POMPANO BEACH, Fla., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies, Inc. (OTC: BSEM) (the “Company”), a leading MedTech company focused on the development, manufacturing, and commercialization of placental-derived products for advanced wound care, today announced that the Audit Committee of its Board of Directors has approved the appointment of KPMG LLP (“KPMG”) as the Company's independent registered public accounting firm, and it has ended its engagement with its prior registered independent publ ...

Program has honored more than 500 members of the military since its inceptionSponsorship honors both local military veterans and healthcare professionals POMPANO BEACH, Fla., Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies, Inc. (OTC: BSEM), a leading MedTech company focused on the development, manufacturing, and commercialization of placental-derived products for advanced wound care, and the Florida Panthers, announced today that they will celebrate the 13th season of the “Heroes Among Us” program t ...

公司动态 - 公司管理层将在纽约举行的摩根士丹利全球医疗保健会议和H C Wainwright第27届全球投资会议上进行演讲[1] - 演讲形式包括炉边谈话和演示 分别定于2025年9月8日下午3:20 ET和2025年9月9日上午11:00 ET举行[5] 业务信息获取渠道 - 可通过公司网站投资者关系板块ir biostemtechnologies com获取演讲的实时和存档网络直播[2] - 可通过公司官网注册邮件分发列表及关注X和LinkedIn社交媒体账号跟踪公司最新发展[3] 公司业务概况 - 公司是一家专注于开发、制造和商业化胎盘来源生物制剂用于先进伤口护理的领先MedTech公司[1] - 公司利用专有BioREtain加工方法开发围产期组织同种异体移植物用于再生疗法 该方法专注于维持生长因子和保护组织结构[4] - 公司质量管理体系和生产流程已获得美国组织银行协会认证 并符合现行良好组织规范和生产规范[4] - 产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC和VENDAJE OPTIC等品牌[4] - 所有胎盘同种异体移植物均在佛罗里达州Pompano Beach经FDA注册和AATB认证的设施中加工[4]

公司内部交易 - 公司董事长兼首席执行官Jason Matuszewski于2025年8月19日以约10万美元购入15,500股普通股[1][2] - 交易分两笔完成：2,500股均价6.28美元及13,000股均价6.51美元[2] - 交易后该高管持股总数达1,145,362股[2] 公司业务定位 - 公司专注于开发、制造及商业化胎盘来源的先进伤口护理产品[1][3] - 核心专利技术BioREtain处理法可保持生长因子活性并保护组织结构[3] - 生产设施获FDA注册及美国组织银行协会(AATB)认证[3] 产品与资质体系 - 产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE系列等胎盘同种异体移植物[3] - 质量管理体系符合cGTP（现行良好组织规范）和cGMP（现行良好生产规范）标准[3] - 所有产品均在佛罗里达州波姆庞帕海滩的AATB认证工厂完成处理[3]

核心观点 - 公司公布2025年第二季度初步财务业绩 实现连续第六个季度调整后EBITDA为正 但收入因竞争和报销政策不确定性同比下降34% 同时积极推进纳斯达克上市进程并加强管理层团队[1][4][8] 业务进展 - 任命Brandon Poe为首席财务官 其拥有超过25年医疗健康行业资本市场和财务运营经验 自2022年起担任公司董事[4] - 完成针对糖尿病足溃疡治疗的BioREtain®羊膜绒毛膜临床试验患者招募 预计2025年第四季度公布数据[8] - 扩大商业团队规模 新增直接代表以拓展新护理站点[8] - 知识产权组合新增3项美国专利申请授权 目前拥有58项已授权专利和68项待审专利[8] 财务表现 - 2025年第二季度净收入4930万美元 较2024年同期的7449万美元下降34% 主要因高价竞品进入市场及报销政策不确定性导致销量下降[8][9] - 毛利润4860万美元 毛利率98.6% 较2024年同期的95.0%有所提升 主要受益于无需支付许可费的Vendaje AC产品贡献增加[10] - 运营费用4850万美元 较2024年同期的6190万美元下降21.5% 主要因收入减少导致销售营销费用降低[10] - 调整后EBITDA为250万美元 较2024年同期的1010万美元下降75% 主要受毛利润下降影响[8][11] - GAAP净亏损56.4万美元 每股亏损0.03美元 2024年同期为净利润628.6万美元 每股收益0.39美元[12] - 现金及等价物增至3084万美元 较2025年第一季度末的2670万美元增加410万美元[8][12] 资产负债表 - 总资产1.126亿美元 较2024年末的1.404亿美元下降19.8%[23] - 应收账款6766万美元 较2024年末的1.05亿美元下降35.5%[23] - 流动负债6416万美元 较2024年末的9917万美元下降35.3%[23] - 股东权益4809万美元 较2024年末的4088万美元增长17.6%[25] 上市进展 - 正在审计历史年度财务报表并推进纳斯达克上市进程[5] - 已明确与Venture Medical分销协议的会计处理方式 继续努力提交修订后的Form 10文件以解决所有未决意见[5] - 上市时间评估中 将在确认后提供更新 Form 10定稿后上市路径将变得明确[6]

