Sonrotoclax

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每日投资策略-20250704
招银国际· 2025-07-04 11:27
报告核心观点 - 对全球主要股市、港股分类指数表现进行分析,解读美越关税协议对科技行业影响,点评百济神州等公司情况,还提及中国、日本、美国等不同市场的经济和政策动态及对股市的影响 [2][3][5] 行业点评 科技行业 - 7月2日美国总统特朗普宣布美国与越南达成贸易协议,提前一周于7月9日的最后期限,美国将对越南出口商品征20%关税,对原产其他国家商品征40%“转运”关税(4月宣布税率为46%),越南给予美国产品零关税进入其市场待遇,短期内为苹果供应链消除重大不确定性,预计美国收入占比高且在越南有产能的公司如瑞声科技、比亚迪电子、鸿腾精密短期内将正面反应 [2][6] 中国市场 - 中国股市涨跌互现,港股下跌,可选消费、资讯科技与金融领跌,医疗、材料与工业上涨;A股上涨,医疗、信息技术与可选消费领涨,能源、公用事业与通讯服务下跌;工信部综合治理光伏行业低价无序竞争,去产能利好行业龙头,利空下游客户;中美贸易冲突降温,美方解除对中国芯片设计软件、乙烷出口限制,但不改变中美战略竞争和中国加快国产替代产业政策;6月财新服务业PMI降至50.6创去年四季度以来最低,需求扩张速度放缓,就业重现收缩,销售价格显示通缩压力上升,企业盈利压力较大,预计7月政治局会议政策主题可能是稳地产、促消费与去产能 [5] 日本市场 - 日本30年国债拍卖需求强劲,投标倍数创2月以来新高,但日债收益率走高,新首相在国会选举前提出加薪和1千万亿日元刺激承诺,加剧市场对政府债务上升担忧;2025财年工资谈判以5.25%平均涨幅收官,超2024财年5.10%涨幅,创34年来最高增幅,支撑日本中期再通胀和央行再加息逻辑,但短期内因关税冲击和内需走弱,央行可能观望,加息或推迟至明年1月;日经225指数去年7月创新高后盘整,今年涨幅显著跑输美欧中股指 [5] 美国市场 - 美股延续上涨,信息技术、金融与工业领涨,材料、医疗与地产跑输;非农就业超预期显示经济衰退风险较小,“大漂亮”法案涉险过关将增加财政赤字,提振美股但打击美债;非农就业超预期延长美联储观望期,市场对近期降息预期大降,美债收益率走高,美元指数反弹,黄金下跌;“大漂亮”法案削减医疗补助1万亿美元,影响1100万美国人,短期利空医疗板块;Datadog因被纳入标普500成分股而大涨 [5] 其他行业 - 5月日本对美汽车出口单价同比骤降约20%,出口量仅减少3.9%,日本车企降价维持市场份额损害利润,但降低关税对美国通胀传导,可能强化白宫坚持关税政策立场;原油下跌,地缘冲突有缓和迹象,美国可能下周与伊朗谈判,俄美元首通话讨论中东局势、俄乌谈判等,同时OPEC+可能讨论8月增产石油41.1万桶/日;铜价逼近年内新高,市场可能演绎逼空行情 [5] 公司点评 百济神州 - CDK4抑制剂BGB - 43395展示出良好血液学安全性,得益于更优CDK4/CDK6选择性,减少CDK6介导及非靶向毒性,在剂量优化队列中,≥3级治疗相关不良事件发生率仅为19.7%,中性粒细胞减少(≥3级)发生率在剂量优化组为8.2%,剂量递增组为16.2%,显著低于其他已批准的CDK4/6抑制剂及辉瑞的CDK4抑制剂atirmociclib,腹泻发生率(≥3级)为5.4% - 8.2%,高于atirmociclib等;目前评估其疗效尚早,随访时间有限,响应数据不成熟,在剂量递增研究中客观缓解率为11%(2/19),因中位随访时间仅3.0个月,目前ORR不足以得出结论,KOL认为随随访时间延长响应率有望改善,疾病控制率55.6%(15/27)可能是疗效早期信号,公司计划4Q25启动二线HR + /HER2 - 乳腺癌的三期研究,规划一线治疗三期试验 [6][7] - 血液肿瘤领域产品管线竞争力强,泽布替尼在CLL一线及复发/难治患者中持续领跑新处方数,成美国销售额最高的BTK抑制剂;Sonrotoclax相较于venetoclax有差异化优势,包括更强疗效与选择性、更短半衰期,可减少药物蓄积并简化肿瘤溶解综合征监测,临床开发推进迅速,Sonrotoclax + 泽布替尼联合用于一线CLL的三期研究已于今年2月完成入组,还启动了R/R MCL和R/R