纪要涉及的公司 科伦博泰生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **核心竞争力**：科伦博泰是全球 ADC 药物先驱和领先开发者之一，有超 10 年经验，是中国首批建立一体化 ADC 研发平台的生物制药公司之一；拥有三大技术平台，打造约 20 多个分子药物管线，含 11 个 ADC 及 AIO 加 ADC 连用机会；与默沙东等海外药企合作，总交易对价超百亿美元 [3] 2. **核心产品上市情况**：2025 年商业化进程全面启动；卢康沙妥珠单抗（SKB264）已在中国获批用于二线三阴性乳腺癌和三线 EGFR 突变肺癌，预计二线 EGFR 肺癌下半年获批；HER2 ADC 产品博度曲妥珠单抗预计下半年获批用于三线 HER2 阳性乳腺癌；PDL1 ADC、PDL1 以及西妥昔单抗生物类似物已获批上市 [2][4][5] 3. **SKB264 市场发展情况**：国内商业化进程已启动，预计 2025 - 2027 年营收达 17.8 亿元、35.6 亿元和 58.9 亿元；海外默沙东已开设 14 项全球注册临床试验，涵盖多种肿瘤适应症，以 OS 为主要终点设置 [6] 4. **未来潜力项目**：早期管线有潜力项目，如与和博医药合作的 COPD 的 TSLP 单抗，与默沙东合作开发的 Claudin 18.2 ADC 等；计划开发免疫刺激药物 IADC 及特殊毒素类药物 ADC [7] 5. **SKB264 海外市场潜力**：预计峰值销售额至少可达 100 亿美元，14 项临床试验符合 FDA 认证的 OS 金标准，借助默沙东布局有望在全球市场取得显著优势 [10] 6. **TROP2 靶点表现**：在乳腺癌、妇科肿瘤和肺癌等疾病领域表现良好，已有三款 TROP2 ADC 药物上市，SKB264 临床布局最全面，有望海外弯道超车 [11] 7. **SKB264 临床数据表现**：乳腺癌适应症中，三阴性乳腺癌中位 PFS 达 6.7 个月，HR 为 0.32，激素阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中位 PFS 达 11.1 个月；肺癌适应症中，复现二期小样本数据，中位 PFS 从 7.2 个月降至 6.9 个月，上半年获批上市，下半年公布二线突变型数据并预计获批，驱动基因阴性后线患者中位 PFS 为 5.3 个月，连用 PDL1 治疗一线野生型患者中位 PFS 达 15 个月 [12][13] 8. **HER2 ADC 产品特点优势**：采用 VC 连接子和 MMAF 结构，先做后线适应症，四线且接受过 HER2 靶向疗法患者中，ORR 达 43.9%，中位 PFS 为 12.3 个月，疗效与价格均衡，对 8,201 耐药或价格敏感人群有较大空间 [14] 9. **其他管线产品亮点**：PDL1 单抗差异化布局鼻咽癌适应症并拓展敏感瘤种；西妥昔单抗类似物维持 20 亿元市场空间；RET 抑制剂针对后线肺癌患者 ORR 达 80%，具高竞争力 [15] 10. **整体市值及投资价值**：目前市值估算约 1,200 亿人民币，主要贡献来自 SKB264 及其他上市产品，作为 ADC 领域平台化企业，未来发展潜力大，是值得关注的投资标的 [16] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **公司管理层**：由科伦药业创始人刘革新领导，葛友军博士任首席运营官，冯毅先生任首席战略官，谭向阳博士和金小平博士分别任首席科学官和首席医学官 [8] 2. **股权架构**：截至 2024 年 12 月 31 日，控股股东是 A 股上市公司科伦药业，持有 54.28%股权，第二大股东是默沙东，持有 10.23%股份 [8] 3. **合作协议**：除与默沙东合作外，还与 Elifes、One World Bio 合作，2025 年达成与 One World Bio 关于 TSLP 抑制剂的合作协议，合作可能扩展到更多国际 MNC 企业 [9]

