核心观点 - 公司宣布其RECELL系统自2025年10月1日起获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的新技术附加支付资格，用于治疗急性非烧伤创伤和外科全层伤口 [1] - 该NTAP资格有效期至2026年9月30日，为医院提供每病例最高4,875美元的附加报销，旨在降低医院财务壁垒，支持RECELL的更广泛应用 [2][8] - RECELL系统是一种创新的自体细胞疗法，临床研究证明其能达到与传统植皮相当的伤口闭合效果，同时减少27%的供皮区皮肤需求量 [4] 报销政策与市场准入 - 新技术附加支付由CMS根据其替代途径授予，该途径认可已获得FDA突破性器械认定的产品的变革性 [2] - 附加支付资格适用于美国各地的医院，有助于确保更多患者能受益于该技术 [3] 产品技术与临床优势 - RECELL系统由医疗专业人员使用，从患者一小块健康皮肤样本中制备喷雾式皮肤细胞悬液 [4] - 一项多中心随机对照试验表明，RECELL与广泛网状自体移植联合使用，在实现伤口闭合方面与传统植皮同样有效，但供皮区皮肤需求量减少27% [4] - 两组患者的愈合和安全性结果相当，表明RECELL能减少供皮区并发症而不影响疗效 [4] - 传统植皮需要获取大量供皮区皮肤，导致患者产生更大的二次伤口，并与显著疼痛、愈合延迟、感染风险、可能需要多次手术、 discoloration 和疤痕相关 [3] 公司业务与产品组合 - 公司是一家领先的治疗性急性伤口护理公司，提供变革性解决方案，其技术旨在优化伤口愈合，有效加速患者康复时间 [5] - RECELL系统是公司平台的核心产品，已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口 [5] - 在美国，公司还拥有PermeaDerm（一种生物合成伤口基质）的制造权及独家营销、销售和分销权，以及Cohealyx（公司品牌的胶原蛋白基真皮基质）的独家营销、销售和分销权 [5] - 在国际市场，RECELL系统已在欧洲、澳大利亚和日本（不包括RECELL GO）获得监管批准，用于促进包括热烧伤和创伤伤口在内的广泛应用中的皮肤愈合 [6]

Analysis of U.S. national burn registry data demonstrates 36% shorter hospital stays in adults with deep second-degree burns treated with RECELL versus traditional skin graftingMore than $42,000 per patient cost savings, together with improved patient throughput, support operational and economic value Presented at the 2025 European Burn Association Congress in Berlin, Germany VALENCIA, Calif., Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVITA Medical, Inc. (ASX: AVH, NASDAQ: RCEL), a leading therapeutic acute wound ...

公司活动安排 - 高级管理层将于2025年9月参加三场投资者会议 包括Cantor全球医疗保健会议(9月4日 美国东部时间上午10:55 CFO David O'Toole炉边谈话)、摩根士丹利第23届全球医疗保健年会(9月8日 美国东部时间下午4:05 CEO Jim Corbett炉边谈话)以及Lake Street资本市场第九届最佳创意增长会议(9月11日 CFO David O'Toole投资者会议) [1][8] - 摩根士丹利炉边谈话将提供90天在线音频重播 可通过公司投资者关系网站获取 [3] 业务概况 - 公司是领先的治疗性急性伤口护理企业 专注于提供变革性解决方案以优化伤口愈合并加速患者康复时间 [4] - 核心产品RECELL系统获FDA批准用于治疗热灼伤和创伤伤口 通过利用患者自身皮肤特性生成喷雾式皮肤细胞改善临床效果 [4] - 在美国拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的全权独家权利(制造/营销/销售/分销) 以及Cohealyx胶原蛋白真皮基质的营销销售独家权利 [4] - 国际市场上RECELL系统(不含RECELL GO)已获得澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志认证及日本PMDA批准 适用于热灼伤和创伤等多种皮肤愈合场景 [5] 投资者联系 - 投资者与媒体联系人为Ben Atkins 电话+1-805-341-1571 邮箱investor@avitamedical.com及media@avitamedical.com [7]

