临床试验结果 - Solnerstotug在1期临床试验中，针对不同剂量的患者进行剂量递增研究，涉及的剂量包括0.3 mg/kg、1 mg/kg、3 mg/kg、10 mg/kg和15 mg/kg[28] - 在“热”肿瘤患者中，44名接受Solnerstotug与Cemiplimab联合治疗的患者中，59%（26名）接受了15 mg/kg的剂量[37] - 在剂量扩展阶段，75%的患者因疾病进展而中止治疗，其中50%（22名）因疾病进展而中止[37] - 93%的患者在入组前接受过PD-1/PD-L1治疗并出现疾病进展[39] - Solnerstotug（15 mg/kg）与Cemiplimab联合治疗的6个月无进展生存率（PFS）为50%[53] - Solnerstotug（3 mg/kg）与Cemiplimab联合治疗的6个月无进展生存率（PFS）为24%[53] - 在接受过PD-(L)1治疗的患者中，整体6个月无进展生存率为37%[46] - 24%的患者在接受Solnerstotug（3或15 mg/kg）与Cemiplimab联合治疗后，持续治疗超过6个月[46] 安全性与耐受性 - Solnerstotug的安全性良好，未观察到剂量限制性毒性，绝大多数不良事件为1级或2级[32] - 在44名患者中，疲劳和低镁血症的发生率均为22.7%[40] - 仅有1例治疗相关不良事件（TEAE）被归类为细胞因子释放综合症（CRS），占所有TEAE的2%[41] - 15 mg/kg剂量的组合治疗显示出良好的耐受性，所有CRS事件均为1级[64] - Solnerstotug与Cemiplimab的组合在PD-(L)1耐药人群中显示出临床活性，且不良事件发生率与单药Cemiplimab相似[64] 患者特征与治疗反应 - 患者的中位年龄为68岁，年龄范围为28至87岁[38] - 在接受Solnerstotug与Cemiplimab联合治疗的患者中，30%为女性[38] - 所有5名响应者均接受了15 mg/kg的剂量，显示出更好的临床活性[64] 未来展望与研发 - 该公司预计Solnerstotug将成为首个测试VISTA免疫治疗假设的VISTA靶向单克隆抗体[30] - Solnerstotug在血液中可检测数千小时，支持每三周一次的给药方案[44]