核心观点 - 中国医疗器械行业正加速突破技术壁垒并向全球产业链中高端迈进 鱼跃医疗的持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 标志着其技术获得国际认可 发展进入价值兑现阶段 [2] 公司业务与产品进展 - 公司聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测等业务板块 血糖管理及POCT板块自2022年以来持续以两位数高速增长 [3] - 子公司鱼跃凯立特在糖尿病管理领域已建立全面的研发、生产与销售体系 拥有成熟的持续血糖监测技术研发和规模化生产能力 [3] - 公司于2025年陆续发布新一代CGM产品Anytime 4和Anytime 5系列 Anytime 5系列在续航周期实现16天的突破 刷新国产CGM产品高度 [3] - “双十一”期间 Anytime 4和Anytime 5系列在百元级以上动态血糖仪品类中取得行业第一 配套App“鱼跃安耐糖”下载量长期稳居苹果应用商店医疗分类下专用可穿戴设备应用第一 [4] 国际市场拓展与认证 - 公司控股子公司鱼跃凯立特获得持续葡萄糖监测系统的欧盟MDR IIb类医疗器械CE认证证书 [2] - 获得欧盟CE认证意味着产品可在认可欧盟MDR资质的国家销售 并有望进一步探索中东、南美及东南亚等新兴市场 [6] - 公司已构建覆盖130多个国家和地区的研发、生产、营销及服务网络 为全球超过30万家医疗机构及超过3亿用户提供服务 [6] - 公司在意大利、荷兰、德国设有研发中心 并在美国、巴西、泰国、印尼等地设立分子公司及办事处 [6] - 公司表示将加快海外团队建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作 推动血糖管理业务全球化布局 [6] 行业市场前景 - 全球CGM市场正处于稳健扩容期 预计2032年全球CGM市场规模将攀升至354.4亿美元 [7] - 中国凭借政策、技术与需求的多重红利 将以远超全球平均水平的增速成为核心增长极 相关企业有望在进口替代浪潮中加速崛起 [7]