财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收8620万美元，同比下降1%，主要由于皮肤病检测收入减少1250万美元，但非皮肤病检测收入增加1170万美元 [6][17] - 总检测报告量26574份，核心业务检测量同比增长33% [6] - 毛利率77.3%，调整后毛利率79.5%，低于去年同期的80.7%和83.2% [18] - 运营费用9040万美元，高于去年同期的8200万美元，主要由于销售与营销费用增加至3510万美元，以及行政费用增至2290万美元 [19][20] - 净利润450万美元，稀释每股收益0.15美元，低于去年同期的890万美元和0.31美元 [22] - 调整后EBITDA为1040万美元，去年同期为2150万美元 [23] - 现金及等价物期末余额2.759亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 DecisionDx Melanoma - 检测量9981份，环比增长16%，同比增长4%，创IPO以来最大二季度环比增幅 [7] - 预计2025全年检测量将实现高个位数增长 [7] - 与NCI SEER合作研究显示，使用该检测的患者死亡率风险降低32% [9] DecisionDx SCC - 检测量4762份，受4月24日生效的Novitas非覆盖政策影响 [10] - 已提交重新审议请求，Novitas已接受请求，MolDx仍在等待反馈 [10][11] Tissue Cypher - 检测量9170份，同比增长92% [12] - 增长驱动因素包括未满足的临床需求和商业优化 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过收购Sybase和ProVise拓展技术管线，开发多组学方法提升检测价值 [15][16] - 与Sybase合作开发特应性皮炎诊断测试，预计2025年底推出 [13][14] - 并购策略聚焦于已有市场覆盖和报销的测试，以及高临床价值的相邻治疗领域 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025全年营收指引上调至3.1-3.2亿美元，剔除SCC影响后同比增长21%-26% [18] - 预计下半年DecisionDx Melanoma将保持稳定增长，Tissue Cypher将继续强劲增长 [7][13] - 现金储备充足，支持战略投资和长期增长 [23] 其他重要信息 - 内部开发的特应性皮炎检测已识别出有效基因组特征，预计2025年推出 [14][15] - ProVise收购带来非内窥镜样本采集设备技术，有望扩展胃肠道疾病筛查 [16] 问答环节所有的提问和回答 关于DecisionDx Melanoma的FDA审批 - 公司已获得突破性设备认定，正在推进FDA提交，现有数据预计足够支持审批 [30][84] 关于SCC检测的报销 - 预计未来季度检测量将逐步下降，但公司不会撤市，以保持患者护理需求 [47] 关于Tissue Cypher的增长 - 目前渗透率仍低，增长主要来自新客户，尚未显现季节性 [56][100] 关于毛利率 - 调整后毛利率预计下半年将降至低至中70%区间，受SCC影响和业务组合变化 [72][73] 关于并购策略 - 优先考虑已有报销的测试和互补技术，以支持中长期价值创造 [24] 关于特应性皮炎检测 - 预计2026年收入影响有限，主要增长将在2027-2029年 [44] 关于商业保险覆盖 - 尽管数据充分，但商业保险公司仍存在阻力，政策变更周期较长 [103][106]

纪要涉及的公司 Castle Biosciences公司，CEO为Derek Maslow，CFO为Frank Stokes [1] 核心观点和论据 业务定位与测试布局 - 公司致力于通过创新测试服务改善患者健康，开发或收购对患者健康有积极影响的新型测试 [2] - 公司测试服务按对患者诊疗过程的影响可分为诊断支持、风险分层或预后、治疗选择三个阶段，拥有MyPath Melanoma、DecisionDx Melanoma、DecisionDx SCC、tissue cipher等测试产品，还收购了Provize公司以拓展胃肠病学领域业务 [3][4][5] 主要测试产品价值 - **DecisionDx Melanoma**：可帮助医生排除前哨淋巴结活检程序，DECIDE研究显示低风险患者避免该手术两年无复发；结合临床或病理因素可使测试结果更准确，为医生提供两种测试结果；与SEER数据库合作研究表明，使用该测试可使患者三年黑色素瘤特异性生存率提高29%；克利夫兰诊所等机构研究显示，使用该测试调整治疗方案可改善患者健康结局；在早期薄型肿瘤（一期患者）风险分层中表现出色 [7][8][16][18][23] - **DecisionDx SCC**：针对皮肤鳞状细胞癌高风险患者，可准确评估患者风险，将转移风险从13%降至约6.5%；两项多中心研究表明，对于2b类测试结果患者，辅助放疗可使五年转移率降低约50% [27][28][29] - **TissueCipher**：针对巴雷特食管病，多项同行评审出版物证明其有效性，可从低风险人群中识别出有进展风险的患者，避免其发展为食管癌，有重要临床价值 [11] 财务情况与目标 - 公司目标是推动测试量稳健增长、保持行业领先的调整后毛利率、在2025年底实现经营现金流为正、维持强大资产负债表，并合理运用资本推动业务发展 [31][32] - 2024年第一季度到第二季度收入有合理增长，预计2025年第二季度类似，主要受黑色素瘤季节性影响；2024年第一季度决定停止iGenics测试，整体产品测试量仍增长良好；调整后毛利率维持在约80%-81%；经营现金流呈预期趋势，2024年第一季度使用约680万美元，2025年第一季度使用约600万美元，后三个季度分别获得约2300万-2400万美元；调整后EBITDA季度趋势相同 [33][35][37][38] 资本运用策略 - 公司自2019年上市后，通过合理运营使现金、现金股息和投资余额在2025年第一季度增至2.75亿美元，资金用于优化商业化投资、研发投入和寻找符合战略重点的项目 [39][40] - 商业化投资方面，皮肤科销售代表数量达80多人，对销售额接近300万美元的地区进行拆分；胃肠病学业务销售代表从一年半前的24人增至今年年初的60多人 [40][41][42] - 研发方面，支持现有产品并进行管道投资，同时寻找能增强公司对皮肤科医生和胃肠病学家价值的资产 [43] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国巴雷特食管病患者中，非典型增生或不确定病变患者通常每三到五年进行一次上消化道内窥镜检查，高级别不典型增生患者通常进行消融治疗，低级别不典型增生患者治疗决策较难，而TissueCipher测试可辅助决策 [10] - 公司预计2025年第二季度收入因季节性因素会有类似2024年的增长，后续四个季度增长平缓或较慢 [33][34]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为8800万美元，较2024年第一季度增长21%，增长主要源于非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [7][25] - 调整后收入为8720万美元，较2024年第一季度增长22% [25] - 2025年全年收入指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前为2.8 - 2.95亿美元 [26] - 2025年第一季度毛利率为49.2%，2024年同期为77.9%；调整后毛利率为81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受一次性摊销费用约2010万美元影响，预计2025年剩余季度毛利率在70%中期范围 [26] - 2025年第一季度总运营费用为1.159亿美元，2024年同期为7840万美元 [27] - 2025年第一季度净亏损为2580万美元，2024年同期为250万美元；摊薄后每股净亏损为0.90美元，调整后摊薄后每股净亏损为0.20美元，2024年同期分别为0.09美元 [30] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [31] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流 [31] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为2240万美元 [31] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.752亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病诊断业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [12] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议申请 [16][18] 胃肠病诊断业务 - Tissue Cypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，较2024年同期增长117%，预计增长驱动因素包括商业团队扩张、临床需求未满足和临床价值被认可、注重教育和意识提升 [21][22] - 公司签署协议收购ProVise，预计交易将在几周内完成，将继续进行技术转让、整合和未来研发计划 [22][23] 心理健康业务 - 由于市场变化和资源有效分配，公司于2025年5月停止iGenx测试业务 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，标准为与现有测试疾病状态互补、为现有客户增加价值、有一定现有报销、利用公司商业策略可成功的测试 [23] - 收购ProVise以扩大胃肠病垂直领域业务，其甲基化技术和管道技术有望满足未满足的需求，包括上游机会 [22][23] - 调整iGenx测试商业策略，最终停止该业务，将资源重新分配到有未满足临床需求的疾病状态 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [7][33] - 对ProVise的收购将加强公司在胃肠病领域的地位，为患者和医疗服务提供者带来更多益处 [7][22] - 预计DecisionDx Melanoma和Tissue Cypher在2025年实现增长，公司将继续投入资源以支持业务发展 [12][22] 其他重要信息 - 会议提醒部分陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，非GAAP财务指标应与GAAP结果结合使用 [4][5][6] - 公司将在网站投资者关系页面提供会议录音约三周 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1：2025年剩余季度70%中期毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后毛利率，包括SCC报销减少的影响 [35][36] 问题2：ProVise的甲基化技术是否主要基于组织，是否提供液体活检技术，收购后是否会立即对销售有贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织检测产品，也有非内镜海绵技术；预计今年对收入和EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [37][38][41] 问题3：EsoPredict与TissueCypher在工作流程中的关系，是否竞争，以及测试的Medicare支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是甲基化检测，用于预测巴雷特食管疾病进展，与TissueCypher类似，公司希望将两者结合以增强临床服务，也会探索非内镜海绵技术的上游应用 [44] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，业务亏损情况及净节省情况 - 回答：预计对收入有一定影响，但对EBITDA有积极影响，无大量遣散费或变化 [46][47] 问题5：DecisionDx Melanoma高个位数增长的抵消因素，Tissue Cypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除Melanoma外的增长来自Tissue Cypher，预计其持续增长，Melanoma的ASP也会有一定改善 [49][50] 问题6：Tissue Cypher销售代表招聘预期，商业报销情况和优先级 - 回答：目前约有65个销售区域，需观察第二季度扩展效果后再决定是否进一步扩展；未提及商业报销具体情况 [51] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销策略，以及2025年销量展望 - 回答：下半年销售团队将更侧重于Melanoma，预计会有一定提升 [55][56] 问题8：对MolDx和Novitas的复议申请的时间预期 - 回答：难以预测，2025年剩余时间不建议重新将SCC收入纳入模型，有重大进展会更新 [57] 问题9：销售团队按业务类型的分布情况，是否会继续扩大 - 回答：胃肠病销售团队约60多人，皮肤病销售团队约70人；皮肤病销售团队可能会根据业务情况进行局部扩展，Tissue Cypher需观察现有区域进展后再决定是否增加人员 [60][62] 问题10：收购ProVise与之前收购MyPath的区别，成功概率提高的原因 - 回答：MyPath增加了对皮肤科医生和病理医生的价值，ProVise有不同技术和有趣的胃肠病管道，有助于公司在该领域提供多种产品 [67][68] 问题11：ProVise的Medicare报销率与Tissue Cypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：ProVise的Medicare报销率低于Tissue Cypher，但医生决策不受此影响，Tissue Cypher的快速增长得益于其临床实用性和高可操作性 [69][70] 问题12：2025年下半年DecisionDx SCC的销量趋势，DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间 - 回答：随着推广转向Melanoma，SCC增长可能放缓并趋于平稳；Melanoma增长考虑区域前瞻性收入和活跃订购客户数量，当区域前瞻性收入达到200 - 300万美元时，代表更多时间用于维护现有客户 [73][75] 问题13：继续提供DecisionDx SCC的时间预期，特应性皮炎业务的更新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再做决定；特应性皮炎业务仍在进行市场研究，按计划年底实现商业可用性 [78][81] 问题14：收购ProVise的交易是否包含股票，交易金额是否对现金余额有重大影响 - 回答：交易不涉及股票，未披露交易价值 [83] 问题15：收购ProVise的时机是否影响DecisionDx SCC重新获得报销的概率 - 回答：收购与SCC报销复议无关 [84][85] 问题16：ProVise在2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性，以及该技术的数据和Medicare覆盖情况 - 回答：ProVise收入对公司不重要，非内镜技术与EsoGuard有相似性，该技术尚未寻求Medicare覆盖 [86][87][88] 问题17：收购ProVise的管道产品的推出时间和机会大小，是否考虑用其PCR甲基化技术开发胃肠癌早期检测或筛查测试 - 回答：无法确定管道产品推出时间，但公司认为可以加速其开发；未排除使用该技术开发早期检测或筛查测试的可能性 [91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入8800万美元，较2024年第一季度增长21%，主要因非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [6][23] - 2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，原指引为2.8 - 2.95亿美元，营收指引仅反映截至4月24日DecisionDx SCC的医保报销情况 [24] - 2025年第一季度毛利率49.2%，2024年第一季度为77.9%；调整后毛利率81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受ID Genetics停用的无形资产摊销加速一次性调整约2010万美元影响，预计2025年其余季度毛利率在70%多的中间水平 [24] - 2025年第一季度总运营费用1.159亿美元，2024年第一季度为7840万美元；销售和营销费用3680万美元，2024年同期为3050万美元；一般和行政费用2180万美元，2024年同期为1800万美元；销售成本1640万美元，2024年第一季度为1390万美元；研发费用1260万美元，2024年同期为1380万美元 [25][26][27] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用1120万美元，略低于2024年第一季度的1270万美元；利息收入310万美元，2024年第一季度为300万美元 [28] - 2025年第一季度净亏损2580万美元，2024年第一季度为250万美元；基本和摊薄后每股净亏损0.90美元，调整后基本和摊薄后每股净亏损0.20美元，2024年同期分别为0.09美元和0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [28] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流；投资活动净现金使用量2240万美元，主要包括可销售投资证券、持有至市场的债务证券和物业设备购买，部分被可销售投资证券到期抵消；截至3月31日，公司现金、现金等价物和可销售证券为2.752亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤科业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [11] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，包含对该测试的非覆盖语言，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议请求 [15][17] 胃肠病学业务 - TissueCypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，2024年同期为3429份，同比增长117%，增长驱动因素包括商业团队扩张、临床价值获认可和注重教育与意识提升 [19][20] - ProVise：公司签署最终协议收购该胃肠健康公司，其专注于食管疾病，拥有商业化的组织甲基化平台产品和非内镜海绵技术，预计交易将在几周内完成 [20][34] 心理健康业务 - iGenx测试：公司决定于2025年5月停止该测试，以将资源投入到有未满足临床需求的其他疾病领域 