Deep TMS系统
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Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 22:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收创纪录达到1350万美元 同比增长29% [5] - 第三季度毛利润为1020万美元 去年同期为770万美元 毛利润率为75% 去年同期为74% [15] - 第三季度营业利润约为130万美元 去年同期为30万美元 调整后EBITDA为200万美元 去年同期为110万美元 [16] - 第三季度净利润为160万美元 去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元 较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元 同比增长37% [8][17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万-5200万美元 此前为5000万-5200万美元 [5][18] - 将2025年全年营业利润指引上调至营收的6%-7% 此前为4%-5% 调整后EBITDA指引上调至13%-14% 此前为12%-13% [6][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套深部经颅磁刺激系统 同比增长43% 全球安装基数超过1600套 [5][15] - 当季订单出货比为1.3倍 表明订单量稳固超过账单量 [8] - 销售和营销费用为470万美元 去年同期为410万美元 研发费用为240万美元 去年同期为180万美元 一般及行政费用为180万美元 去年同期为150万美元 [15][16] - 近期客户合作中约70%为租赁协议 客户保留率高 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略三大支柱为提升深部经颅磁刺激市场认知和临床影响 推进研发路线图以解锁新适应症 通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 美国FDA已批准将深部经颅磁刺激系统的治疗协议扩展至包括针对重度抑郁症的加速协议 将急性治疗期从四周缩短至数天 [10] - 深部经颅磁刺激是唯一获得FDA批准且拥有经同行评审的临床证据的经颅磁刺激方式 适应症范围广泛 [10] - 通过少数股权投资心理健康服务提供商等互补企业 以创造股东价值 Valor Equity Partners对公司进行了2000万美元的战略股权投资 [12][13] - 对Neurolief Ltd进行了初步战略投资 包括基于里程碑的融资 最高可达1100万美元的可转换贷款 并拥有完全收购该公司的选择权 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 团队对销售模式的专注使得业务过渡顺利 客户保留率高 突出了业务的可扩展性 [8] - 加速协议有望改善便利性 从而使深部经颅磁刺激对潜在患者更具吸引力 [10] - 少数股权投资合作已开始做出有意义的贡献 相关诊所的深部经颅磁刺激系统使用率自合作开始以来增长了50%以上 [13] - 国际增长符合预期 特别是在亚太地区和欧洲 预计日本、中国、韩国等市场将有强劲增长轨迹 [36] - 公司资本结构无债务 为追求战略增长计划提供了显著灵活性 [17] 其他重要信息 - 美国国立卫生研究院最近授予约250万美元的五年期拨款 用于临床研究评估加速深部经颅磁刺激协议治疗酒精使用障碍的潜在疗效 [11] - 公司将於12月1日举办虚拟投资者和分析师日 进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于加速协议的现状和未来几个季度的预期 [20] - 加速协议将急性期协议从四周缩短至仅六天 每天治疗次数增加至五次 目前需求看起来相当不错 是推动公司增长的需求动力 [20] 问题: 关于少数股权投资的管道以及未来几个季度的预期 [21] - 公司拥有完整的少数股权投资管道 正在探索合作选项 目标是在年底前至少再签署一项投资 2026年还有一系列前景良好的额外机会 [21] 问题: 关于Neurolief目前在欧盟和日本的活动以及美国的时间表或预期活动 [22] - 预计Neurolief将在年底前获得FDA批准 一旦获得批准 他们准备通过不同渠道销售其设备 最值得期待的是年底前的FDA批准 [22] 问题: 关于从少数合作伙伴那里看到的系统投放情况 以及每年增加约五个合作伙伴对系统投放的增量预期 [26] - 每个少数股权投资都提供了一份商业计划 基于他们的预期 他们计划每年开设10-15家新诊所 与Stella Mental Health和Axis的早期合作中 