CLL的三期试验,计划开展多发性骨髓瘤的三期研究,已向中国监管机构提交sonrotoclax用于R/R MCL和R/R CLL的新药申请,预计2H25递交R/R MCL全球上市申请,相关关键数据亦将在2H25公布;BGB - 16673(BTK CDAC)有望取得全球领先地位,计划2H25启动全球三期头对头优效性研究,比较与pirtobrutinib在CLL患者中的疗效,2026年为BGB - 16673在CLL中提交加速批准申请 [8] - 多款产品预计2H25进入概念验证阶段,有望实现2025年GAAP下的运营收入盈亏平衡目标,维持买入评级和359.47美元目标价 [9] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车、中联重科等多家公司评级、股价、目标价、上行/下行空间、市盈率、市净率、ROE、股息率等信息,均为买入评级 [10]
BeOne Medicines (BGNE) Earnings Call Presentation
2025-07-03 17:45
研发与临床进展 - BeiGene的研发团队由1,100名研究人员组成,致力于快速推进临床试验效率[18] - 目前的临床前管线包括69个项目,其中生物制剂占35个(51%),小分子药物占29个(43%)[20] - 预计在未来1-2年内将有多个新分子实体(NME)的临床数据读出[21] - BGB-43395在HR+/HER2-乳腺癌患者中的初步安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为腹泻和恶心[28] - BGB-43395的吸收迅速,平均达峰时间为2小时,药物暴露与剂量成比例增加[28] - BGB-43395在与其他CDK4抑制剂比较中显示出更强的激酶抑制能力[28] - 预计在2024年12月12日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上将展示BGB-43395的相关研究[33] - 未来的管线将包括多种新分子,如CDK2抑制剂和双特异性抗体[22] - BGB-43395在所有剂量水平下均表现出安全性和耐受性,任何不良事件发生率为100%[43] - 在接受BGB-43395单药治疗的患者中,≥3级不良事件发生率为30.3%[43] - BGB-43395的药代动力学数据显示,口服给药后快速吸收,Tmax中位数约为2小时,半衰期约为13小时[42] - 目前已招募超过120名患者进行BGB-43395的临床研究,显著缩小了与atirmociclib的开发差距[51] - 预计将在2025年未来医学会议上报告更多临床研究数据更新[51] 产品与市场表现 - 2023年全球慢性淋巴细胞白血病(CLL)收入为45亿美元,预计该市场仍在增长[62] - BGB-16673是唯一在头对头研究中显示出相对于ibrutinib的无进展生存期(PFS)优势的BTK抑制剂[66] - BRUKINSA在治疗初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)中表现出优越的无进展生存期(PFS),在SEQUOIA研究中经过5年随访,显示出高达69.4%的PFS率[73] - BRUKINSA在TP53/Del17p亚组中显示出显著的PFS改善,事件发生率为36(48.0%),而ibrutinib为51(68.0%),HR为0.51(95% CI: 0.33, 0.78),p值为0.0019[80] - BRUKINSA的生物利用度接近完全,确保在所有相关组织中实现目标占有率[72] - BRUKINSA的固定治疗持续时间(FTD)研究显示,治疗初治CLL的患者在接受zanubrutinib和obinutuzumab联合治疗后,达到了前所未有的完全缓解(CR)率[73] - 新的BRUKINSA片剂预计在2025年推出,旨在减少药物数量和大小,提高患者的服药便利性[72] 安全性与耐受性 - BRUKINSA在临床试验中表现出良好的耐受性,低不良事件发生率,包括心房颤动和感染[73] - Zanubrutinib在治疗初始慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中,经过61.2个月的随访,显示出持续的无进展生存期(PFS)获益,相较于Bendamustine + Rituximab(BR)组,风险降低71%[96] - Zanubrutinib的耐受性良好,延长治疗期间心房颤动、感染及影响日常生活活动的不良事件发生率较低[96] - Sonrotoclax的临床试验中,所有患者对治疗有反应,且未观察到临床或实验室肿瘤溶解综合症(TLS)[124] - 治疗相关不良事件(TEAEs)主要为低级别且短暂,≥10%的患者中观察到的TEAEs包括便秘(26%)和恶心(20%)[132] 未来展望与战略 - BeiGene的研发战略旨在通过早期组合疗法和推进变革性药物来最大化价值[18] - 计划在1L和2L HR+乳腺癌中开展3期研究[51] - Sonrotoclax与Zanubrutinib的组合正在进行3期临床试验CELESTIAL-TNCLL,当前正在招募患者[141] - BGB-16673在200 mg剂量下的总体反应率(ORR)为94%[152] - 在BGB-16673的研究中,患者的中位随访时间为11.0个月,显示出反应的加深[183]
BeiGene (BGNE) Earnings Call Presentation
2025-06-26 20:16
业绩总结 - BeOne在全球治疗超过170万名患者[14] - BeOne的美国旗舰设施位于新泽西州,投资额达到8亿美元[14] - BeOne在全球范围内有30个活跃的临床开发资产,96个正在进行的临床试验[49] - 公司在83个国家获得了154个批准[49] - BRUKINSA在全球已有超过200,000名患者接受治疗,并在75个市场获得批准[4] 用户数据 - 公司在2025年的全球患者入组中,北美占比25%,西欧占比22%[61] - 在假设的临床实践中,使用BRUKINSA替代ibrutinib的100名患者中,预计约有13名患者在24个月内避免疾病进展或死亡[4] - 在所有患者中,DOR率在24个月时为84.0%[153] - 87%和90%的可评估患者在第36周和第60周分别达到了uMRD[158] 研发与新产品 - BeOne计划在未来3-6年内在每个疾病领域交付8-10个高度差异化的新药进入临床[42] - BeOne的研发战略包括在血液肿瘤领域进行持续创新,特别是在慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面[22] - BeOne的研发平台包括超过20个CDAC项目,专注于蛋白降解领域[33] - Sonrotoclax的初步市场申请已基于两项针对R/R CLL和R/R MCL的2期单臂研究[176] - BGB-16673作为潜在的首个口服BTK降解剂,旨在满足CLL和其他B细胞恶性肿瘤的未满足需求[182] 临床试验与结果 - BRUKINSA在高风险复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者中显示出优于ibrutinib的无进展生存期(PFS)[100] - Sonrotoclax与Zanubrutinib联合治疗在TN CLL/SLL患者中实现了高达80%的uMRD率[144] - Sonrotoclax的ORR为78.2%,在t(11;14)阳性复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的疗效[173] - BGB-16673在重度预处理的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者中显示出显著的反应率,总体反应率为84.8%[195] 安全性与监测 - BRUKINSA的安全性优于ibrutinib,严重不良事件发生率较低[4] - 治疗相关不良事件主要为低级别且短暂,未观察到临床或实验室肿瘤溶解综合症[141] - 没有观察到比基线更高的心律失常和高血压等非靶向不良事件[194] - 治疗相关的不良事件导致的停药率低于5%[194] 市场展望 - 预计到2032年,R/R CLL患者数量将增加25%[181] - R/R MCL的全球申请预计在2025年下半年提交[178]
全球制药业洞察 | 生物技术2025年中展望:行业拐点将至,下半年有哪三大焦点?
