公司动态 - 奥精医疗的人工骨修复材料产品SkuHeal™于2024年12月向越南卫生部递交注册申报资料，并于近日获得批准[1] - 该产品此前于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械产品注册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证[3] - 公司将于2025年参加第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会[1][9] 产品信息 - SkuHeal™人工骨修复材料是奥精医疗基于完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发的仿生矿化胶原人工骨修复材料[6] - 产品在组成成分和微观结构上高度仿生人体天然骨组织，能够引导骨再生并被新生骨组织爬行替代[6][7] - 主要用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复，包括骨折、骨不连、骨缺损等，具有良好骨组织再生修复能力[7] 公司概况 - 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年12月22日，2021年5月21日在上海证券交易所科创板上市[8] - 公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售[8] - 主要产品包括"骼金"、"齿贝"、"颅瑞"等矿化胶原人工骨修复材料[8][9] - 产品已在国内超过600家医院临床应用超过百万例，并获得美国FDA 510(k)市场准入许可[8]

公司股价与市值 - 6月10日收盘价20.4元，单日涨幅5.81%，市净率1.99创334天新低，总市值27.95亿元 [1] - 股东户数7905户较上期减少232户，户均持股市值35.28万元，户均持股2.76万股 [1] 公司业务与研发 - 主营业务为高端生物医用材料及医疗器械，核心产品包括BONGOLD、口腔种植体等6大产品线 [1] - 2024年获批设立博士后科研工作站，入选北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划支持单位 [1] 财务表现 - 2025年Q1营收4245.97万元同比下滑10.35%，净利润104.15万元同比下滑84.99% [1] - 销售毛利率保持60.71%的高水平 [1] 行业对比 - 公司市净率1.99低于行业平均4.68和中值2.50，总市值27.95亿元仅为行业平均108.70亿元的25.7% [2] - PE(TTM)-150.60与PE(静)-220.73显著低于行业均值51.00/48.82，反映盈利承压 [2] - 可比公司中天益医疗PE-1801.27、澳华内镜市净率5.52、热景生物总市值146.48亿元形成对比 [2]

财务表现 - 2024年营业总收入2.06亿元 同比下降9.03% 扣除非主营业务后收入2亿元 同比下降8.24% [1][2] - 2024年归母净利润亏损1266.22万元 同比下降123.35% 扣非净利润亏损2837.11万元 同比下降210.11% [1][2] - 2024年经营活动现金流净额亏损1960.33万元 同比下降137.93% [1][2] - 2025年一季度营业总收入4245.97万元 同比下降10.35% 归母净利润104.15万元 同比下降84.99% 扣非净利润亏损234.15万元 同比下降168.21% [3] - 2024年末总资产15.39亿元 同比增长0.85% 净资产14.03亿元 同比增长1.5% [1] 业务发展 - 2024年研发投入3876.79万元 占营收18.82% 同比下降14.8% 仍保持较高投入水平 [4] - 2024年Q4销售收入同比增长33.96% 受益于集中带量采购政策 [4] - 通过收购德国HumanTech Dental公司 拓展口腔种植业务 完善产品多元化布局 [4] 公司概况 - 成立于2004年 2021年科创板上市 股票代码688613 专注高端生物医用材料及器械 [5] - 核心产品包括骼金(骨科)、齿贝(口腔/整形)、颅瑞(神经外科)、BonGold(骨科/神经外科)人工骨修复材料 [5][7] - 产品覆盖国内超600家医院 累计临床应用超百万例 并获得美国FDA 510(k)许可 [5] - 采用体外仿生矿化技术平台 实现矿化胶原人工骨修复材料的自主研发 [5]

奥精医疗BonGold™人工骨修复材料获批进入越南市场 - 奥精医疗核心产品BonGold™人工骨修复材料于2025年3月19日获得越南卫生部批准 正式进入越南市场 [2] - 该产品注册证编号为2500502ĐKLH/BYT-HTTB 有效期为永久 被归类为D类高风险医疗器械 表明其安全性、有效性和质量控制达到较高标准 [3] - 此次获批是公司在东南亚市场的重要突破 将推进越南市场推广和销售 并继续拓展其他海外市场 [3] BonGold™人工骨修复材料技术特点与市场表现 - 产品基于体外仿生矿化技术研发 成分和微观结构高度仿生天然骨组织 可引导骨再生并被新生骨组织替代 [4] - 主要用于骨科无植骨禁忌的骨缺损修复 如骨折、骨不连等 临床数据显示能加速骨愈合并减少并发症 [6] - 2011年获中国NMPA三类医疗器械注册 2015年获美国FDA 510(k)许可 为首个获该许可的国产人工骨修复材料 2024-2025年相继在马来西亚、印度尼西亚获批 [6] 奥精医疗公司背景 - 公司成立于2011年 总部位于北京 专注高端生物医用材料及医疗器械研发、生产和销售 [8] - 拥有国内外专家组成的研发团队 在生物材料、组织工程等领域技术积累深厚 持续投入创新产品开发 [8] 行业会议动态 - 2025年将举办首届全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）、全球心血管大会（5月15日） 均由思宇MedTech联合主办 地点均在北京 [9]