投资评级 - 首次给予买入-A的投资评级 [3][4] - 6个月目标价为29774元 [3][4] 核心财务表现 - 2025年半年度产品收入17360亿元 同比增长458% [1] - 2025年半年度营业总收入17518亿元 同比增长460% [1] - 2025年半年度归属于母公司所有者的净利润450亿元 [1] - 2025年Q2产品收入13亿美元 同比增长42% [1] - 预计2025-2027年收入分别为3615亿元/4594亿元/5564亿元 [3] - 预计2025-2027年净利润分别为120亿元/469亿元/817亿元 [3] 核心产品表现 - 泽布替尼美国市场Q2销售额684亿美元 同比增长43% [1] - 泽布替尼欧洲市场Q2销售额150亿美元 同比增长85% [1] - 产品收入增长主要得益于泽布替尼销售额增长 [1] 研发管线进展 - Bcl2抑制剂索托克拉在中国R/R CLL和R/R MCL适应症上市申请已获优先审评 [2] - 索托克拉联合抗CD20抗体全球3期试验完成首例受试者入组 [2] - R/R MCL的2期试验预计2025年下半年数据读出并提交全球加速上市申请 [2] - BTK CDAC BGB-16673在R/R CLL全球3期和中国3期均完成首例受试者入组 [2] - R/R WM潜在注册性2期研究已启动患者入组 [2] - 2025年下半年计划启动对比匹妥布替尼的3期头对头试验 [2] 其他产品进展 - PD-1单抗用于早期非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗有望2025年下半年获欧盟批准 [2] - CDK4抑制剂预计2026年启动HR+/HER2-乳腺癌二线及一线治疗的3期试验 [2] 估值模型 - 采用DCF估值模型 目标市值4585亿元 [9] - 预测2025-2034年总收入从3615亿元增长至9107亿元 [9] - 毛利率从86%逐步提升至92% [9] - 研发费用率从40%逐步下降至18% [9] - WACC假设为80% 永续增长率30% [9] 股价表现 - 当前股价24725元 总市值35365972百万元 [4] - 12个月绝对收益620% 相对收益299% [5] - 12个月价格区间14401-2674元 [4]

纪要涉及的公司 百济神州[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 盈利情况 - 2024 年第二季度首次实现 NON - GAAP 盈利，2025 年预计全年 GAAP 口径下经营利润为 1 至 1.5 亿美元，若二季度业绩好，全年利润预期可能上调[2][3] 商业化和临床研发优势 - 核心管理人员经验丰富，团队管理良好，2024 年人均销售产出 600 万元，美国区高达 5000 万元/年[4] - 拥有完全内化的临床团队，不依赖 CRO 运行，提高效率并及时响应患者需求[5] - 临床前有大量分子储备，全球有 1100 名科学家，泽布替尼是高质量分子代表[5] 泽布替尼销售情况 - 2023 年第一季度 CLL 获批上市后销售放量加速，截至 2025 年第一季度成为美国地区市占率第一，新患者获取速度领先市场[2][6] 血液瘤领域布局 - 布局全面，包括单药和组合疗法，BDK 靶点三期临床已启动，BCL - 2 抑制剂与泽布替尼连用的三期临床于 2025 年第一季度完成入组，数据优于维纳克拉[2][7] Protac 技术 - 在 BDK 靶点上的数据属于 best in class 水平，与 Nurix 相比，缓解深度略有优势，样本量是其两倍，数据稳健性更优，启动三期时间点及后续临床推进有明显优势[8][9] CDK4 抑制剂研发进展 - 上半年已完成 POC，下半年预计近 10 款分子进行 POC，计划启动乳腺癌全球多中心三期临床，有望成为全球第二款进入注册临床阶段的高选择性 CDK4 抑制剂[11] CDK4 抑制剂数据表现 - 辉瑞 CDK4 临床数据中位起效时间 3.6 个月，中位随访时间 13 个月，ORR 为 32%，CBR 为 64%；阿贝西利响应患者比例随时间增加，9 至 10 个月达最高响应率；百济随访 3 个月，400 毫克组和 600 毫克组 CBR 率超 75%，有两例肿瘤负担百分之百缩小[12] 实体瘤领域前景 - CDK4 进入三期临床及数据披露将提升市场信心，预计可达 25 亿美金分值增量，下半年近 10 款分子 POC，预估 150 亿美金及以上峰值，一到两个分子可能贡献 20 至 30 亿美金峰值[13] 未来估值 - 血液瘤产品销售超预期及相关产品入组进展将提升估值，今年预计从 50 亿市场水位向 60 至 70 亿迈进，若目标达成，2026 年估值可能达 5600 亿至 6000 亿范围，更推荐港股百济神州[14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司销售峰值预期为 70 至 80 亿美元，股价变化受泽布替尼实验成功、销售放量及经营杠杆提升影响[3] - 公司人均销售产出显著超过其他中国创新公司，美国区人效达其他公司 20 倍，在全球 best in class 进程中处于领先地位[10] - 百济的分子对 CDK4 具有很强选择性，相较于第一代 CDK46 分子，阿贝西利对帕博西利选择性提升十倍[11]

纪要涉及的公司 百济神州[1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利情况**：预计2025年GAAP口径下实现经营利润转正，市场关注盈利可持续性及未来3 - 5年释放节奏，预期净利润率可达10%以上；2025年FAB口径下盈利，提振市场信心[2][5][8] - **核心产品泽布替尼**：销售额持续增长，2025年预计达37亿美元，同比增长50%；后续销售方案及分值变化受关注；Pirtobrutinib对其影响有限，新患者占比超50%，预期未来分值可达75亿美元，市场份额稳步提升；BTK抑制剂大适应症CLL/SLL一线试用证2025年Q1入组完毕并提交上市申请，未来3 - 5年销售放量前景良好；计划启动两项三期临床试验，显示全球临床运营能力和产品潜力[2][5][6] - **其他品种成长性**：血液瘤领域有BCL - 2和BTK抑制剂等品种，BCL - 2抑制剂针对CLL一线适应症进展迅速，2025年Q1已完成入组，有望成为全球重要大适应症，还计划启动两项三期临床试验评估新药物；实体瘤领域早期研发实力强劲，多款分子2025年陆续POC，CDK4抑制剂数据6月26日研发者日分享，有望奠定best in class潜力[7] - **股价表现**：自2024年7月以来表现强劲，当时实现Non - GAAP盈利并回答盈亏平衡问题；2025年1月指引FAB口径下盈利，再次提振信心；未来3 - 5年销售放量前景良好，泽布替尼增长及大适应症进展顺利等因素推动成为中国创新药领域重要代表性企业[8] - **短期推荐原因**：基于二季度业绩信心，美国地区销量表现突出；6月26日研发者日活动将展示CDK4抑制剂数据并可能有其他惊喜数据[3][4][9] 其他重要但是可能被忽略的内容 无