Daraxonrasib(Rasonque)
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RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib上市五周创收1.98亿美元
平安证券· 2026-11-08 21:09
行业投资评级 - 生物医药行业投资评级为强于大市(维持)[1] 核心观点 - Revolution Medicines发布2026Q3业绩,Rasonque(Daraxonrasib)在上市5周内创收1.98亿美元,截至2026年9月30日已有超过5000例患者在美国接受治疗[3] - Rasonque定价为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),符合条件的商业保险患者自付费用可低至0美元[3] - Daraxonrasib是一款口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,通过抑制野生型和突变RAS(ON)蛋白及其下游效应子之间的相互作用抑制RAS信号传导,治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症,包括胰腺导管癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)[3] - 今年8月26日Daraxonrasib获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一次系统治疗或不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者,获批规格为100mg和150mg,推荐用药剂量为每日300mg[3] - III期RASolute 302研究显示,Daraxonrasib组中位无进展生存期较化疗组显著延长(7.2 vs 3.6个月,HR=0.49,p<0.0001),中位总生存期较化疗组显著延长(13.2 vs 6.7个月,HR=0.40,p<0.0001)[3] - 最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血;在胰腺腺癌患者临床试验中,86%接受Daraxonrasib治疗的患者出现皮肤毒性,其中10%为3级,患者需同时服用预防性药物以降低皮肤病风险[3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线[4] - 潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向[4] - 潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向[4] - 建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等[4] - CXO和上游行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势[4] - 外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司;内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司;生命科学上游持续演绎"海外开拓+国内渗透"的核心发展逻辑,建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等[4] - 器械板块短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会,建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理[5] 行业要闻荟萃 - 百济神州年内再度上调业绩指引,2026年前三季度实现营收349.93亿元,同比增长26.8%;归属于母公司所有者的净利润为60.55亿元,同比增长431.8%;剔除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的营业利润达107.02亿元,同比增长93.1%[12] - 百济神州2026年全年营业收入指引由449亿元至462亿元上调为463亿元至470亿元;全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加由65亿元至71亿元上调为84亿元至90亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用由115亿元至122亿元上调为131亿元至137亿元[12] - 荃信生物与Caldera Therapeutics就临床前项目TL1A/IL-17双抗达成授权合作,荃信生物授予Caldera全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化该项目候选产品的全球独家权益,将获得3000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的首付款,最高达7.5亿美元的临床开发、监管及商业里程碑付款,并有权在相关产品首次商业销售后的一段指定期间内就销售净额收取分级特许权使用费[13] - 中国生物制药与勃林格殷格翰BI达成战略性选择权与许可协议,涵盖6个创新药临床前项目,潜在总额最高达70亿美元,双方将聚焦ADC、T细胞衔接器(TcE)两大前沿技术路线联手开发下一代抗肿瘤疗法,这是中国生物制药2026年以来对外授权中潜在总额最大的一笔[15] - 本次合作涉及6个临床前生物药项目,其中5个源自中国生物制药2025年全资收购的礼新医药,1个来自集团旗下北京泰德制药;中国生物制药承担早期研发工作,在项目达成预设临床里程碑后勃林格殷格翰有权选择获得相关项目的独家开发、生产和商业化权益;授权区域方面4个项目为除中国大陆及港澳以外地区权益,另2个项目为全球权益;中国生物制药将先获得3.58亿美元首付款及近期付款,后续还可叠加选择权行权、开发、监管及商业化等多阶段里程碑付款,潜在总额最高可达70亿美元,产品上市后还可按销售收入获得最高两位数比例的分级特许权使用费[15] - 益方生物宣布Nomelcitinib(D-2570)治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床研究达到主要终点和关键次要终点;Nomelcitinib是益方生物自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2(TYK2)的新型口服选择性抑制剂,通过选择性结合TYK2假激酶域(JH2)抑制TYK2激酶活性,进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节[16] 行情回顾 - 上周医药板块上涨4.25%,同期沪深300指数上涨1.73%,医药行业在27个行业中涨跌幅排名第10位;申万一级行业中25个板块上涨,2个板块下跌[8][18] - 上周医药板块(香港医疗保健)上涨6.26%,同期恒生综指上涨4.59%;WIND一级行业中10个板块上涨,1个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位[8][30] - 医药子行业涨幅最大的为化学制剂,涨幅最小的是医药商业;截止2026年11月6日,医药板块估值为26.85倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为26.65%[23] - 截止2026年11月6日,医药板块(香港医疗保健)估值为24.30倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为111.86%[30] - 上周医药生物A股标的中涨幅TOP3:*ST东洋(+40.28%)、福瑞股份(+26.96%)、昂利康(+25.69%);跌幅TOP3:奥精医疗(-52.12%)、五洲医疗(-17.79%)、近岸蛋白(-16.05%)[27]