财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统，分布广泛 [10][11] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者，急性成功率达99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高，超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国，具体数据较模糊，但预计未来可能追赶，取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场，并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向，电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者，拥有30年历史，具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏，并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局，但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测，并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管，形成完整产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域，公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症（如慢性硬膜下血肿的经皮治疗） [66][67] - 公司通过收购（如Abiomed和Shockwave）整合高增长业务，注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡，既关注近期现金和资本约束，也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上存在挑战，但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入，但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化，使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列（FAST序列）将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队，他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡，在关注近期资本约束的同时，也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性，医生在其上受训，且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上？ [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测，但随着自有产品Varipulse的推出，由于其与CARTO的完全集成，正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态？ [19] - 是的，甚至更甚，美国标测是手术的基石，使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测？ [20] - 医生会根据临床情况标测，简单手术标测较少，但患者越来越复杂，需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何？ [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术，势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率，零卒中，安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台，优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响？ [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时，多数医生少于45分钟，新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何？未来会赶上美国吗？ [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少？ [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用，但在需要深度和精度的区域（如治疗扑动或室速）可能仍以RF为主，除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点？在美国的上市时间？ [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换，为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间？ [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管，适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究，欧洲IDE已完成，正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合，并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择？ [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融，有的喜欢小焦点导管的灵活性，治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用？ [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问，这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区？ [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，公司能快速在这些市场推出新技术，如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清？ [73][74][76] - 需要澄清的是，公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者，并处于创新的超级周期，有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么？ [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新，包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]