文章核心观点 BioStem Technologies对CMS 2026年皮肤替代品报销提案发表看法，支持改革并将参与优化方案，同时持续投资临床试验，推进Form 10申报及纳斯达克上市计划 [1][2] 公司业务 - 公司是专注围产期组织开发、制造和商业化同种异体移植物用于再生疗法的领先创新者 [3] - 利用专有BioREtain加工方法生产产品，该方法应用再生医学最新研究成果，注重维持生长因子和保留组织结构 [3] - 质量管理体系和标准操作程序获美国组织库协会（AATB）审查和认证，按现行良好组织规范（cGTP）和现行良好生产规范（cGMP）建立 [3] - 优质品牌组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC和VENDAJE OPTIC [3] - 胎盘同种异体移植物在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认证工厂加工 [3] 对行业政策的态度 - 公司欢迎CMS改革皮肤替代品支付政策的努力，将继续与CMS和其他利益相关者合作优化拟议变更 [1] - 公司支持改革皮肤替代品报销框架，认为解决该类别医疗保险支出上升一直是CMS的优先事项 [2] - 公司期待在60天评论期与CMS、供应商和行业利益相关者密切合作，优化皮肤替代品报销方法，以在医疗系统中实现适当认可价值的解决方案 [2] 公司发展规划 - 公司继续在多个适应症上投资随机对照试验（RCTs），认为有BioREtain技术报告数据将更有利于推动市场采用 [2] - 试验旨在证明BioREtain的临床优越性，预计今年晚些时候公布初步结果 [2] - 公司积极推进Form 10申报流程，将在2025年第二季度财报电话会议上提供纳斯达克上市计划的最新情况 [2] 公司联系方式 - 电话：954 - 380 - 8342 [5] - 网站：http://www.biostemtechnologies.com [5] - 邮箱：info@biostemtech.com [5] - 推特：@BSEM_Tech [5] - 脸书：BioStemTechnologies [5] - 投资者关系联系：Adam Holdsworth，邮箱adam@holdsworthco.com，电话917 - 497 - 9287 [5] 媒体信息 - 公关公司Gilmartin Group，负责人Philip Trip Taylor，邮箱philip@gilmartinir.com，电话415 - 937 - 5406 [6] 关注渠道 - 可注册公司电子邮件分发列表，关注X和领英获取公司最新动态 [4]

文章核心观点 公司董事长兼首席执行官将在高级伤口护理峰会的投资者论坛上介绍公司在慢性伤口护理市场的现状和增长机会，公司专注于推动核心同种异体移植业务增长并拓展产品组合，巩固在伤口护理市场的地位 [1][8] 会议信息 - 公司董事长兼首席执行官Jason Matuszewski将于7月15日下午2点在波士顿市中心万怡酒店举行的高级伤口护理峰会投资者论坛上进行展示，管理层全天可与投资者会面 [1] - 峰会于7月15 - 17日举行，由Kisaco Research组织，将汇聚全球伤口护理创新、临床研究和先进治疗领域的领导者，聚焦加速产品开发和改善患者预后，设有主题演讲、互动小组讨论和战略网络交流机会 [3][4] 公司介绍 - 公司是一家领先的医疗科技公司，专注于利用围产期组织的天然特性，开发、制造和商业化用于高级伤口护理的同种异体移植物，采用专有BioREtain处理方法，产品质量管理体系和标准操作程序获美国组织库协会认证，符合良好组织实践和良好生产规范 [5][6] - 公司优质品牌组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC等，每个胎盘同种异体移植物均在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认证工厂加工 [6] 其他信息 - 可注册公司电子邮件分发列表并关注X和LinkedIn以了解最新动态 [7] - 公司联系电话为954 - 380 - 8342，网站为http://www.biostemtechnologies.com [8] - 会议参会者如需安排一对一会议，可联系副总裁Noah Agron，邮箱为nagron@biostemtech.com [8] - 投资者关系联系人是Adam Holdsworth，邮箱为adam@biostemtech.com，电话为917 - 497 - 9287 [9]

