纪要涉及的行业与公司 * 行业：全球及中国医疗器械行业 [3] * 公司：维力医疗 [1] 核心观点与论据 **全球及中国医疗器械市场表现** * 全球医疗器械市场保持稳健增长，增速约5%至10%，市场规模超万亿美元 [3] * 全球市场集中在美国（约占40%）、欧洲（20%-25%）和中国（约占25%） [3] * 中国医疗器械市场受集采、DRG及反腐影响，价格普遍下降，手术量增速微弱甚至下降，2025年前三季度国内医疗器械板块整体呈现负增长态势 [2][3] **投资策略与行业趋势** * 选股可关注具备出海竞争力或能开辟海外第二增长曲线的公司，这些公司应具备合理估值和稳定业绩 [3] * 可寻找技术壁垒高或处于科技前沿方向的企业，这类主题性投资在A股市场通常具有较大的估值弹性 [3] * 中国制造品牌竞争力提升，医疗器械出口额在疫情后高基数上保持中高个位数增长 [2][5] * 中国医疗器械企业逐步进入更高级别的海外医疗机构供应链，并填补了疫情期间全球产能空缺 [2][5] **维力医疗整体业务表现** * 公司估值合理，业绩稳健增长 [2][6] * 预计2025年整体收入增速15%左右，利润增速可能略高于收入增速 [2][6] * 境外收入占比约53%，预计2025年海外市场增长20%，国内市场受集采影响增速放缓至5%左右，但前三季度已恢复正增长 [2][4][6] **维力医疗产品结构分析** * 主要产品份额：麻醉系列和导尿系列各占约30%，泌尿外科占17%-18%，护理用品占12%，血液透析和呼吸产品各占约5% [2][6] * 毛利率情况：泌尿外科毛利率高达75%，麻醉系列毛利率在50%以上，其他耗材毛利率约30% [2][7] * 2025年麻醉系列因手术量未显著增加甚至略有下降而出现负增长 [2][7] **维力医疗新产品与明星产品进展** * 硅胶导尿管等新产品在海外市场表现良好，硅胶导尿管毛利率达50%，增速30%，全年内销加外销单品销售额约1亿元 [4][9][11] * 高质耗材占比约20%-25%，增速达25%左右 [4][10] * 明星产品表现突出：可视双支气管插管前三季度增速20%，全年销售额近1亿元，毛利率超80%；轻石撬产品在海外市场无同类竞品，前三季度销售额近1亿元，预计全年超1亿元 [11] **集采政策的具体影响** * 对血液透析市场：自2024年集采后，设备销量增加50%，但出厂价下降30%-40%；由于进口产品份额减少，国产品牌获得更高增长，市场收入端仍保持较好增长 [2][8] * 潜在风险：国内泌尿外科系列产品已纳入集采流程，若降价幅度过大将对毛利率产生负面影响；参考血透耗材集采，预计终端价降幅可能为50%左右，出厂价降幅在30%左右，总体影响相对可控 [14] **公司海外产能布局与增长动力** * 为应对关税风险，计划在墨西哥和印尼建厂 [4][12] * 印尼工厂进展较快，预计2026年底或一季度末一期工厂能正常出货，一期产能约1.5亿人民币，可解决公司销往美国客户销售额（约2-3亿人民币）中50%的供应需求 [12] * 预计明年海外业务保持20%增长，动力来自与大客户合作新增CDMO项目、当地本土化经营、与经销商合作开拓市场以及新产品助力 [13] 其他重要内容 * 导尿管产品国内国外销售比例约为三七分，而护理用品几乎全部依赖海外销售 [7] * 公司正逐步从低质耗材向中质和高质耗材转型 [10]

医疗器械行业的拐点还未到来，行业的"BD时刻"还需等待。 面对跌跌不休的股价，"呼吸机大王"李西廷坐不住了，选择出手回购股份。 近期，"医疗器械一哥"迈瑞医疗发布公告称，公司董事长李西廷在当日增持公司股份15.23万股，增持 金额接近3000万元。 增持公告中迈瑞医疗还表示，在未来的6个月内，公司董事长李西廷将继续增持公司股份，增持金额2亿 元（含本次增持金额）。 据媒体统计，这是自2018年迈瑞医疗在A股上市以来，首次被李西廷增持。 从股价表现来看，截至最新收盘，迈瑞医疗股价已跌破200元，总市值为2409亿元。在沪指一度突破 4000点的背景下，年内迈瑞医疗跌幅仍超20%，如果从最高点算起，其市值已蒸发超过了3000亿元。 从增持效果来看，其并未达到提振股价的作用。 当然，迈瑞之所以股价表现疲软，主要还是和经营状况有很大的关系。 财报数据显示，2024年迈瑞医疗实现营收和净利润367.3亿元和116.7亿元，营收和净利润增速分别为 5.14%和0.74%，和过去动辄双20%+的增速相比，2024年迈瑞医疗的业绩增长速度明显下滑；在今年前 三季度，迈瑞医疗更是出现了负增长的情况，营收增速为-12.38%，净 ...

