根据新政策，企业只要投资或使用由泰国认证数字企业家开发或改进的数 字技术，或将自身数字产品、服务注册至DEPA数字服务清单，即可获得相当 于投资额30%的补贴，单个法人最高补贴可达1亿泰铢，项目须在一年内完 成。 DEPA局长纳塔蓬表示，此举旨在推动重点产业应用数字技术，包括农业 与生物技术、智能电子、高附加值食品、综合医疗技术、下一代汽车、国防、 生物燃料与化工、机器人等，帮助企业提升生产与运营效率。支持范围涵盖企 业资源连接系统（至少需整合三类数据功能）、人工智能、机器学习、大数据 及数据分析等技术。 申请条件方面，中小企业最低投资额需达2000万泰铢，其他企业最低投资 额为5000万泰铢（均不含土地与流动资金）。新措施有望加速泰国企业数字化 转型，全面提升国家技术竞争力。 （原标题：泰DEPA-BOI携手推出新措施提升产业竞争力） fund 据泰媒报道，泰国数字经济促进局（DEPA）与泰国投资促进委员会 （BOI）于12月8日联合推出新措施，通过"数字服务账户"机制支持企业加速采 用数字技术，提升产业竞争力。 ...

Kestra Medical Technologies (NasdaqGS:KMTS) Q2 2026 Earnings Call December 11, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsStephanie Piazzola - VP of Equity Research Medical TechnologyVaseem Mahboob - CFOBrian Webster - President and CEODavid Roman - Managing DirectorNeil Bhalodkar - VP of Investor RelationsNone - Company RepresentativeConference Call ParticipantsLarry Biegelsen - Senior Medical Device Equity Research AnalystMarie Thibault - Managing Director and Medical Technology and Digital Health AnalystMichae ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2260万美元，同比增长53% [6][18] - 剔除去年因付款方转为权责发生制会计而产生的一次性收入影响后，本季度收入增长率为60% [18] - 第二季度毛利率为50.6%，首次突破50%，同比提升11个百分点 [7][18] - 毛利率已连续八个季度实现环比扩张 [8][18] - 第二季度GAAP运营费用为4320万美元，其中包括与近期股权发行相关的100万美元非经常性专业费用和成本 [20] - 剔除非经常性成本和股权激励后，第二季度运营费用为3350万美元，去年同期为2380万美元，增长主要源于商业扩张和上市公司成本投入 [20] - 第二季度GAAP净亏损为3280万美元，去年同期为2060万美元 [21] - 第二季度调整后EBITDA亏损为1970万美元，去年同期为1610万美元 [21] - 截至2025年10月31日，现金及现金等价物总额为1.754亿美元，不包括上周公开股权发行获得的1.48亿美元净收益 [21] - 公司上调2026财年收入指引至9100万美元，同比增长52%，此前指引为8800万美元，初始指引为8500万美元 [21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度，公司接受了约4700份针对Assure系统的处方 [6] - 处方量同比增长54%，驱动了收入增长 [18] - 公司采用租赁商业模式，其设备池每年可保护约三名患者，长期来看预计约90%的年度患者适配将通过重复使用现有设备完成 [16] - 公司拥有三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，并正在每个平台上进行创新 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）在美国的可及市场中仅覆盖了14%的符合条件的患者 [9] - 基于估算和现有竞争对手的数据，WCD市场增长已加速至低双位数，并将在未来几年发展成为一个价值数十亿美元的市场 [13] - 公司目前拥有约100个活跃销售区域，高于2025财年4月底的约80个 [13] - 公司估计其市场份额目前约为13% [35] - 竞争对手在其相关业务部分报告了略高于5%的增长 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是通过产生具有高度影响力的临床证据来积极影响临床实践，让更多患者受到WCD保护 [9] - 公司正在扩大销售组织，以进一步渗透现有客户并接触新的潜在Assure处方医生 [13] - 公司专注于在高处方量且拥有强大网络内支付方覆盖的地区部署销售代表 [13][40] - 近期在部分市场增加了临床专员，以补充销售区域覆盖并支持进一步渗透客户 [14][46] - 公司持续改善收入周期管理能力，并让更多支付方加入网络 [14] - 在首次公开募股时，约70%的患者适配享有网络内福利，目前这一比例已升至80%出头 [14][15] - 公司正在实施商业扩张计划以显著增长业务，该计划现在得到了大量临床证据的支持，这些证据有可能影响处方指南 [17] - 公司计划在未来几个月内进行年度规划，以确定新增资本对接下来几年增长战略的影响 [27] - 公司认为其未来五年的增长计划不依赖于指南的变更 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在未来几年实现70%以上毛利率的路径充满信心 [8][19] - 公司预计在2026财年下半年毛利率将继续扩张 [8] - 更高的网络内患者比例显著提高了团队效率，并对所有收入周期管理指标产生积极影响 [15] - 市场增长加速、公司收入增长超过50%、毛利率首次突破50%等基本面因素在第二季度得到巩固 [16][17] - 公司预计处方量将随着市场份额增加和WCD市场持续扩张而保持强劲增长 [22] - 公司预计每次适配收入将继续受益于更高的网络内患者比例和收入周期管理能力的改善 [23] - 共识预期公司到2028年将以45%-50%的速度增长，是医疗技术领域增长最快的公司之一 [25] - 公司旨在建立一个持久的一流医疗技术增长曲线 [26] - 临床数据（ACE-PASS）的早期反馈非常积极，有临床医生表示将考虑为更广泛的患者使用该设备 [29] - 公司12月进行的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和 [30] - 公司认为临床证据值得对现有指南进行审查，并可能推动未来指南更新 [12][33] - 公司对实现70%以上毛利率有清晰的路线图 [48] 其他重要信息 - ACE-PASS是美国FDA批准后研究，是迄今为止最大的真实世界前瞻性WCD研究，纳入了超过21，000名患者 [9] - 研究显示，Assure系统达到了两个主要终点，证明其安全且高效 [10] - 研究中女性患者比例为34%，Assure系统是唯一一款专为女性设计的WCD [10] - 患者90天心脏骤停发生率为1.8%，年化发生率为7.5%，略高于具有里程碑意义的ICD试验数据 [10] - Assure系统的每日平均佩戴时间为23.1小时，是美国所有WCD试验中最高的 [11] - 30%的患者佩戴设备超过90天 [11] - Assure系统的误报警率最低，94%的患者没有误报警 [11] - 公司认为ACE-PASS与SCD-PROTECT等其他近期研究一起，为超过40，000名患者提供了令人信服的数据，显著加强了现有证据体系 [12] - 美国有超过3，000家支付方，公司仍在努力与许多区域和地方支付方签订合同 [16] - 第二季度转换率为48.8%，高于去年同期的调整后转换率48.2% [20] - 2024财年转换率为38%，2025财年为44%，本季度约为49%，显示出巨大进步 [39] - 公司认为竞争对手Zoll经过25年发展，转换率可能在60%出头，这是公司的追赶目标 [40] - 处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他医疗从业人员 [42] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于全年收入指引的节奏，特别是存在季节性的第三季度，以及作为新上市公司考虑的其他因素 [24] - 公司是一个按运营速率发展的业务，每日、每周、每月跟踪绩效 [24] - 收入增长历来由处方量增长、网络内患者比例和收入周期管理举措驱动，公司持续关注这些驱动因素，所有关键绩效指标均向好发展 [25] - 公司仍处于上市早期，其指引理念是基于提供一致的季度业绩以建立投资者信任 [25] - 公司拥有医疗技术领域最快的增长曲线之一，共识预期到2028年增长率为45%-50% [25] 问题: 关于新增资本的使用，以及如何考虑加速增长计划 [26] - 公司旨在建立持久的一流医疗技术增长曲线 [26] - 上半年进展快于计划，因此希望降低未来资本需求风险，巩固资产负债表以继续投资关键增长驱动因素 [26] - 公司决定利用ACE-PASS临床结果强劲和第二季度表现优异的时机进行融资 [27] - 获得资本后，公司将进入年度规划流程，与董事会一起确定这些资本对未来几年增长战略的影响 [27] - 此举增强了公司资产负债表，提供了灵活性，特别是在临床结果可能影响未来指南的潜在机会下 [27] 问题: 关于AHA数据的影响，是市场份额增长还是市场扩张，或两者兼有 [28] - 市场增长已加速至低双位数，比IPO时至少提高了几个百分点 [28] - 