胰腺癌药物市场增长预测 - 预计到2035年，胰腺癌药物市场规模将从近乎为零飙升至近50亿美元，激增十倍 [3] - 目前胰腺癌品牌药市场几乎不存在，规模不足5亿美元，未来10年将迎来爆发式增长至近50亿美元 [4] - 增长主要由Revolution Medicines的泛RAS抑制剂daraxonrasib驱动，该药物或适用于超过90%的患者 [4] - 来自Incyte等竞争对手的KRAS G12D选择性药物（针对35%的患者）也将贡献显著增长 [4] - 百时美施贵宝等药企在PRMT5抑制剂领域的创新成果预计也将做出贡献 [4] 胰腺癌疾病负担与流行病学 - 2024年全球确诊胰腺癌病例约为51万例，位列第12大常见恶性肿瘤，但却是癌症致死的第六大主因 [6] - 到2030年，胰腺癌致死率可能升至第二位 [6] - 胰腺导管腺癌(PDAC)占所有病例的95% [6] - 美国、欧洲、中国和日本合计约有35万例病例，且其中大多数被认为适合接受全身性治疗 [6] - 三分之二的患者年龄在65岁及以上，平均发病年龄为70岁 [6] - 10%的病例存在家族遗传关联，25%的病例与吸烟有关 [6] 胰腺癌治疗现状与挑战 - 患者确诊后五年生存率仅为13%，中位生存期约为4个月 [8] - 约60%的病例因症状模糊且易被误诊，延误至转移期才确诊 [8] - 仅10%-20%的患者符合手术条件，因为大多数肿瘤累及主要血管，使得切除手术风险过高 [8] - 缺乏有效的筛查手段，其余患者主要依赖于化疗，但疗效有限 [8] - 在各线治疗中，大多数患者唯一的选择仍是毒性较大的化疗方案 [10] - 接受一线治疗患者的预期生存期不足12个月，接受二线治疗患者的生存期则再度减半 [10] - 对于20%的早期可切除或临界可切除病灶患者，预后相对较好 [10] 当前标准治疗方案（化疗）疗效数据 - 辅助治疗（PRODIGE-24研究）：使用mFOLFIRINOX方案，中位总生存期为54.4个月，中位无病生存期为21.6个月，3级以上治疗相关不良事件发生率为75.9% [10] - 新辅助治疗（PREOPANC-2研究）：使用FOLFIRINOX方案，中位总生存期为23.4个月，中位无进展生存期为12.1个月，3级以上治疗相关不良事件发生率为67.0% [10] - 一线治疗（PRODIGE-4研究）：使用FOLFIRINOX方案，中位总生存期为11.1个月，中位无进展生存期为6.4个月，客观缓解率为32% [10] - 二线治疗（PRODIGE-65研究）：使用GEMPAX方案，中位总生存期为6.4个月，中位无进展生存期为3.1个月，客观缓解率为17%，3级以上治疗相关不良事件发生率为58.0% [10] 未来治疗创新与市场格局 - 药物发现领域的进展已使传统上“无成药性”的致癌驱动因子（如KRAS）成为可行的药物靶点，有望在未来几年改变晚期PDAC患者的预后 [10] - 信达生物和齐鲁制药在CLDN18.2靶向药物领域的活跃研发，有望重塑中国市场的治疗格局 [4]