纪要涉及的公司 海正药业、博瑞生物 纪要提到的核心观点和论据 海正药业 - **创新药进展与策略**：采用自主研发与合作结合模式追赶行业前沿，化学药 HS387 进入一期临床；海博麦布片 2022 年进医保后年销售额增长率达 100%；每年计划多个产品进临床或获 IND，积极引进或并购创新药补充管线；拥有消费属性药品，计划通过电商推广；宠物用药是亮点，结合线上线下拓展市场并出口海外，还将开发合成生物学[2][3][4] - **战略变化及业绩影响**：2023 年 10 月新领导层加入，带来新理念与资源，使规模经营量与扣非净利润创新高，归母净利润创历史新高，扣非净利润为历史第二高，今年一季度表现不错；提出打造大单品战略，推动创新药海布迈布及消费类属性产品发展，这些产品有成为大单品潜力[9] 博瑞生物 - **发展情况**：2019 年从海正分拆后，管线产品从 1 个增至 7.5 个，还有 2 个即将上市；营收从 2 亿增至 16.3 亿，复合年增长率约 35%；人员规模从 300 多人增至 1700 - 1800 人；正在进行战略调整，研发双轮驱动，关注自身免疫疾病及血液肿瘤领域[2][5] - **创新药进展与布局**：安瑞欣（泽贝妥单抗）是国内首个 1.1 类创新药，已上市并进医保，在多个适应症进行临床二期试验；在自身免疫和肿瘤免疫领域多项布局，部分项目进行一期安全性评估；全力推进 ADC 品种开发，多个项目有进展；基于激素在自免领域布局；未来可能涉足细胞治疗，关注 CAR - T 技术在自免领域应用[2][7] - **合成生物学和宠物经济战略布局**：利用过剩发酵产能转向合成生物学；2009 年开始培育宠物经济，建立兽药赛道领先地位，拓展医美和电商领域[10] - **未来战略侧重**：制定 GOLD 发展计划，未来五年目标进入百亿营收时代，关注自身免疫和血液肿瘤领域，通过合作实现至少两个大于 15 亿单品目标，计划多元化经营[11] - **BD 和 license in 策略**：关注后期阶段资产进行 BD 合作，集中在协同性科室及血液领域，早期自免领域布局多个项目，今年年初签下痛风多靶点项目[17][18] - **ADC 药物海外权益**：倾向在合适时间点合作和转让，先推进国内临床试验获 FDA 背书及数据后再交易[19] - **未来营收目标**：计划到 2029 - 2030 年实现 75 亿以上营收，今年预计 20 亿，通过多个产品线实现目标[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **比西珠单抗前景**：是白介素 17A/F 双靶点抑制剂，在银屑病治疗上效果优于苏金单抗，使用方便，预计未来峰值销售额 15 - 20 亿[20] - **现金流状况**：现金流良好，战略选择有主动权，可灵活调整策略[21] - **主要股东作用**：主要股东 PC 为公司提供资本市场经验、早期项目投资资源及促进跨界合作，公司正推进科创板上市但未确定时间[22] - **Roone 品种优势**：采用双表位设计提高亲和力，临床前数据在疗效等方面表现出色，但需临床数据验证[23] - **里程碑事件**：2025 下半年至 2026 年，多个品种有进展，如 812 品种乳腺癌三年验证、111 品种进入联合实验等[25] - **812 项目进展**：在乳腺癌领域概念验证，拓展实验中部分患者 ORR 达 40 - 50%，预计今年底或明年上半年公布 1B 和 IIa 期结果[26] - **IPO 及估值**：全力推进 IPO，2022 年底投前估值 130 亿，今年 6 月满足科创板上市条件，目前财务和市场前景更好[29]