文章核心观点 - 中国医疗器械行业出海势头强劲，产品结构正从低值耗材向高端化、智能化设备升级 [4][5][6] 中国医疗器械出口表现 - 2025年前三季度中国医疗器械累计出口额达370.07亿美元，同比增长5.61% [4] - 医院诊断与治疗设备出口增长8.72%，一次性耗材出口增长6.55% [4] - 欧盟市场、“一带一路”市场、拉丁美洲与非洲的医疗器械出口增长较快 [5] 企业参展与产品创新 - 杜塞尔多夫国际医疗器械设备展（MEDICA）有上千家中国企业参展，参展商数量位居所有国家首位 [3] - 蓝帆医疗在MEDICA展出了心脑血管、健康防护等四大板块的最新产品，包括柏腾™BA9药物涂层球囊等 [4] - 鱼跃医疗旗下鱼跃普美康全球首发利用AI算法的iWAVE技术，可同步分析心电与经胸阻抗信号以提升急救效果 [4][5] - 开立医疗等公司参展，展品代表国内医疗器械向高端化、智能化迭代的趋势 [5] 头部公司海外业务规模 - 迈瑞医疗2024年境外收入达到164亿元人民币，占总营收的45%，其国际高端战略客户贡献收入占国际收入比例提升至14% [6] - 联影医疗2024年海外业务营收创历史新高，达22.66亿元人民币，同比增长35%，占总营收的22%，其海外收入从2018年不足亿元增长至2024年突破20亿元 [6] - 振德医疗2024年境外主营业务收入达24.8亿元人民币，贡献企业当期营收的一半 [7] - 英科医疗2024年境外收入约81亿元人民币，占营收的85%，其个人防护类产品占比九成 [8] 行业出海产品结构 - 国内医疗器械企业出海产品成果由多到少排序为：低值耗材、设备、IVD、高值耗材 [6] - 更多医疗器械公司的出海产品仍以手套等耗材为主，但高端品类出口占比持续提升 [5][6][8]

行业投资评级 - 行业投资评级为“优于大势” [1] 报告核心观点 - 2026年有望成为中国医疗器械板块的价值重构年，板块基本面已现拐点，但机构持仓处于近年历史低位，存在预期差下的投资机遇 [1] - 政策压力并非行业终点，外部环境改善（投资回收期缩短、医院现金流改善）与内部驱动（创新+出海）将开启创新技术加速兑现、全球影响力提升的新发展阶段 [1] - 投资建议核心关注政府支持、内需恢复、出海加速三大主线，重点关注具备核心竞争力和全球化视野的头部企业 [3] 医疗器械整体情况 - 2025年前三季度SW医疗器械指数成分股合计收入1784亿元（同比-2.29%），归母净利润267亿元（同比-13.99%），整体营收基本持平，利润普遍承压 [15] - 单三季度板块收入601亿元（同比+1.99%），归母净利润80亿元（同比-5.21%），医疗设备板块业绩回暖带动收入增长 [20] - 研发投入方面，2025年除体外诊断外，其他子板块研发费用率/投入率均有所下滑 [27] - 出海收入占比持续提升，25H1经调整后出海收入占比达37.94%，为近5年峰值，医疗设备和高值耗材是出海主力 [32] 医疗设备行业分析 - 医疗设备收入主要来源于招采收入和海外收入，国内招采在资金面改善、以旧换新政策促进下自24Q4恢复，25Q3成为业绩拐点 [66] - 设备集采政策处于探索阶段，预计“反内卷”措施将落地以改善厂商生存空间 [66] - 海外市场潜力巨大，中美经贸磋商达成关税降低调整政策，利好医疗器械公司出海放量 [66] - 以福建省集采为例，高端CT/MR设备中标单价降幅显著，如256排CT降幅达42.31%，3.0T MR降幅达46.13% [93] 政策与经济效益测算 - 