公司动态 - 石药集团开发的EGFR抗体偶联药物CPO301（SYS 6010）获FDA第三项快速通道资格，用于治疗特定晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [1] - CPO301此前已获FDA两项快速通道资格：2023年6月用于EGFR突变转移性NSCLC患者 2024年9月用于EGFR过度表达的鳞状NSCLC患者 [1] - CPO301是一款由西妥昔单抗优化而来的人源化单克隆抗体，与拓扑异构酶I抑制剂偶联 目前在中国及美国同步开展临床研究 [2] 行业背景 - 肺癌是全球发病率及死亡率最高的癌症 全球每年新增病例约250万 死亡病例约180万 [2] - 活化性EGFR基因突变及EGFR蛋白过度表达是肺癌的驱动因素 见于EGFR突变阳性患者及不伴突变但高表达野生型EGFR蛋白的组织学亚型 [2] 产品优势 - CPO301在所有NSCLC亚型中的快速通道资格均基于其令人鼓舞的临床疗效数据 显示出较现有治疗方案更具潜力的活性 [2] - FDA授予的快速通道资格将有助于CPO301在美国及全球范围内的开发与注册进程 [2]