公司与卫材的合作关系 - 公司与卫材于2023年4月就核心产品BB-1701达成最高20亿美元的BD合作协议，卫材保留除大中华区外全球开发和商业化选择权 [2] - 2025年5月双方终止合作协议，公司将独自负责BB-1701的全球开发及商业化 [1] - 卫材曾于2023年向公司支付1.8亿元，占公司当年总收入的100% [7] - 卫材通过1.7亿元B++轮融资成为公司第七大股东 [2] - 公司创始人之一周宇虹曾在卫材子公司任职超过10年，这可能是双方早期合作的重要纽带 [1][6] 核心产品BB-1701的研发进展 - BB-1701是一种靶向HER2、以艾立布林为有效载荷的ADC候选药物，主要针对乳腺癌、非小细胞肺癌等HER2表达癌症 [2] - 卫材主导的205试验显示ORR为14.3%，而公司自主206试验ORR达21.4% [8][9] - 该药物有望成为首款全球指定用于治疗优赫得®既往经治的HER2+和HER2低表达mBC患者的ADC药物 [7] - 全球优赫得®经治患者人数预计将从2024年2.97万例增长至2040年26.38万例 [9] 公司财务状况 - 2024年营收从上年1.8亿元下跌至2259.1万元，主要因卫材收入贡献同比骤降87.65% [10] - 2024年净亏损由2.07亿元扩大至5.57亿元，主要由于高研发投入和优先权赎回负债 [10] - 2023-2024年研发支出分别为1.44亿与1.2亿元，占收入比例达125%和522% [10] - 截至2024年末，赎回负债已膨胀至17.6亿元，导致公司资不抵债 [10] 公司发展历程与融资情况 - 公司成立于2017年，2018年即获得卫材艾立布林全球授权 [3] - IPO前累计完成五轮融资总额约8.74亿元，估值从每股2元攀升至14.63元 [6] - 主要投资方包括东方富海、夏尔巴投资、高瓴创投等知名机构 [6] - 与投资者协议包含赎回权、清算优先权等特殊条款，将在成功上市后自动终止 [6] 公司研发管线与技术平台 - 除BB-1701外，公司还拥有三款处于临床阶段的ADC候选药物：BB-1705、BB-1712和BB-1709 [3] - 所有ADC药物均搭载卫材授权的艾立布林载荷 [3] - 公司拥有全球范围内开发靶向HER2、EGFR和B7-H3的ADC药物独家使用权 [3]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、百济神州、礼来公司、日本中外制药、科伦博泰、百利天恒、新诺威、豪森、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、强生、罗氏、歌礼制药、莱凯医药、第一三共、恒瑞医药、康弘药业、金斯瑞传奇生物、黄医药、博泰、三生、石药、荣昌、泽璟 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力提升** - **研发实力增强**：2024年中国创新药临床试验在全球占比达30%，新型活性物质获批数量超日本，在ASCO等国际学术会议占据重要地位[1][4] - **对外授权爆发**：2025年上半年license out首付款总金额达33亿美元，总交易金额达480亿美元，美国企业合作项目中来自中国项目比例升至42%[1][4] - **产品表现出色**：百济神州泽布替尼登顶BTK品类第一名，康方AK112、信达IBI363等产品展现显著疗效[1][4] 2. **行业估值与发展空间** - **估值现状**：年初至今港股创新药指数上涨69%，PS和PB回到历史中位数，恒生医疗保健指数PS回升但仍处历史底部，对比海外有提升空间[2] - **发展空间**：未来5 - 10年，中国有望出现一批进入全球前30序列的药企，创新药出海潜力大[2][3] 3. **跨国药企合作需求** - **专利悬崖压力**：默沙东、艾伯维、BMS等跨国药企面临专利悬崖，急需补充管线[1][5] - **资金充裕**：强生、罗氏、默沙东等手握大量现金，有投资能力[5] - **合作兴趣**：对与中国创新药企合作兴趣浓厚，关注肿瘤、免疫和代谢等领域[1] 4. **重点领域突破** - **IO双抗领域**：康方AK112和信达IBI363展现显著疗效，有望引领新一代免疫治疗潮流[1] - **GLP - 1减重领域**：中国公司竞争力逐渐提升，市场规模预测达千亿美金以上[1][13] - **ADC领域**：全球市场快速增长，国内ADC资产展现出色潜力，多家公司新药陆续出海[2][15][16] 