国家药监局2025年发布十大举措，全链条支持医用机器人、高端医学影像、AI医疗器械、新型生物材料四大方向创新发展 [79] - 放射检查类医疗服务价格调整后，结合设备集采，高端CT/MR设备投资回收期从4年左右缩短至2.4年左右，降幅超40%，显著改善医院现金流预期 [73] - 政策落地后，高端CT/MR的IRR明显提升，在常规开机率下可达39%以上，满负荷下可达73%以上 [76] 细分领域投资机会 高端影像设备 - 省市级集采陆续铺开，国产高端设备性价比显现，国产化率提升空间巨大 [89] - 招采数据自24Q4改善，主要上市公司如联影医疗25Q3单季度收入同比增速达75.41%，迈瑞医疗25Q3国内收入同比降幅收窄至-7.3% [110] - 国产品牌在光子计数CT、DSA等领域已取得技术突破，期待国产替代实现突破 [2] 手术机器人 - 产品注册加速，截至2025年11月5日，NMPA已批准17张腔镜手术机器人注册证、71张骨科手术机器人注册证等 [116] - 上市公司注册证进入业绩兑现期，全球订单量、装机量持续快速提升 [8] - 国产品牌单台设备平均手术量与达芬奇仍有较大差距，提升空间巨大 [8] 脑机接口与康复设备 - 脑机接口是十五五战略目标产业，已在部分省市纳入医保，康复设备投资回收期不到1年，医院采购动力强 [8] - 政策明确支持人工智能医疗器械及脑机接口产品，并加强相关新型生物材料标准化研究 [79] 家用医疗设备与出海 - 家用医疗设备出海路径从“产品输出”升级为“生态共建”，加强学术影响力、渠道建设及售后服务体系 [9] - 企业通过海外建厂（如美好医疗在马来西亚设厂）规避贸易壁垒，实现更深度的本地化运营 [91] - 头部企业如迈瑞医疗在全球拥有数十个生产基地，联影医疗25Q3海外收入占比提升至22.5%，北美市场增长超50%，欧洲市场增长超100% [113]

行业与公司 * 行业为医疗器械行业 涉及中美日三国市场对比 [1] * 提及的美国公司包括雅培 波科 史赛克 直觉外科 爱德华兹等平台型及创新型企业 [1][2] * 提及的中国公司包括迈瑞医疗 九安医疗 联影医疗 微电生理 美好医疗 易瑞科技 微创脑科学 艾康医疗 南微医学 维力医疗等 [1][4][5] 核心观点与论据 中美市场差异与投资启示 * 美国市场成熟 企业通过并购和创新产品推动增长 如雅培 波科等平台型企业和直觉外科等创新型企业通过并购和创新实现市值大幅增长 [1][2] * 中国市场处于快速发展阶段 高端医疗器械国产替代进程加速 [1][2] * 投资启示包括关注神经介入 心脏介入 手术机器人等市场空间广阔的新产品方向 [1][2] * 投资启示还包括寻找即将放量或利润率有望改善的企业 以及关注并购重组机会 [2] 中国行业发展趋势：创新与出海 * 未来中国医疗器械行业将沿着创新和出海两条主线发展 [4] * 创新方向看好心脏介入及生物材料 神经调节 肿瘤诊疗及手术机器人等 [1][4] * 出海方面 中国企业目前海外市场份额占比仅为全球20%左右 远低于美国企业接近50%的海外收入占比 存在巨大拓展空间 [1][4] * 具体出海潜力领域包括血透 电生理 心脑血管介入以及骨科设备等 [1][4] 集采政策影响与企业表现 * 日本集采后 具备竞争力的企业通过降价获得市场份额 [1][5] * 中国高值耗材板块经历集采价格波动后逐步恢复 [1][5] * 在集采背景下 具备创新能力和成本控制优势的企业能够脱颖而出 如迈瑞医疗和九安医疗在收入利润恢复期内表现出色 [1][5] 2025年及未来细分领域展望 * 预计2025年高值耗材板块进入利润恢复期 集采风险降低 新品上市加速 龙头企业有望迎来长期成长机会 [3][6] * 看好心脑血管介入 神经调节以及肿瘤诊疗相关方向 [3][6] * 未来几年可能有较大突破的细分领域包括心脏介入及生物材料 神经调节 肿瘤诊疗（基因测序和放射治疗设备） 手术机器人 [3][8] * 高端影像设备 高端血透设备 一次性高值耗材也具有很大发展潜力 [3][8] 其他重要内容 * 在国际环境持续变化背景下 国产替代进程将加速 [7]

