10月28日，君实生物(688180.SH/1877.HK)披露2025年三季报数据显示，其商业化收入延续上升势 头，差异化创新管线研发提速，可持续经营能力不断提升。 在产品适应症拓展及商业化效率提升等因素推动下，前三季度，君实生物实现营业收入18.06亿元，同 比增长42.06%；归母净亏损收窄至5.96亿元，同比减亏35.72%，显示其推进提质、降本、增效等战 略取得显著成果。截至三季度末，其货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元，资金储备充裕。 单季来看，第三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40%。 值得一提的是，君实生物于2025年9月推出了股权激励计划，行权价格接近计划披露时的市场价，考核 指标更是明确了增长目标：若要实现100%行权比例，则须达成2025年营收不低于24亿元或2025年净 利润减亏比例不低于29%；2025-2026年累计营收不低于54亿元或2026年的净利润减亏比例不低于 76%(以2024年为基数)；。此举充分展现了公司对未来业绩的强大信心和底气。 20项研发成果入选ESMO 特瑞普利单抗驶入快车道 刚刚结束的2025年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会上，特 ...

2025年10月27日晚间，华东医药（000963）(000963.SZ)发布2025年三季报。报告显示，2025年1-9月公 司合计实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%；实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，实现 扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53%。 值得注意的是，公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资)，同比增长35.99%，其中直 接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21%。在此背景下，华东医药依然 保持了营收与利润的稳健增长。2025年第三季度延续了良好势头，合计实现营业收入109.89亿元，同比 增长4.53%；实现归母净利润9.33亿元，同比增长7.71%，扣非归母净利润9.32亿元，同比增长8.77%。 整体来看，华东医药在显著加大研发力度的同时，经营凸显出强大韧性，发展动能不断释放，业绩呈现 逐季提升的态势。 创新药价值加速兑现商业化梯队构筑增长护城河 值得关注的是，公司正在积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度的国家医保及 商保谈判工作，旨在通过提升药品可及性直接驱动销量增长 ...

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会凸显中国创新药企实力，PD-1双抗与抗体偶联药物（ADC）成为全球焦点 [1] - 中国创新药研究在ESMO会议上的数量和质量均大幅提升，标志着中国肿瘤研究已跻身国际第一梯队 [19] - 医药板块本周调整收窄，部分子行业小幅回弹，A股医药指数年初至今上涨19.54% [9] 行业表现与行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为0.58%，相对沪深300的超额收益为-2.67%；年初至今涨幅为19.54%，超额收益为1.09% [9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-1.05%，但年初至今涨幅高达81.15%，相对于恒生科技指数跑赢36.90% [9] - 本周医疗服务（+3.94%）、医药商业（+2.27%）、医药器械（+0.89%）、原料药（+0.25%）股价上涨；化学制药（-0.31%）、生物制品（-0.69%）、中药（-0.85%）等股价下跌 [9] - 医药指数市盈率为38.35倍，较历史均值低0.11 [6] ESMO会议中国创新药亮点 - 2025年ESMO会议中国创新药企业研究数量达425项，其中最新突破性摘要（LBA）有31项，迷你口头报告24项，口头报告14项 [19] - 主席论坛7项报告中，荣昌生物、康方生物、科伦博泰的研究占据3项，显示国际学术界的高度认可 [19] - 恒瑞医药以4项LBA报告、9项口头报告、2项迷你口头报告领衔国内企业 [22] 重点产品与临床进展 PD-1双抗/多抗领域 - 康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）III期HARMONi-6研究纳入532例晚期鳞状非小细胞肺癌患者，无进展生存期（PFS）改善4.24个月，客观缓解率（ORR）达76%，且疗效不依赖PD-L1表达水平 [28][30] - 三生国健SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）在转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗II期临床试验中，ORR为68.66%，疾病控制率（DCR）为98.51% [32] - 基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）I期临床在72例晚期实体瘤患者中显示良好耐受性，ORR为12.2%，DCR为71.4% [33] ADC药物领域 - 荣昌生物维迪西妥单抗（HER2 ADC）联合免疫治疗用于HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的III期研究显示，PFS提升6.6个月，总生存期（OS）提升14.6个月，死亡风险降低46% [40] - 恒瑞医药SHR-A1811（HER2 ADC）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中，中位PFS（mPFS）达30.6个月，ORR为81.7% [41] - 科伦博泰博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）在III期临床中PFS为11.1个月，显著优于对照药的4.4个月；其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在非小细胞肺癌和乳腺癌研究中也取得积极结果 [42][43] 投资建议与子行业排序 - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [10] - 具体标的选择涵盖多个领域，包括中药（佐力药业、方盛制药等）、CXO及科研服务（药明康德、皓元医药等）、医疗器械（联影医疗、鱼跃医疗等）、以及创新药（信达生物、百济神州、恒瑞医药等） [12]