临床结果公布后，目前从数据上看影响还为时过早，但轶事证据显示，销售代表向临床医生展示数据和故事后，临床医生做出了与以往不同的决定 [29] - 有临床医生反馈未意识到患者风险如此之高，将考虑为更广泛的患者使用该设备 [29] - 公司12月进行的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和，反馈非常好 [30] 问题: 关于销售代表的生产力、新老代表情况以及销售团队招聘计划，是否计划加速商业计划，以及预计年底达到的规模 [30] - IPO时约有70名销售代表，计划在未来几年内翻倍，目前约为100名 [31] - 预计在未来6到8个月内，将接近实现原始数量的翻倍 [31] - 招聘计划正按计划进行，未来几个月将进行规划，以确定下一财年（2027财年）的招聘速度 [31] - 现在公司有灵活性来评估是否进一步加速计划 [32] 问题: 关于指南更新的路径和时间表，是锦上添花还是关键推动力 [32] - 公司未来五年令人兴奋的增长计划并不依赖于指南的变更，业务计划中未考虑此依赖 [33] - 但公司相信临床证据值得进行审查 [33] - 负责此事的是AHA和HRS下属的心律失常委员会，他们会在有足够新证据或新产品上市时临时召开会议，没有固定时间表 [33] - 公司将寻求让委员会了解由公司及其竞争对手新建立的证据，以促使他们重新评估指南 [33] - 公司认为有强烈的临床理由进行更新，虽然不知道确切的会议日程，但认为有强大动力启动这一进程 [34] 问题: 关于低双位数WCD类别增长的评论，确认市场扩张的数学计算，以及竞争对手的增长情况 [34] - 竞争对手一个月前发布了财报，其相关业务部分报告了略高于5%的增长 [35] - 公司估计目前市场份额约为13% [35] - 如果公司以53%的速度增长（占市场13%），竞争对手以5%的速度增长（占市场87%），计算得出的市场增长即为低双位数 [35] - 这是公司有史以来最好的数据支持点，因为竞争对手过去并未单独披露该业务部分 [35] - 数据明确表明，公司在部署销售代表的地区正在夺取份额，同时也在推动市场增长 [36] 问题: 关于推动整体WCD类别加速增长的因素，以及转换率、处方到适配、适配到收入、平均佩戴时间等关键指标的更新 [36] - 临床数据最大的影响在于证实了患者风险水平，ACE-PASS研究与竞争对手在德国进行的大型研究（国家注册数据）共同确认了患者，特别是前90天的高风险，这令临床医生感到惊讶并开始重新评估WCD决策 [38] - 目前影响尚属早期，但初步反馈积极 [39] - 关于转换率，公司取得了巨大进展：2024财年为38%，2025财年为44%，本季度约为49% [39] - 所有驱动转换率的关键绩效指标（处方完成率、投标率、收款绩效）均朝着正确方向发展 [40] - 公司策略保持不变：将新销售代表部署到高处方密度和高支付方覆盖率的地区 [40] - 公司的追赶目标并非从48%到100%，而是达到竞争对手Zoll经过25年发展后可能达到的60%出头的水平 [40] 问题: 关于处方量强劲增长（连续几个季度超过50%）的可持续性，以及是否有异常因素，同时关于处方医生类型（如医师助理、执业护士）的观察 [41] - 公司未看到任何会降低超过50%增长率的情况，公司正在赢得市场，不仅进一步渗透现有客户，还持续增加新医院客户 [42] - 典型的处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他在医生指导下执行的医疗从业人员 [42] - 医学教育策略不仅针对医生，也针对高级实践提供者和其他临床医生 [42] - 第二季度的高处方率并未受益于新的临床结果，没有一次性事件，这反映了日常业务的稳健竞争和胜利 [43] 问题: 关于运营费用支出计划，本季度略有上升，这是否是新的持续水平，以及本财年运营费用的节奏 [43] - 公司正在超越最初设定的指引，这需要一定水平的投资和再投资 [44] - 公司持续将投资部署在两个关键领域：团队扩张和收入周期管理能力建设 [44] - 这是一项服务水平的业务，需要确保适当的覆盖范围和资本支出以支持团队，同时需要正确的收入周期管理能力将处方转化为现金和收入 [45] - 公司认为当前的运营速率将有助于实现指引，并继续加速增长至2027财年，并将持续进行这些投资 [45] 问题: 关于扩大临床专员角色以支持进一步渗透现有账户的战略进展和影响 [45] - 公司开始在一些高产出的账户中部署临床专员，其核心战略是让临床专员维护这些重要账户，从而让区域销售代表有更多带宽去开拓新账户 [46] - 该计划于上一季度开始实施，首批临床专员已入职，目前反馈良好 [46] - 该策略并非为每位销售代表一对一配备，而是有选择性地部署更多临床专员来管理重要账户的日常维护 [47] 问题: 关于毛利率达到50%以上后，未来几年达到70%的路径，以及对本财年毛利率的展望 [47] - 毛利率已连续八个季度扩张，这得益于规模效应、单位经济性、折旧和销量杠杆，以及网络内患者比例和收入周期管理的进展 [48] - 公司对在未来几年实现70%以上毛利率有清晰的路线图 [48] - 随着更多业务量通过损益表以及网络内患者比例的持续改善，公司预计近期将保持毛利率扩张，并长期有望达到70%以上毛利率 [49] 问题: 关于新产品或技术发布的潜在方向，是专注于更新现有系统还是开发全新产品 [49] - 出于竞争原因，公司尚未准备好披露完整产品管线 [50] - Assure系统被设计为三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，公司正在每个平台上进行创新 [50] - 部分创新是扩展现有能力以进一步差异化产品，部分是为产品带来新的治疗和诊断能力 [50] - 公司将遵循ACE-PASS研究的大量数据，为未满足的需求和其他患者状况开发解决方案 [50] - 未来两三年将有稳定的创新流，并在适当时机推向市场 [51]

美股期指与个股盘前交易概况 - 美国股指期货周一早盘表现不一 道指期货下跌约0.1% [1] - 多只个股在盘前交易中出现下跌 [1] 梅花国际医疗科技公司股价异动 - 梅花国际医疗科技公司宣布将从纳斯达克退市 [1] - 其股价在盘前交易中大幅下跌32.9% 至9.41美元 [1] 其他盘前交易中下跌的个股 - SMX公司股价在盘前下跌17.2%至275.00美元 此前上周五曾飙升135% [3] - Gulf Resources公司股价盘前下跌16.1%至6.87美元 上周五已下跌4% [3] - Wheeler房地产投资信托股价盘前下跌16.1%至5.35美元 此前上周五曾飙升98% [3] - Fly-E集团股价盘前下跌14.4%至7.08美元 公司宣布收到纳斯达克关于延迟提交10-Q表格的违规通知 [3] - Ecarx控股公司股价盘前下跌9.1%至1.91美元 此前上周五上涨8% [3] - Arteris公司股价盘前下跌7.1%至16.30美元 [3] - Veracyte公司股价盘前下跌5.7%至42.06美元 上周五已下跌6% [3] - Chagee控股公司股价盘前下跌4.6%至13.91美元 [3] - PureTech Health公司股价盘前下跌4.2%至17.30美元 公司宣布其药物Deupirfenidone在特发性肺纤维化适应症的2期临床试验结束后与FDA成功举行了会议 [3] - PepGen公司股价盘前下跌3.9%至5.23美元 [3]

展会基本信息 - 2026年慕尼黑上海光博会将于2026年3月18日至20日在上海新国际博览中心举办 [2] 目标观众群体 - 展会目标观众主要来自电气工程/电子工业、通讯、化工/制药、医疗技术/生物技术、汽车、农业、半导体、能源、精密机械、航天/航空、材料处理/加工、运输、工具制造/工程机械、工业机器人/具身智能、照明/显示、环境、安全技术、国防工业、商贸、纺织工业、食品工业、高校、非大学研究机构、政府/公共事业/服务等行业及职能部门 [5] 观众组团计划与福利 - 展会推出观众组团计划，为团体观众提供专属福利 [2] - 主办方为个人预登记观众准备了惊喜好礼，在月底前完成注册可尊享早鸟专属福利 [28] - 组团成功并审核通过后，主办方将在开展前发送团队参观指南，内含成团福利领取方式 [26] 观众注册与组团流程 - 观众需通过扫码或点击“阅读原文”进行报名参观 [6][30] - 注册流程包括：个人手机号验证、选择团体观众注册、实名制填写个人信息及问卷、完成注册后进入组团登记页面 [8][10][14][15] - 组团时，团长可通过三种方式提交团队成员信息：A. 直接输入团员信息；B. 下载邀约海报分享给同行人；C. 下载Excel模板填写后批量导入 [18][19][20][21][22][23][24] - 如有新增团员，可通过预登记系统继续添加 [26] 联系方式 - 组团事宜可联系孔逸 (Karyn Kong)，电话：021-20205652，邮箱：karyn.kong@mm-sh.com [27]

公司核心进展 - 公司Axogen Inc 是一家专注于外周神经修复的外科技术领域重要企业 [1] - 公司近期取得重大里程碑 其产品AVANCE®（一种脱细胞神经同种异体移植物）的生物制品许可申请获得美国FDA批准 [1] - 该批准至关重要 使公司能够治疗患有各种外周神经缺损的成人和儿童患者 [1] - FDA的批准是通过加速审批途径授予 基于在感觉神经缺损中观察到的积极效果 表明其具有潜在的临床获益 [2] 市场表现与估值 - 公司股票当前价格为33.74美元 当日上涨2.69% 上涨0.885美元 [3] - 当日交易区间在32.91美元至33.92美元之间 [3] - 过去52周 股价最高达34.24美元 最低为9.22美元 显示出较大的波动性 [3] - 公司当前市值约为15.5亿美元 表明其在市场中具有重要地位 [3] - 当前在纳斯达克交易所的成交量为470,115股 反映了市场对公司近期进展的关注 [4] 机构观点与前景 - 投资机构H C