行业政策与目标 - 上海提出高端医疗器械产业高质量发展目标 到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件和海外市场获批产品超100件 [1] - 重点发展领域覆盖医学影像 植入介入 手术系统 体外诊断 放射治疗 康复治疗 人工智能医疗器械及新型创新器械 [1] 行业表现与趋势 - 科创板医疗器械企业上半年营收同比增长9% 净利润同比增长3% [1] - 近三成科创板医疗器械公司海外业务占比超过30% [1] - 中国获批创新医疗器械数量创新高 国家药监局推出支持高端医疗器械创新发展的10项举措 [3] - 中科微光医疗冠脉OCT设备及导管通过FDA审批 成为全球首个获FDA认证的多模态冠脉OCT系统和中国首个获批的腔内影像设备 [3] 出海战略观点 - 海外市场不适合大部分成长阶段的中国医疗器械公司 应优先聚焦本土市场机会 [1][3] - 海外市场是强者的搏击场而非弱者的避难所 需先在中国市场做到极致且产品达世界领先水平再考虑出海 [3] - 国际化挑战包括国际法规 保险购买及高额诉讼成本 国际诉讼律师费可能高达百万美元 [4] - 国际化时机需与企业发展阶段匹配 应先练好内功解决知识产权问题再推进国际化 [5] - 国际化应选择优势市场重点突破而非全面铺开 [5] 企业案例与经验 - 迈瑞医疗上半年国际业务占比首次超过50% 数智化转型被视为弥合差距和直道超车的机会 [5] - 迈瑞医疗以66.52亿元收购惠泰医疗21.12%股权 进军心血管医疗器械领域 [5] - 惠泰医疗在迈瑞并购后放缓国际化步伐 更注重产品本土优化和知识产权准备 [5] - 中国企业需利用高端制造和创新的比较优势 先立足本土再走向全球 [6]

出海合作与平台化能力 - 蓝帆医疗子公司蓝帆柏盛与百心安就铂睿时Iberis™多极肾动脉射频消融系统达成出海合作 在多个海外国家迅速开展产品推广与准入 [1] - 蓝帆柏盛海外团队不仅承担销售职能 还协助完成当地准入及医保沟通等事务 百心安给予有力配合 双方协同高效 [1] - 未来该出海合作模式具备可复制性 公司将依据产品特性、竞争格局及目标区域确定代理品的合作条件 [1] 经销商地位验证 - 根据深圳北芯生命科技股份有限公司招股书所示 蓝帆柏盛已成为其境外最大经销商 [1] - 进一步凸显公司平台化能力 验证为更多创新医疗器械出海提供支持的可持续商业模式 [1]

行业出口表现 - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元 同比增长5% [1] - 科创板医疗器械企业营收同比增长9% 净利润同比增长3% [1] - 第二季度营收环比增长22% 净利润环比增长30% [1] - 近三成科创板企业海外业务占比超30% [1] 企业创新成果 - 行业合计拥有发明专利约1.8万项 [2] - 联影医疗推出全球首台全身PET/CT uEXPLORER及独家uMR Jupiter 5T设备 [2] - 心脉医疗Castor分支型支架获中国专利金奖 [2] - 赛诺医疗COMETIU支架获美国FDA突破性医疗器械认定 [2] - 翔宇医疗取得两款脑电采集装置注册证 [2] 海外市场拓展 - 12家中国企业入选全球医疗器械TOP100排名 联影医疗居国内第三 [3] - 联影医疗海外收入占比从不足10%提升至2025年上半年近20% [3] - 海尔生物海外收入4.27亿元 同比增长30% 覆盖150多个国家 [3] - 山外山海外收入同比增长41% 与国际透析终端建立合作 [3] - 南微医学海外收入8.98亿元 同比增长45% 营收占比达58% [5] 并购整合案例 - 三友医疗收购法国Implanet公司 美国业务收入扩大超四倍 [4] - Implanet上半年营收580.9万欧元 同比增长41.1% [4] - 水木天蓬借助Implanet渠道实现海外收入显著增长 [4] - 惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东 冠脉产品入院数量增长超18% [5] - 南微医学收购西班牙Creo Medical 51%股权 拓展欧洲市场 [5] 细分领域业绩 - 三友医疗 威高骨科 春立医疗净利润同比增速超40% [5] - 微电生理 佰仁医疗净利润同比增速超90% [5] - 惠泰医疗PFA产品累计完成800余例脉冲消融手术 [5] 行业发展驱动 - 受益于集采规则优化 境外市场扩容 临床应用拓展等多重机遇 [1] - 通过并购扩大产品线 弥补技术短板 加强商业化能力 [4] - 政策支持行业聚焦高端创新和高质量发展 [6] - 行业从产品出口向技术输出转型 从抢滩登陆向本地融合蜕变 [6]

文章核心观点 - 医鹭久歌完成数千万元人民币B轮融资 由赣投在管的永丰县母基金与梅花创投联合投资 资金用于海外仓建设、AI供应链升级及团队扩张 体现医疗器械出海赛道的投资价值重新受关注 [2] - 全球医疗器械市场2024年规模突破6000亿美元 2030年预计达1万亿美元 拉美、东南亚、中东及非洲成为新增量市场 传统出口模式面临物流周期长、售后响应慢等效率瓶颈 [3] - S2B跨境电商模式通过整合供应链、本地化服务和数字化运营 帮助中国医疗器械企业更高效进入海外市场 行业进入"从量到质"转折点 [4] 全球医疗器械出海赛道 - 新兴市场医疗资源不足、基础设施薄弱 对高性价比、交付及时、易于维护的医疗器械需求迫切 [3] - 传统出口模式导致跨境物流周期长、售后响应慢、客户复购率低 难以形成稳定市场份额 [3] - 行业进入深水区 需要以服务和效率取胜 海外仓和本地化团队成为关键竞争要素 [4] 公司概况与融资历程 - 医鹭久歌成立于2013年 总部广州番禺 注册资本425.33万元 员工百余人 是国内最早探索医疗器械跨境S2B电商模式的企业之一 [7] - 主营业务涵盖超声诊断、X光机、检验设备、牙科及康复理疗器械等多品类医疗设备 服务网络覆盖200多个国家和地区 累计服务上万家海外医疗机构 [7] - 融资历程：2017年天使轮获数百万元投资 2019年梅花创投领投数千万元Pre-A轮 2024年10月成为资本数千万元A轮融资 B轮后总融资额突破亿元 [9][14] 商业模式与核心竞争力 - 线上获客与线下驻点深度结合 自研智能信息化系统实现全链条数字化 订单响应效率提升200% [10] - 墨西哥试点将单个客户获客成本压缩至传统模式的1/20 成功跑通"线上引流-驻点转化-持续复购"闭环 模式复制至菲律宾、印尼、尼日利亚等十多个国家 [10] - 