公司动态 - 公司高管团队将于2025年9月3日至5日在波士顿举办的2025年富国银行医疗会议上主持一对一会议 [1] - 机构投资者需通过富国银行机构销售代表预约一对一会议 [2] 业务概况 - 公司专注于罕见病治疗药物的开发和商业化 [3] - 公司拥有8款已商业化的罕见病产品 包括KHINDIVI™、INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE、GALZIN、PKU GOLIKE、卡谷氨酸、无水甜菜碱和尼替西农 [3] - 公司另有5款处于后期研发阶段的产品管线 包括ET-600、Amglidia、ET-700、ET-800和ZENEO氢化可的松自动注射器 [3]

核心观点 - 公司将于2025年8月7日公布2025年第二季度财务业绩 并举行电话会议及网络直播讨论业绩 [1] 财务业绩公告安排 - 2025年第二季度财务业绩报告日期为2025年8月7日星期四 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30（中部时间下午3:30）召开电话会议和实时音频网络直播讨论业绩 [1] - 电话拨入号码为(800) 715-9871或(646) 307-1963 会议ID为5899895 [1] - 网络直播可通过公司投资者关系网站访问 [1][2] - 除回答电话会议参与者提问外 管理层还将回答投资者的电子邮件问题 投资者可发送问题至investorrelations@etonpharma.com [1] - 活动结束后约两小时将提供网络直播存档 并保留30天 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于罕见病治疗药物开发和商业化的创新型制药企业 [3] - 公司目前拥有8种商业化罕见病产品：KHINDIVI™、INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone [3] - 公司另有5个后期阶段候选产品：ET-600、Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO®氢化可的松自动注射器 [3]

文章核心观点 - 伊顿制药公司的新药申请ET - 600获FDA受理，目标行动日期为2026年2月25日，若获批有望成为市场唯一口服液体选择，公司已启动商业准备活动 [1][2] 公司动态 - 公司宣布ET - 600新药申请获FDA受理，PDUFA目标行动日期为2026年2月25日 [1] - 公司CEO表示ET - 600若获批将为儿科内分泌领域提供准确给药途径，团队已启动商业准备活动，预计2026年第一季度推出 [2] 产品信息 - ET - 600是用于治疗中枢性尿崩症的去氨加压素口服溶液专利配方，专利保护至2044年，还有一项专利申请正在审核 [3] - AVP - D估计影响美国约3000名儿科患者 [3] 公司概况 - 伊顿制药是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司 [4] - 公司目前有8种商业罕见病产品，5种处于后期开发阶段的候选产品 [4]