5. **国内创新药行业发展趋势**：处于政策支持、技术突破及国际化加速三轮驱动的发展新周期，建议关注双抗、多抗、ADC及传统小分子疗法领域企业[24][25] 6. **创新药出海选股思路**：聚焦海外销售驱动、海外数据读出及重要上市计划节点、具有潜在BC预期的企业[26] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **各跨国药企布局情况** - **强生**：在免疫领域全面布局并补强，肿瘤领域血液肿瘤表现突出[5] - **罗氏**：在肿瘤领域持续补强，进入代谢领域[5] - **默沙东**：肿瘤领域推进ADC研发并引进新技术，开始布局心血管代谢领域[6] - **辉瑞**：需补强ADC和代谢产品线，免疫端产品需补强[7][8] - **艾伯维**：代谢领域引入Emily，肿瘤方向收购ADC平台但需补强[9] - **阿斯利康**：肿瘤布局ADC成功但缺下一代IO，减重和代谢领域需加强[9] - **诺华**：关注心血管代谢LPA和小核酸技术，肿瘤集中于核药，可能考虑ADC BD机会[9] - **BMS**：面临专利悬崖，各领域需补强，多次BD中国创新药管线[9] 2. **国内公司在细分领域进展** - **代谢领域**：中国公司有望从跟随者变领先者，戈利分子进入美国一期临床，信达、恒瑞等有GLP - 1小分子布局[14] - **ADC领域**：国内不同公司针对不同靶点推出新药，如科伦博泰、因生物等产品展现良好数据，信达、恒瑞、康弘等公司有相关布局[16][17][20][22][23]

纪要涉及的公司 康宁杰瑞 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品管线进展** - 已上市产品：PDL1 单抗恩沃利单抗 K035，与思路迪、先声药业合作，海外与 Glamark 合作[3] - 临床三期产品：KN026（HER2 双抗，海外权益归公司，中国权益与石药集团合作，适应症为乳腺癌和胃癌）；GSKN003（HER2 双表位 ADC）；GS033（皮下注射 ADC，国内高剂量剂量爬坡，计划 2026 年申请一线宫颈癌三期注册临床研究并探索其他非乳腺癌适应症）[3] - 临床中期或早期产品：016（top two her three 双抗 ADC，开展三个二期实验针对乳腺癌、肺癌和胃癌）；033（皮下注射复方制剂，HER2 双抗 ADC003 与恩沃利单抗预混合）[7] - 新分子计划：022、027 和 021 计划 2025 年或 2026 年一季度申报 IND 并中美双报，旨在提升治疗效果并扩大适应症范围[2][8] 2. **产品临床数据及申报情况** - KN026：联合化疗二期临床试验 ORR 超过 40%，PFS 超过 8.6 个月，优于竞品 DS8,201；2025 年申报二线及以上 HER2 阳性胃癌适应症，预计 2026 年二季度末或三季度初获批上市；一线乳腺癌三期临床试验已完成入组（样本量接近 900 人），预计 2026 年进行完整数据解读[2][5][6] - GSK003：针对 HER2 阳性乳腺癌的三期临床试验预计 2025 年完成入组（样本量 228 例），计划 2026 年申报上市[2][17] - 016：2025 年申请 TNBC 后线三期注册临床试验，HR 阳性、HER2 阴性的乳腺癌数据积累中，计划 2026 年申请三期；肺癌方面积累 EGFR 突变阳性患者数据并考虑单药或联合治疗方案[3][20][22] 3. **市场潜力与销售预估** - 胃癌适应症：后线胃癌二三线治疗销售峰值预计轻松突破 10 亿人民币，正在探索一线适应症储备[10] - 乳腺癌市场：国内抗 HER2 产品市场规模约 250 - 300 亿人民币，80% - 85%由乳腺癌贡献，预计 026 在乳腺癌领域销售峰值将超过五六十亿人民币[15] 4. **公司优势与差异化** - ADC 平台：采用糖基定点偶联技术，稳定性好，血浆循环中毒素脱落率显著低于其他类型 ADC，减少血液学毒性和其他毒副作用[3] - 016 差异化：与含铂化疗、多西他赛等毒性较强且耐受性差的化疗方式组合研究，无其他 ADC 