Carglumic Acid
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Eton Pharmaceuticals to Participate at 16th Annual Craig-Hallum Alpha Select Conference on November 18th
Globenewswire· 2025-11-13 05:30
DEER PARK, Ill., Nov. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eton Pharmaceuticals, Inc (“Eton” or the “Company”) (Nasdaq: ETON), an innovative pharmaceutical company focused on developing and commercializing treatments for rare diseases, today announced that members of the Company’s executive leadership team will host 1x1 meetings at the 16th Annual Craig-Hallum Alpha Select Conference being held November 18, 2025 in New York, NY. To schedule a 1x1 meeting with the Company, please contact your Craig-Hallum institutio ...
Eton Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-11-07 05:05
财务业绩摘要 - 第三季度产品销售额达到2250万美元,同比增长129%,实现连续19个季度环比增长 [5][14] - 第三季度净收入为2250万美元,较去年同期的1030万美元增长118% [14] - 第三季度GAAP基本和稀释后每股收益为亏损0.07美元,非GAAP稀释后每股收益为盈利0.04美元 [7][23] - 第三季度调整后税息折旧及摊销前利润为290万美元,去年同期为200万美元 [22] - 第三季度产生1200万美元经营活动现金流,截至9月30日现金及现金等价物为3710万美元 [7][24] 核心产品表现 - INCRELEX成为第三季度最大收入贡献产品,重新上市后表现持续超出最初预期 [6] - GALZIN重新上市后获得强劲接纳,活跃患者数已超过200名的原定年底目标 [7][9] - ALKINDI SPRINKLE持续呈现强劲的环比和同比增长,受益于专注于儿科内分泌学的销售团队 [11] - 产品增长主要由ALKINDI SPRINKLE、Carglumic Acid的销售增长以及INCRELEX和GALZIN的收入增加所驱动 [5][14] 研发管线进展 - ET-600的新药申请已获FDA受理并审查,处方药用户费用法案目标日期为2026年2月25日 [3][7][13] - 公司已开始全面启动准备工作,预计在2026年第一季度实现商业化上市 [3][13] - ET-700概念验证正电子发射断层扫描研究计划于2026年第一季度启动,预计2026年中期获得结果 [10] - 就KHINDIVI修订配方开发与FDA举行积极会议,明确了扩大标签的路径 [7][12] 监管与标签扩展 - 已向FDA提交会议请求,提议研究设计以支持INCRELEX扩大SPIGFD定义,预计12月获得反馈 [6] - 若采用欧盟定义,美国患者群体可能从约200人增加至估计1000人 [8] - KHINDIVI生物等效性研究计划于2026年1月启动,修订配方预计在2026年第二季度提交补充申请,可能于2027年初获批 [12] 运营与成本结构 - 第三季度毛利率受到INCRELEX美国以外市场相关成本负面影响,调整后毛利率为45% [18] - 公司预计第四季度调整后毛利率将回升至约70% [18] - 第三季度研发费用为110万美元,主要由于ET-700和ET-800开发活动增加 [19] - 第三季度调整后一般及行政费用为690万美元,公司预计第四季度该费用将持平或下降 [21]
Eton Pharmaceuticals to Report Third Quarter 2025 Financial Results on Thursday, November 6, 2025
Globenewswire· 2025-10-24 04:30
财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月6日报告2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30(中部时间下午3:30)举办电话会议和音频网络直播讨论业绩 [1] 投资者交流详情 - 电话会议期间管理层将回答现场参与者提问,并回复投资者的电子邮件提问 [2] - 投资者可通过电子邮件发送问题至 investorrelations@etonpharma.com [2] - 网络直播可在公司官网投资者关系板块访问,活动结束后约两小时将提供存档,存档保留30天 [2] 公司业务概览 - 公司是一家创新型制药公司,专注于罕见病治疗的开发和商业化 [3] - 公司目前拥有八种商业化罕见病产品,包括KHINDIVI™、INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®等 [3] - 公司另有五种后期阶段产品候选物,包括ET-600、Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO®氢化可的松自动注射器 [3]
Eton Pharmaceuticals to Participate at 2025 Wells Fargo Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-08-20 18:50
公司动态 - 公司高管团队将于2025年9月3日至5日在波士顿举办的2025年富国银行医疗会议上主持一对一会议 [1] - 机构投资者需通过富国银行机构销售代表预约一对一会议 [2] 业务概况 - 公司专注于罕见病治疗药物的开发和商业化 [3] - 公司拥有8款已商业化的罕见病产品 包括KHINDIVI™、INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE、GALZIN、PKU GOLIKE、卡谷氨酸、无水甜菜碱和尼替西农 [3] - 公司另有5款处于后期研发阶段的产品管线 包括ET-600、Amglidia、ET-700、ET-800和ZENEO氢化可的松自动注射器 [3]