彭博Bloomberg· 2025-06-20 14:32
中国生物技术行业2025年中展望 - 中国生物技术行业有望延续复苏态势 主要受香港IPO市场回暖 新药密集获批及关键管线数据发布推动 [3] - 行业三大焦点包括香港生物科技IPO市场改善 PD-1/VEGF通路及ASCO会议数据推动并购活动 关税不确定性对部分企业估值造成压力 [5] - 本土企业经过10-15年发展已站在盈利拐点 信达生物2024年扭亏为盈 百济神州Q1实现盈亏平衡 康方生物与再鼎医药2025年有望盈利 [6] 重点企业财务与估值 - 中国生物技术企业平均企业价值/2025年销售比率为13倍 2025-2028年销售复合增长率中位数达35% [8] - 创新生物估值分化显著:科伦生物2025年EV/Sales达35.5倍(CAGR54%) 传奇生物仅5.6倍(CAGR34%) 和铂医药最低仅3倍(CAGR18%) [8] - 信达生物估值受减肥药上市及IBI363(PD-1/IL-2)ASCO数据支撑 百济神州因销售增速低于同业(18%)导致EV/Sales比率匹配性较低 [6][8] 产品管线与监管进展 - 信达生物玛仕度肽(6mg)肥胖适应症将于1H25获批 9mg剂型2H25提交申请 糖尿病适应症2H25获批 [10] - 百济神州Sonrotoclax治疗CLL/MCL预计1H26在中国获批 计划2H25向FDA提交MCL适应症申请 [9][10] - 和黄医药/阿斯利康口服联合疗法(沃瑞沙+泰瑞沙)将扩展EGFR突变伴MET扩增肺癌二线治疗适应症 [9] 临床数据催化剂 - 百济神州CDK4抑制剂BGB-43395联合SERD治疗乳腺癌的三期试验将于2H25启动 另有10项资产概念验证数据待发布 [12] - 康方生物Harmoni-2试验最终OS数据 依沃西单抗头对头K药数据 信达生物玛仕度肽9mg三期GLORY-2试验数据将陆续公布 [12] - 再鼎医药ZL-1310(DLL-3 ADC)联合泰圣奇一线小细胞肺癌数据 及KarXT阿尔茨海默病三期数据将于年内公布 [12][13] 资本市场动态 - 香港IPO市场回暖 恒瑞医药港股募资98亿港元创五年医药板块纪录 映恩生物上市首日股价翻倍至205港元 [15] - 2025年授权活动持续活跃 辉瑞以12.5亿美元首付款获得三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707开发权 [15] - ASCO会议积极数据可能推动下半年更多并购交易 特别是PD-1/VEGF领域 [5][15]
高盛:中国医疗-生物科技引领年内估值重估;关注国内复苏拐点
高盛· 2025-06-16 00:03
报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 中国医疗保健行业正在复苏,投资者情绪改善,估值触底,年初至今生物技术板块表现强劲,后续投资者开始关注生物技术以外的机会 [1] - 各细分行业表现分化,生物技术、CRO/CDMO等行业有积极发展趋势,而疫苗、零售药房等行业面临挑战 [14][16][22] - 行业催化剂众多,如ASCO会议数据、产品获批、业务合作等,将影响相关公司的股价和发展 [9][14] 根据相关目录分别进行总结 各细分行业表现 - **生物技术**:聚焦全球合作管道、ASCO的ADC/多特异性研究进展以及盈利平衡点,部分公司有望在2025/26年实现盈亏平衡 [14] - **制药**:一季度行业增长疲软,但有产品周期向上的公司表现较好,预计未来有潜在合作收入,ASCO数据或提升业务发展可见性 [16] - **CRO/CDMO**:一季度D&M业务表现好于预期,多数公司维持2025年指引不变,下半年有上调指引的潜力 [17] - **医疗耗材**:持续关注肥胖/GLP - 1领域机会,关税影响可控,医院手术量可能面临挑战,骨科企业表现有差异 [19] - **服务提供商**:消费者健康在一季度略有复苏,但需持续观察 [20] - **资本设备**:行业招标活动强劲,但由于VBP定价压力和库存管理,收入确认时间延长,预计部分公司在二、三季度实现增长转正 [21] - **疫苗**:一季度业绩未达预期,行业面临需求不足、竞争加剧和收款困难等问题,CDC系统去库存接近尾声 [22] - **胰岛素**:甘李和通化东宝表现分化,预计2025年该趋势将持续,两家公司全球化战略稳步推进 [24] - **诊断**:IVD公司面临量价压力,预计定价压力将持续到二季度,关注进口替代和全球化战略 [25] - **零售药房**:市场出清加速,多数药店关店多于开店,益丰药房同店销售逐渐企稳 [26] 公司表现及催化剂 - **生物技术和CDMO公司**:不同公司有不同的价格变化、投资者反馈和关键催化剂,如再鼎医药关注ZL - 1310和bemarituzumab数据,药明生物关注订单和产能释放 [9] - **医疗器械和服务提供商公司**:各公司面临不同情况和催化剂,如时代天使关注海外扩张和消费前景,海吉亚关注新医院开业和地方政府债务解决 [11] 行业数据表现 - **业绩**:一季度医疗保健行业表现优于指数,离岸医疗保健受生物技术授权机会推动上涨24%,在岸医疗保健持平 [31] - **估值**:在岸医疗保健PE倍数为18.3倍,较3年平均低0.6个标准差;离岸医疗保健为14.8倍,较3年平均高0.1个标准差 [31][99] - **盈利预测**:过去三个月和六个月,CRO/CDMO的共识预测上调,主要因积压订单和新订单增长好于预期 [31] - **交易活动**:在岸交易在2月上涨后略有放缓,对血浆/疫苗兴趣增加;离岸交易量维持在高位,生物技术等中盘股交易活跃 [31] - **资金流向**:在岸主动基金在一季度减持医疗保健股,持仓维持在9%,药明康德在主动基金和医疗保健基金中持股排名第一 [31][95] 其他影响因素 - **政府补贴**:部分公司一季度政府补贴减少,但从行业整体来看,补贴占净利润的比例和绝对值在过去七个一季度中仍处于较高水平 [27] - **医院设备招标**:4月所有设备采购价值同比增加,3月招标活动环比增长19%,同比增长129% [41] - **资金情况**:4月国内外公共医疗保健资金停滞,全球私人生物技术资金稳定,中国私人生物技术资金仍较弱 [49][51][53] - **BD交易**:中国生物技术的授权交易持续增加,交易规模自2023年四季度以来保持较高水平 [60][62] - **GLP - 1**:越来越多口服GLP - 1候选药物进入临床阶段,在减肥方面显示出疗效 [66] - **制药和分销商**:制药公司创新药物贡献增加,分销商毛利率面临压力,但有利的融资政策可能带来益处 [69][72] - **VBP**:医疗设备和耗材的VBP情况,各产品在不同年份和省份的实施情况不同,2025年计划尚未公布 [84]
天风证券:维持百济神州“买入”评级,泽布替尼放量稳定
快讯· 2025-05-29 14:25
财务表现 - 2025年第一季度总收入11.17亿美元,同比增长49% [1] - GAAP经营利润1110万美元,首次转正 [1] - 经调整经营利润1.39亿美元,同比增长195% [1] - GAAP净利润127万美元,首次转正 [1] 产品表现 - 泽布替尼2025Q1总收入7.92亿美元,同比增长62%,环比下滑4.3% [1] - 泽布替尼美国市场出现正常季度波动,但全年销售仍看好放量 [1] 研发进展 - 2025年预计有10余个概念验证里程碑读出 [1] - Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TN CLL临床试验已完成入组 [1] - 已在中国提交R/R CLL加速批准申请 [1] - 预计2025年下半年提交R/R MCL全球申报 [1] 评级与展望 - 天风证券维持百济神州"买入"评级 [1] - 2025年将进入富有催化意义的重要时期 [1]
百济神州:2025 Q1首次实现季度GAAP净利润转正,泽布替尼放量稳定-20250529
