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再鼎医药绩后大涨超12%!百济神州前三季度营收350亿元,创新药步入收获期?港股通创新药ETF汇添富(159570)指数强势大涨超3%!
新浪财经· 2026-11-09 10:28
文章核心观点 - 今日港股集体飘红,港股通创新药板块强势大涨,标的指数大涨超3%,ETF上周五再获资金青睐 [1] - 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好创新药板块投资机会 [6] - 外围选举与政策预期扰动整体市场,医药创新产业链向好趋势未改变,建议淡化外部扰动,积极关注AI制药+CXO、估值转换、创新药BD二阶段等方向 [9] - 2027年港药投资策略核心为创新药产业链价值释放,全球竞争实力凸显与盈利拐点到来 [12] 市场表现与个股动态 - 港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股多数飘红:再鼎医药涨超12%,康方生物涨超6%,科伦博泰生物、英矽智能涨超4%,百济神州涨超3%,信达生物涨超2%,石药集团涨超1%,中国生物制药微涨 [1] - 港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药,截至10月30日前十大成分股权重超75%,底层资产是港股,可以T+0交易 [17] 消息面聚焦:BD出海合作 - 方诺生科与Third Rock Ventures达成战略研究合作,利用表位导向AI抗体发现平台围绕多个靶点开展创新生物药研发合作,方诺将收取平台使用费并有资格获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项 [3] - 中国生物制药与勃林格殷格翰签署战略选择权及许可协议,打包对外授权6个临床前肿瘤创新项目,技术平台覆盖ADC、T细胞衔接器(TCE),交易包含3.58亿美元首付款+近期付款,潜在总额最高70亿美元,产品上市后可收取阶梯式特许权使用费 [10] - 2026年初至今BD交易金额达到约1,351亿美元,已超过2025年全年水平,合作形式由单一成熟产品对外授权转向基于技术平台的早期研发合作,聚焦ADC、多抗、多肽等领域 [14] - 翰森制药与罗氏达成超150亿美元战略合作;石药集团与阿斯利康两笔交易总额合计超200亿美元;恒瑞医药与BMS合作涉及13款早期项目,总金额152亿美元 [14] - 二代IO领域国产PD-1/VEGF双抗BD后全球临床进展迅速,三生制药SSGJ-707及荣昌生物RC148均已进入或即将进入全球三期临床阶段 [14] 临床数据与研发进展 - 先声药业将在2026年美国血液学会(ASH)年会上公布SIM0500治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的全球I期临床试验首批临床数据 [3] - 再鼎医药自主开发的靶向DLL3 ADC药物zocilurtatug pelitecan(zoci)是研发进展最快的核心产品,ESMO大会公布的一线联合治疗强劲数据增强其成为小细胞肺癌首选基石ADC的信心,2027年有望在美国递交首个BLA [5] - 科伦博泰Sac-TMT启动多项全球三期临床,2026年上半年产品销售收入同比增长112.1% [13] - 康方生物依沃西已开展17项中国和全球注册性二/三期临床 [13] - 荣昌生物艾伯维就RC148计划启动多个全球临床研究;康诺亚CMG901在2026ESMO主席论坛展示显著总生存获益数据 [13] 重点公司业绩 - 百济神州2026年前三季度营收349.93亿元,同比增长26.8%;归母净利润60.55亿元,同比增长431.8%;经调整营业利润107.02亿元,同比增长93.1%;第三季度营业收入127.74亿元,同比增长26.8%,归母净利润27.85亿元,同比增长304.3%;泽布替尼大卖255.51亿元 [4] - 百济神州2026年总收入指引上调至66-68亿美元,GAAP经营利润指引上调至10-11亿美元 [13] - 再鼎医药2026年第三季度总收入1.082亿美元,其中产品收入净额1.076亿美元,环比增长2%,主要得益于纽再乐市场覆盖率和渗透率提升以及呫诺美林曲司氯铵的上市 [5] - 信达生物2026年三季度产品收入超过47亿元,同比增长40%以上,预计2027年实现200亿销售目标并持续长期盈利 [13] - 翰森制药2026年上半年创新药产品收入占比提升至85.4% [15] - 中国生物制药预计2026年创新药及BD收入占比有望达到约50% [15] - 百济、信达、康方产品销售额同比增速均超过30% [15] 机构观点:创新药步入收获期 - 