Eton Pharmaceuticals to Report Second Quarter 2025 Financial Results on Thursday, August 7, 2025
Globenewswire· 2025-07-28 19:00
核心观点 - 公司将于2025年8月7日公布2025年第二季度财务业绩 并举行电话会议及网络直播讨论业绩 [1] 财务业绩公告安排 - 2025年第二季度财务业绩报告日期为2025年8月7日星期四 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30(中部时间下午3:30)召开电话会议和实时音频网络直播讨论业绩 [1] - 电话拨入号码为(800) 715-9871或(646) 307-1963 会议ID为5899895 [1] - 网络直播可通过公司投资者关系网站访问 [1][2] - 除回答电话会议参与者提问外 管理层还将回答投资者的电子邮件问题 投资者可发送问题至investorrelations@etonpharma.com [1] - 活动结束后约两小时将提供网络直播存档 并保留30天 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于罕见病治疗药物开发和商业化的创新型制药企业 [3] - 公司目前拥有8种商业化罕见病产品:KHINDIVI™、INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone [3] - 公司另有5个后期阶段候选产品:ET-600、Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO®氢化可的松自动注射器 [3]
Eton Pharmaceuticals Announces Addition to Russell 2000® and Russell 3000® Indexes
Globenewswire· 2025-06-27 18:50
文章核心观点 - 伊顿制药公司将被纳入罗素3000和罗素2000指数,这是公司重要里程碑,有望提升投资者知名度 [1][2] 公司动态 - 公司将于6月27日美国股市收盘后被纳入罗素3000和罗素2000指数,作为2025年罗素指数重构的一部分 [1] - 公司首席执行官表示被纳入指数是重要里程碑,认可过去十二个月为股东创造的价值,期待提升投资者知名度并为超罕见病患者提供治疗 [2] 公司介绍 - 公司是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司,目前有八种商业罕见病产品,还有五种处于后期开发阶段的候选产品 [4] 行业信息 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略的基准 [3]
Eton Pharmaceuticals to Participate at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-15 04:30
文章核心观点 创新制药公司Eton Pharmaceuticals宣布其首席执行官、首席财务官和首席商务官将参加两场即将举行的投资者会议 [1] 公司信息 - 公司专注于开发和商业化罕见病治疗方法 [1][3] - 目前有7种商业罕见病产品,分别为INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE、GALZIN、PKU GOLIKE、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone [3] - 有6个处于后期开发阶段的候选产品,分别为ET - 400、ET - 600、Amglidia、ET - 700、ET - 800和ZENEO氢化可的松自动注射器 [3] 会议信息 - 第25届B. Riley证券投资者会议:时间为2025年5月22日周四上午11:15(美国东部时间)/上午8:15(太平洋时间),地点在加利福尼亚州玛丽娜德尔雷的丽思卡尔顿酒店 [5] - 第22届Craig - Hallum机构投资者会议:时间为2025年5月28日周三,地点在明尼苏达州明尼阿波利斯的Depot万丽酒店 [5] 联系方式 - 安排与公司的一对一会议,联系B. Riley或Craig Hallum机构销售代表 [1] - 投资者关系联系信息:Lisa M. Wilson,In - Site Communications, Inc.,电话212 - 452 - 2793,邮箱lwilson@insitecony.com [4]
Eton Pharmaceuticals to Report First Quarter 2025 Financial Results on Tuesday, May 13, 2025
Globenewswire· 2025-05-02 04:30
文章核心观点 创新制药公司Eton Pharmaceuticals宣布将于2025年5月13日公布2025年第一季度财务结果,管理层将召开电话会议和网络直播讨论结果 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年5月13日公布2025年第一季度财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30(中部时间下午3:30)召开电话会议和网络直播讨论结果 [1] - 管理层除在电话会议上回答现场问题外,还将回答投资者通过电子邮件提出的问题,投资者可发邮件至investorrelations@etonpharma.com [1] 网络直播相关 - 可在公司网站投资者板块https://ir.etonpharma.com/观看直播 [2] - 活动结束约两小时后,可在公司网站观看存档网络直播,为期30天 [2] - 电话会议参与者需注册获取拨入号码和密码详情,需使用有效电子邮件地址注册 [2] 公司概况 - 公司是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司 [1][3] - 公司目前有七种商业化罕见病产品,分别为INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone [3] - 公司有六个处于后期开发阶段的候选产品,分别为ET - 400、ET - 600、Amglidia®、ET - 700、ET - 800和ZENEO® hydrocortisone autoinjector [3] - 公司网址为www.etonpharma.com [3] 投资者关系信息 - 投资者关系联系人是Lisa M. Wilson,来自In - Site Communications, Inc [4] - 联系电话为212 - 452 - 2793,邮箱为lwilson@insitecony.com [4]