天风证券· 2025-05-29 10:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - 2025Q1 百济神州首次实现季度 GAAP 净利润转正,泽布替尼放量稳定,各费用率逐季降低,降本增效显著,核心管线研发进程顺利 [1][2][4] 根据相关目录分别进行总结 财务表现 - 2025 年第一季度总收入 11.17 亿美元,同比增长 49%;GAAP 经营利润为 1110 万美元,首次转正;经调整经营利润为 1.39 亿美元,同比增长 195%;GAAP 净利润为 127 万美元,首次转正 [1] - 预计 2025 - 2027 年的营业收入为 375.17、450.24 和 540.34 亿元;预计 2025 - 2027 年的归母净利润 7.03、40.10 和 67.44 亿元 [6] - 2025 年总收入指引为 49 - 53 亿美元,GAAP 营业费用为 41 - 44 亿美元,预计 GAAP 毛利率处于 80% - 90%中位区间,全年 GAAP 经营利润为正,经营活动产生正现金流 [12] 费用情况 - 2025Q1 GAAP 研发费用为 4.82 亿美元,研发费用率 43%,同比减少 18 pct,环比减少 5 pct;非 GAAP 研发费用为 4.21 亿美元,研发费用率为 38%,同比减少 16 pct,环比减少 4 pct [2] - 2025Q1 GAAP 销售及管理费用为 4.59 亿美元,对应费用率为 41%,同比减少 16 pct,环比减少 4 pct;非 GAAP 销售及管理费用为 3.96 亿美元,对应费用率为 35%,同比减少 14 pct,环比减少 3 pct [2] - 2025Q1 管理费用为 10.28 亿元,对应费用率为 13%,同比下降 7 pct,环比下降 1 pct;销售费用为 22.62 亿元,对应费用率为 28%,同比下降 9 pct,环比下降 3 pct [28] 产品销售 - 2025Q1 泽布替尼总收入为 7.92 亿美元,同比增长 62%,环比下滑 4.3%;美国产品收入 5.63 亿美元,同比增长超 60%,环比减少 8.6%;欧洲销售额 1.16 亿美元,同比增长 73%,环比增加 2.7% [3] - 2025Q1 替雷利珠单抗总收入为 1.71 亿美元,同比增长 18%,环比增长 11% [3] 研发进展 - 2025 年预计有 10 余个概念验证里程碑读出,涉及多个疾病领域 [4] - BGB - 16673 与全球监管机构就 III 期研究给药剂量达成一致,已启动针对 R/R CLL 患者的 3 期临床试验,预计 2025 年下半年开展与匹妥布替尼的 III 期头对头试验 [4] - Sonrotoclax 的 III 期 CELESTIAL - TNCLL 临床试验已完成入组,已在中国提交 R/R CLL 加速批准申请,预计 2025 年下半年提交 R/R MCL 全球申报 [5]
BeiGene(BGNE) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-07 20:37
业绩总结 - 2025年第一季度GAAP营业收入为11.17亿美元,同比增长49%[95] - 2025年第一季度非GAAP每股收益为1.22美元,GAAP每股收益为0.01美元[40] - 2025年第一季度净收入为100万美元,相较于去年同期的净亏损2.51亿美元,增长100%[96] - 2025年第一季度毛利率为85%,较去年同期的83%有所提升[96] - 2025年第一季度调整后净收入为1.36亿美元,较2024年同期的亏损1.46亿美元改善282%[97] 用户数据 - BRUKINSA在美国市场的收入增长达到60%,成为该市场的收入领导者[51] - BRUKINSA在全球范围内已治疗超过20万名患者,并在75个市场获得批准[17] - BRUKINSA在新患者启动方面在CLL一线和复发/难治性患者中处于BTKi类别的领导地位[54] 未来展望 - 2025财年总收入指导范围为49亿至53亿美元,预计全球增长[98] - 预计2025年将有超过10个POC里程碑[34] - 2025财年GAAP毛利率预计在中80%范围内[98] - 2025财年预计将产生正的GAAP运营收入[98] - 2025财年预计将实现正的运营现金流[98] 新产品和新技术研发 - Sonrotoclax在中国申请加速批准,并预计在2025年下半年进行全球申请[23] - 第一季度CDK4抑制剂的患者入组超过300名,较上次更新增加100名[32] - BRUKINSA在高风险患者中显示出优越的疗效和一致的安全性[58] 市场扩张和并购 - 2025年第一季度产品收入为11.09亿美元,同比增长48%[97] - 合作收入为90万美元,同比增长85%[96] 负面信息 - 第一季度总运营费用为9.41亿美元,同比增长6%[96] - 2025年第一季度调整后运营收入为1.39亿美元,较2024年同期的亏损1.47亿美元改善286%[97] 其他新策略和有价值的信息 - 第一季度现金流为1.39亿美元,相较于去年同期的现金流为110万美元[93] - 第一季度研发费用为4.82亿美元,同比增长5%[96]
