公司动态 - 公司及其合作伙伴Biolojic Design Ltd宣布启动BD9的研究性新药(IND)支持性研究 BD9是一种针对TSLP和IL-13的双特异性多体抗体 用于治疗TH2驱动的炎症性疾病如哮喘和特应性皮炎 [1] - 公司拥有BD9的独家开发许可权 BD9通过同时阻断TH2炎症的两个关键驱动因子IL-13和TSLP发挥作用 有望改善哮喘和特应性皮炎(湿疹)患者的治疗效果 [2] - 根据最新协议 公司负责BD9的全球开发 Biolojic有权获得基于监管和商业里程碑的付款 BD9采用Biolojic的多体平台开发 该平台可生成针对多种疾病领域的抗体 [3] - 公司股价在5月27日新闻公布后上涨4.4% 但年初至今下跌19.6% 表现逊于行业15.8%的跌幅 [3] 产品进展 - 美国FDA授予公司抗IL-15抗体TEV-53408快速通道资格 用于治疗坚持无麸质饮食的乳糜泻患者 快速通道旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物开发和审查 [4] - TEV-53408目前正在进行IIa期研究 评估其在成人乳糜泻患者中的安全性和有效性 [5] - 公司在神经科学和免疫学领域的创新管线持续取得良好进展 [5] 行业比较 - 生物技术行业中表现较好的股票包括Lexicon Pharmaceuticals(LXRX)、Chemomab Therapeutics(CMMB)和Amarin(AMRN) 这三家公司目前均获得Zacks Rank 2(买入)评级 [8] - Lexicon Pharmaceuticals过去60天2025年每股亏损预估从37美分收窄至32美分 2026年从35美分收窄至31美分 年内股价下跌6.6% 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均意外11.97% [9] - Chemomab Therapeutics过去60天2025年每股亏损预估从70美分收窄至60美分 2026年从80美分收窄至70美分 年内股价下跌22.7% 过去四个季度中有两个季度盈利超预期 平均意外5.00% [10] - Amarin过去60天2025年每股亏损预估从5.33美元收窄至3.48美元 2026年从4.13美元收窄至2.67美元 年内股价上涨17.1% 过去四个季度中有两个季度盈利超预期 平均意外29.11% [11]

公司动态 - Teva Pharmaceutical与Biolojic Design宣布启动BD9的IND-enabling研究 BD9是一种同时靶向TSLP和IL-13的双特异性多体药物 [1] - Teva获得BD9的独家开发权 用于治疗TH2驱动的炎症性疾病如特应性皮炎和哮喘 [1] - BD9通过同时阻断TH2驱动的两个关键炎症因子 有望改善现有疗法效果不佳的特应性皮炎和哮喘患者预后 [2] - IND-enabling研究的启动标志着该科学创新向潜在治疗选择转化的关键里程碑 为临床试验铺平道路 [3] - 根据协议 Teva负责BD9的全球开发 Biolojic有资格获得基于临床前、临床、监管和商业化里程碑的付款 [4] 产品进展 - 5月美国FDA批准Teva与Alvotech的Selarsdi(ustekinumab-aekn)注射剂 可作为强生Stelara(ustekinumab)的生物类似药互换使用 [4] - 1月美国FDA发布关于醋酸格拉替雷(glatiramer acetate)可能引发罕见但严重过敏反应(过敏性休克)的警告 该药物由Teva以Copaxone品牌名销售 用于治疗多发性硬化症复发 [5] 法律事务 - 2月Axsome Therapeutics与Teva达成和解协议 解决关于Axsome抗抑郁药Auvelity的所有专利诉讼 [6] - 诉讼源于Teva向FDA提交简略新药申请 寻求在Axsome相关专利到期前在美国销售Auvelity的仿制药 [7] 市场表现 - Teva股价周二上涨6.01% 报收17.98美元 [7]

文章核心观点 - 梯瓦制药（Teva）与Biolojic Design合作，启动BD9的新药研究申请（IND）启用研究，该药物有望治疗TH2驱动的炎症性疾病，体现了公司应用前沿科学满足未满足医疗需求的承诺 [1][2] 合作进展 - 梯瓦制药与Biolojic Design宣布梯瓦启动BD9的IND启用研究，梯瓦拥有BD9治疗TH2驱动炎症性疾病的独家开发许可 [1] - 梯瓦在全球范围内开发BD9，Biolojic Design有资格根据特定的临床前、临床、监管和商业里程碑获得里程碑付款，包括IND启用研究的启动 [3] BD9药物特点 - BD9是一种双特异性多体抗体，同时靶向TSLP和IL - 13，有潜力改善特应性皮炎和哮喘等疾病患者的治疗效果 [1][2] - BD9由Biolojic的多体平台设计，该平台生成的抗体能够解决多个疾病靶点 [7] 双方表态 - Biolojic Design首席执行官兼创始人Yanay Ofran博士表示与梯瓦的合作取得又一里程碑，其下一代抗体平台已产生四种进入或接近临床阶段的抗体，精准抗体相比传统抗体有明显优势 [3] - 梯瓦全球研发执行副总裁兼首席医学官Eric Hughes博士称启动IND启用研究是向有需要的患者提供创新治疗的重要一步，凸显了公司加速创新和改善患者健康结果的承诺 [3] 公司介绍 - Biolojic Design利用计算生物学和人工智能设计多体等精准抗体，其平台产生了首个进入临床的人工智能设计抗体，目前处于2期临床试验阶段，公司专注于自身免疫性疾病和肿瘤学领域 [4] - 梯瓦制药是全球生物制药领导者，运营涵盖创新全领域，有120多年历史，全球网络使其能为患者开发未来药物，同时支持仿制药和生物制剂生产 [5]