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脉冲场消融(PFA)
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Medtronic raises FY26 outlook amid cardiac ablation surge
Yahoo Finance· 2025-11-19 20:44
Medtronic has raised its fiscal year 2026 (FY26) profit outlook after the company achieved its strongest cardiovascular portfolio revenue growth in over a decade in Q2. The Ireland-headquartered medtech giant achieved global revenues of almost $9bn in Q2 2026, up 6.6% from the same period in FY25. Medtronic now expects revenue growth for FY26 of 5.5%, an uplift from its prior expectation of 5%. The change relates to a per share price for FY26 of $5.62 to $5.66, up from a prior expectation of $5.60 to $5.6 ...
Stereotaxis(STXS) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-12 06:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度总收入为750万美元,其中系统收入190万美元,经常性收入560万美元;去年同期分别为440万美元和480万美元[15] - 第三季度毛利率为55%,其中经常性收入毛利率为67%,系统毛利率为19%,毛利率持续受到低产量水平下固定间接费用分摊的影响[15] - 第三季度营业费用为1070万美元,包括410万美元的非现金支出;调整后营业费用为660万美元,低于去年同期的720万美元,主要由于一般行政费用降低[16] - 第三季度营业亏损和净亏损分别为660万美元和650万美元,去年同期分别为630万美元和620万美元;调整后营业亏损和净亏损分别为250万美元和240万美元,去年同期分别为310万美元和300万美元[16] - 第三季度自由现金流为负420万美元,与去年同期一致[16] - 截至9月30日,公司持有现金及现金等价物1050万美元,无债务;若计入即将到位的400万美元融资,现金总额将达到1450万美元[17] - 预计第四季度总收入将超过900万美元,其中系统收入约300万美元,经常性收入超过600万美元,2025年全年收入增长将超过20%[18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统收入增长反映了一台Genesis系统的部分收入确认和辅助设备收入[15] - 经常性收入增长反映了MAPIT导管的全季度贡献以及新型机器人导航设备(Magic消融导管和Magic Sweep高密度标测导管)的初始销售[15] - Magic Sweep导管自8月下旬启动商业推广以来,在最初两个月已产生超过30万美元的收入[8] - 公司预计2026年季度平均收入将超过1000万美元,系统收入和经常性收入均将保持持续增长[18] 各个市场数据和关键指标变化 - 自上次财报会议以来,公司获得欧洲两家医院的两台Genesis机器人订单,预计将于2026年上半年完成安装并投入临床使用[3][4] - 现有系统积压订单超过1000万美元,为机器人系统收入提供了稳定的基线[4] - Genesis X系统已获得FDA批准,将启动限量发布,待Magic导管获批、机器人兼容性增强以及供应链完善后进行全面发布[4][5] - Magic消融导管已在欧洲获得CE标志并上市,Magic Sweep高密度标测导管在美国获得FDA批准并上市[6][7] - 仅约四分之一的美国机器人账户在上市初期订购了Sweep导管[9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业活动聚焦于两个主要方向:扩大机器人系统销售(Genesis和Genesis X)以及通过新型导管组合建立高利润的经常性收入业务[3] - 公司与CardioFocus合作,将其PFA系统与Magic导管结合,推进首个机器人PFA解决方案,预计明年年底前在欧洲获批用于PFA[11][12] - 数字化解决方案Synchrony和Syncs已获得欧洲CE标志并提交FDA审批,旨在通过增强工作流程、远程连接和智能AI功能实现介入实验室的现代化[12][13] - 