百济神州(688235):BTK快速放量,创新管线积极布局
华西证券· 2025-04-29 19:15
报告公司投资评级 - 评级为买入,上次评级也是买入 [6] 报告的核心观点 - 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,调整前期盈利预测,预测公司2025 - 2027年营收为349/420/482亿元,同比增长28%/20%/15%,归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元,同比增长108%/771%/76%,EPS分别为0.29/2.55/4.49元,对应2025年4月29日收盘价,PE分别为844/97/55X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2024年报显示,报告期内集团实现营业收入272.14亿元,比上年同期增加56.19%;实现净亏损49.78亿元,比上年同期减少17.38亿元;经营活动产生的现金流量净额为 - 12.59亿元;全年研发投入为141.40亿元 [1] 分析判断 - 产品收入增长得益于自主研发产品百悦泽®和百泽安®以及安进授权产品的销售增长 [2] 海外市场积极拓展,快速放量 - 百悦泽®全球临床开发项目已在超30个国家和地区超35项试验中入组7100多例患者,已在全球70多个市场获批,超180000例患者接受治疗 [3] - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示,百悦泽®用于初治CLL或SLL所有患者人群治疗展现出持续PFS获益,54个月PFS率为80%,未发现新安全信号 [3] - 针对TNCLL患者的BOVen研究5年随访数据显示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病,且uMRD持久,中位无MRD生存期达34个月 [3] 创新管线布局 - Sonrotoclax是差异化BCL2抑制剂,多项潜在注册性试验已完成入组或即将完成入组 [4] - BGB - 16673是口服、具血脑穿透性、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物,是目前临床开发进度最快的BTK降解剂,已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定 [5] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|17423|27214|34938|42048|48165| |YoY(%)|82.1%|56.2%|28.4%|20.3%|14.5%| |归母净利润(百万元)| - 6716| - 4978|410|3567|6291| |YoY(%)|50.8%|25.9%|108.2%|770.8%|76.4%| |毛利率(%)|84.6%|84.4%|85.7%|85.7%|86.5%| |每股收益(元)| - 4.95| - 3.64|0.29|2.55|4.49| |ROE| - 26.8%| - 20.6%|1.7%|12.7%|18.3%| |市盈率| - 49.88| - 67.83|844.46|96.98|54.98| [11] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据,包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等情况,以及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等主要财务指标 [13]