系统使用率自合作以来增长了50%以上 这符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的变更 安装基数升级周期的现状 以及国际业务的地理增长重点 [33][34] - 未来关键绩效指标将包括季度系统出货量、新增适应症、订单出货比以及少数股权投资的相关信息 将在12月1日的分析师日提供更多细节 [35] - 国际增长方面 将继续加强分销渠道 特别是在亚太地区和欧洲 预计日本、中国、韩国等地区将有强劲增长轨迹 欧洲主要国家和以色列市场也呈现稳定需求 [36] - 国际市场的额外适应症(超越心理健康领域 如成瘾和神经学适应症)是2026年及以后非常有前景的市场目标 [37][38] 问题: 关于收购少数股权后收入报告方式是否有变更计划 是否会单独列出这些来源的收入 [39] - 少数股权投资目前不会影响公司的顶线收入 这些投资将按其公允价值或作为营业利润下的权益项目入账 不属于顶线收入的一部分 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-11 22:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到创纪录的1350万美元,同比增长29% [5][15] - 第三季度毛利润为1020万美元,高于去年同期的770万美元,毛利率稳定在75%,去年同期为74% [15] - 运营利润约为130万美元,较去年同期的30万美元增加100万美元 [16] - 调整后EBITDA增至200万美元,去年同期为110万美元 [16] - 净利润为160万美元,去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元,较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元,同比增长37% [17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万-5200万美元,此前为5000万-5200万美元 [5][18] - 预计全年运营利润率为6%-7%,此前指引为4%-5% [6][18] - 预计全年调整后EBITDA利润率为13%-14%,此前指引为12%-13% [6][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套Deep TMS系统,同比增长43% [5] - 截至2025年9月30日,全球安装基数超过1600套系统 [5][15] - 当季订单出货比为1.3倍,表明订单量高于账单额 [8] - 近期客户合约中约70%为租赁协议 [8] - 与Stella Mental Health和Axis的合作中,Deep TMS系统的使用率自合作开始以来增长超过50% [13][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际增长主要来自亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利) [36] - 以色列市场也呈现良好增长态势 [36] - 除心理健康外,成瘾和神经学适应症在国际市场展现出增长潜力 [37][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略支柱包括提升Deep TMS的市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 专注于与重视技术和高水平服务的大型企业客户签订多年租赁协议,以提供稳定的增长基础和维持毛利率 [6][7] - 通过少数股权投资于心理健康服务提供商及其他互补企业,以产生股东价值并扩大Deep TMS的市场影响力 [12] - Valor Equity Partners进行了2000万美元的战略股权投资以支持该计划 [12] - 2025年已完成第三和第四笔投资,包括对Neurolief Ltd的初始战略投资 [13] - Neurolief投资协议包括基于里程碑的额外高达1100万美元的可转换贷款,以及完全收购该公司的选择权 [14] - Deep TMS是唯一获得FDA批准并拥有经同行评审的临床证据的TMS疗法,适应症包括抑郁症、焦虑性抑郁症、晚年抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - 美国FDA最近扩大了Deep TMS系统的治疗协议,包括针对重度抑郁症的加速协议 [10] - 美国国立卫生研究院近期拨款约250万美元,用于一项为期五年的临床研究,评估加速Deep TMS协议治疗酒精使用障碍的机制和潜在疗效 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 季度业绩持续向好,对今年剩余时间的能见度提高,因此上调全年指引中点 [5] - 业务各方面势头强劲,将于12月1日举办虚拟投资者和分析师日,进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] - 加速协议有望通过提高便利性使Deep TMS对潜在患者更具吸引力 [10] - 少数股权投资渠道充足,目标是在年底前再签署至少一项协议,2026年还有多个前景良好的机会 [21] - 国际增长符合预期,新适应症有望在未来推动进一步扩张 [36][38] 其他重要信息 - 公司资本结构无债务,为战略增长计划提供了灵活性 [17] - 季度运营现金流为正,反映了经常性收入模式和高收款效率的优势 [17] - 少数股权投资的财务处理仍在与审计师商讨,目前预计不会影响营收项,可能按公允价值或权益法核算 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于加速协议的采用情况和未来预期 [20] - 加速协议将急性期治疗方案从四周缩短至六天,每天治疗次数增至五次,目前需求良好,是公司增长的主要驱动力 [20] 问题: 关于少数股权投资的渠道和未来几个季度的预期 [21] - 拥有充足的少数股权投资渠道,正在探索合作可能,尽职调查过程包括评估企业的增长性、盈利能力、管理团队和执行能力,目标在年底前再签署至少一项协议,2026年有多个前景良好的机会 [21] 问题: 关于Neurolief在日本、欧盟的进展以及美国的时间表 [22] - 预计Neurolief将在年底前获得FDA批准,尽管FDA当前状况可能导致一些延迟,一旦获批,将通过VA、IDN以及BrainsWay客户等渠道进行分销,最期待的是年底前的FDA批准 [22] 问题: 关于少数合作伙伴带来的系统安装量以及每年新增约5个合作伙伴对系统安装的增量贡献 [26][27] - 每个少数股权投资都提供了商业计划,预计每年新增10-15家诊所,第一年最具挑战性,之后通过并购或新开设诊所实现增长,早期投资如Stella Mental Health和Axis的使用率自合作以来增长超过50%,符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的细化程度、安装基数的升级周期以及国际业务的区域增长重点 [33][34] - 未来将报告的关键绩效指标包括季度系统出货量、新增适应症(如OCD、H7、H4)的销售、订单出货比,并在12月1日的分析师日提供更多关于少数股权投资进展的细节 [35] - 国际增长重点在亚太地区(日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度)和欧洲主要国家(德国、法国、西班牙、意大利),以色列市场也在增长,新适应症(如成瘾、神经学适应症)为2026年及以后提供了有前景的市场目标 [36][37][38] 问题: 关于少数股权投资是否会影响收入报告方式 [39] - 少数股权投资目前不会影响营收项,正在与审计师商讨年终财务报表的处理方式,可能按公允价值或权益法核算,不计入营收 [40]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 21:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收1150万美元,同比增长27% [5] - 第一季度毛利润860万美元,毛利率75%,与上年同期相同 [18] - 第一季度销售和营销费用420万美元,上年同期为380万美元;研发费用230万美元,上年同期为160万美元;一般和行政费用150万美元,上年同期为130万美元 [18][19] - 第一季度营业利润约57.6万美元,2024年同期约为9.3万美元;调整后EBITDA约130万美元,连续七个季度为正,2024年第一季度为71.5万美元;净利润约110万美元,2024年同期为11.1万美元 [19] - 2025年3月31日,现金、现金等价物和短期存款约7200万美元 [19] - 公司重申2025年全年财务指引,营收在4900 - 5100万美元之间,较2024年增长20% - 24%;预计营业利润率为3% - 4%,调整后EBITDA利润率为11% - 12% [15][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度共发货81套Deep TMS系统,较2024年第一季度增长42% [5] - 截至2025年3月31日,安装基数为1434套系统,上年同期为1158套 [17] - 第一季度发货57个OCD头盔,全球OCD头盔安装量接近850个 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司商业增长尤其在美国,源于Deep TMS在治疗强迫症、焦虑性抑郁症和其他心理健康状况方面的广泛应用 [6] - 美国约有1000 - 1600万成年人受焦虑性抑郁症影响,公司产品在该领域治疗量持续增加 