做类似研究，可转化平台安全优势，加速短期应答率提高 OR 值[23] 5. **对外合作进展** - 2024 年有三个交易落地，临床后期产品（如 003、016 等）积累大量临床数据后可能实现优质对外合作 - 新分子（如 022、027、EGFR Hers 三双毒素 ADC 等）全球开发速度较快，计划适时找合作伙伴，中美申报促进对外合作[26] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **股价与里程碑事件**：近期股价跌至四五月份低点，市场情绪悲观，但公司运营和产品开发顺利；2025 年第三季度 K026 申报上市、GS 与 022 多功能 ADC 中美申报 IND 等；2026 年 3 月预计调入港股通，多个产品有数据读出及申报上市等重要事件[27][28] 2. **产品商业化定位**：026 定位于 HER2 阳性人群，安全性好，用于前线或新辅助治疗；003 用于辅助强化治疗或抗体耐药后的二线治疗，覆盖人群广但市场销售峰值可能低于 026[29] 3. **专利风险**：003 项目因使用 Dxd 作为毒素存在一定专利风险，016 项目开发较晚，专利风险较小但仍有，公司认为不构成重大阻碍[34] 4. **人员激励与股权授予**：公司对关键人员设有激励机制，包括绩效奖金、股权激励等；股权授予公告不写明具体员工姓名，有隐私保护机制[35][36] 5. **016 项目数据展示**：预计 2025 年 TNBC 后线推进到临床三期，安全性和疗效性数据计划在 12 月圣安东尼奥 SABCS 会议投递，若不顺利可能 2026 年展示[37]

报告行业投资评级 - 京东健康、百奥赛图、药明生物、方达控股、中国生物制药、朝聚眼科、康方生物、阿里健康、药明合联、荣昌生物、华润医药、再鼎医药、康哲药业、康诺亚生物、医脉通、时代天使、海吉亚、固生堂评级为优于大市；国药控股评级为中性 [1] 报告的核心观点 - 2025年7月港股金股建议加强创新药产业链的配置，组合包括信达生物、翰森制药、百济神州、康哲药业、映恩生物、科伦博泰生物、药明康德、药明合联、京东健康 [1][4] 新增标的 翰森制药 - 2025年创新药收入将突破100亿，收入占比有望超80% [6][22] - 肿瘤管线领导力扩大，核心产品阿美替尼4项适应症获批，峰值有望达80亿元，在研管线有望扩大肺癌市场领先地位，早期管线ADC平台输出多个创新分子 [6][22] - 非肿瘤领域聚焦大适应症，重点布局代谢、自免与肾病等领域，在研管线中部分产品具备成重磅药物潜力 [6][22] - 产品授权出海贡献新增量，累计对外授权交易总金额超50亿美元，建议关注多款产品授权出海机会 [6][22] 映恩生物 - 核心管线具备国际竞争力，DB - 1303首发适应症EC有望25年向FDA递交上市申请，全球峰值有望达20亿美元；DB - 1311海外进度前三，全球峰值有望达10亿美元 [6][22] - 创新ADC资产建立多个全球合作关系，交易总价值逾60亿美元，与BMS/BioNTech的联合疗法有竞争优势，海外数据读出对股价有催化作用 [6][22] - 拥有四大ADC技术平台，早研管线丰富，长期成长潜力充足，未来有多项重要催化 [6][22] 重申标的 信达生物 - 肿瘤 + 慢病双驱动业绩高增长，IBI363数据优异，关注与有肿瘤管线药企合作机会 [10][26] - 重磅产品玛氏度肽获批上市，预计25 - 26年销售额分别为6亿元和18亿元，年底IBI112有望获批，向27年200亿元收入目标靠近 [28] - 肿瘤领域优势稳固，未来1 - 3年催化多，眼科迎来商业化产品，关注PCSK9等进展和销售 [28] 康哲药业 - 重磅单品获批在即，德镁医药分拆上市，股东有望享受独立估值收益 [11][27] - 芦可替尼乳膏2H25上市，有望成50亿峰值大单品，集采影响出清，研发管线丰富，关注注射用Y - 3等进展 [28] 其他标的 百济神州 - 血液瘤行业领导者，实体瘤管线不断丰富，研发日CDK4展现良好安全性和初步抗肿瘤活性，关注随访时间提升后疗效 [8][12][21] - 