的AltaValveTM经导管二尖瓣置换医疗器械的早期可行性研究一年随访结果正式公布 [1] - 该研究为覆盖欧洲、美国、日本的多中心研究,共纳入30名患者 [1] - 所有入组患者均为手术高风险、伴有症状性重度二尖瓣反流的患者 [1] - 研究中,13名患者采用经心尖入路,17名患者采用经房间隔入路 [1]
微创心通-B(02160):AltaValveTM早期可行性研究一年随访结果正式公布
智通财经网· 2025-12-30 22:56
智通财经APP讯,微创心通-B(02160)发布公告,近日,由集团联营公司4C Medical Technologies, Inc.(4C Medical)自主研发的AltaValveTM经导管二尖瓣置换(TMVR)医疗器械(AltaValveTM)的早期可行性研究一 年随访结果正式公布。 AltaValveTM已于2024年获得美国食品药物管理局(FDA)授予的两项突破性设备称号,并已根据FDA批 准的研究用医疗器材豁免(IDE)在欧洲和美国开展关键临床研究。 本次研究覆盖欧洲、美国、日本多中心,纳入患者30名,均为手术高风险、伴有症状性重度二尖瓣反流 (MR)的患者,其中13名患者采用经心尖入路, 17名采用经房间隔入路。一年随访结果显示,手术技术 成功率高达97%,所有患者的MR均被完全消除,二尖瓣跨瓣压差从基线时的平均2.5mmHg降至术后的 2.1mmHg,心脏血流动力学显着改善。安全性方面,经心尖组一年全因死亡率为17%,经房间隔组仅 7%,其中心源性死亡率为0。整个队列中,无中风、新发房颤或二尖瓣再干预等不良事件发生。96%的 患者在一年时纽约心脏协会 (NYHA)心功能分级提升至I-II级,生 ...