BioREtain®

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BioStem Technologies Completes Enrollment in Clinical Trial Evaluating BioREtain® Amnion Chorion for Treatment of Diabetic Foot Ulcers
Globenewswire· 2025-06-23 20:17
文章核心观点 公司宣布评估BioREtain®羊膜绒毛膜(BR - AC)与标准治疗对不愈合糖尿病足溃疡(DFUs)患者疗效的临床试验已完成患者招募,预计2025年第四季度公布数据,公司认为研究结果将验证BioREtain同种异体移植平台并支持商业扩张 [2][3][4] 临床试验情况 - 2024年第四季度启动BR - AC - DFU - 101研究,在美国11个地点评估至少60名不愈合DFUs患者,近期完成71名患者招募,预计2025年第四季度公布数据 [1][3] - 研究为多中心、随机、对照试验,主要目标是确定标准治疗加BR - AC治疗的DFUs在12周内完全伤口闭合的概率是否高于单独标准治疗 [3][5] - 次要结果指标包括比较治疗组伤口完全闭合比例、伤口面积和体积差异,评估实现完全伤口闭合所需BR - AC的应用总数 [5][7] 糖尿病足溃疡市场情况 - 约15%糖尿病患者会发展成足部溃疡,6%可能因溃疡相关感染或并发症住院,14% - 24%最终需要截肢 [5] - 2023年220万患者接受DFUs治疗,预计未来数量增加,美国每年治疗成本估计在90亿 - 130亿美元 [6] 公司情况 - 公司是领先的医疗技术公司,专注围产期组织天然特性开发、制造和商业化用于高级伤口护理的同种异体移植物,利用专有BioREtain方法处理同种异体移植物 [10] - 公司质量管理体系和标准操作程序获美国组织库协会认可,遵守良好组织实践和良好制造规范,产品在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认可的工厂加工 [11] - 公司正在推进三项临床试验,除BR - AC - DFU - 101研究外,还在另外两项研究中招募患者,分别针对静脉性腿部溃疡和糖尿病足溃疡 [4]
Ernst & Young LLP (EY US) Announces Jason Matuszewski, CEO of BioStem Technologies, as an Entrepreneur Of The Year® 2025 Florida Award Winner
Globenewswire· 2025-06-17 20:59
文章核心观点 - 安永宣布BioStem Technologies首席执行官兼董事长Jason Matuszewski荣获2025年佛罗里达年度企业家奖,他有资格角逐全国奖,该奖项旨在表彰企业家和高增长公司领导者 [1][4] 奖项相关 - 年度企业家奖是针对企业家和高增长公司领导者的卓越竞赛奖项,40年来安永一直表彰改变行业、影响社区和创造长期价值的企业家 [1] - 该奖项由安永创立和制作,包括主赞助商PNC Bank、Cresa、LLC、Marsh USA和SAP [6][7] - 1986年创立,已表彰超1.1万名美国成功企业领导者,现扩展到全球近60个国家 [8] - 美国项目包括17个地区项目,6月独立评委选出地区获奖者,11月在战略增长论坛上宣布全国决赛入围者和获奖者,全国总冠军代表美国参加世界年度企业家竞赛 [9] 获奖者情况 - Jason Matuszewski由往届获奖者、顶级首席执行官、私募股权和风险投资投资者及商业领袖组成的独立评审团选出,评委根据长期价值创造、创业精神、目标驱动承诺以及显著增长和影响评估候选人 [2] - 他表示该奖项反映了BioStem团队的不懈努力,团队工作以创新为基础,致力于改善慢性难愈伤口患者生活,尤其感谢联合创始人兼首席运营官Andrew VanVurst的运营领导 [3] - 作为佛罗里达奖获得者,他有资格角逐2025年年度企业家全国奖,全国奖获奖者将于11月宣布,全国总冠军将于2026年6月角逐世界年度企业家奖 [4] BioStem Technologies公司情况 - 总部位于佛罗里达州庞帕诺比奇,是一家领先的医疗技术公司,致力于改善慢性难愈伤口患者生活 [3] - 公司使用专有BioREtain®技术开发和制造胎盘源同种异体移植物,旨在保留组织天然特性并优化临床结果,其不断扩大的产品组合被全国各地临床医生使用 [3] - 公司质量管理体系和标准操作程序获得美国组织库协会认证,遵守良好组织实践和良好生产规范,产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE等品牌,每个胎盘同种异体移植物都在佛罗里达的FDA注册和AATB认证地点处理 [15] 其他 - 可注册BioStem公司的电子邮件分发列表并在X和LinkedIn上关注该公司以了解最新动态 [13] - 提供BioStem公司联系方式,包括电话、网站、电子邮件等,投资者关系联系人为Adam Holdsworth [17]
BioStem Technologies to Participate in the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 19:00
POMPANO BEACH, Fla., May 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies, Inc. (OTC: BSEM), a leading MedTech company focused on the development, manufacturing, and commercialization of placental-derived products for advanced wound care, announces that the company will participate in the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference, which is taking place in Miami. Jason Matuszewski, the Company’s CEO, will participate in a fireside chat and will be available for one-on-one meetings. For conferen ...
