全球药物研发模式革新 - 2022年美国《FDA现代化法案2.0》系统性认可非动物实验替代方法，允许使用类器官模型、器官芯片、AI算法等技术替代传统动物实验 [3] - 2025年4月10日FDA政策更新要求逐步取消单克隆抗体等药物的强制动物实验，并将类器官-器官芯片结合AI的方案纳入监管框架 [3] - 传统动物实验模式被颠覆，类器官和器官芯片技术引领生命科学和医药研发新时代 [3] CellXpress.ai技术突破 - 亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化工厂在生物芯片上海国家工程研究中心完成安装调试 [1][2] - 设备已在德国Helmholtz感染研究中心、悉尼大学、加州大学等全球机构投入使用 [3] - 系统通过AI驱动实现3D生物学全流程自动化，包括监测、培养、成像和调度 [4] CellXpress.ai核心优势 - 全天候高效运行：支持7x24小时工作，大幅减少实验室手动操作时间 [4] - 标准化输出：AI分析和决策工具提供高度一致且生理相关性更强的结果 [4] - 高效扩增：显著提升干细胞系、细胞球或类器官的生长和扩增效率 [4] 行业影响与发展 - 解决类器官技术产业化障碍，如操作复杂、重复性差等问题 [5] - 加速药物研发，提升药物安全性和有效性评估效率 [5] - 为中国类器官技术国家标准体系奠定基础，促进行业规范化发展 [5] - 推动学术交流与人才培养，为行业输送高素质专业人才 [5] 战略合作与里程碑 - 丹纳赫集团旗下美谷分子仪器与生物芯片上海国家工程研究中心达成战略合作 [2] - 设备部署标志着自动化技术和AI赋能的细胞培养新时代到来 [5]