药品板块133家样本企业2026Q1-Q3整体营业收入/归母净利润增速为+1%/+52%,2026Q3营业收入/归母净利润增速为+1%/+95%,利润端得益于创新药密集License out出海、创新药产品高速放量、企业运营增效等因素迎来较大提振 [6] - 板块销售费用率/管理费用于2026Q1-Q3增速分别为-7%/-1%,2026Q3增速分别为-12%/-4%,销售运营提效成果显著;研发费用于2026Q1-Q3、2026Q3增速分别为-5%、-22%,费用端整体稳健 [6] - Pharma板块17家代表性企业2026年前三季度整体营业收入/归母净利润增速为+0.6%/+11.3%,平均净利润率约14%(同比+1.4pct);收入规模百亿元以上的7家Pharma收入/利润增速为-0.4%/9.9%,平均净利润率约14%(同比+1.3pct);年收入规模不足百亿元的10家Pharma增速为+6.5%/+16.3%,平均净利润率约20%(同比+1.7pct),创新转型及产品具有高壁垒属性的头部Pharma业绩表现更佳 [7] - Biotech板块12家代表性企业2026Q1-3累计营收约276亿元,同比增长约101%(2025年全年约228亿元,同比+63%;2019-2025年CAGR约50%),荣昌生物、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、诺诚健华等确认大额BD授权收入贡献主要增量 [8] - Biotech板块2026Q1-3研发费用率、销售费用率分别降至约24%、22%(2025年为39%、34%);12家公司中有7家归母净利润为正(2025Q1-3为3家),多家创新药企有望持续步入业绩收获期,盈亏平衡点渐近 [8] 机构观点:外部扰动不改向上趋势 - 中泰证券从周内百济神州Q3业务进展、中国生物制药与BI的BD合作落地、凯莱英股份回购方案等边际信息可清晰感知创新药及产业链持续向上的发展趋势 [9] - 建议关注AI制药+CXO方向关注事件催化密集、产业叙事快速迭代的AIDD弹性主题;估值转换方向关注前期估值充分消化利空、具备基本面修复预期的低位防御资产;创新药BD二阶段关注产品出海具备连续性、确定性的优选标的,等待管线临床读出与海外商业化兑现带来的价值重估机会 [9] 政策动态:仿制药BE备案新规 - 11月3日CDE正式发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答,同步升级BE备案线上平台,明确豁免BE的品种边界、简化已上市同剂型规格拓展的备案流程,区分仿制药一致性评价、ANDA申报、国内新增规格等不同场景下BE试验的备案要求 [11] - 新规强化试验真实性核查、数据溯源要求,对高风险剂型、窄治疗窗药物收紧BE试验监管,引导企业减少低效、重复的生物等效试验,中长期利好具备复杂注射剂、缓控释制剂能力的制剂龙头 [11] CXO板块景气度 - 全球生物医药投融资景气延续,2026年1-9月投融资金额同比增长31%,CXO后期和商业化项目数量增加,行业景气度向上 [16] - 药明康德9M26收入同比增长38.6%,经调整non-IFRS归母净利润同比增长74.4%,全年收入指引上调至610-619亿元 [16] - 药明生物上半年收入同比增长18.4%,全年报表口径收入增速指引上调至15-18%;药明合联按固定汇率计收入同比增长40%以上 [16]
渤海证券研究所晨会纪要(2026.11.09)-20261109
渤海证券· 2026-11-09 09:38
核心观点 - 外部不确定性降低、内部政策以稳为主,宏观层面美国四季度经济面临消费动能衰减与金融条件边际收紧威胁,基准情形预计12月联储需以一次“补涨式”加息验证前期紧缩效果 [2] - 利率债方面换锚落地后隔夜逆回购利率成为新政策利率锚,利率走廊中枢下移,资金利率运行有望更平稳,债市机会整体大于风险 [4][10] - 钢铁行业2026年Q3业绩转向亏损,有色金属行业Q3业绩增速放缓但盈利能力仍维持增长,两者均维持“看好”评级 [12][13][14] - 医药生物行业创新产业链增速亮眼,多项BD落地推动创新药出海势头延续,产业维持高景气,维持行业“中性”评级 [15][17] 宏观及策略研究 - 美国四季度经济面临消费动能衰减、金融条件边际收紧及地缘局势反复的威胁,劳动力市场在盈亏平衡附近稳定,通胀回落速率愈发取决于核心服务变动 [2] - 中期选举初步计票结果显示民主党以超预期优势同时赢得参众两院并在州长人数上取得全面领先,中期两党在债务上限和2027财政拨款法案上的博弈值得持续关注 [2] - 欧元区近期基本面呈现“硬数据有底、软数据无势”的分化,10月欧央行议息会议暂停加息但通胀黏性意味着反应函数仍偏鹰,12月加息压力难以消退 [2] - 