财务数据和关键指标变化 - 2024年总营收增长22%，达到7990万美元，而去年为6540万美元 [10] - 2024年第四季度营收为2150万美元，较2023年第四季度的1800万美元增长19% [30] - 2024年第四季度RNS产品毛利率上升，因固定制造间接成本分摊到更多产品上，但Dixie Medical产品分销的较低毛利率部分抵消了这一增长 [32] - 2024年第四季度研发费用为610万美元，高于2023年同期的540万美元，主要因产品开发的人员和项目费用增加 [32] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为1380万美元，高于上一年同期的1320万美元，主要因销售和营销人员相关费用增加，部分被一般和行政费用减少所抵消 [33] - 2024年第四季度总运营费用为1980万美元，较上一年同期的1860万美元增长7% [33] - 2024年第四季度运营亏损为370万美元，而2023年同期为510万美元 [34] - 2024年第四季度净亏损为530万美元，2023年第四季度为620万美元 [34] - 2024年第四季度现金消耗为480万美元，截至2024年12月31日，现金及短期投资余额为5280万美元 [35] - 完成公开发行后，截至2025年2月28日，预计现金、现金等价物和短期投资余额约为6860万美元 [36] - 2025年预计总营收在9200万 - 9600万美元之间，较2024年增长约15% - 20% [37] - 2025年预计毛利率在73% - 75%之间 [38] - 2025年预计运营费用在9200万 - 9500万美元之间，包括约1100万美元的基于股票的补偿 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS系统销售增长推动了营收增长，2024年第四季度，排除Nautilus研究案例的贡献后，RNS销售增长27% [30] - Dixie Medical产品销售在2024年持续实现有意义的营收增长，其收入约占2024年总营收的17%，高于2023年的约15% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 四级综合癫痫中心内的核心市场机会估计每年约为20亿美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的增长计划聚焦于三部分战略，即扩大四级综合癫痫中心内的采用和利用率、通过Project CARE扩大服务交付地点以及扩大RNS系统的使用适应症 [11] - 公司正在推进多项临床、产品和市场开发计划，包括RNS系统的上市后研究、Nautilus特发性全身性药物难治性癫痫和儿科局灶性药物难治性癫痫适应症扩展研究 [15] - 公司计划每年发布具有人工智能软件工具、远程编程和下一代平台的产品，以提高平台的效率、易用性和疗效 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得巨大成就的一年，业务各方面的多项举措得以实施，营收增长，团队在实现营收增长的同时有效管理了毛利率和运营利润率 [9][10] - 公司对2025年及以后保持增长势头充满信心，目标是未来三年实现每年20%以上的营收增长率并实现现金流盈亏平衡 [41] 其他重要信息 - 公司完成了普通股的公开发行，净收益约为6980万美元，其中约4950万美元用于从KCK Limited回购约530万股普通股 [35] - 公司终止了ATM发行计划，认为加强后的资产负债表足以支持计划运营，直至实现现金流盈亏平衡 [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年的指导范围的影响因素以及Project Care的增长贡献 - 公司考虑执行三部分战略，包括加速四级中心的采用和利用率、扩大Project Care增长以及Dixie业务的执行 [44] - 四级中心内处方医生的增长和利用率的提高，以及Project Care的植入和转诊数量翻倍的目标，是加速增长的关键因素 [45] 问题2: Project Care推出的影响 - 2024年第三季度试点活动开始产生有意义的影响，第四季度转诊和植入数量均有所增加，对业务整体表现产生持续积极影响 [48] 问题3: 未来一年如何分配资本 - 2025年公司的投资重点是加速四级中心的采用和利用率，包括扩大商业组织、开展直接面向消费者的活动以及推出Care 2.0计划 [53][55] - 长期来看，公司为适应症扩展做准备，包括扩大商业组织和进行启动规划 [55] 问题4: 毛利率的主要驱动因素以及未来趋势 - 主要驱动因素包括销量增加、RNS系统的定价机会以及良好的合同管理 [58][59] - 2025年预计毛利率在73% - 75%之间，RNS毛利率预计将随着销量增长而持续改善，但会受到Dixie产品毛利率的影响 [61] 问题5: 适应症扩展与报销的相关工作 - 目前产品在现有适应症患者群体中的报销情况良好，进入全身性癫痫和儿科市场时，产品和编码相同，只需与支付方合作扩大覆盖标准 [65][66] 问题6: 2025年营收的节奏 - 过去几年业务呈现出每半年稳定增长超过20%的趋势，下半年通常比上半年更强，预计2025年将延续类似趋势 [69][70] 问题7: Project Care是否有来自四级CEC以外新账户的多次植入以及RNS在四级中心以外的经济可行性 - 公司看到了有多次植入和转诊的账户，这是积极的信号 [74] - RNS在各级中心的经济可行性都很高，尽管不同中心的报销率和支付方组合存在差异，但对患者、临床医生和中心都有吸引力 [75] 问题8: Project Care市场扩张计划的详细信息 - 公司将基于试点项目开展新的教育和宣传计划，包括针对临床医生的专业教育项目和直接面向消费者的活动 [83] - 关注三个关键指标，即增加护理中心数量、植入中心数量和编程中心数量 [84][86] 问题9: 达到营收指导范围上限的假设 - 四级中心内的执行，包括增加处方医生数量和提高利用率，是关键驱动因素 [88] - 扩展Care计划、增加直接面向消费者活动的回报以及Dixie业务的持续增长，也有助于推动营收增长 [90][91] 问题10: 向儿科扩展RNS系统治疗的服务动态 - 治疗方式主要取决于疾病类型，而非年龄组，局灶性癫痫患者通常需要在综合癫痫中心进行第二阶段监测，全身性癫痫患者可能在三级或四级中心以外接受治疗 [95][96] 问题11: 不断扩大的市场机会下的制造能力 - 公司在制造能力方面状况良好，有足够的产能 [99] 问题12: Nautilus研究的顶线数据展示的论坛、时间和方式 - 公司预计在下半年提交数据，将与相关机构和协会协调数据的发布和展示 [105] - 具体的时间和地点尚未确定，但计划在重要论坛上发布和展示数据 [107][108]