射频消融(RF)
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J&J(JNJ) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 01:17
财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统,分布广泛 [10][11] - 自暂停后,Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术,势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者,急性成功率达99.7%,且零卒中事件,安全性极高 [22] - 在美国,房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高,超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国,具体数据较模糊,但预计未来可能追赶,取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场,并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性,驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域:心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向,电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者,拥有30年历史,具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏,并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局,但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测,并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管,形成完整产品组合,包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域,公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide,并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症(如慢性硬膜下血肿的经皮治疗) [66][67] - 公司通过收购(如Abiomed和Shockwave)整合高增长业务,注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学,旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡,既关注近期现金和资本约束,也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段,相比有20多年经验的射频消融,其在深度和精度上存在挑战,但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入,但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化,使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意,并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程,避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化,新的脉冲序列(FAST序列)将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒,有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队,他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态:区域性消融(如Varipulse)、小焦点(如双能量SMARTTOUCH SF)、大焦点(如Omnipulse)和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况,特别是在手术量和资本支出方面? [5] - 行业健康且有韧性,由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡,在关注近期资本约束的同时,也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么? [7] - 公司是电生理领域的明确领导者,优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统,包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性,医生在其上受训,且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间,还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上? [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测,但随着自有产品Varipulse的推出,由于其与CARTO的完全集成,正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态? [19] - 是的,甚至更甚,美国标测是手术的基石,使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测? [20] - 医生会根据临床情况标测,简单手术标测较少,但患者越来越复杂,需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何? [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术,势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率,零卒中,安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台,优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响? [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时,多数医生少于45分钟,新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何?未来会赶上美国吗? [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上,但需要更长时间,取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少? [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域? [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用,但在需要深度和精度的区域(如治疗扑动或室速)可能仍以RF为主,除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点?在美国的上市时间? [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换,为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间? [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管,适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究,欧洲IDE已完成,正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子? [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合,并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择? [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融,有的喜欢小焦点导管的灵活性,治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用? [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问,这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区? [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队,公司能快速在这些市场推出新技术,如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发? [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide,并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么? [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者,以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清? [73][74][76] - 需要澄清的是,公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者,并处于创新的超级周期,有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么? [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新,包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]
J&J(JNJ) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 01:15
财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统 [9] - 自暂停后,Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术,势头强劲 [20] - VERIPURE真实世界研究纳入791名患者,显示急性成功率高达99.7%,且零卒中事件 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场,房颤治疗领域约70%已转向脉冲场消融技术 [29] - 美国以外的国际市场,脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [31][33] - CARTO系统在全球分布均匀,不集中于特定地区 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司医疗科技业务聚焦三大核心领域:心血管、外科手术和视力保健 [6] - 电生理业务是心血管领域的投资基石,以高科技创新为特点 [6] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等举措,在心血管领域进行大胆布局 [5][6] - 公司计划每年发布两次主要的CARTO系统软件更新,并正在开发下一代集成人工智能的新系统 [12][57][76] - 在治疗导管方面,计划每年推出一款新产品,形成完整产品组合 [57][58] - 神经血管业务正在推出新的抽吸导管系列Cereglide,并探索TruFill液体栓塞剂的新适应症 [66][67] - 行业竞争格局正从双头垄断转向更多参与者,包括雅培、美敦力和波士顿科学等 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性,驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态,既关注短期现金流和资本约束,也注重通过技术提升患者疗效和运营效率 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段,相比已有20多年经验的射频消融,其在深度和精度上仍有挑战 [39][41][42] - 公司对Varipulse的势头感到满意,并正通过证据生成和平台化建设来加强其地位 [22][36] - 收购整合的关键在于保留人才和“秘方”,Abiomed和Shockwave的整合过程顺利,关键人才留存 [71][72] 其他重要信息 - CARTO系统迎来30周年,因其全面性(可治疗从最简单到最复杂的心律失常)和医生培训基础而具有高度用户粘性 [12][13][15] - Varipulse平台正在优化,新的脉冲序列可将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒,有望进一步缩短手术时间 [23][28] - 公司拥有庞大的临床标测师团队,他们是与电生理医生合作的关键信任顾问 [63] - 公司正在开发新的材料科学,旨在未来彻底改变消融手术的物理原理 [78][79][82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评价强生电生理业务的优势与劣势 - 公司是全球电生理领域的明确领导者,优势在于以CARTO系统为核心的全生态系统,包括标测技术、软件、消融导管和成像的整合 [7] 问题: 在国际市场,其他成像模式出现时,CARTO的粘性如何 - CARTO系统具有高度粘性,因其是医生培训和学习的基础,且公司持续更新,能治疗所有心律失常类型 [12][13][15] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间,还是将其他PFA导管用于CARTO系统 - 历史上是双头垄断,现在竞争加剧 公司通过软件更新允许竞争性PFA导管与CARTO配合使用,但随着自有产品Varipulse推出,观察到医生转向完全集成的解决方案 [16] 问题: 在美国市场是否观察到与国际市场相同的动态 - 是的,甚至更甚,标测在美国是手术的基石,超过99%的电生理医生使用标测 [18] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测 - 标测量取决于临床情况,简单手术标测少,复杂手术(如PVI+)需要高密度标测导管进行复杂指导 [19] 问题: Varipulse产品的上市情况和动量 - 自暂停后已完成超3万例手术,动量逐周快速增强 VERIPURE研究数据良好,支持其安全性和有效性 [20][21][22][36] 问题: 新的脉冲序列对手术时间的影响 - 目前大多数医生手术时间已少于45分钟,新脉冲序列有望使时间接近30分钟 [25][26][28] 问题: 国际市场PFA渗透率是否会赶上美国 - 有可能,但需要更长时间,取决于各国审批、报销和成本考虑 [34] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他EP领域 - 需要区分RF和PF的当前和未来应用 PF在房颤中因安全性和效率有优势,但在需要深度和精度的区域(如flutter、VT)仍面临挑战,RF仍有价值 [37][41][44] 问题: Dual Energy SmartTouch SF导管的特点和美国上市时间 - 该导管可在RF和PF间无缝切换,计划明年提交美国审批申请 [46][48] 问题: Omnipulse产品的描述和上市时间表 - Omnipulse是一款12毫米大尺寸、全功能(标测+消融)导管,目前正在美国进行IDE研究,并准备欧洲CE标志申请 [50][53][54][55] 问题: 未来产品组合规划 - 公司将拥有完整组合,包括Varipulse(将升级新脉冲序列)、Dual Energy SmartTouch SF、Omnipulse,以及未来易用的单次射击篮状导管 [57][58] 问题: 医生对众多产品选择的接受度 - 医生偏好因病例而异,有的喜欢点对点工作流(小焦点导管),有的可能适合区域性消融或单次射击方法,灵活性很重要 [60][61] 问题: 如何将新技术推广到其他区域市场 - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队,正快速在中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场推出Varipulse,并在欧洲和香港推出Dual Energy SmartTouch SF [65] 问题: 神经血管业务的产品开发重点 - 重点包括推出急性缺血性卒中用的Cereglide抽吸导管系列,以及探索TruFill液体栓塞剂用于治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 问题: 从Abiomed和Shockwave收购中学到的经验 - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者,以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者可能对业务存在的误解 - 需要澄清公司是当前和未来电生理市场的明确领导者,并处于创新的超级周期 [74][76] 问题: 一年后可能讨论的新创新 - 将讨论尚未披露的下一阶段创新,涉及改变消融物理原理的新型材料科学 [77][78][79][82]