报告投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1][6] 报告核心观点 - 乐普生物已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物的肿瘤产品管线，管线梯度完善，未来3-5年将进入新药陆续获批上市的收获期 [3] - 公司ADC管线各具特色，在鼻咽癌、头颈鳞癌、胰腺癌、肝癌等适应症布局上展现出明显的竞争优势或先发潜力 [4][5][6] - 引进的溶瘤病毒疗法CG0070临床数据优异，具备同类最佳潜质，且公司早期研发管线出海合作已有突破 [5] - 公司业绩由授权合作与产品销售双轮驱动，2025年上半年已实现首次盈利和经营性净现金流转正 [3][25] 研发管线与平台 - 公司聚焦肿瘤治疗领域，已建立ADC技术平台、抗体发现平台、先进工艺分析开发平台三大技术平台 [11] - 除已上市的PD-1单抗普特利单抗和ADC药物MRG003外，公司还拥有6款ADC药物、1款溶瘤病毒及1款TCE药物进入临床阶段，管线梯度完善 [3][14] - 公司的ADC技术平台包括成熟的VC-MMAE平台和新型的Hi-TOPi平台，其中基于MMAE毒素的3款产品已进入获批或临床后期阶段 [20] - 公司背靠乐普医疗，ADC技术起源于Seagen，核心管理团队拥有丰富的行业经验 [24] 核心ADC产品进展与数据 **MRG003 (EGFR ADC)** - 已于2025年12月在国内获批单药用于三线及以上鼻咽癌，成为全球首个商业化的EGFR ADC [11][34] - 在鼻咽癌后线治疗中展示优异疗效：客观缓解率为30.2%，中位无进展生存期为5.82个月，中位总生存期为17.08个月 [40] - 相较于竞品百利天恒的Iza-bren，MRG003在安全性上具备优势，≥3级治疗相关不良事件发生率为45.3% [40][47] - 与普特利单抗联用治疗二线鼻咽癌的II期试验数据显示，客观缓解率高达73.3%，中位无进展生存期为10.9个月 [54] - 正在积极布局头颈鳞癌和非小细胞肺癌等大适应症，单药用于二线头颈鳞癌已处于国内III期试验阶段 [4][34] **MRG004A (TF ADC)** - 针对组织因子靶点，已于2025年8月启动用于后线胰腺癌的国内III期试验 [80][83] - I/II期试验数据显示，在二线及以上经治胰腺癌患者中，客观缓解率为18.5%，疾病控制率为70.4%，中位无进展生存期为2.7个月，中位总生存期为5.8个月 [83] - 相较于需要筛选患者的CLDN18.2 ADC，MRG004A具备无需筛选、安全性更佳的优势 [84] **MRG006A (GPC3 ADC)** - 为首创的GPC3靶点ADC药物，瞄准广阔的肝癌市场，已获得FDA快速通道和孤儿药资格认定 [6][98] - 基于公司的Hi-TOPi ADC技术平台开发，I期剂量爬坡研究取得超预期成果，缩瘤效果显著 [6][98] - 已于2025年10月完成国内II期试验首例患者入组，计划2026年启动III期试验 [6][98] **其他ADC产品** - 参股的CMG901为全球首创的CLDN18.2 ADC，已处于全球III期试验阶段，阿斯利康以6300万美元首付款及最高11.25亿美元里程碑款引进了其海外权益 [6][99] - MRG001为CD20 ADC，联合BTK抑制剂奥布替尼用于后线弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验显示，客观缓解率为66.7%，中位无进展生存期为13.1个月 [108][109] 溶瘤病毒与出海进展 - 公司于2019年从CG Oncology引进溶瘤病毒疗法CG0070的国内权益，切入膀胱癌广阔市场 [5][115] - CG0070用于高危卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌的III期数据优异，实现了该领域历史最佳的持久性疗效数据，且≥3级治疗相关不良事件发生率为0 [5][116] - 公司早期研发管线出海合作取得突破：MRG007以4700万美元首付款授权给ArriVent；CTM012以1000万美元首付款授权给Excalipoint [5][119] 财务表现与预测 - 2025年上半年公司实现总收入4.66亿元，其中普特利单抗收入1.51亿元，来自MRG007的授权合作收入3.09亿元 [25] - 2025年上半年公司实现净利润0.29亿元，首次实现盈利；经营性净现金流转正至0.47亿元 [25] - 报告预测公司2025/2026/2027年收入分别为8.8亿元、10.2亿元、14.9亿元，同比增长138%、16%、47% [6][124] - 报告预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为-0.2亿元、0.1亿元、2.8亿元 [6][124]