Wainwright于2025年12月5日为AXGN设定了39美元的目标价 [2] - 该目标价较当前33.70美元的价格有约15.73%的潜在上涨空间 [2] - 这一乐观展望可能受到FDA批准AVANCE的影响 该批准预计将加强公司的市场地位 [2] - FDA对AVANCE的批准是公司发展的关键 增强了其创新外科解决方案的产品组合 [4] - 该批准预计将推动市场对AXGN的进一步关注 可能有助于股价达到H C Wainwright设定的39美元目标 [4]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统，分布广泛 [10][11] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者，急性成功率达99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高，超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国，具体数据较模糊，但预计未来可能追赶，取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场，并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向，电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者，拥有30年历史，具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏，并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局，但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测，并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管，形成完整产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域，公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症（如慢性硬膜下血肿的经皮治疗） [66][67] - 公司通过收购（如Abiomed和Shockwave）整合高增长业务，注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡，既关注近期现金和资本约束，也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上存在挑战，但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入，但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化，使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列（FAST序列）将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队，他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡，在关注近期资本约束的同时，也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性，医生在其上受训，且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上？ [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测，但随着自有产品Varipulse的推出，由于其与CARTO的完全集成，正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态？ [19] - 是的，甚至更甚，美国标测是手术的基石，使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测？ [20] - 医生会根据临床情况标测，简单手术标测较少，但患者越来越复杂，需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何？ [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术，势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率，零卒中，安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台，优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响？ [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时，多数医生少于45分钟，新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何？未来会赶上美国吗？ [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少？ [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用，但在需要深度和精度的区域（如治疗扑动或室速）可能仍以RF为主，除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点？在美国的上市时间？ [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换，为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间？ [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管，适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究，欧洲IDE已完成，正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合，并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择？ [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融，有的喜欢小焦点导管的灵活性，治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用？ [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问，这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区？ [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，公司能快速在这些市场推出新技术，如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清？ [73][74][76] - 需要澄清的是，公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者，并处于创新的超级周期，有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么？ [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新，包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]

公司信息 * **公司名称**：Sotera Health Company (NasdaqGS:SHC) [1] * **业务部门**：Sterigenics（外包灭菌服务）、Nordion（钴-60供应与伽马辐射灭菌）、Nelson Labs（医疗设备与制药测试及专家咨询服务）[34][35][38] 核心业务动态与市场观点 * **业务量增长**：公司观察到所有客户类型的业务量都在增长，且同行也看到业务量改善，增长在多个医疗器械类别中持续且广泛，没有迹象表明这种增长是短暂或不可持续的[1][2] * **关税与供应链影响**：关税未对业务量产生实质性影响，也未观察到供应链出现重大转移或调整[2][3][4] * **外包与自建灭菌比例**：在Sterigenics业务中，整个市场大约三分之二为外包，比例正接近70%，但这一比例每年变化不大，多年来看每年仅有一两个百分点的缓慢转移[5] * **新法规（NSHAP）影响**：针对环氧乙烷灭菌器的新规NSHAP原定2026年4月生效，现已延期数年，法规的延期减缓了客户因合规担忧而转向外包的对话速度[7][10] * 公司已获得一位原来自建灭菌的“重要客户”的承诺，将其业务量转给公司，过渡期可能长达数年，预计从2026年底开始，持续到2027-2028年[7][8][9] * 公司认为NSHAP法规具有挑战性，特别是排放控制要求，预计一些小型区域性（“夫妻店”）运营商将面临困难，但因其规模较小，不会导致市场格局发生剧烈变化[10][11][12] * 公司已为合规做好准备，计划在未来几年投入约2亿美元进行设施升级[22] * **产能与资本支出规划**：行业产能扩张成本高昂且需要时间，公司对资本配置非常审慎，确保投资回报[14] * 新设施建设周期长，一个设施将于明年投产，另一个预计在2027年末甚至可能拖到2028年[16][18] * 公司通常确保新产能有约40%被锁定后才会动工，但也会出于战略原因先行投资[16] * 