公司战略与新产品发布 - 诺华公司宣布将于2025年11月1日在美国推出针对Cosentyx®（司库奇尤单抗）的直接面向患者平台 [1] - 通过该平台，现金支付的患者可以以比标价低55%的折扣购买Cosentyx [1] - 该直接面向患者平台是公司专业药物直销模式的试点项目，未来计划将这一模式扩展至其产品组合中的其他合适药物 [2] - 公司同时正在探索面向大型雇主的直接面向企业模式，以销售Cosentyx及其他潜在药物，作为增加药物可及性和可负担性的另一途径 [2] 核心产品信息 - Cosentyx是诺华在美国的顶级畅销产品，是一种生物制剂，已获FDA批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [1] - 该产品是一种全人源化生物制剂，可直接抑制白细胞介素-17A [4] - Cosentyx自2015年上市以来，已在全球治疗超过180万名患者，并获得超过100个国家的批准 [1][4] - 该产品拥有超过17年的临床研究经验和10年的真实世界数据支持 [1][4] 患者支持与市场准入 - 新的直接面向患者平台为患者提供了一个额外的购药选择，其定价反映了保险公司和药品福利管理机构通常获得的平均节省水平 [2] - 公司提供多项患者援助计划，符合条件的商业保险患者通过其中一项计划可能仅需支付0美元即可获得处方药 [3] - 对于正在对保险拒赔进行上诉的商业保险患者，可能有机会在长达两年内免费获得Cosentyx [3] - 对于无力承担药费、无保险或拥有政府保险且符合收入指南等资格标准的患者，独立的非营利组织诺华患者援助基金会会免费提供Cosentyx [3] 公司高层评论 - 公司美国总裁Victor Bultó表示，突破性创新驱动着公司，包括以新方式更直接地触达患者并消除系统障碍 [2] - 该平台的推出是公司努力提供更直接净价给患者并使医疗系统更好服务美国人的第一步 [2]

文章核心观点 - 诺华公布评估可善挺（Cosentyx）治疗巨细胞动脉炎（GCA）的III期GCAptAIN研究的顶线结果，该研究未达到主要终点，但可善挺在累积类固醇剂量和类固醇相关毒性方面数值上优于安慰剂，安全性与已知一致，公司将全面评估数据并后续公布结果 [1][2][3] 研究相关情况 GCAptAIN研究 - 是一项全球III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在27个国家开展，评估可善挺治疗GCA患者的疗效和安全性 [4] - 患者随机分为可善挺300mg、可善挺150mg或安慰剂三组，均联合糖皮质激素（GC）减量方案 [4] - 主要终点是评估皮下注射300mg司库奇尤单抗加26周GC减量方案在第52周实现持续缓解方面是否优于安慰剂加52周GC减量方案，第一个次要终点是至第52周的累积GC剂量 [4] 研究结果 - 可善挺在第52周持续缓解方面与安慰剂相比未显示出统计学上的显著改善 [2] - 次要结局未显示出统计学优势，但可善挺在累积类固醇剂量和类固醇相关毒性方面数值上优于安慰剂 [2] - GCA患者的安全性与可善挺已知安全性一致 [2][8] 药物相关信息 可善挺（Cosentyx） - 是一种直接抑制白细胞介素 - 17A的全人源生物制剂，用于多种免疫介导的炎性疾病 [5] - 已获批用于成人银屑病关节炎、中重度斑块状银屑病等多种疾病，以及儿科患者的银屑病、附着点炎相关关节炎等疾病 [5] - 有大量证据和10年真实世界数据支持其长期安全性和持续有效性，自2015年推出以来，已在全球治疗超过180万患者，在100多个国家获批 [5] 巨细胞动脉炎（GCA） - 是最常见的系统性血管炎，主要影响50岁以上人群 [6] - 可能导致不可逆视力丧失和危及生命的主动脉瘤，被视为医疗紧急情况，需及时识别和治疗 [6] - 除身体并发症外，还会显著损害生活质量，导致疲劳、认知困难和独立性降低 [6] 公司相关信息 诺华 - 是一家创新医药公司，每天致力于重塑医药以改善和延长人们的生命，药物惠及全球近3亿人 [10]