报告投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1][6] 报告核心观点 - 公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物的肿瘤产品管线，管线梯度完善，未来3-5年将进入新药陆续获批上市的收获期 [3] - 公司业绩由BD（业务拓展）和销售双轮驱动，收入稳步增长，费用支出稳健，2025年上半年实现首次盈利和经营性净现金流转正 [3] - 公司在研ADC药物各具特色，布局的适应症具备明显竞争优势 [4] - 公司引进的溶瘤病毒疗法CG0070具备“同类最佳”（BIC）潜质，且早期研发管线已有成功的出海记录 [5] 研发管线与平台 - 公司聚焦肿瘤治疗领域，已构建三大技术平台：ADC技术平台、抗体发现平台、具备先进工艺的分析开发平台 [11] - 除已上市的PD-1单抗普特利单抗和ADC药物MRG003外，公司还拥有6款ADC药物、1款引进的溶瘤病毒以及1款TCE药物进入临床阶段 [3][14] - 公司ADC平台技术源自Seagen，已建立起以临床需求为导向的综合ADC平台，包括成熟的VC-MMAE平台和新兴的Hi-TOPi ADC平台 [20][24] - 公司背靠乐普医疗，董事长为乐普医疗董事长蒲忠杰博士，截至2025年7月11日通过乐普医疗及一致行动人合计持有公司约36.5%股份 [23][24] 财务表现与预测 - 2025年上半年公司实现收入4.66亿元，同比增长250%（2024年同期为1.33亿元），其中普特利单抗收入1.51亿元（同比增长58.8%），来自MRG007的BD收入3.09亿元 [25] - 2025年上半年公司实现净利润0.29亿元（2024年同期为-1.97亿元），首次盈利；经营性净现金流转正至0.47亿元 [25] - 公司研发费用趋势稳定，近年维持在4亿元左右；销售费用因普特利单抗上市组建商业化团队而逐年提升 [25] - 预计公司2025/2026/2027年收入分别为8.8/10.2/14.9亿元，同比增长138%/16%/47%；归母净利润分别为-0.2/0.1/2.8亿元 [6][124] 核心在研产品：MRG003 (EGFR ADC) - **适应症与进展**：MRG003单药用于三线及以上鼻咽癌（NPC）已于2025年12月在国内获批上市，成为全球首个商业化的EGFR ADC [11][34]；单药用于二线头颈鳞癌（HNSCC）处于III期试验阶段；联合普特利单抗用于二线NPC处于III期试验阶段 [4][34] - **临床数据 (NPC)**：在二线及以上NPC的IIb期试验中，MRG003单药组的客观缓解率（ORR）为30.2%（对照组11.5%），中位无进展生存期（mPFS）为5.82个月（对照组2.83个月，风险比HR=0.63），中位总生存期（mOS）为17.08个月（对照组11.99个月，HR=0.73） [40] - **临床数据 (联合疗法)**：MRG003联合普特利单抗用于二线NPC的II期试验显示，ORR达73.3%，mPFS为10.9个月 [54] - **安全性优势**：在NPC后线治疗中，MRG003的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为45.3%，低于化疗组，且显著低于竞品百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC Iza-bren（79.9%） [40][47] 核心在研产品：MRG004A (TF ADC) - **适应症与进展**：靶向组织因子（TF），用于后线胰腺癌（PDAC）的III期试验已于2025年8月启动 [80][83] - **临床数据**：在I/II期试验中，用于一线经治胰腺癌患者（10例）的ORR为40%，mPFS为5.8个月，mOS为13.2个月；用于二线及以上经治患者（27例）的ORR为18.5%，mPFS为2.7个月，mOS为5.8个月 [83] - **竞争优势**：TF在约89%的胰腺癌中阳性表达，是ADC的理想靶点 [78]；相较于需要筛选患者的CLDN18.2 ADC，MRG004A具备无需筛选、安全性更佳的优势 [84] 核心在研产品：MRG006A (GPC3 ADC) - **适应症与进展**：靶向GPC3，瞄准肝癌市场，是全球首款进入II期试验阶段的GPC3 ADC，已于2025年10月完成国内II期试验首例患者入组，并获得FDA快速通道及孤儿药资格认定 [6][98] - **临床潜力**：GPC3在约76%的肝细胞癌（HCC）中表达 [98]；I期剂量爬坡研究取得超出预期的成果，在中国医学科学院肿瘤医院入组的14例患者中观察到多例肿瘤缩小 [6][98] 核心在研产品：CMG901 (CLDN18.2 ADC) - **适应症与进展**：为全球首创新药（FIC），由公司与康诺亚合资开发（公司持股30%），目前单药用于二线及以上胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）的全球III期试验正在进行中，预计2026年上半年读出数据 [6][99] - **BD合作**：2023年，阿斯利康以6300万美元首付款及最高11.25亿美元里程碑付款引进了CMG901的海外权益 [99] 核心在研产品：MRG001 (CD20 ADC) - **适应症与进展**：联合BTK抑制剂奥布替尼用于后线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）处于II期试验阶段 [106] - **临床数据**：在II期试验中，21例可评估患者的ORR为66.7%（完全缓解率CRR为23.8%），mPFS为13.1个月，mOS未达到；在5例CD3/CD20双抗经治患者中ORR达80%，2例CAR-T经治患者ORR达100% [108][109] 溶瘤病毒疗法：CG0070 - **引进与进展**：公司于2019年从CG Oncology引进CG0070国内权益 [5][115]；该药在美国用于高危卡介苗（BCG）不响应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）已向FDA启动滚动生物制品许可申请（BLA），国内处于关键注册桥接试验阶段 [5] - **临床数据**：III期BOND-003试验C亚组（伴原位癌）数据显示，110例患者任何时间的完全缓解（CR）率为75.5%，12个月CR率为46.4%，24个月CR率为41.8%，且≥3级TRAE发生率为0%，疗效与安全性俱佳 [116] 业务拓展（BD）与出海 - **MRG007出海**：2025年1月，公司将CDH17 ADC药物MRG007的海外权益授权给ArriVent，首付款4700万美元，潜在里程碑11.6亿美元 [119] - **CTM012出海**：2025年8月，公司将CD3/4-1BB/DLL3三抗药物CTM012及CTM013授权给Excalipoint，首付款1000万美元，潜在里程碑8.475亿美元 [119]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，公司股价上涨6.04%，报340.6港元，成交额达1.54亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司开发的B7-H3 ADC药物BNT324(DB-1311)已由BioNTech启动首个III期临床试验，成为第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC [1] - 该药物于2023年4月被授权至BioNTech，BioNTech拥有其在中国以外的开发、生产和商业化权益 [1] - 公司与BioNtech合作开发的三个ADC管线将于2026年读出多项联合IO双抗的临床数据 [1] - 公司两个双抗ADC已经进入临床阶段 [1] - 具有独特新型MOA有效载荷的ADC DB-1316有望解决现有ADC耐药问题，即将进入临床阶段 [1] 公司研发战略与行业地位 - 公司持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC、全新机制载荷ADC和自免ADC [1] - 公司被指引领ADC迭代浪潮 [1] - 2026年公司有望迎来商业化 [1]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，公司股价上涨6.04%，报340.6港元，成交额达1.54亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司开发的B7-H3 ADC药物BNT324（DB-1311）已由BioNTech启动首个III期临床试验，成为第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC [1] - 该药物于2023年4月授权给BioNTech，BioNTech拥有其在中国以外的开发、生产和商业化权益 [1] 未来管线与商业化前景 - 公司与BioNTech合作的三个ADC管线将于2026年读出多项联合免疫肿瘤（IO）双抗的临床数据 [1] - 公司被指引领ADC迭代浪潮，并有望在2026年迎来商业化 [1] - 公司持续开发下一代新型ADC，包括已进入临床阶段的两个双抗ADC，以及具有全新机制载荷、旨在解决现有ADC耐药问题的ADC DB-1316，后者即将进入临床阶段 [1]