现有产能规划（包括2025-2027年三年战略计划）使公司对直至2028年的产能状况感到满意[18] * 维护性资本支出约为6000万美元，上下浮动1000万美元，此外还有增长性资本支出[23] * 当前资本支出较高部分源于钴-60开发项目（自2000年代初以来首次）和NSHAP相关设施升级，预计未来几年资本支出将下降[22][23][24] * **定价能力**：公司对维持定价能力充满信心，合同期限多为3-5年并含有续约条款[19] * 灭菌服务仅占客户产品总成本的很小一部分（大多数情况下低于5%）[19] * 公司在去年投资者日表示，整体公司每年可实现3%-4%的价格增长，而Sterigenics业务将处于该区间的高端，今年已再次证明这一点[21] * **现金流与资本分配**：公司是强大的现金创造者，拥有良好的利润率[28][29] * 目标在2027年底前将净杠杆率降至2-3倍，目前净杠杆率约为3.3倍[26][27] * 预计在2025年至2027年间产生5亿至6亿美元的自由现金流（不包括诉讼相关事项）[27] * 资本分配优先顺序为：1）有机增长投资（驱动5%-7%的营收增长）；2）管理债务杠杆至2-3倍目标区间；3）评估股票回购或债务偿还；4）寻求并购机会，特别是在Sterigenics业务中寻找战略补强收购[31][32][33] * 私募股权股东已通过二次发售减持股份，目前持股比例占公司总股本的26%，过去两年公众流通股增加了一倍以上[29] * 通过偿还部分债务和以更低利率再融资，年度利息支出将减少约1300万美元[30] 各业务部门战略 * **Sterigenics**：是公司的核心业务，约占整体业务的三分之二，公司在该领域地位稳固[33] * **Nordion**：被认为是“绝对出色的业务”，拥有60%以上的利润率，是全球唯一的全球性钴-60供应商，并在钴-60供应和灭菌方面完全垂直整合，服务于全球超过30%的伽马辐射灭菌市场[35][36] * 该业务具有一些季度波动性，但能提供清晰的业绩可见度，并且是长期稳定的增长贡献者[34][36] * **Nelson Labs**：主要业务是为医疗设备和制药公司提供超过800项测试服务[38] * 其专家咨询服务业务去年创下历史最佳业绩，但今年可能是史上最差或第二差的年份，波动剧烈[38] * 该业务约40%与无菌保证相关，与Sterigenics业务有强大的协同效应[39] * 核心基本盘在于测试和实验室服务能力，帮助客户将产品推向市场并应对监管挑战[38][39] 跨业务单元协同效应 * **执行与成效**：跨业务单元客户群的增速快于公司核心业务内部的增速，差距达“几个百分点”[40][41] * **客户重叠**：在母公司层面，客户重叠率约为70%[41] * **具体举措**：在Sterigenics设施内嵌入Nelson Labs的实验室，这些实验室实现了显著增长，且资本投入不高但回报良好[40][41] 诉讼风险 * **整体评估**：公司认为与环氧乙烷相关的诉讼风险故事正在“去风险化”[43] * **历史与现状**：除2022年的一次不利审判外，后续在伊利诺伊州和佐治亚州的案件中，当科学证据成为法庭焦点时，公司都取得了胜利[43][44] * **加州诉讼**：公司对此并不特别担忧，坚信如果法庭基于科学审理案件，不存在因果关系，科学证据并不支持原告主张[44] * **公司基本面**：强大的客户粘性、现金流、利润率、多年期合同和定价能力等核心基本面依然稳固[43]

涉及的行业或公司 * 公司为Cerebell (NasdaqGS:CBLL)，是一家医疗技术公司[1] * 行业为医疗设备，专注于神经监测领域[3] 核心观点和论据 **产品与技术平台** * 公司开发了新型神经监测平台，包括硬件和名为Clarity的AI算法[3] * 硬件使脑电图采集变得简单，护士或任何人员可在几分钟内完成设置，替代需要专业技师的传统脑电图[3][19] * Clarity算法专注于癫痫发作检测，每十秒分析一次脑电图数据并生成癫痫负荷曲线，当疑似癫痫持续状态时设备会变红报警[22][23] * 平台通过医院WiFi将数据流传输至门户，供神经科医生实时审阅或由AI自动读取[20] **未满足的临床需求与市场机会** * 当前聚焦于急性护理环境中的癫痫检测，包括重症监护室、急诊室和普通病房，仅美国市场规模就超过20亿美元[4][34] * 重症监护室中约三分之一的神经科患者会发生癫痫，且92%的癫痫是无惊厥性的，无法肉眼观察，必须通过脑电图检测[8][9] * 癫痫持续状态是重症监护室主要的神经急症之一，若发作超过20小时，死亡率高达85%[10] * 传统脑电图需要技师设置，但技师通常仅工作日上班，覆盖时间仅占25%，且设置耗时30分钟，能解读脑电图的医生极少，导致获取和解读脑电图常需数小时甚至数天[14][15][16] * 早期检测至关重要，若在发作后30分钟内治疗，80%的患者对一线药物反应良好[12] **商业模型与财务表现** * 