血液瘤商业化和研发布局完善，泽布替尼成美国销售额第一的BTK抑制剂，预计血液瘤板块产品组合销售峰值超80亿美元 [12][24] - 后续实体瘤领域重点布局CDK4等，有望成市值提升催化 [12][24] 药明康德 - 预计中报业绩亮眼，利润率有望提升 [9][25] 药明合联 - ADC赛道景气度高，到2030年全球ADC药物市场规模预计达647亿美元，复合年增长率30%，外包服务市场将达110亿美元，CAGR为28.4% [17][29] - 一体化竞争优势突出，实现同一园区“一站式”生产，加速产能建设，新加坡基地预计2025年底运营，2026年初GMP生产 [17][34] - 公司指引强劲增长，2025年收入增速达35%以上，全年收入有望超预期 [17][34] 科伦博泰 - SKB264国内获批3L TNBC等，海外默沙东布局领先，预计全球峰值超100亿美元，早期管线稳步推进 [14][17][34] - 后续有多项催化剂，如SKB264 2L EGFRm NSCLC预计年底获批等 [17][34] 京东健康 - 2025年以来医药电商行业受益，线上购药等趋势加速，京东健康业绩稳步兑现，25Q1业绩加速，市场份额扩大，议价能力提升 [15][32][33] - 2025年发力10个城市自营即时送药，B2C + O2O复合策略有优势 [33]

公司动态 - 华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2012获得美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期实体瘤 [1] - 注射用HDM2012是一款靶向MUC-17的新型ADC药物 由单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成 DAR为8 [1] - 该药物属于全球首创1类生物制品 公司拥有全球知识产权 [1] - 2025年5月中美华东向FDA递交临床试验申请 近日获批 中国临床试验申请已于2025年6月获NMPA受理 [2] - 公司引进的ADC新药索米妥昔单抗注射液已于2024年11月获NMPA附条件批准上市 2025年3月提交转为常规批准的补充申请 [3] - 公司另一款卵巢癌药品塞纳帕利胶囊已于2025年1月获NMPA批准上市 [3] 药物研发 - HDM2012通过抗体靶向识别MUC-17阳性肿瘤表面抗原 利用内化作用进入肿瘤细胞释放毒素发挥抗肿瘤作用 [1] - 药物具有旁观者效应 可增强肿瘤杀伤效果 [1] - 临床前研究显示HDM2012具有良好的成药性 安全性和有效性 在多个肿瘤模型中表现优异 动物试验耐受性良好 [1] - MUC17在多种实体瘤中异常高表达 表达水平与肿瘤生长转移正相关 与患者生存时间负相关 [2] 行业前景 - ADC药物是国内企业研发布局的明星产品 [2] - 全球ADC药物市场规模预计到2030年将达到647亿美元 复合年增长率30% [2]

创新药研发进展 - 公司两款ADC创新药HDM2020（靶向FGFR2b）和HDM2012（靶向MUC-17）分别获得中国和美国IND批准，均瞄准晚期实体瘤治疗领域且公司完全持有全球知识产权 [1] - HDM2012是全球首款且唯一进入临床阶段的MUC-17靶点ADC药物，临床前数据显示其具有良好的成药性、安全性和有效性，在胃癌、结直肠癌、胰腺癌PDX模型中展现治疗潜力 [2] - HDM2020是第4款进入临床阶段的FGFR2b靶向ADC，临床前研究显示其对胃癌、鳞状非小细胞肺癌等具有强大抗肿瘤活性，FGFR2b靶点被纳入2025CSCO胃癌诊疗指南III级推荐 [3] ADC领域战略布局 - 公司通过自主研发、外部引进（如ImmunoGen合作开发爱拉赫）和参股Heidelberg Pharma构建ADC研发生态圈，目前肿瘤领域创新药管线超30项，覆盖ADC、抗体、PROTAC等技术 [4] - 全球ADC市场规模预计2030年达647亿美元，CAGR为30%，公司已上市ADC产品爱拉赫（索米妥昔单抗）2024年11月获NMPA附条件批准，2025年3月提交转为常规批准申请 [4][5] 肿瘤产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛）2024年3月获批后已覆盖超200家医疗机构，截至2024年底完成154份订单，2025年4月被70余家商保/惠民保纳入报销范围 [6] - 小分子抗肿瘤药HDM2006片获FDA批准美国IND，三靶点抗体DR30206完成非小细胞肺癌Ib期首例给药，引进ADC产品HDM2027已进入临床 [6] 研发体系与行业地位 - 公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域，以ADC为核心构建差异化管线，HDM2012和HDM2020获批标志其在稀缺靶点革新上的突破 [7] - 通过多管线布局与全球合作，公司正从传统药企转型为覆盖研发全周期的创新巨头 [7]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市（维持评级） [6] 报告的核心观点 - 特瑞思CD20 - ADC获突破性疗法，DLBCL末线mOS或超预期，建议关注珍宝岛 [2] - 创新药BD仍为产业趋势，看重中长期回报更合理；创新药支付体系有望扩充，利好新药商业化放量；中期建议关注创新主线和业绩好的标的，中长期坚持创新 + 复苏 + 政策三大主线 [4] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数1.7个点，跑赢大盘指数1.3个点 [13] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢药指数0.4个点，跑输大盘指数0.1个点 [14] DLBCL：关注NHL恶性肿瘤的ADC靶向治疗方案 - DLBCL是常见侵袭性非霍奇金淋巴瘤，占NHL约30% - 40%，进展快需快速干预；R - CHOP方案广泛应用但仍有近40%患者无法治愈；2020年NHL全球/中国存量患者256.9/51.4万人，DLBCL亚型全球/中国95.4/21.1万人；2022年我国淋巴瘤新发病例8.52万人，DLBCL年新发约3万例 [17] - 百亿级DLBCL治疗市场可期，2024 - 2028年全球DLBCL治疗剂市场规模将增长22.4亿美元，CAGR达8.09%；中国DLBCL药物市场规模将从2019年58亿元增至2024年186亿元，CAGR为26.2%，2030年将达369亿元，CAGR为12.1% [21] 现阶段R - CHOP仍为一线标准治疗方案，未来多元治疗可期 - 19世纪80年代前CHOP方案治愈率30% - 35%，1997年利妥昔单抗问世，现阶段R - CHOP是一线标准方案，约1/3患者治疗效果不佳或复发；分子分型使DLBCL进入靶向治疗时代，新药研发有突破 [24] - 化疗、造血干细胞移植、靶向治疗、肿瘤免疫治疗各有优劣 [27] - 《2025 CSCO淋巴瘤诊疗指南》对初治和复发/难治DLBCL分层治疗有更新 [29] - 国内已有13款抗体类药物获批DLBCL适应症，2023年利妥昔单抗市场规模54亿元，复宏汉霖跃居第一；维泊妥珠单抗突破DLBCL标准一线治疗方案天花板，2023年全球销售额21.6亿美元，国内1.55亿元，2024年纳入医保目录 [31][37] ADC赛道已显优解，可关注CD20靶点的TRS005药物 - TRS005是抗CD20 - MMAE ADC药物，已纳入CDE突破性治疗药物程序，CDE同意以关键单臂II期临床试验支持其附条件批准上市 [40] - 2024 ASCO公布TRS005治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤Ib期扩展组数据，1.8mg/kg剂量组疗效信号明显，ORR、DCR、mPFS分别为59.4%、87.5%和7.26月，mOS未达到；TRS005安全性特征与其他药物相似，治疗DLBCL效果有潜力优于已上市产品，建议关注特瑞思（珍宝岛参股子公司） [41][46] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.6.23 - 2025.6.27） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.5%，跑输沪深300指数0.5pct，排名第24位；2025年初至今上涨7.0%，跑赢沪深300指数7.3pct，排名第12位 [49] - 医疗服务、医疗器械等子板块均有不同程度上涨 [54] - 截至2025年6月27日，医药板块整体估值为27.23，环比上升0.41；相对同花顺全A（除金融、石油石化）估值溢价率为23.74%，环比降低1.22pct，仍处较低水平 [56] - 本周中信医药板块合计成交额4123.9亿元，占A股整体成交额5.5%，较上周期下降16.3%；2025年初至今合计成交额94219.4亿元，占A股整体成交额5.8% [62] - 本周中信医药板块473支个股中395支上涨，涨幅前五为神州细胞、浩欧博、华人健康、迈威生物、南模生物 [63] - 本周医药生物行业21家公司发生大宗交易，成交总金额16.0亿元，前五为上海莱士、新和成、美年健康、科兴制药、千红制药 [69] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 本周佰泽医疗、药捷安康 - B两支港股新股上市，下周泰德医药、拨康视云 - B两支港股新股将上市 [70] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨2.9%，跑输恒生指数0.4pct；2025年初至今上涨46.7%，跑赢恒生指数25.7pct [73] - 本周恒生医疗保健212支个股中120支上涨，涨幅前五为精优药业、正大企业国际、雍禾医疗、福森药业、天元医疗 [74]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 皮肤病药物行业需求强劲，受监管和政策影响大，未来规模将持续增长，技术革新、本土企业崛起及政策资本推动将促进行业发展，新型外用治疗方式获批和创新药物上市将带来新机遇[5][32][34] 根据相关目录分别进行总结 市场背景 - 行业专注治疗皮肤疾病，产品多样，需求强劲，受监管和政策影响大，未来规模持续增长，新型外用治疗方式获批和企业创新战略将推动市场繁荣[5] - 行业专注治疗皮肤疾病药物及配套产品开发、生产和销售，产品覆盖外用药物多种剂型，用于治疗多种皮肤病，按作用分为多种类型，通过直接施用于患处发挥治疗作用[6] - 行业发展历经天然物质使用、合成药物和经皮给药系统出现、生物制剂和新型药物制剂开发阶段，创新药物不断涌现，如本维莫德[7][8] 市场现状 - 2019 - 2023年市场规模由20.76亿人民币增长至25.75亿人民币，年复合增长率5.54%，预计2024 - 2028年由27.79亿人民币增长至35.51亿人民币，年复合增长率6.32%，皮肤病发病率高、患者人数多、治疗意愿强等因素驱动市场扩容，新型药物获批将促进行业进一步增长[9] - 上游制剂原料供应商技术壁垒大，皮肤外用制剂开发难度大，新药获批数量少；需求端因皮肤病发病率高、患者自行选购占比大、各大皮肤病患者人数增长叠加药物购买便利性，驱动市场持续增长[11][13] 市场竞争 - 十大代表企业评选遵循多维度量化评估模型，核心指标包括市场表现、研发能力、财务状况和管理能力[14] - 行业呈现梯队情况，企业通过“线上 + 线下”多渠道销售增加市场占有率，电商购药成为重要板块，未来创新药物和专利药物获批将加剧市场竞争[18] - 推荐正大天晴、华邦制药、知原药业等十大品牌，各品牌在市场表现、研发能力等方面各具优势[20][21][22] 发展趋势 - 技术革新成为核心驱动力，生物制剂向更多适应症拓展，小分子靶向药和ADC药物研发突破，AI技术赋能药物研发[32] - 竞争格局上，本土企业凭借渠道优势和创新升级巩固主导地位，细分领域竞争加剧[33] - 政策与资本共振加速产业升级，医保和网售政策提升创新药可及性，资本推动资源向前沿领域集中[34]