公司核心进展 - 公司自主研发的靶向ADAM9的ADC药物DB-1317于2026年1月19日正式获得中国NMPA的IND批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [1] - DB-1317是公司利用DITAC技术平台开发、具有全球权益的新一代ADC产品，其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达 [1] - 此前，DB-1317的全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并已获得美国FDA的IND批准 [1] 2026年关键催化剂 - 2026年，公司与BioNtech合作的三个ADC管线将集中读出多项联合免疫双抗的临床数据 [2] - 具体包括：HER2 ADC联合IO双抗在乳腺癌的Phase1/2临床数据；B7H3 ADC联合IO双抗在非小细胞肺癌、小细胞肺癌的Phase2数据及其他实体瘤的Phase1/2数据；TROP2 ADC联合IO双抗在三阴性乳腺癌的Phase2数据 [2] - 2026年，公司核心管线B7H3 ADC单药在2线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌的临床数据也将读出 [2] 商业化进程与管线迭代 - 在国内，公司HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的III期临床试验已达到主要终点，公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外，合作伙伴BioNtech将于2026年递交HER2 ADC治疗HER2阳性子宫内膜癌的生物制品许可申请，这两个适应症有望在年内获批，2026年有望成为公司的商业化元年 [3] - 公司持续开发下一代新型ADC，包括已进入临床阶段的两个双抗ADC，以及具有全新机制载荷、旨在解决现有ADC耐药问题的DB-1316，后者即将进入临床阶段 [2] 财务预测与业务展望 - 机构预测公司2025-2027年营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元，同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [3] - 机构预测公司2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元 [3] - 机构观点认为公司引领ADC迭代浪潮并有多起出海合作，2026年临床数据密集读出，看好其发展潜力 [3]

投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [5][9] 核心观点 - 映恩生物引领ADC迭代浪潮并且有多起出海，2026年临床数据密集读出，看好公司的发展潜力 [9] - 2026年有望成为映恩生物的商业化元年 [3] - 靶向ADAM9的ADC药物DB-1317已正式获得NMPA的IND批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [2] - 在国内，HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已经达到主要研究终点，公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外，BioNtech将会在2026年递交HER2 ADC治疗HER2-EC的BLA，该适应症有望在年内获批 [3] 研发管线与临床进展 - DB-1317是公司利用技术平台DITAC开发的新一代ADC产品，具有全球权益，其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达 [9] - DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国FDA的IND批准 [9] - 2026年ADC+IO与核心单药临床数据集中读出 [9] - 公司与BioNtech合作开发的三个ADC管线将于2026年读出多项联合IO双抗的临床数据：HER2 ADC联合IO双抗在乳腺癌的Phase1/2临床数据；B7H3 ADC联合IO双抗在非小细胞肺癌、小细胞肺癌的Phase2临床数据，以及其他实体瘤的Phase1/2临床数据；TROP2 ADC联合IO双抗在三阴性乳腺癌的Phase2临床数据 [9] - 核心管线B7H3 ADC单药在2L+mCRPC的临床数据也将会在2026年读出 [9] - 公司持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC，其中两个双抗ADC已经进入临床阶段 [9] - 具有独特新型MOA有效载荷的ADC DB-1316有望解决现有ADC耐药的问题，即将进入临床阶段 [9] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元，同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [4][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元，同比增速分别为76.5%、-56.1%、11.5% [4][9] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为-2.76元、-4.31元、-3.82元 [4][9] - 当前股价对应2025-2027年市销率（PS）分别为14倍、14倍、13倍 [4][9] - 预计2025-2027年毛利率分别为38.46%、36.61%、38.10% [10] - 预计2025-2027年销售净利率分别为-12.67%、-19.56%、-16.25% [10] - 预计2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为114.82%、62.84%、35.26% [10] - 预计2025-2027年资产负债率分别为105.21%、116.31%、128.07% [10]

