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全球首植!基于独特波浪膜技术的左心室辅助装置
思宇MedTech· 2025-07-14 16:25
CorWave LVAD技术突破 - 全球首例人体植入手术在澳大利亚完成 患者术后30天无设备相关并发症并康复出院 [1][2] - 采用波浪膜驱动技术 模仿水生动物游动机制 实现动态血流调节(静息/活动状态自动适配) [2][7] - 与传统旋转泵相比 血流速度降至生理级1-2m/s(旋转泵>5m/s) 显著降低血细胞损伤风险 [11] - 提供仿真脉动流(60次/分钟) 同步心跳节律 维持血管搏动效应 [7][11] - 临床前试验显示 植入羊体内6个月无血栓且无需抗凝药物 [18] 核心技术优势 - 波浪膜泵技术通过电磁执行器驱动聚合物膜 产生波浪运动推动血液 [12][14] - 支持5-6L/min平均血流速 兼容标准胸骨切开术和微创植入 [9][11] - 膜运动几何可调(盘状/矩形) 实现收缩-舒张阶段模拟 [14] - 体积紧凑可植入心包腔 设计适配现有外科流程 [11] 市场竞争格局 - 全球LVAD市场规模预计从2023年23.8亿美元增至2035年55亿美元(CAGR 7.23%) 亚太增速最快达19.3% [18][20] - 雅培HeartMate 3为美国市场唯一LVAD供应商 [2] - 中国终末期心衰患者2028年将达150万 LVAD植入量从2017年3例增至2022年177例 [20] 国内主要竞品 - 永仁心EVAHEART:中国首个长期/短期双适应症LVAD 1年生存率100% 最长辅助超10年 [22][24] - 同心医疗CH-VAD:首款国产全磁悬浮人工心脏 2021年获批 [29] - 航天泰心HeartCon:磁液悬浮技术 2022年获短期辅助许可 [33] - 核心医疗Corheart®6:全球最小LVAD(90g) 2025年进入哥伦比亚市场 [34][35] 公司发展里程碑 - 2011年成立 累计融资超9亿人民币(C+轮6100万欧元) [38] - 核心管线包括CorWave LVAD和微创泵Nemo [38] - 首例人体植入达主要终点 计划推进临床试验 [2][18]