公司拥有强大的创新产品管线,包括处于监管审查后期阶段的产品、接近提交的开发项目以及未公开的早期项目,涵盖机器人系统、软件解决方案以及多种电生理和血管导管设备[9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业内的脉冲场消融(PFA)技术在近几年产生了巨大影响,驱动了数十亿美元的市场增长和大型医疗器械公司之间的份额转移[11] - Genesis X的推出通过消除限制医生兴趣转化为实际应用的结构性障碍,显著增强了系统机会[4] - 公司预计2026年将保持健康的资产负债表,能够将新技术推向市场,并在加速增长的同时确保利润率改善、盈利增长和实现盈利[18] - 随着收入增加,业务将显现显著杠杆效应[18] 其他重要信息 - Genesis X是一项新技术,是溢价系统,定价高于Genesis,预计能为医院节省大量自身开支[26] - 公司预计明年将有一到两个非电生理中心开始将机器人用于非电生理手术,引导导管和导丝的监管审批仍在进行中[26][27] - 公司预计Synchrony在发布第一年将贡献至少数百万美元的收入,不断增长的安装基数将为来自Syncs连接应用和未来AI功能的有吸引力的软件即服务收入流奠定基础[13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Genesis X的销售渠道、积压需求以及订单组合的展望[20] - Genesis X是对Genesis的补充,即使在Genesis X于欧洲获批后,公司仍继续看到对Genesis的需求,预计Genesis的需求节奏将维持在每季度1-2套系统[21][22] - Genesis X通过为许多原本希望使用但因医院层面后勤挑战而无法推进的医生提供机器人技术来增加需求,公司已与欧洲多家医院接洽,并在美国与一些医院进行了前期工作[23] - 随着制造规模扩大,公司将开放租赁和带有重大耗材承诺的投放模式,预计全面启动后Genesis X的订单速度将显著高于目前Genesis的速度[24] 问题: Genesis X的定价、2026年收入构成以及非电生理账户应用的时间点[25] - Genesis X是溢价系统,定价高于Genesis,但处于同一范围,市场接受此定价为合理[26] - 预计明年至少有一到两个非电生理中心开始将机器人用于非电生理手术,引导导管已提交审批,导丝预计明年初提交审批,预计大部分使用将来自现有机器人账户[26][27] 问题: Genesis X在美国从限量发布过渡到全面发布的时间表以及Magic RF在美国的审批时间更新[30] - 过渡到全面发布的主要因素是Magic在美国获批和制造产能提升,与FDA的互动进展顺利,近期政府停摆未影响Magic的审批,预计审批时间与之前描述一致[31][32] - 制造和供应链持续改进,预计Genesis X的全面发布将在明年早些时候,最晚在春季的ERA和HRS会议期间[33] 问题: 2026年收入构成中系统收入与耗材收入的细分展望[34] - 系统收入存在波动性,例如本季度处于200-300万美元范围的低位,第四季度将处于高位,任何季度的系统收入和经常性收入百分比分布会因此变动[35] - 预计今年系统收入约1000万美元,经常性收入在2000万美元中低段,经常性收入将随着导管在每个地域的进一步获批和推广而相对线性增长,系统收入预计将达到十位数中高段,占整体收入的30%-50%[35][36] 问题: Magic导管与FDA互动的细节,特别是第三季度回应的问题性质以及是否仍有未决事项[38] - FDA的问题是对PMA提交所有模块进行全面审查的结果,涉及临床数据、无菌性、生物相容性等多个方面,是一套全面的问题,回应感觉良好,问题中没有特别麻烦的内容[38][39] - 回应后与FDA保持定期沟通,虽无书面回复,但感觉良好,审查进展符合预期[39] 问题: 第四季度指南中经常性收入假设的变化,从预期的700万美元调整为至少600万美元的原因[40] - 年初提供指南时不确定各种设备获得FDA批准或CE标志的具体时间,导管收入增长的主要驱动力是Magic Sweep和Magic在两地市的获批,目前已完成四项批准中的两项[41] - 考虑到剩余两项批准的时机和迄今为止的推广进度,对设备的推广速度感到满意,特别是Magic Sweep,但仍处于最早阶段,当前指南感觉合适[41][42] 问题: 随着Genesis X和新导管的推出,未来12-24个月商业组织人员编制的扩张计划[43] - 目前全球商业团队约40人,其中美国20人,欧洲约15人,亚洲较小团队,随着导管收入规模扩大,临床团队将显著增长,转向临床代表与医院一对一的覆盖模式[44] - 在资本方面,目前由精干的专职资本团队和销售管理层额外贡献,随着Genesis X全面启动,将逐步投资增加少量专职资本代表以推动销售[45] 问题: 耗材业务的长期机会以及产品组合拓展的潜力[46] - 耗材业务方面投入了大量思考和精力,机器人本身的价值有限,其价值在于所能输送的导管,现在公司内部拥有导管研发和制造专业知识及基础设施,能够更积极地构思[47] - 未来几年合理的产品组合包括三大类:Magic家族导管(机器人引导的心脏消融导管)、IMAGiNE(血管导航介入器械)和Map-iT(手动诊断电生理导管),将持续在这三类中创新,并有已披露和未披露的管线产品[48][49]