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Aquadex SmartFlow System
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Nuwellis, Inc. To Report Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results on March 10, 2026
Globenewswire· 2026-02-24 21:00
公司财务与业务更新安排 - 公司将于2026年3月10日发布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 业绩发布后的电话会议及网络直播将于美国东部时间上午9:00举行 [1] - 投资者可通过公司官网投资者关系页面或拨打电话参与直播 电话会议ID为NUWEQ4 [2] 公司核心业务与产品介绍 - 公司是一家专注于心肾疾病领域的医疗技术公司 致力于提供精准液体管理解决方案 [3] - 公司产品组合包括商业化和在研技术 旨在通过监测、治疗和数据驱动的临床决策支持患者护理 [3] - 核心产品Aquadex SmartFlow系统用于治疗对药物治疗(包括利尿剂)无效的液体超负荷患者 [4] - 该系统适用于体重20公斤及以上的成人和儿童患者 治疗时间可为临时性(最多8小时)或延长性(超过8小时 需住院)[4] - 所有治疗必须在门诊或住院临床环境中 由经过体外循环疗法培训的医疗保健提供者根据医生处方进行 [4] 公司未来展望与战略重点 - 公司声明中包含关于新市场机会以及2026年及以后预期增长的前瞻性陈述 [5] - 公司提及商业化战略执行、为预期运营筹集足够资金、市场及医生对产品的接受度等是其关注重点 [5]
Nuwellis Announces $5 Million Private Placement and Warrant Inducement Transaction, Priced At-The-Market
Globenewswire· 2026-01-30 05:36
核心观点 - 医疗器械公司Nuwellis宣布通过私募配售和权证激励交易,从机构投资者处筹集总额约500万美元的毛收益,以支持其业务发展 [1][2][3] 融资交易详情 - **私募配售**:公司以每股3.09美元的合并有效发行价,向投资者出售994,537股普通股(或等额的预融资权证)及可购买1,989,074股普通股的权证,这些权证行权价为每股2.84美元,可立即行使,有效期五年 [1] - **权证激励**:公司与投资者达成协议,激励其立即行使其持有的于2024年11月6日和2025年6月10日发行的现有权证,行权价修改为每股3.09美元,用于购买总计623,585股普通股,作为对价,公司将向投资者发行可购买总计1,247,170股普通股的新权证,新权证行权价为每股2.84美元,可立即行使,有效期五年 [2] - **融资总额与安排**:本次私募配售和权证激励的毛收益预计约为500万美元,交易预计于2026年1月30日左右完成,Ladenburg Thalmann & Co. Inc. 担任独家配售代理 [3] 公司业务介绍 - **公司定位**:Nuwellis是一家专注于在心肾护理领域推进精准液体管理技术的医疗技术公司,其解决方案旨在通过监测、治疗和数据驱动的临床决策支持急性和慢性护理环境下的患者护理 [6] - **核心产品**:Aquadex SmartFlow系统通过一种简单、灵活、智能的方法为患有高血容量症(体液超负荷)的患者去除多余体液,适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无效的成人和儿科患者 [9]
Nuwellis Announces Issuance of New U.S. Patent Supporting Advanced Safety Design for Pediatric Extracorporeal Therapy
Globenewswire· 2026-01-06 21:15
文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis获得一项关于体外血液过滤系统中血液回输管路夹安全机制的新美国专利 该专利旨在提高儿科应用中的可靠性和安全性 并支持其正在开发的Vivian™儿科连续肾脏替代治疗系统 这加强了公司在儿科系统设计和安全方面的知识产权组合 [1][2][3][4] 专利技术细节与目标 - 新授权专利保护了以提高体外循环中血流控制可靠性和一致性为核心的安全设计创新 特别针对对精度和安全要求极高的儿科应用 [2] - 这些安全机制旨在支持系统性能稳定 并在涉及患者血容量小、体外循环条件敏感的治疗中增强保护 [2] - 该专利对应美国专利申请号18/298,810 并已授予Nuwellis公司 [1] 对公司产品管线与战略的意义 - 此次专利授权是对先前已公布的“授权通知”的正式确认 为目前正在开发的Vivian™儿科连续肾脏替代治疗系统提供了知识产权支持 [3] - 此次授权进一步强化了Nuwellis在儿科系统设计和回路级安全方面不断增长的已授权和待决专利组合 [3] - 该专利补充了公司不断扩大的知识产权组合 支持其儿科产品开发路线图及更广泛的心肾领域战略 [4] - 公司致力于为最脆弱的患者群体开发融入精准与安全的技术 [4] 公司背景与业务介绍 - Nuwellis是一家医疗技术公司 致力于推进心肾连续体领域的精准技术 [6] - 公司开发旨在通过急性和慢性护理环境中的监测、治疗和数据驱动的临床决策来支持患者护理的解决方案 [6] - 公司产品组合包括已上市和开发阶段的技术 用于治疗复杂的心肾疾病 并专注于跨患者群体的安全性、精确性和可扩展性 [6] - 公司总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯 在爱尔兰拥有一家全资子公司 [7] 相关产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用一种简单、灵活、智能的方法为患有高血容量症的患者去除多余液体 该疗法已获临床验证 [8] - Aquadex SmartFlow系统适用于体重20公斤及以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无效的液体超负荷的成人和儿科患者 治疗时间可为临时性(最多8小时)或延长性(超过8小时 适用于需要住院的患者)[8] - Vivian是一个专为新生儿和儿童设计的儿科CRRT系统 其目标体外血容量为29–67毫升 并集成了用于实时监测的血细胞比容和SvO₂传感器 [9] - Vivian将超滤、连续静脉-静脉血液滤过和连续静脉-静脉血液透析三种疗法集成于单一平台 并配备根据患者体重定制的闭环超滤控制 [9] - Vivian旨在用于体重2.5–20公斤的患者 其开发直接听取了儿科重症监护室和肾病科团队的意见 以优先考虑最脆弱患者的安全性、精确性和简易性 [9] - Vivian目前是研究性设备 处于开发阶段 尚未上市销售 [10]