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略聚焦三大支柱:提升Deep TMS市场认知和临床影响;推进研发路线图,拓展新的治疗适应症;通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者覆盖范围 [9] - 公司专注加强客户基础,与大型企业网络签订多年协议,提升客户服务;同时扩大按使用付费和租赁模式,支持经常性收入 [7][8] - 公司在TMS市场具有技术和临床差异化优势,越来越多客户从其他TMS技术转向该公司产品 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前经营环境积极向好,Deep TMS技术相对于药物疗法具有独特优势,关税对公司影响不大 [38] - 公司预计2025年全年营收增长20% - 24%,营业利润率为3% - 4%,调整后EBITDA利润率为11% - 12% [15][20] 其他重要信息 - 公司积压订单和剩余履约义务总计近6000万美元,为未来增长提供清晰可见性 [6] - 公司正在推进一项针对重度抑郁症的Deep TMS系统加速治疗方案的随机多中心美国临床试验 [13] - 公司正在评估将Deep TMS治疗与一些迷幻药治疗相结合的方案,目标是在今年第三季度启动临床试验 [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新销售中市场扩张机会和竞争转化的占比情况 - 约80%的新销售来自新客户(绿地机会),20%来自竞争对手的转化,部分新系统安装也来自现有客户基础的扩展 [22][23] 问题2: 按使用付费和租赁模式的情况及发展阶段 - 在以色列,公司仅采用按使用付费模式,在美国也有部分客户采用该模式。该模式下,公司提供系统无前期费用,按程序收费并提供相关生态系统。另一种是固定业务模式,适用于高流量诊所,客户需签订为期四年的合同 [24] 问题3: 加速治疗方案数据何时公布以及与迷幻药联合的新临床试验情况 - 加速治疗方案结果已提交FDA,预计年底获得批准;正在收集PTSD和青少年MDD治疗数据,预计年底前提交FDA并可能获批;正在评估与迷幻药联合治疗的方案,目标是今年第三季度启动临床试验 [26] 问题4: 第一季度OCD头盔发货数量和当前安装基数 - 第一季度发货57个OCD头盔,全球OCD头盔安装量接近850个 [30] 问题5: 360产品如何融入医疗中心 - 初期会是多种情况的混合,一些客户会同时需要传统系统和360产品,一些客户会选择升级。360产品在痴呆和成瘾治疗领域有潜在优势,成瘾领域有新客户需求 [32][33] 问题6: 是否面临重大地缘政治风险及影响程度 - 公司认为目前经营环境积极,虽会每日监测地缘政治和关税政策变化,但不认为会对公司产生重大负面影响,Deep TMS技术优势明显,关税目前对公司影响不大 [37][38] 问题7: 今年或2026年现有安装基础是否会有更多升级 - 市场对公司产品需求持续增长,不仅H1线圈需求稳定,H7和H4线圈需求也在增加,预计健康的需求将推动Deep TMS系统的采用 [39][40] 问题8: 是否考虑实施股票回购计划及主要考虑因素 - 目前不考虑,公司有7200万美元资金,目标是扩大营收并投资技术创新和产品研发,将在年底评估所有机会后再考虑该选项 [41][42]
Brainsway(BWAY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 21:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收1150万美元,较去年同期增长27%,2024年同期营收为910万美元 [4][15] - 2025年第一季度毛利润860万美元,毛利率75%,2024年同期毛利润680万美元,毛利率相同 [16] - 2025年第一季度销售和营销费用420万美元,2024年同期为380万美元;研发费用230万美元,2024年同期为160万美元;一般和行政费用150万美元,2024年同期为130万美元 [16] - 2025年第一季度营业利润约57.6万美元,2024年同期约为9.3万美元;调整后EBITDA约130万美元,连续七个季度为正,2024年同期为71.5万美元 [17] - 2025年第一季度净利润约110万美元,2024年同期为11.1万美元 [17] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期存款约7200万美元 [18] - 公司重申2025年全年财务指引,营收在4900 - 5100万美元之间,较2024年增长20% - 24%,预计营业利润率为3% - 4%,调整后EBITDA利润率为11% - 12% [14][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度共发货81套Deep