投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [5][9] 核心观点 - 映恩生物引领ADC迭代浪潮并且有多起出海，2026年临床数据密集读出，看好公司的发展潜力 [9] - 2026年有望成为映恩生物的商业化元年 [3] - 靶向ADAM9的ADC药物DB-1317已正式获得NMPA的IND批准，同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [2] - 在国内，HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已经达到主要研究终点，公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外，BioNtech将会在2026年递交HER2 ADC治疗HER2-EC的BLA，该适应症有望在年内获批 [3] - 2026年ADC+IO与核心单药临床数据集中读出，包括HER2 ADC、B7H3 ADC、TROP2 ADC联合IO双抗的临床数据，以及B7H3 ADC单药的临床数据 [9] - 公司持续开发下一代新型ADC，包括已进入临床阶段的双抗ADC，以及有望解决现有ADC耐药问题、即将进入临床阶段的具有全新机制载荷的ADC DB-1316 [9] 盈利预测与财务指标 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元，同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [4][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元，同比增速分别为76.5%、-56.1%、11.5% [4][9] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为-2.76元、-4.31元、-3.82元 [4][9] - 当前股价对应2025-2027年市销率（PS）分别为14倍、14倍、13倍 [4][9] - 2024年营业收入为19.41亿元，同比增长8.7% [4] - 2024年归母净利润为-10.50亿元，同比下滑193.8% [4] 公司财务状况预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为38.46%、36.61%、38.10% [10] - 预计2025-2027年销售净利率分别为-12.67%、-19.56%、-16.25% [10] - 预计2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为114.82%、62.84%、35.26% [10] - 预计2025-2027年资产负债率分别为105.21%、116.31%、128.07% [10] - 预计2025-2027年经营活动现金流净额分别为-0.99亿元、-3.83亿元、-3.60亿元 [10] - 预计2025年末现金及现金等价物为34.77亿元 [10]

荣昌生物RC148授权交易核心信息 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148的海外权益全部授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，交易总价高达56亿美元（约合人民币近400亿元）[3][21] - 6.5亿美元首付款达到荣昌生物2025年前三季度收入的近3倍，并已覆盖RC148截至去年上半年累计1.56亿人民币的研发投入[2][11][20][27][28] - 交易公布后，公司股价在开年第一周大涨超20%，并于1月13日A股收获20cm涨停，股价回到2021年最高点时的70%[11][28] 公司背景与近期财务状况 - 公司由烟台荣昌制药与科学家房健民于2008年共同创办，是国内ADC药物研发先行者，曾作为“国产ADC第一股”登陆资本市场，A、H股总市值破千亿[3][21] - 公司战略风格“高举高打”，曾大规模铺开研发管线，销售团队一度达1400人，但因商业化进度慢及资本寒冬被质疑战略激进[4][5][21][22] - 截至去年第三季度，公司亏损超5亿元，同期货币资金储备为10.7亿元[5][22] 