融资活动 - 公司成功完成针对澳大利亚机构及专业投资者的私募配售 募集总额约1500万美元（约2300万澳元）[1][8] - 通过发行约1720万份新CDI（存托凭证）实现融资 发行价格为每份1.32澳元[1][4] - 发行价格较2025年8月12日ASX收盘价1.48澳元存在11%折价[4] 资金用途与战略意义 - 募集资金将用于营运资本需求 为急性伤口治疗产品组合的持续增长提供战略灵活性[2] - 预计该笔资金可支撑公司运营至2026年自由现金流开始产生[2] - 公司管理层认为此次融资获得强劲支持 反映市场对其战略和产品转化潜力的信心提升[3] 交易结构与时间安排 - 新CDI将于2025年8月19日完成结算 8月20日在ASX开始交易[5] - 新发行CDI与现有存托凭证具有同等权益[5] - 交易通过ASX上市规则7.1条款的配售容量授权实施[4] 公司业务背景 - 公司是领先的治疗性急性伤口护理企业 核心技术RECELL系统获FDA批准用于治疗热灼伤和创伤性伤口[7] - 在美国市场独家拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的生产销售权及Cohealyx胶原真皮基质的销售权[7][9] - RECELL系统在澳大利亚获TGA注册 在欧洲持有CE认证 在日本通过PMDA审批（不含RECELL GO产品）[9]

VALENCIA, Calif., Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX: AVH), a leading therapeutic acute wound care company delivering transformative solutions, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025. Financial Results Business Update Clinical Highlights Jim Corbett, Chief Executive Officer of AVITA Medical, commented: "Although the first half of 2025 tested our resilience and slowed our pace, a resolution is now underway and our strategic direction ...

董事会变动 - AVITA Medical宣布任命Michael Tarnoff博士为非执行董事，自2025年8月6日起生效，以加强公司在以患者为中心的伤口愈合技术领域的专注度并扩大其在医院、烧伤中心和创伤护理机构的业务 [1] - 公司董事会宣布Lou Panaccio辞去董事会主席职务，Cary Vance将于2025年8月7日起接任该职位 [2] 高管背景 - Michael Tarnoff博士拥有23年在Tufts Medical Center的丰富经验，曾担任首席医师执行官和CEO，并在Medtronic担任首席医疗官和医疗事务副总裁 [4] - Cary Vance在全球医疗行业拥有超过25年的高管领导经验，曾担任多家医疗技术公司的CEO，包括PhotoniCare、Titan Medical等，并具备Lean/Six Sigma黑带认证 [5] 公司业务与技术 - AVITA Medical是一家专注于急性伤口护理的治疗公司，其RECELL系统已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口，利用患者自身皮肤细胞加速愈合 [6] - 公司在美国拥有PermeaDerm和CoheLyx的独家销售权，RECELL系统在澳大利亚、欧洲和日本也获得监管批准 [8] 高管表态 - CEO Jim Corbett表示，Tarnoff博士的加入将帮助公司扩大在急性伤口护理领域的影响力，并感谢Panaccio超过10年的服务 [2][3] - Tarnoff博士表示，AVITA通过科学和同情心重新定义伤口护理的使命与他个人理念高度契合 [2]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 公司将在太平洋时间2025年8月7日下午1:30(澳大利亚东部标准时间8月8日上午6:30)举行电话会议和网络直播讨论财务业绩和近期业务亮点 [1] 投资者活动安排 - 网络直播可通过公司官网"活动与演示"栏目观看 [2] - 电话会议需提前注册获取拨号详情和个人PIN码 [2] - 网络直播回放将在活动结束后不久发布于投资者关系网站 [2] 公司业务概况 - 公司是领先的急性伤口护理治疗企业，提供创新解决方案 [3] - 核心技术RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤创面和全层皮肤缺损 [3] - RECELL系统利用患者自身皮肤细胞创建"喷涂皮肤细胞"，改善临床效果 [3] - 在美国拥有PermeaDerm®生物合成伤口基质的生产和销售独家权利 [3] - 在美国拥有Cohealyx™胶原蛋白基真皮基质的销售独家权利 [3] 国际市场布局 - RECELL系统在国际市场获批用于烧伤和全层皮肤缺损等多种适应症 [4] - RECELL系统(不含RECELL GO)已在澳大利亚TGA注册 [4] - RECELL系统获得欧洲CE标志认证和日本PMDA批准 [4]