投资评级与基础信息 - 报告未明确给出目标价，当前股价为85.10港元 [1] - 公司52周股价区间为30.0-107.0港元，市值为1,458.37亿港元，流通股数为17.14亿股 [3] 核心合作事件与战略意义 - 公司与武田制药达成全球战略合作，共同开发IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及早期项目IBI3001的选择权 [5] - 公司将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资），潜在总交易额最高可达114亿美元，并获得销售分成 [5] - 双方将按40/60比例共同承担IBI363的全球开发成本，并共同负责其在美国的商业化及利润/损失分配 [5] - 此次合作被视为公司实现“成长为国际一流的生物制药企业”长远目标的关键一步 [5] 核心产品管线进展与临床数据 - IBI363多项适应症进入临床Ⅲ期，针对IO经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床已获FDA及NMPA许可 [5] - IBI363在Ⅰ期临床中显示对IO耐药NSCLC的潜力：3mg/kg治疗肺鳞癌的客观缓解率（ORR）达36.7%，中位无进展生存期（mPFS）达9.3个月；治疗肺腺癌的ORR达24%，mPFS达5.6个月 [5] - IBI343针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床在中国启动，针对三线胃癌的Ⅲ期临床在中国与日本同步推进 [5] - IBI343治疗晚期胰腺癌数据：在6mg/kg剂量组的44例受试者中，确认的客观缓解率（cORR）为22.7%，中位PFS为5.4个月，中位OS为9.1个月；一线治疗受试者（N=17）的中位OS长达12.1个月 [5] 财务业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为114.4亿元、149.7亿元和201.1亿元，对应增长率分别为21.40%、30.90%和34.30% [7][9] - 预计归属母公司净利润将由2024年的亏损0.95亿元转为2025年盈利8.65亿元，并在2027年增长至27.50亿元 [7] - 预计每股收益（EPS）将从2025年的0.50元增长至2027年的1.60元，净资产收益率（ROE）将从2025年的6.18%提升至2027年的14.96% [7] 盈利预测关键假设 - 肿瘤管线：假设2025-2027年产品销量同比增速分别为20%、20%、15%，毛利率维持在85%-86% [8][9] - 非肿瘤管线：假设2025-2027年产品销量同比增速分别为400%、160%、130.8%，毛利率维持在78%-79% [8][9] - 授权收入：假设2025-2027年均为7亿元 [8][9]

10月21日，据港交所信息披露，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）通过港交所主板上市聆讯，即将在港交所上市，距离实 现"A+H"双重上市又进了一步。 百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、 全球临床开发和规模化生产供应能力。该企业于2023年1月登陆科创板，其股价累计涨幅超14倍，成为A股市场关注焦点。 2014年，百利天恒在美国西雅图创建了全资子公司SystImmune，并启动iza-bren(BL-B01D1)研发项目。iza-bren（BL-B01D1）为全球首创且迄今唯一一款 进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性ADC。 2023年12月，百利天恒就自研的BL-B01D1项目与百时美施贵宝（以下简称"BMS"）达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。 2025年10月，已触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项，用于海外药物研发。据了解，这是迄今为止已披露的国内创 新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑 ...

公司核心产品获批 - 科伦药业旗下科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗在国内获批上市 [1] - 公司按化药注册分类4类申报的罗替高汀贴片获批上市，视同通过一致性评价，并拿下国内首仿 [1] 注射用博度曲妥珠单抗详情 - 该药为科伦博泰自主研发的HER2 ADC单抗，适用于既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [3] - 该药于2017年首次在国内申报临床，2018年启动首个临床试验 [3] - 本次获批适应症为该药第二项上市申请，于2025年1月获CDE受理 [3] 公司ADC药物研发布局 - 科伦药业已有芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗2款ADC新药获批上市 [4] - 公司（含子公司）有9款ADC药物处于I期临床及以上阶段，涵盖新型双抗ADC药物SKB571等 [4] - 研发管线包括SKB-264（芦康沙妥珠单抗）已在中国上市，KL-A166（trastuzumab botidotin）处于申请上市阶段，SKB-518、SKB-315、SKB-410、SKB-445等多款ADC药物处于不同临床阶段 [5] 罗替高汀贴片市场背景 - 罗替高汀由原研企业UCB Pharma研发，是全球首个治疗帕金森症的透皮贴剂，于2006年和2007年分别在欧洲和美国获批上市 [6] - 罗替高汀作为全球销量最大的帕金森病治疗药物，约占该类药物销量的22% [6] - 罗替高汀在2023年全球销售额突破3亿美元 [6] 罗替高汀贴片国内市场竞争格局 - 国内获批上市的透皮贴剂药物共有6款，罗替高汀贴片为其中之一 [9] - 此前国内仅有原研UCB的罗替高汀贴片上市销售，科伦此次获批打破了原研药独霸的局面 [9] 公司2024年产品线进展 - 公司在仿制药方面有超40款品种获批并过评，涵盖多个治疗领域 [11] - 除博度曲妥珠单抗外，公司今年还有注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液2款1类新药，以及西妥昔单抗注射液1款生物类似药获批上市 [11]

公司产品临床数据与获批进展 - 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的OptiTROP-Lung04试验数据在ESMO会议主席论坛公布，该药物于10月12日在中国获批用于2L EGFRm非小细胞肺癌适应症 [1] - 在OptiTROP-Lung04临床试验中，sac-TMT相比化疗中位无进展生存期（PFS）为8.3个月对比4.3个月（风险比HR=0.49），中位总生存期（OS）未达到对比17.4个月（HR=0.6）[1] - sac-TMT的OptiTROP-Breast 02试验及博度曲妥珠单抗头对头T-DM1试验数据在ESMO会议突破性报告（LBA）中公布，博度曲妥珠单抗于10月17日在中国获批上市 [1] sac-TMT在乳腺癌领域的表现 - 在HR+ HER2-乳腺癌的OptiTROP-Breast02临床试验中，sac-TMT相比化疗PFS为8.3个月对比4.1个月（HR=0.35），OS均未达到但HR=0.33，获得PFS和OS双显著获益且与HER2表达无关 [2] - 该乳腺癌适应症已于5月在国内提交上市申请，因乳腺癌群体在欧美市场较大，该适应症被认为在海外商业化中具备重要地位 [2] 博度曲妥珠单抗头对头研究结果 - 博度曲妥珠单抗头对头罗氏T-DM1在HER2经治乳腺癌中，PFS为11.1个月对比4.4个月（HR=0.39），且在既往接受各种抗HER2治疗线数的患者中均观察到一致的PFS获益，OS的HR=0.62 [2] - 该产品于10月17日在中国获批上市，成为公司在国内第二个收获的ADC产品 [2] 公司财务预测与估值 - 维持2025年归母净利润预测为亏损6.72亿元，2026年预测为亏损1.74亿元 [2] - 基于DCF模型，维持跑赢行业评级和目标价550港币，该目标价离当前股价有20.0%的上行空间 [2]