交易背景与行业比较 - 公司是BD资深玩家，其首个国产ADC维迪西妥单抗在2021年以2亿美元首付款、26亿美元总价授权给Seagen，创下当时中国创新药出海最高纪录[6][23] - 但随后ADC领域交易金额被百利天恒、科伦药业等后来者屡次刷新，公司直到2025年才确定性官宣两笔BD合作[6][7][23][24] - 公司另一核心产品自免药物泰它西普的BD交易因授权给一家账面仅剩5000万美元现金的生物科技公司，导致市场失望、股价大跌[8][25] 交易动因与产品价值 - 授权方艾伯维因其经典产品伊布替尼2025年前三季度销售下降12%，肿瘤板块业绩承压，急需购买PD-1相关资产并探索与内部ADC平台联用[10][27] - RC148是荣昌生物双抗平台首个进入临床的产品，临床前研究显示其有增强ADC药物对肿瘤细胞渗透和杀伤效果的潜力[10][27] - RC148与公司自研CLDN18.2靶点ADC产品RC118的国内II期临床关键指标（ORR、PFS）优于联合初代PD-1产品的疗效[10][27] PD-(L)1/VEGF双抗竞争格局 - 国产PD-(L)1/VEGF双抗竞争已进入需用大规模临床数据自证价值的新阶段，关键竞争力指标包括有钱有经验做全球临床、探索多适应症及与ADC联用[12][13][29][30] - 非小细胞肺癌是竞争最激烈的关键适应症，RC148在该领域的I/II期临床数据显示，单药和联合化疗的客观缓解率分别为61.9%和66.7%，并已取得中国突破性治疗药物资格[14][31] - 但横向对比，康方生物的依沃西单抗已获批上市，三生制药、普米斯等在该适应症的临床开发进度已到II期向III期过渡或进入III期，而RC148于去年8月才获FDA批准开展实体瘤II期临床[14][15][31][32] 合作方选择与后续挑战 - 合作方艾伯维在实体瘤领域的投资和研发经验有限，其能否让RC148实现超越竞品的价值是关键问题[14][31] - 行业已有因合作伙伴实力不济导致研发落后的先例：宜明昂科将双抗IMM2510授权给资金紧张的Instil Bio后，美国临床试验推进缓慢，一年多仅入组3名患者，至去年8月仅收到总计3500万美元款项，最终公司主动收回了权益[15][16][32][33] - 在PD-(L)1/VEGF领域，达成授权仅是新一轮竞争的开始，后续开发考验药企的决策智慧[16][33]

交易核心信息 - 药明合联以每股4港元现金要约收购东曜药业，较其未受干扰日收盘价2.01港元溢价约99% [1] - 要约总估值约31亿港元，最高代价约为27.9亿港元 [1] - 交易完成后，东曜药业将维持港股上市，并成为药明合联及药明生物的附属公司 [2] 市场反应与公司估值 - 东曜药业复牌后股价大涨64%至4.1港元/股，市值达31.68亿港元 [1] - 药明合联股价高开后回落，跌3.04%至73.45港元/股，市值922亿港元 [1] 收购动因与战略意义 - 药明合联旨在迅速扩大国内产能和客户群，巩固其龙头地位 [1] - 东曜药业拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，总产能超20000L [1] - 药明合联是业内唯一同时握有小分子毒素、连接子和抗体生物药的公司 [4] - 药明合联提出“全球双厂生产”策略，其新加坡基地预计2026年上半年开始GMP生产 [7] - 药明合联CEO预计，到2030年左右公司海外产能可能占30%-40% [7] 行业背景与市场前景 - 全球ADC市场从2018年的20亿美元增至2023年的104亿美元，年复合增长率为38.6% [4] - 截至2025年12月底，全球共21款ADC药物获批 [4] - 自2022年，跨国药企已成交超20笔ADC许可交易，总价超600亿美元 [4] - 相较于其他生物制剂34%的外包率，生物偶联药物开发外包率约为70% [4] 标的企业（东曜药业）状况 - 东曜药业原为ADC药物研发公司，后转型为完全的ADC CDMO [5] - 2025年上半年，公司总营收4.89亿元，其中产品销售收入3.98亿元，CDMO/CMO业务收入7730.1万元 [6] - 2025年上半年，产品销售收入同比下降1%，CDMO/CMO业务收入同比下降32% [6] - 商品销售收入占比始终在80%左右，代工业务对公司营收贡献不高 [6] - 2025年10月，原CEO刘军辞任，董事长付山接任执行董事 [7] 收购方（药明合联）近期表现 - 药明合联预计2025年营收同比增长超45%，毛利同比增长超70% [9] - 预计2025年经调整净利润（不含利息收入和支出）同比增长超45%，扣除汇率影响后增长率预计超65% [9] - 预计2025年净利润同比增长超38% [9] - 截至2025年12月底，公司在全球合作客户数量超630家，iCMC项目总数252个，手握18个PPQ项目和1个商业化项目 [9] - 公司于2025年9月完成3.5亿美元再融资，为产能扩张做准备 [7]