外需韧性令出口增速持续超出市场预期,年末仍有望保持较高水平;内需端投资增速受制于资金转化时滞未如期反弹,居民消费在服务领域托举下呈现持续温和修复特征 [3] - 生产端季初生产强度自然回落叠加中秋国庆“抢生产”效应退坡,四季度初生产增速大概率走弱,结构上新质生产力依旧占优 [3] - 10月油价高位徘徊叠加油运费率与煤炭价格延续强势,能化链对PPI的拉动尚未见顶,但上游成本与下游消费承接力之间的裂口仍在扩大 [3] - 货币政策方面“换锚”落地后隔夜逆回购利率成为新的政策利率锚,11月政府债供给升至季度高峰,货币政策重心落在数量工具对财政发力的协同配合上,降息受制于银行息差 [4] - 财政政策重心不在出台新工具而在打通既有资金的落地链条,年末财政发力形成的实物工作量可能后移至明年初,叠加提前下达的2027年新增地方债限额将形成跨年衔接 [4] 固定收益研究 - 10月央行各项工具流动性净投放6817亿元,净投放规模高于9月,呈现“逆回购净投放、MLF净回笼”格局,10月27-30日每日开展1万亿元隔夜逆回购操作应对税期和跨月,为工具启用以来的最高水平 [8] - DR001开启下行通道最低下至1.26%,源于央行投放比较积极以及银行向央行结汇增加 [8] - 10月利率债共发行约2.3万亿元环比减少,净融资规模约1.5万亿元环比增加;截至10月末国债净融资规模、地方专项债新增规模占全年额度比重分别约为80%、78%,均低于2025年同期 [9] - 10月债牛行情先提速后休整,除最后一个交易日外利率曲线整体平行下移,受国庆节后资金面转松、权益市场偏弱带动避险需求、政策利率换锚及维稳新工具等三方面因素支撑 [9] - 截至10月末10Y国债收益率较9月末下行3bp至1.65%,30Y-10Y利差小幅扩大至43bp [9] - 基本面上出口在海外制造业PMI扩张、美国低库销比和AI景气度支撑下仍有韧性,但受去年同期基数抬升和贸易政策不确定性影响同比增速可能回落;对债市而言当前暂难看到内需实质性改善,基本面对债市以利好为主 [9] - 政策面上9月以来出台的新型政策性金融工具、地产托底政策及结构性货币政策仍在落地见效过程中,11月出台增量政策可能性有限,政策面对债市扰动比较有限 [10] - 资金面利好因素包括政策利率换锚正式落地、结汇资金依然充裕、年末财政支出提速对资金面形成支撑;潜在利空包括监管收紧可能、权益市场情绪升温分流资金、地方政府债供给规模大幅抬升 [10] - 若资金面维持稳定宽松债牛趋势有望延续但节奏或有放缓,10Y国债收益率下行空间相对有限,超长债期限利差仍有压缩空间;若资金面出现收紧信号债市将面临陡峭化上行调整压力 [10] 金属行业 - 2026年前三季度钢铁行业营收同比下降1.56%,归母净利同比下降76.46%;2026年Q3营收同比下降0.68%,归母净利为-27.33亿元 [12] - 2026年前三季度钢铁行业销售毛利率/销售净利率同比分别减少1.37/减少1.37pct,Q3销售毛利率同比减少2.84pct、销售净利率同比减少2.71pct [12] - 2026年Q3钢铁行业盈利压力增大,冶钢原料和特钢板块业绩同比下行主要因需求不佳和原料支撑下降,普钢板块陷入亏损,钢价三季度震荡走低 [12][13] - 2026年前三季度有色金属行业营收同比增长27.46%,归母净利同比增长87.67%;Q3营收同比增长19.58%,归母净利同比增长55.51% [13] - 2026年前三季度有色金属行业销售毛利率/销售净利率同比分别增加4.45/增加3.14pct,Q3销售毛利率同比增加3.30pct、销售净利率同比增加2.21pct [13] - 有色金属子板块中金属新材料与AI科技景气度关联紧密,AI领域需求带动相关企业业绩增长;工业金属板块铜价和铝价Q3偏强运行带动业绩增长;贵金属板块金价Q3表现一般相关企业业绩增速转负;小金属板块业绩维持高增但增速放缓;能源金属板块锂价Q3回落相关企业业绩增速大幅放缓 [13] - 铜方面铜矿供应紧张格局、美国新能源领域需求增长预期和美伊局势缓和预期对铜价有支撑,但美国后续铜关税和AI领域需求不确定性对铜价有压制 [13] - 铝方面国内外低库存叠加国内供给约束对铝价有支撑,电解铝厂有望保持较好盈利水平,但海外产能增长预期或压制上行空间 [13] - 黄金方面中期选举后美国财政扩张政策或受约束,美债收益率下行和美元走弱预期利好金价,叠加美伊局势缓和预期压制通胀预期和削弱美联储加息逻辑,金价短期有望得到支撑 [13] - 稀土和钨在地缘事件频发与大国博弈背景下持续看好其战略资源价值;锂方面美国光伏、储能等领域政策支持或恢复,锂板块基本面有边际改善预期 [13] - 维持对钢铁行业和有色金属行业“看好”评级,维持对洛阳钼业(603993)、中金黄金(600489)、中国稀土(000831)、紫金矿业(601899)、中国铝业(601600)的“增持”评级 [14] 医药生物行业 - 