核心观点 - 公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 标志着其CGM产品Anytime 4及Anytime 5系列具备了进入欧盟及其他认可该认证国家市场的资格 有助于丰富公司国际产品线并提升在糖尿病护理领域的竞争力 [1][2] 产品信息 - 获证产品为Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品 属于IIb类医疗器械 [2] - 产品用途为实时连续监测组织间液葡萄糖水平 [2] - 所获欧盟MDR认证证书有效期为2026年1月27日至2031年1月26日 [2] 影响分析 - 该认证使产品具备欧盟市场最新准入条件 可在认可欧盟MDR资质的国家进行销售 [2] - 认证有助于丰富公司在国际市场的产品矩阵 提升其在糖尿病护理领域的综合竞争力 [2] - 认证对公司在欧盟及其他认可MDR认证国家的业务开展具有促进作用 [2]