收入构成：25%来自医院支付的月订阅费，75%来自一次性使用的头带销售收入[32][33] * 上一季度收入为2260万美元，同比增长31%，公司整体毛利率为88%[5] * 业务已覆盖超过600家机构，且全部在美国[5] * 公司强调其商业模式的韧性，在所有30个季度的商业历史中，每个季度的收入均高于上一季度[34] **临床证据与成果** * 已发表超过45篇同行评审期刊和100多篇摘要[29] * 研究表明，医生使用该设备后，20%至50%的情况下会改变治疗决策[29] * 一项针对1000名患者的回顾性研究显示，该设备使重症监护室的住院时间减少了4.1天，并将出院时患有严重残疾的患者比例改善了18%[31] **增长战略** * 第一增长视野：深耕美国现有癫痫管理市场，目前市场渗透率仅约3%，计划通过驱动账户采用、提高使用率、疾病意识宣传和生成更多临床证据来增长[35][36] * 第二增长视野：将脑电图发展为新的生命体征，利用AI和超过一百万小时的脑电图数据库，开发用于谵妄、中风、镇静过度等指征的连续脑功能监测，这将显著扩大市场规模[37][39][41] * 第三增长视野：探索急性护理环境之外的神经疾病应用，如抑郁或痴呆[40] * 具体市场扩张：因获得FedRAMP High网络安全认证，得以进入美国退伍军人事务部医院系统；产品已扩展至一岁以上儿童及新生儿人群，带来4亿美元的市场扩张机会，并可进入280家儿童医院[40][41] 其他重要内容 **竞争优势与里程碑** * 公司拥有强大的先发优势，是首个也是唯一获得FedRAMP High认证的医疗设备公司，并且是首个也是唯一拥有覆盖儿科和新生儿人群的癫痫检测算法的公司[40][41] * 在第二增长视野的指征拓展上取得切实进展，如谵妄检测的De Novo分类请求和卒中算法开发进展顺利[42] **具体案例** * 通过一个社区医院的患者案例说明了产品的价值：在凌晨1点，护士使用设备快速检测到患者处于癫痫持续状态，并通过设备警报和曲线图指导进行了多次及时有效的治疗，避免了可能发生的严重后遗症[24][25][26][27][28]

公司概况 * 公司为Trisalus Life Sciences (NasdaqGM:TLSI) 是一家高增长、高利润的肿瘤学公司[2] * 公司技术为基于导管的压力调节药物输送系统 旨在向肿瘤输送更多药物 同时减少对正常组织的损伤[2][5][7] * 公司当前主要市场在肝脏 用于栓塞手术（放射栓塞或化疗栓塞）[2] * 公司年增长率超过50% 毛利率高达85%-90%[2][24] * 公司拥有多层知识产权组合 已获得约100项专利 每年申请约20-25项专利[2][3] 核心技术及优势 * 技术通过同步心脏搏动的微型阀门调节压力和流量 打开肿瘤内塌陷的血管 实现更佳灌注[5][6][7] * 技术可将肿瘤内药物输送量提高50%至500%[7] * 技术具有抗反流保护 确保药物均匀混合并灌注 避免回流[8][9] * 向肿瘤输送更多药物可提高患者总生存期 减少并发症[7][8] 市场机会与拓展 * 当前核心肝脏市场机会为25亿美元[2] * 公司目前在肝脏市场的份额约为9% 具有显著增长空间[14] * 技术可应用于多种其他适应症 包括子宫肌瘤、多结节性甲状腺肿、胰腺癌以及膝关节关节炎的膝动脉栓塞等[15][16][17][19][21] * 公司拥有针对约400家医院和1000名医生的高度集中目标市场 销售团队约50人[13][14] 财务表现与展望 * 公司上一季度收入略低于1200万美元[29] * 公司指导今年增长率为50% 尚未提供2026年具体增长指引[2][28] * 公司目标是到年中实现调整后税息折旧及摊销前利润（Adjusted EBITDA）转正[29] * 公司运营费用缺口约为5500万至6000万美元 其中800万美元为非现金支出[29] * 上一季度现金消耗为380万美元 调整后税息折旧及摊销前利润比该数字高出约200万美元[29] * 公司正减少研发和一般行政费用支出 销售和营销费用将增加[29] 监管与报销 * 公司拥有专有的栓塞代码（HCPCS代码） 专门用于压力驱动药物输送 其他公司无法使用[12] * 根据健康经济学和结果研究（HEOR）数据分析 使用公司技术可使患者30天内再入院率降低50% 每次使用为CMS节省8000美元[10] * 公司对导管收费8000美元 与为CMS节省的成本一致[10][11] * 医院使用该技术可从医疗保险获利约1000美元/例 从商业保险获利2万至4万美元/例[13] 其他重要进展 * 公司近期推出了更完整的产品组合（包括两种新尺寸） 以覆盖所有可能的血管解剖结构[11][12][31] * 公司已授权一种名为nelitolimod（TLR9激动剂）的药物 并将在年初发布相关数据[20][24] * 公司与波士顿科学合作 推进Y90的给药[20] * 公司正在各种新适应症中进行注册研究 旨在将技术纳入治疗指南[26] * 技术已获准用于除冠状动脉和神经血管系统外的全身任何部位的栓塞手术[25]