文章核心观点 - 研究数据显示使用RECELL治疗的烧伤患者住院时间减少，体现了RECELL的临床和经济价值 [1][3] 公司介绍 - 公司是领先的急性伤口护理治疗公司，提供变革性解决方案，核心技术是RECELL系统，还拥有PermeaDerm和Cohealyx™相关权利 [5] - RECELL系统在美国获FDA批准治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损，在国际市场获多地区批准用于多种皮肤愈合应用 [5][6] 产品优势 - RECELL技术用患者自身皮肤样本生产Spray - On Skin™ Cells，与传统植皮相比，所需供皮少，有减轻供区疼痛、愈合快、效果好、手术少等优势，能缩短住院时间和节省成本 [2] 研究情况 - 研究为最大规模的皮肤细胞悬浮自体移植真实世界分析，分析了2019 - 2024年超6300名使用RECELL患者的注册数据 [1][3] - 烧伤面积小于30%体表面积患者中，单用RECELL Spray - On Skin Cells患者住院时间比断层自体皮移植患者减少6.2天或35.7%，5年研究期因住院时间减少节省约3亿美元成本 [3][8] 产品使用情况 - RECELL在美国超130家烧伤中心使用 [4]

文章核心观点 - AVITA Medical公司宣布其品牌胶原蛋白基真皮基质Cohealyx的首个临床出版物发布，该产品在伤口管理方面有显著进展，能加速伤口床血管化和自体移植准备，改善临床结果 [1][3] 产品研究成果 - Cohealyx在临床研究中显示，与传统真皮基质相比，伤口床血管化和自体移植准备速度显著更快，5 - 10天即可达到准备状态，而传统需2 - 4周 [1] - 在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的病例系列中，两名复杂全层手部伤口患者使用Cohealyx治疗，分别在第5天和第10天实现良好血管化伤口床，并在第7天和第13天进行自体移植，均有良好皮肤移植效果和功能恢复 [2] - 该出版物验证了临床前研究结果，临床前研究显示伤口床最早在第7天达到准备状态 [3] 产品优势及意义 - 公司CEO表示，Cohealyx能在数天而非数周内实现自体移植准备，是重大突破，可通过提前确定性闭合改善临床结果，减少患者负担，提高临床效率，提升复杂伤口护理标准 [3] - Cohealyx采用专有TetraPure技术生物工程制造，含交联纯化的I型和III型胶原蛋白，支持细胞迁移、快速血管重建和伤口床有效整合 [3] 公司业务情况 - AVITA Medical是领先的急性伤口护理治疗公司，其技术旨在优化伤口愈合，加速患者康复时间 [6] - 公司的RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺陷，在美国还拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的独家制造、营销、销售和分销权，以及Cohealyx的独家营销、销售和分销权 [6] - 在国际市场，RECELL系统获澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志批准和日本PMDA批准，可用于多种皮肤愈合应用 [7] 文章相关信息 - 论文标题为“A Bovine Dermal Collagen Matrix (BDCM) Advances Readiness to Autografting: A Case Series”，可在https://www.gavinpublishers.com/article/view/a-bovine-dermal-collagen-matrix-bdcm-advances-readiness-to-autografting-a-case-series查看 [4] - 参考文献提及一篇临床前研究论文“Bovine Dermal Collagen Matrix Promotes Vascularized Tissue Generation Supporting Early Definitive Closure in Full-Thickness Wounds: A Pre - clinical Study” [5]

公司活动安排 - 公司将于2025年5月13日太平洋时间上午11点举办首届急性伤口护理展示会 通过网络直播进行 [1] - 首席执行官Jim Corbett和科学医疗事务高级副总裁Katie Bush博士将进行演讲 [2] - 活动包含产品组合介绍 患者案例分享及现场问答环节 [3] 产品与技术介绍 - 核心产品RECELL®系统获FDA批准用于热灼伤和全层皮肤缺损治疗 利用患者自身皮肤细胞生成Spray-On Skin™细胞 [4] - 公司在美国独家销售胶原蛋白真皮基质产品Cohealyx™和生物合成伤口基质PermeaDerm® [4] - RECELL系统在澳大利亚获TGA注册 欧洲获CE认证 日本获PMDA批准 适用于烧伤及全层皮肤缺损等多种场景 [5] 战略与价值主张 - 展示会将重点呈现产品组合对急性伤口护理领域的革新价值 包括临床数据 医生经验及患者生活改变案例 [3] - 技术方案旨在优化伤口愈合过程 显著缩短患者康复时间 [4] - 通过医师及患者实证突显技术的临床效益与经济效益 [3]