文章核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示了其抗体偶联药物产品线的强劲实力，多项关键临床研究入选最新突破性摘要和前沿壁报，彰显了其在全球创新药行业的领先地位 [1] - 公司通过其专有的OptiDC™技术平台，在成熟靶点和首创靶点上均实现了突破，构建了从“平台赋能”到“大品种竞争”再到“下一代技术探索”的清晰战略层次 [6][8][12] - 公司正通过产品管线多元化、盈利模式可持续和市场布局全球化的三重能力进阶，完成从“中国创新先锋”向“全球性生物制药公司”的实质性跃进 [14][16][17][18] ESMO大会表现 - TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗有两项III期临床研究入选最新突破性摘要，其中OptiTROP-Lung04研究作为重磅主席论坛报告展示，该研究针对二线EGFR突变型非小细胞肺癌，是全球首个在该人群中实现无进展生存期和总生存期双重获益的抗体偶联药物 [2] - HER2 ADC博度曲妥珠单抗的III期研究对比T-DM1，在无进展生存期上显示出显著统计学和临床意义的改善，总生存期也呈现获益趋势，支持其成为首个全面覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌人群的国产HER2抗体偶联药物 [4] - CLDN18.2 ADC产品SKB315首次亮相，针对胃癌等晚期实体瘤的初步临床数据表明其整体疗效处于同类产品第一梯队，且凭借新型拓扑异构酶I抑制剂和高药物抗体比设计，显示出优异的疗效-安全性平衡 [4][5] - 另有6项研究以壁报形式展示，包括芦康沙妥珠单抗与K药的联合方案用于前列腺癌的II期研究，显示中位影像学无进展生存期和疾病控制率显著优于当前标准疗法 [1][5] 公司抗体偶联药物战略层次 - 平台赋能：基于自主OptiDC™技术平台，实现抗体选择、连接子稳定性和载荷释放的精准控制，从源头扩大治疗窗口，并率先在TROP2、HER2、CLDN18.2等成熟靶点上推出产品 [8] - 大品种打造：策略清晰，包括单药与联合疗法并行、从后线到一线的全病程覆盖、通过与默沙东合作开展全球化临床，旨在主流实体瘤赛道做出重磅品种 [9][10][11] - 下一代技术探索：系统推进双抗ADC、免疫刺激抗体偶联药物、降解抗体偶联药物及核素药物偶联物等新型技术路径，以解决肿瘤耐药与异质性问题，例如首款双抗ADC药物SKB571已授权给默沙东 [12][13] 公司能力进阶与全球化布局 - 产品管线多元化：在抗肿瘤领域追求新靶点、新技术、新联合的同时，进军自身免疫疾病等非肿瘤领域，开发具有非细胞毒性载荷的抗体偶联药物，并拥有已商业化的抗PD-L1单抗和生物类似药 [14][15] - 盈利模式可持续：通过“授权引进/合作开发与自主商业化”双轨并进，上半年销售业绩亮眼，形成将创新成果转化为稳定现金流的能力，为高强度研发投入提供支撑 [16] - 市场布局全球化：与默沙东紧密合作，推进15项芦康沙妥珠单抗全球III期临床，公司自身主导近10项注册性临床试验，通过深度互动的跨国临床试验网络塑造产品的全球竞争力 [17][18]

一笔高达15.3亿美元的BD交易，再次将翰森制药推至资本市场的聚光灯下。 10月17日，翰森制药公告称，公司将一款在研CDH17靶向抗体偶联药物（ADC）HS-20110在大中华区 以外的全球权益，授权给知名跨国医药巨头罗氏。翰森制药将获得8000万美元的首付款、最高达14.5亿 美元的里程碑付款以及一定比例的销售分成，总交易金额高达15.3亿美元。 据悉，翰森制药以仿制药起家，后转型创新药，研发涉及抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身 免疫等多个治疗领域，公司此前与葛兰素史克（GSK）、默沙东、再生元等药企都曾达成过BD交易， 目前也已有多款创新药上市，2025年上半年，创新药收入已经占翰森制药总收入的80%以上。值得一提 的是，与其他药企专注于license-out不同，翰森制药还在通过license-in不断扩充管线。 而所有关于翰森制药的故事，都绕不开公司背后的"中国最牛医药夫妻档"——恒瑞医药创始人孙飘扬和 他的妻子钟慧娟。资料显示，翰森制药的前身由孙飘扬在1995年成立，后由钟慧娟扛起公司大旗，并将 公司送上资本市场，执掌至今。 翰森制药拿下罗氏15亿美元BD大单 翰森制药获罗氏青睐。 10月 ...

临床研究成果 - 控股子公司科伦博泰在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布多项临床研究成果 [1] - 芦康沙妥珠单抗在治疗EGFR突变非小细胞肺癌的3期OptiTROP-Lung04研究中 中位无进展生存期为8.3个月 较化疗组显著改善 疾病进展或死亡风险降低51% [1] - 芦康沙妥珠单抗在治疗局部晚期或转移性激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌的3期OptiTROP-Breast02研究中 较化疗组显著延长中位无进展生存期至8.3个月 客观缓解率提高至41.5% [1] - 博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2+转移性乳腺癌的随机3期研究中 中位无进展生存期显著延长至11.1个月 客观缓解率高达76.9% [1]