公司战略与核心进展 - 公司任命Robert Rothstein博士加入其科学顾问委员会，以加强其在全球心理健康危机（包括阿尔茨海默病和创伤性脑损伤治疗）方面的战略重点[1] - 此次科学顾问委员会扩张紧随2025年5月董事会重组之后，旨在使公司战略与对阿尔茨海默病的强化关注保持一致[3] - 公司预计将在2025年第四季度启动针对阿尔茨海默病的特异性试验，随后将提交以创伤性脑损伤为重点的申请[5] 新任顾问的资历与影响 - Robert Rothstein博士拥有超过四十年的急诊医学、心理健康干预和转化研究的临床、学术和领导经验[2] - 其职业生涯包括在美国急诊医学委员会任职，在《急诊医学年鉴》等领先期刊担任编辑领导职务，并在心脏创伤、精神病学评估和综合急诊护理领域有广泛著作[4] - Rothstein博士的加入将为公司加速阿尔茨海默病和军事创伤性脑损伤项目提供关键的临床视角，并帮助塑造临床设计和支持监管策略[3] 技术平台与治疗潜力 - 公司是大脑深部颅内频率刺激领域的领导者，其技术平台具有刺激与记忆和执行功能相关的深部脑区域的潜力[1][3] - 该非侵入性技术被认为可以穿透与精神健康障碍相关的中脑深层结构，且下一代设备中更深穿透的波形有望产生增强的患者反应而无不良副作用[6] - 在创伤性脑损伤领域，早期研究表明深部颅内频率刺激可能改善脑创伤后的恢复和韧性[3] 研发管线与监管路径 - 公司正在加强其在神经退行性疾病研究方面的努力，并为今年晚些时候与美国食品药品监督管理局的会议准备Q-submission[1] - 公司的研发工作将得到强大的成像生物标志物、脑磁图引导方案和科学顾问委员会的严格试验监督的支持[5] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准[6]

文章核心观点 - 公司重组科学顾问委员会，任命三位神经领域专家，体现对阿尔茨海默病研究的战略重视，计划在2025年第三季度开展相关临床研究 [1][3][11] 公司动态 - 公司宣布重组科学顾问委员会，任命三位神经学、神经影像学和神经退行性疾病领域专家 [1] - 公司计划在2025年第三季度启动新的阿尔茨海默病临床研究，采用认知测试、成像生物标志物和MEG引导指标评估疗效和神经激活 [11] 科学顾问委员会成员情况 黄明雄博士 - 是磁脑电图和神经影像学全球知名专家，有超25年经验，在加州大学圣地亚哥分校任职，发表超90篇同行评审文章，获放射研究学院杰出研究员奖 [4][5] - 其脑成像生物标志物专业知识支持公司开发数据驱动、非侵入性阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病疗法的使命 [5] 安倍·舍尔博士 - 有超四十年成人和儿科神经学、精神病学等领域经验，在多所顶尖机构任职，曾担任特拉华州比贝医疗中心神经科和中风服务主任超10年 [6] - 在美国广泛讲授神经调节疗法，曾推动内布拉斯加州林肯市首个迷走神经刺激和巴氯芬泵诊所成立，为多家领先设备开发商提供咨询 [7] 大卫·欧文斯博士 - 是公司首席医疗官，有超25年脑和脊柱成像经验，擅长先进成像技术，开展经颅刺激疗法临床研究 [8][10] - 运营全国远程放射咨询业务，专注门诊神经影像学，为新兴神经调节技术提供战略临床建议 [10] 公司产品及技术 - 公司Gen - 2 SYNC和Gen - 3 Halo™耳机可提供专有DIFS™波形，能穿透与认知衰退和精神疾病相关的大脑深层结构 [3] - 近期数据表明DIFS™可能促进与记忆和执行功能相关区域的神经可塑性和功能恢复 [3] - 公司第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [13] 公司理念与目标 - 公司致力于通过先进生物电子医学改变心理健康和神经退行性疾病治疗方式，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [13] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深层结构，下一代设备更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [13]