国家发展改革委举行奋进“十五五”系列新闻发布会介绍培育壮大新动能有关情况;新疆维吾尔自治区医疗保障局发布外周血管介入类导引导丝医用耗材省际联盟集中带量采购文件征求意见稿 [15] - 中国生物制药与勃林格殷格翰达成潜在总金额70亿美元战略合作;恒瑞医药重新提交注射用卡瑞利珠单抗生物制品许可申请获FDA受理并获得药物临床试验批准通知书;海创药业签署独家授权许可协议 [15] - 本周(2026/10/30-2026/11/5)上证综指上涨1.05%,深证成指上涨2.99%,SW医药生物上涨6.14%,子板块全部上涨(医疗服务9.45%>生物制品6.08%>化学制药6.03%>中药II 5.37%>医药商业3.97%>医疗器械3.87%) [15][17] - 2026年11月5日SW医药生物行业市盈率(TTM,整体法,不剔除负值)为41.81倍,相对沪深300的估值溢价率为208% [17] - 本周三季报顺利收官,创新产业链增速亮眼,部分CXO企业在手订单高增,医疗器械招投标企稳修复;近期多项BD落地创新药出海势头延续,产业维持高景气 [17] - 建议把握创新药、CXO及生命科学上游产业链等投资机遇,关注订单质量与业绩兑现能力,同时关注器械板块低位修复和中药、药店等板块的防御性机遇 [17] - 维持行业“中性”评级,维持恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)、三生国健(688336)、艾力斯(688578)“增持”评级 [17]
RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib上市五周创收1.98亿美元
平安证券· 2026-11-08 21:09
行业投资评级 - 生物医药行业投资评级为强于大市(维持)[1] 核心观点 - Revolution Medicines发布2026Q3业绩,Rasonque(Daraxonrasib)在上市5周内创收1.98亿美元,截至2026年9月30日已有超过5000例患者在美国接受治疗[3] - Rasonque定价为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),符合条件的商业保险患者自付费用可低至0美元[3] - Daraxonrasib是一款口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,通过抑制野生型和突变RAS(ON)蛋白及其下游效应子之间的相互作用抑制RAS信号传导,治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症,包括胰腺导管癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)[3] - 今年8月26日Daraxonrasib获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一次系统治疗或不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者,获批规格为100mg和150mg,推荐用药剂量为每日300mg[3] - III期RASolute 302研究显示,Daraxonrasib组中位无进展生存期较化疗组显著延长(7.2 vs 3.6个月,HR=0.49,p<0.0001),中位总生存期较化疗组显著延长(13.2 vs 6.7个月,HR=0.40,p<0.0001)[3] - 最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血;在胰腺腺癌患者临床试验中,86%接受Daraxonrasib治疗的患者出现皮肤毒性,其中10%为3级,患者需同时服用预防性药物以降低皮肤病风险[3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线[4] - 潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向[4] - 潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向[4] - 建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等[4] - CXO和上游行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势[4] - 外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司;内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司;生命科学上游持续演绎"海外开拓+国内渗透"的核心发展逻辑,建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等[4] - 