文章核心观点 - 安永宣布BioStem Technologies首席执行官兼董事长Jason Matuszewski荣获2025年佛罗里达年度企业家奖，他有资格角逐全国奖，该奖项旨在表彰企业家和高增长公司领导者 [1][4] 奖项相关 - 年度企业家奖是针对企业家和高增长公司领导者的卓越竞赛奖项，40年来安永一直表彰改变行业、影响社区和创造长期价值的企业家 [1] - 该奖项由安永创立和制作，包括主赞助商PNC Bank、Cresa、LLC、Marsh USA和SAP [6][7] - 1986年创立，已表彰超1.1万名美国成功企业领导者，现扩展到全球近60个国家 [8] - 美国项目包括17个地区项目，6月独立评委选出地区获奖者，11月在战略增长论坛上宣布全国决赛入围者和获奖者，全国总冠军代表美国参加世界年度企业家竞赛 [9] 获奖者情况 - Jason Matuszewski由往届获奖者、顶级首席执行官、私募股权和风险投资投资者及商业领袖组成的独立评审团选出，评委根据长期价值创造、创业精神、目标驱动承诺以及显著增长和影响评估候选人 [2] - 他表示该奖项反映了BioStem团队的不懈努力，团队工作以创新为基础，致力于改善慢性难愈伤口患者生活，尤其感谢联合创始人兼首席运营官Andrew VanVurst的运营领导 [3] - 作为佛罗里达奖获得者，他有资格角逐2025年年度企业家全国奖，全国奖获奖者将于11月宣布，全国总冠军将于2026年6月角逐世界年度企业家奖 [4] BioStem Technologies公司情况 - 总部位于佛罗里达州庞帕诺比奇，是一家领先的医疗技术公司，致力于改善慢性难愈伤口患者生活 [3] - 公司使用专有BioREtain®技术开发和制造胎盘源同种异体移植物，旨在保留组织天然特性并优化临床结果，其不断扩大的产品组合被全国各地临床医生使用 [3] - 公司质量管理体系和标准操作程序获得美国组织库协会认证，遵守良好组织实践和良好生产规范，产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE等品牌，每个胎盘同种异体移植物都在佛罗里达的FDA注册和AATB认证地点处理 [15] 其他 - 可注册BioStem公司的电子邮件分发列表并在X和LinkedIn上关注该公司以了解最新动态 [13] - 提供BioStem公司联系方式，包括电话、网站、电子邮件等，投资者关系联系人为Adam Holdsworth [17]

公司进展 - 公司预计在2025年6月底前提交修订后的10号表格 包括2023年和2024年财年经审计财务报表以及2025年第一季度未经审计结果 [2] - 公司已于2024年9月首次提交10号表格 并与审计师及SEC密切合作解决收入会计处理问题 涉及最终用户产品销售及向Venture Medical支付的真实服务费 [3] - 公司已提交纳斯达克首次上市申请 转板取决于10号表格生效及满足其他纳斯达克上市要求 [3] 管理层表态 - 公司CEO对进展表示鼓舞 正与SEC积极合作完成审核最终阶段 并对前景表示乐观 [4] - 公司感谢审计师 法律顾问及团队的努力 并赞赏股东的耐心与支持 [4] 业务概况 - 公司专注于开发 制造和商业化胎盘来源产品的先进伤口护理领域 [1] - 采用专有BioREtain®加工方法 专注于维持生长因子和保存组织结构 [6] - 质量管理体系获得美国组织银行协会认证 并遵循cGTP和cGMP标准 [7] - 产品组合包括AmnioWrap2™ VENDAJE VENDAJE AC VENDAJE OPTIC American Amnion和American Amnion AC等品牌 [7] - 所有胎盘同种移植物均在FDA注册和AATB认证的佛罗里达州Pompano Beach工厂处理 [7]

文章核心观点 BioStem Technologies公司将参加在迈阿密举行的高盛第46届年度全球医疗保健会议 [1] 会议相关信息 - 公司CEO Jason Matuszewski将参加炉边谈话并可进行一对一会议 [2] - 会议参会者若想安排会议可联系公司副总裁Noah Agron，邮箱为nagron@biostemtech.com [2] 公司信息获取途径 - 可注册公司邮件分发列表、关注X和LinkedIn获取公司最新动态 [3] - 可访问公司网站biostemtechnologies.com并关注X和LinkedIn获取更多信息 [5] 公司简介 - 公司是一家领先的医疗科技公司，专注于围产期组织天然特性开发、制造和商业化同种异体移植物 [4] - 公司利用专有BioREtain®处理方法制造产品，该方法基于先进伤口护理最新研究，旨在维持生长因子和保留组织结构 [4] - 公司质量管理体系和标准操作程序经美国组织库协会审核认证，按现行良好组织实践和现行良好制造规范建立 [4] - 公司优质品牌组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC和VENDAJE OPTIC [4] - 公司胎盘同种异体移植物在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认证工厂加工 [4] 公司联系方式 - 电话954 - 380 - 8342，网站http://www.biostemtechnologies.com，邮箱info@biostemtech.com，X账号@BSEM_Tech，Facebook账号BioStemTechnologies [6] - 投资者关系联系人为Adam Holdsworth，邮箱adam@biostemtech.com，电话917 - 497 - 9287 [6]