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，收购ProVise以扩大胃肠病学领域业务，符合公司补充现有测试疾病状态、为现有客户增加价值、有一定报销基础和可利用公司商业策略取得成功的标准 [20][21] - 销售和营销方面，计划将销售团队激励重点从DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma平分转向下半年更侧重于DecisionDx Melanoma [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [31] - 公司认为DecisionDx SCC测试合理且必要，尽管面临医保报销问题，但因其能预测风险和对辅助放疗的反应，继续提供该测试符合患者护理利益 [17][18] 其他重要信息 - 5月是皮肤癌宣传月，公司使命与提高皮肤癌预防、检测、风险评估和个性化治疗策略意识相一致，DecisionDx Melanoma测试可指导黑色素瘤患者后续治疗决策，该测试自推出以来已超过20万份订单 [8][9] - 4月是食管癌宣传月，公司与相关组织合作，促进食管癌预防、教育和宣传工作 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度中期70%多的毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后的毛利率，包括SCC报销减少的影响 [32] 问题2：ProVise提供的甲基化技术是否主要基于组织，是否有液体活检技术，此次收购是否会立即带来销售贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织产品，使用甲基化平台技术，还有非内镜海绵技术，公司希望未来结合两种方法；预计今年对收入或EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [34][38] 问题3：EsoPredict在工作流程中与TissueCypher的关系，是否竞争，以及测试的医保支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是基于甲基化的检测，与TissueCypher类似，公司希望结合两者增强临床服务，也考虑利用非内镜海绵技术推进上游检测 [41] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，该业务亏损情况及净裁员后节余情况 - 回答：人员变动和遣散费不多，该业务收入会有适度影响，但EBITDA将受益 [42][43] 问题5：DecisionDx Melanoma预计高个位数增长的抵消因素，以及TissueCypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除DecisionDx Melanoma外的增长来自TissueCypher，预计DecisionDx Melanoma平均销售价格会有进展，TissueCypher将持续稳定增长 [46][47] 问题6：TissueCypher目前有65名销售代表，今年剩余时间的招聘计划和商业报销情况及优先级 - 回答：需观察第二季度扩张效果后再决定是否进一步扩张，目前不确定65名代表是否足够；未讨论近期扩张的公开计划 [48] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销工作最新情况，以及2025年销量展望 - 回答：销售团队激励将在下半年更侧重于DecisionDx Melanoma，预计会有一定提升 [51][52] 问题8：对MolDx和Novitas的复议请求的最新时间想法 - 回答：难以预测时间，2025年剩余时间不应将SCC收入假设重新纳入模型，后续有重要信息会更新 [53] 问题9：销售团队按覆盖类型的分布情况，以及今年是否会继续扩大和提升 - 回答：胃肠病学销售团队约60多人，皮肤科销售团队约70人；皮肤科销售团队可能会根据业务情况进行局部扩张，TissueCypher方面需观察当前扩张效果后再决定 [56][57] 问题10：收购ProVise与MyPath收购的不同之处，以及ProVise的医保报销率与TissueCypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：MyPath收购增加了报销和诊断测试，ProVise有有趣的技术和胃肠病学管道，可增加公司在食管领域的产品候选；ProVise医保报销率低于TissueCypher，但医生决策不受此影响 [63][64][65] 问题11：DecisionDx SCC下半年销量趋势，以及DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间推动利用率和寻找新医生 - 回答：随着推广转向DecisionDx Melanoma，SCC增长会放缓并趋于平稳，但该测试对用户和医疗系统有很高价值；销售代表分配时间的经验法则是，当一个地区前瞻性收入达到200 - 300万美元时，销售代表更多维护现有客户，此时可考虑拆分地区，总体上约一半时间用于培养现有医生扩大测试使用，一半时间用于开发新医生 [69][71][72] 问题12：DecisionDx SCC继续提供的时间，以及特应性皮炎的最新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再决定，目前因该测试能避免患者不必要的放疗和节省医保费用，继续提供符合患者利益；特应性皮炎仍在进行市场研究，按计划有望年底实现商业可用性 [74][76] 问题13：收购ProVise的交易是否包含股票，现金支出对公司现金余额是否不重要，收购时机是否影响SCC医保报销复议成功概率，ProVise 2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性及医保覆盖情况 - 回答：交易不包含股票，未披露交易价值；收购与SCC报销复议无关；ProVise 2024年收入对公司不重要，该收购是技术和管道机会；非内镜诊断有相关医保政策草案，该技术尚未寻求医保覆盖 [78][80][82] 问题14：收购ProVise的管道推出时间，是否排除使用约翰霍普金斯PCR甲基化技术开发胃肠道癌症早期检测或筛查测试 - 回答：未排除也未确定使用该技术开发早期检测或筛查测试；公司可利用资源和专业知识加速ProVise管道开发，但暂无法确定时间 [86]