TMS系统,较2024年第一季度增长42% [4] - 截至2025年3月31日,安装基数为1434套系统,2024年同期为1158套 [15] - 积压订单和剩余履约义务总计近6000万美元 [5] - 第一季度共发货57个OCD头盔,全球OCD头盔安装量接近850个 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略聚焦三大支柱:提升Deep TMS市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新的治疗适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者获取途径 [7] - 公司通过与大型企业网络签订多年协议加强客户基础,提升客户服务,深化合作并建立有价值的伙伴关系;同时继续拓展按使用付费和租赁模式,支持经常性收入 [6] - 公司凭借技术和临床差异化在TMS市场占据领先地位,众多客户因临床性能和经济价值从其他TMS技术转向Brainsway [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将去年的强劲势头延续到2025年,整体表现反映了Deep TMS平台需求的增长,巩固了其在非侵入性神经调节领域的领导地位 [4][5] - 公司商业增长,特别是在美国,得益于Deep TMS在强迫症、焦虑性抑郁症和其他心理健康状况治疗中的广泛应用 [5] - 公司积极监测国际贸易和关税政策变化,预计当前年度对毛利率无重大影响 [13] - 公司认为整体经营环境积极,Deep TMS技术相对于药物疗法具有独特优势,关税目前对公司影响不大 [38] 其他重要信息 - 公司在强迫症治疗方面数据令人鼓舞,超60%的患者对Deep TMS疗法有积极反应,每年有望帮助约40万强迫症患者改善生活质量 [9] - 公司是首个获批用于强迫症治疗的TMS疗法,其系统也是首个获FDA批准用于焦虑性抑郁症治疗的TMS设备,美国医生报告Deep TMS治疗焦虑性抑郁症的案例不断增加 [9][10] - 公司在以色列获得Deep TMS疗法治疗创伤后应激障碍(PTSD)的报销批准后取得稳步进展,未来计划扩大以色列PTSD报销范围,包括更多医疗中心和私人诊所 [11] - 公司正在推进一项针对重度抑郁症(MDD)的Deep TMS系统加速治疗方案的随机多中心美国临床试验,该方案有望提高便利性,吸引更多潜在患者 [12] 问答环节所有提问和回答 问题:新销售中市场扩张机会和竞争转化的占比情况如何? - 约80%的新销售来自新客户(市场扩张),20%来自从竞争对手处转化的客户,部分新系统安装也来自现有客户基础的扩展 [21][22] 问题:请详细介绍按使用付费和租赁模式的发展情况以及当前按使用付费模式的进展? - 在以色列,公司仅采用按使用付费模式,在美国也有部分客户采用该模式。此模式下,公司提供系统无需预付费用,按每次程序收费,并提供包括技术人员和操作员在内的生态系统服务;另一种是固定模式,客户需签订为期四年的有约束力合同,适用于高流量诊所 [23] 问题:加速治疗方案的数据何时能出来?以及与迷幻药物联合的潜在新临床试验有何更新? - 加速治疗方案的结果已提交给FDA,预计年底获得FDA批准;公司正在收集PTSD和青少年MDD治疗的数据,预计年底前提交给FDA并可能获得批准;公司正在评估与迷幻药物联合治疗的方案,目标是在今年第三季度启动临床试验 [25][26] 问题:第一季度OCD头盔的发货情况以及当前安装基数如何? - 第一季度发货57个OCD头盔,全球OCD头盔安装量接近850个 [29] 问题:TMS360设备如何融入医疗中心?是大型客户同时拥有传统系统和TMS360,还是升级替换现有设备? - 初期会是两者的混合模式。TMS360具有优势,旨在提供更短疗程和更好疗效,有望在痴呆和成瘾等领域取得更好治疗效果。部分客户会同时需要两种系统,部分客户会选择升级,具体取决于客户细分和潜在客户的特点,成瘾领域的新客户可能更适合TMS360 [31][32] 问题:是否看到与业务潜在中断相关的重大地缘政治风险?如有,能否量化? - 公司一直处于多变环境中,但目前未看到负面影响,会积极评估和监测相关情况。公司认为整体环境积极,Deep TMS技术优势明显,关税目前对公司影响不大 [37][38] 问题:今年或2026年是否会看到现有安装基数有更多有意义的升级? - 市场需求持续增长,公司是市场领导者,不仅H1线圈(用于抑郁症)需求稳定,H7线圈和用于成瘾领域的H4线圈需求也在增长。预计到年底和2026年,Deep TMS系统的采用将继续受到健康需求的推动 [39][40] 问题:是否考虑实施股票回购计划?决定实施时机的主要考虑因素是什么? - 目前暂不考虑,公司有近7200万美元资金,目标是扩大营收增长,同时继续投资于技术和产品创新。公司将在年底评估所有机会后再考虑该选项 [41]