BioStem Announces Notice of Allowance for Three New U.S. Patent Applications
Globenewswire· 2025-05-28 19:00
文章核心观点 - 生物干细胞技术公司宣布美国专利商标局已批准三项专利 这将强化公司在伤口护理创新方面的承诺 推动下一代胎盘同种异体移植技术发展 [1][4] 公司专利情况 - 美国专利商标局已批准两项设计专利和一项实用专利 涉及公司使用BioREtain®工艺制造的新型开窗人胎盘同种异体移植物设计和组合物 [1] - 两项设计专利分别为“开窗人胎盘同种异体移植物”的设计专利申请No. 29/860,417和No. 29/860,420 其独特设计可让伤口渗出液穿过移植物 促进引流 利于伤口愈合 [2] - 一项实用专利为“具有多个狭缝 开口和/或开窗的无菌人胎盘同种异体移植物”的专利申请No. 18/926,867 其独特开窗设计可让伤口渗出液穿过移植物 制备方法能保留羊膜和绒毛膜组织的结构和分子完整性 有助于治疗糖尿病足溃疡等伤口 [3] 公司发展战略 - 公司积极扩大专利组合 以加速产品创新 推动新产品开发 提升伤口护理标准 [4] 公司简介 - 生物干细胞技术公司是一家领先的医疗科技公司 专注于利用围产期组织的天然特性开发 制造和商业化同种异体移植物 其产品组合包括AmnioWrap2™等品牌 [6] - 公司采用专有的BioREtain®处理方法 质量管理体系和标准操作程序已获美国组织库协会认证 产品在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认可的工厂加工 [6] 联系方式 - 公司联系电话954 - 380 - 8342 网站http://www.biostemtechnologies.com 邮箱info@biostemtech.com [10] - 投资者关系联系人为Adam Holdsworth 邮箱adam@biostemtech.com 电话917 - 497 - 9287 [10]
BioStem Technologies Reports Preliminary First Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-13 04:00
Preliminary net revenue increased 73% to $72.5 million for Q1 2025, compared to $41.9 million in Q1 2024Achieved preliminary GAAP net income of $4.5 million, or $0.27 per shareReported preliminary Q1 2025 Adjusted EBITDA of $7.8 millionQuarter-end cash balance of $26.7 million, up from $22.8 million as of December 31, 2024Financial results conference call and webcast to be held on May 12, 2025 at 4:30 pm ET POMPANO BEACH, Fla., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies, Inc. (OTC: BSEM) (the “Co ...
BioStem to Showcase its Leading BioREtain® Technology at the Symposium for Advanced Wound Care (SAWC) Spring Meeting
Globenewswire· 2025-05-01 19:00
Company to co-exhibit with strategic partner Venture Medical, LLC, highlighting collaborative innovation in chronic wound care managementThree accepted scientific posters will feature BioStem’s advanced allograft portfolio POMPANO BEACH, Fla., May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies, Inc. (OTC: BSEM), a leading MedTech company focused on the development, manufacturing, and commercialization of placental-derived products for advanced wound care, today announced its agenda for the Symposium for ...