战略综述与核心投资逻辑 - 公司已成功穿越国家药品集中带量采购带来的周期底部，业绩拐点确立，2023年营收达228.20亿元，同比增长7.26%，净利润43.02亿元，同比增长10.14%，经营性现金流净额激增504.12%至76.44亿元 [2] - 2024年营收增长加速，达到279.85亿元，同比增长22.63%，且收入结构发生质变，2025年上半年创新药收入占比已突破60%，标志着公司转型为真正由创新驱动的科技型药企 [2] - 核心投资逻辑重构为四个维度：存量风险出清与创新兑现、ADC平台的全球竞争力、慢病管线的爆发潜力、以及国际化模式的迭代 [4] 财务表现与资本效率 - 营收与利润呈现V型反转，2025年上半年营收157.6亿元，同比增长15.88%，归母净利润44.5亿元，同比增长29.67%，净利润增速高于营收增速，主要得益于高毛利创新药销售占比提升及对外授权收入确认 [6] - 公司坚持高强度研发投入，2023年累计研发投入61.5亿元，2025年上半年达38.7亿元，其中费用化支出占比超过83%，研发产出效率高，全球已批准上市新药37款，近200项临床试验在全球开展 [7][8] - 经营性现金流质量显著改善，2023年同比增长504.12%至76.44亿元，2025年前三季度继续保持98.68%的高速增长，主要得益于创新药销售回款质量提升及海外授权首付款的现金贡献 [10] 肿瘤管线进展与竞争力 - 肿瘤管线已全面转向“Best-in-Class”和“First-in-Class”策略，其中抗体偶联药物平台成为新基石，模块化ADC创新平台展现出强大的工程化能力 [12][13] - 核心资产SHR-A1811直接对标Enhertu，已获得8项突破性治疗认定，正在开展多个适应症的III期临床试验，早期数据显示其可能具有更宽的治疗窗口和更低间质性肺炎发生率的安全性优势 [14][15] - 除HER2 ADC外，公司ADC管线梯队化布局完善，包括已授权给德国默克的Claudin 18.2 ADC以及针对CD79b、HER3、TROP2等靶点的在研药物 [18][19] - 在免疫治疗领域，通过“双艾”组合在晚期肝癌一线治疗中确立标杆地位，并布局了PD-L1/TGF-β双抗及下一代检查点抑制剂以应对耐药 [20] 非肿瘤领域布局与增长潜力 - 在代谢疾病领域全面拥抱GLP-1浪潮，布局了GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531和口服小分子GLP-1药物HRS-7535，其中HRS9531的减重适应症III期临床已取得积极顶线结果 [24] - 心血管领域布局体现前瞻性，专注于填补空白疗法，如将Lp(a)抑制剂HRS-5346的海外权益授权给默克，首付款2亿美元，潜在里程碑付款累计达17.7亿美元 [25][26] - 自身免疫领域进行差异化竞争，拥有处于III期临床的TSLP单抗SHR-1905、已获批上市的IL-17A单抗以及针对特应性皮炎的IL-4Rα单抗 [29][31][32] 全球化战略与商业模式 - 国际化战略演进为“生态化出海”新范式，采用“NewCo资本合作 + License-out + Luzsana自主运营”的组合拳 [33] - NewCo模式通过将特定管线海外权益剥离成立新公司，由欧美风投领投，实现了风险隔离、解决资金瓶颈并保留长期收益潜力 [34][35][36] - Luzsana Biotechnology作为全资子公司，是自主出海的战略支点，负责筛选高潜力项目进行全球临床开发和注册，管理层由来自跨国药企的资深高管组成 [37] - 对外授权已成为常态化收入来源，2023年达成总交易金额超40亿美元的5项授权，交易对象包括多家国际知名药企 [38] 政策环境与市场准入 - 药品集中带量采购的利空影响已基本出清，仿制药业务目前主要承担“现金牛”角色，对公司整体增长的边际影响微乎其微 [41] - 国家医保谈判是创新药放量的核心催化剂，2024年公司多个创新药成功纳入或新增适应症，尽管平均价格降幅约60%，但凭借强大的商业化团队能迅速实现以价换量 [42] - 2024年医保谈判规则更趋温和，对“全球新”创新药给予更多倾斜，这对管线质量高的公司构成利好 [43] 竞争格局与行业地位 - 与百济神州、信达生物等主要竞争对手相比，公司的优势在于体系的厚度与抗风险能力，拥有ADC、慢病、自免等多个梯队的重磅产品群，不依赖单一爆款 [47][49] - 公司具备极强的自我造血能力，2024年归母净利润超60亿元，稳健的现金流和利润使其在资本寒冬下拥有最强的穿越周期能力 [47][49] - 百济神州胜在“单点突破”的高度，信达生物胜在“赛道选择”的敏锐度，而公司则胜在综合实力与业务布局的广度 [48][49] 运营与长期发展 - 公司拥有符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA标准的现代化生产基地，具备大规模抗体及ADC药物的生产能力，为核心产品供应提供稳定保障 [44] - 建立了全生命周期的质量管理体系，并在环境、社会及治理方面逐步向国际标准看齐，提升治理透明度以吸引长线资金 [44][45]