整合500+国内医疗器械生产企业资源 搭建超过10000个SKU产品矩阵 覆盖影像、检验、康复、急救等多类医疗场景 [10] 海外仓网络与全球战略 - 2019年在菲律宾建成首个仓储中心 实现48小时送达和24小时售后响应 逐步扩展至拉美和非洲多个国家 [11] - 未来十年计划在全球100个国家建立200个海外仓 派驻超过5000名常驻海外人员 打造24小时交付和即时售后响应的全球网络 [11] - 海外仓战略降低客户等待成本和运维难度 帮助国内供应商高效触达海外市场并优化库存周转 [11] 行业发展与公司展望 - 医疗器械出海从单纯价格优势向品牌、服务和数字化能力全面转型 进入系统化竞争新阶段 [13] - 公司2030年营收目标20亿元人民币 若成功复制墨西哥模式至更多国家 目标具备现实可能 [13] - 公司构建的全球化供应链和海外仓网络 有望成为中国医疗器械企业全球化的样本 [13]

行业整体业绩表现 - 2025年上半年A股131家医疗器械企业合计营业收入1188.17亿元同比下降4.29% 净利润188.12亿元同比下降17.17% [1] - 超过八成体外诊断企业业绩下滑 主要受集采、医保控费、DRG等因素影响 [1] - 53家企业归母净利润增长 占比不到一半 其中24家增长超过30% 9家增长超过100% [4] 细分领域分化显著 - 体外诊断龙头迈瑞医疗上市以来首次中报业绩负增长 化学发光"四小龙"新产业、亚辉龙、安图生物、迈克生物归母净利润分别下滑14.62%、84.82%、7.83%和83.12% [1] - 骨科领域三友医疗归母净利润增长2083.64% 大博医疗营收增长25.55%至12.10亿元 威高骨科净利润增长52.43% [4] - 电生理领域惠泰医疗净利润增长24.11%至4.25亿元 微电生理增长92.02%至3266.81万元 [5] - 心血管器械佰仁医疗净利润增长102.9%至7140万元 心泰医疗增长29.8%至1.82亿元 赛诺医疗增长296.54%至1384.16万元 [5] 海外市场成为增长引擎 - 89家企业合计实现境外收入332.47亿元 同比增长8.2% [6] - 瑞迈特境外收入增长61.33%至3.53亿元 鱼跃医疗海外业务增长26.63%至6.07亿元 迈普医学境外市场增长26.63% [2][7] - 联影医疗海外收入11.42亿元同比增长22.48% 占比达18.99% [7] - 迈瑞医疗国际业务同比增长5.39% 收入占比提升至49.8% [7] - 英科医疗非美市场销售收入增长约45% 蓝帆医疗、奥美医疗、振德医疗境外收入占比均超60% [7][8] - 圣湘生物海外业务收入增长超60% [9] 龙头企业业绩表现 - 归母净利润过亿企业42家 超十亿企业两家 迈瑞医疗50.69亿元居首 鱼跃医疗12.03亿元居次 [6] - 联影医疗营收60.16亿元增长12.79% 净利润9.98亿元增长5.03% [6] - 九安医疗、新产业、英科医疗、乐普医疗净利润均超5亿元 [6] 行业复苏趋势显现 - 2025年上半年医疗设备招中标市场规模同比增长58.33% 呈现加速回暖态势 [10] - 迈瑞医疗预计三季度国内市场将明显改善并迎来拐点 [11] - 开立医疗指出终端招标开始复苏 超声、内镜产品中标同比快速增长 [11] - 2025年上半年批准创新医疗器械45个 同比增长87% [13] - 政策支持高端医疗器械创新发展 实施创新特别审查加快上市 [12] - 行业成长逻辑从国产替代向国际化拓展升级 预计2025年下半年至2026年迎来业绩拐点 [13]