CUPERTINO, Calif., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced the pricing of its previously announced public offering with existing and new healthcare focused institutional investors for the purchase and sale of 20,000,000 shares of its ...

CUPERTINO, Calif., June 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that it intends to offer shares of its common stock (or common stock equivalents in lieu thereof) and warrants to purchase shares of common stock in a public offering. All of ...

Format: Corporate update Date/Time: Pre-recorded presentation available on-demand Monday, June 16, at 7:00 a.m. ET for registered conference attendees Location: Virtual Registration Link: Click Here About Reviva Reviva is a late-stage biopharmaceutical company that discovers, develops, and seeks to commercialize next- generation therapeutics for diseases representing unmet medical needs and burdens to society, patients, and their families. Reviva's current pipeline focuses on the central nervous system (CNS ...

业绩总结 - Brilaroxazine在Phase 3 RECOVER试验中成功满足了研究的终点和目标[15] - Phase 2 REFRESH试验中，411名急性精神分裂症患者参与，结果显示brilaroxazine的疗效和安全性优于安慰剂[18] - Brilaroxazine在52周的开放标签扩展研究中，PANSS总分较基线下降了18.1分，具有显著的临床意义（p ≤ 0.0001）[41] - 在所有患者中，Brilaroxazine 50mg组的PANSS总分改善为10.1分，Cohen's d效应值为0.6，显示出良好的疗效[36] - Brilaroxazine在治疗期间的总不良事件发生率为2%[104] 用户数据 - 全球约有2400万人受到精神分裂症影响，美国约有350万人[26] - 在开放标签研究中，446名患者中男性占64.1%（286名），女性占35.9%（160名）[37] - 在临床全球印象量表（CGI-S）中，91.7%的患者在基线时评分≤4，显示出患者的整体病情相对稳定[37] 新产品和新技术研发 - Brilaroxazine作为一种新型的血清素多巴胺信号调节剂，具有多方面的直接和间接作用[31] - Brilaroxazine在多领域的疗效、改善安全性和耐受性方面表现出色[17] 未来展望 - 目前的治疗方法未能满足患者的所有需求，导致高停药率和不依从性[27][29] - 负面症状和治疗不依从性是精神分裂症患者的主要未满足需求[22] 市场扩张和并购 - Brilaroxazine在12个月内对胆固醇的降低效果显著，整体降低幅度为8.0 mg/dL，50 mg剂量组降低幅度为10.9 mg/dL，p=0.0093[90] - Brilaroxazine在12个月内对泌乳素水平的显著降低，整体降低12.50 ug/L[94] 负面信息 - 在稳定的精神分裂症患者中，brilaroxazine的治疗中，任何治疗相关不良事件（TEAE）的发生率为37.2%（N=446）[84] - 在急性患者中，任何TEAE的发生率为34.5%（N=140）和35.5%（N=134），而安慰剂组为29.9%（N=137）[83] 其他新策略和有价值的信息 - Brilaroxazine在12个月内未报告药物相关的严重不良事件，显示出良好的耐受性和安全性[104] - Brilaroxazine在所有剂量组中均未出现显著的运动障碍或内分泌相关副作用[104]

– Robust broad-spectrum efficacy sustained over 1-year across all symptom domains including negative symptoms – – Generally well-tolerated with low rates of adverse events and discontinuation – – Brilaroxazine improved multiple neuroinflammatory markers reported to enhance efficacy and mitigate side effects – – Virtual investor webcast today at 8:00 a.m. EDT – CUPERTINO, Calif., June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage p ...

CUPERTINO, Calif., May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) ("Reviva" or the "Company"), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that Laxminarayan Bhat, Ph.D., Founder, President, and CEO of Reviva will participate in the following upcoming investor conferences. Benchmark Healthcare House Call Virtual I ...

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果并总结近期业务亮点，其后期阶段的brilaroxazine项目正朝着注册推进，有望在2026年第四季度提交新药申请 [1][2] 临床项目亮点 - 446名患者完成RECOVER 3期试验长期开放标签扩展（OLE）部分，其中156人完成1年治疗，301人完成6个月治疗 [1][5] - 为支持安全性和有效性设计了生物标志物，brilaroxazine向FDA提交新药申请需100名完成12个月治疗患者的长期安全数据 [5] - 2025年5月28日将在2025年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示brilaroxazine治疗精神分裂症RECOVER 12个月OLE试验的最新海报 [5] - 2025年3月30日在芝加哥举行的2025年精神分裂症国际研究协会（SIRS）大会上口头报告评估brilaroxazine治疗精神分裂症3期RECOVER研究长期OLE部分的积极顶线数据 [5] 预期里程碑和事件 - 预计2025年第二季度完成OLE试验的全面数据分析，包括长期安全性、耐受性和有效性以及声音和血液生物标志物数据 [5] - 预计2025年年中启动注册性3期RECOVER - 2试验，评估brilaroxazine治疗精神分裂症，但需获得额外融资 [5] - 计划2026年第四季度提交brilaroxazine治疗精神分裂症的新药申请 [2][5] - 预计2025年晚些时候提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请 [5] - 寻求管道开发的合作机会 [5] 财务结果（截至2025年3月31日） - 2025年第一季度净亏损约640万美元，即每股0.13美元，而2024年同期净亏损约740万美元，即每股0.25美元 [10] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为530万美元，而截至2024年12月31日约为1350万美元 [10] 关于公司 - 公司是一家后期生物制药公司，专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域，目前管道中有brilaroxazine（RP5063）和RP1208两个候选药物，均为内部发现的新化学实体，并在美国、欧洲和其他几个国家获得了物质组成专利 [7]

CUPERTINO, Calif., April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) ("Reviva" or the "Company"), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that Laxminarayan Bhat, Ph.D., Founder, President, and CEO of Reviva will present at the Citizens Life Sciences Conference, taking place May 7-8, 2025, in New York, NY. Revi ...