器械板块短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会,建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理[5] 行业要闻荟萃 - 百济神州年内再度上调业绩指引,2026年前三季度实现营收349.93亿元,同比增长26.8%;归属于母公司所有者的净利润为60.55亿元,同比增长431.8%;剔除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的营业利润达107.02亿元,同比增长93.1%[12] - 百济神州2026年全年营业收入指引由449亿元至462亿元上调为463亿元至470亿元;全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加由65亿元至71亿元上调为84亿元至90亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用由115亿元至122亿元上调为131亿元至137亿元[12] - 荃信生物与Caldera Therapeutics就临床前项目TL1A/IL-17双抗达成授权合作,荃信生物授予Caldera全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化该项目候选产品的全球独家权益,将获得3000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的首付款,最高达7.5亿美元的临床开发、监管及商业里程碑付款,并有权在相关产品首次商业销售后的一段指定期间内就销售净额收取分级特许权使用费[13] - 中国生物制药与勃林格殷格翰BI达成战略性选择权与许可协议,涵盖6个创新药临床前项目,潜在总额最高达70亿美元,双方将聚焦ADC、T细胞衔接器(TcE)两大前沿技术路线联手开发下一代抗肿瘤疗法,这是中国生物制药2026年以来对外授权中潜在总额最大的一笔[15] - 本次合作涉及6个临床前生物药项目,其中5个源自中国生物制药2025年全资收购的礼新医药,1个来自集团旗下北京泰德制药;中国生物制药承担早期研发工作,在项目达成预设临床里程碑后勃林格殷格翰有权选择获得相关项目的独家开发、生产和商业化权益;授权区域方面4个项目为除中国大陆及港澳以外地区权益,另2个项目为全球权益;中国生物制药将先获得3.58亿美元首付款及近期付款,后续还可叠加选择权行权、开发、监管及商业化等多阶段里程碑付款,潜在总额最高可达70亿美元,产品上市后还可按销售收入获得最高两位数比例的分级特许权使用费[15] - 益方生物宣布Nomelcitinib(D-2570)治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床研究达到主要终点和关键次要终点;Nomelcitinib是益方生物自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2(TYK2)的新型口服选择性抑制剂,通过选择性结合TYK2假激酶域(JH2)抑制TYK2激酶活性,进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节[16] 行情回顾 - 上周医药板块上涨4.25%,同期沪深300指数上涨1.73%,医药行业在27个行业中涨跌幅排名第10位;申万一级行业中25个板块上涨,2个板块下跌[8][18] - 上周医药板块(香港医疗保健)上涨6.26%,同期恒生综指上涨4.59%;WIND一级行业中10个板块上涨,1个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位[8][30] - 医药子行业涨幅最大的为化学制剂,涨幅最小的是医药商业;截止2026年11月6日,医药板块估值为26.85倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为26.65%[23] - 截止2026年11月6日,医药板块(香港医疗保健)估值为24.30倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为111.86%[30] - 上周医药生物A股标的中涨幅TOP3:*ST东洋(+40.28%)、福瑞股份(+26.96%)、昂利康(+25.69%);跌幅TOP3:奥精医疗(-52.12%)、五洲医疗(-17.79%)、近岸蛋白(-16.05%)[27]