财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总销售额达15.3亿美元，同比增长10.6%，超出预期[8] - 调整后每股收益为0.67美元，GAAP每股收益为0.57美元[23] - 调整后毛利率为77.6%，去年同期为80%，主要受新疗法扩张相关制造费用和外汇影响[25] - 全年销售增长指引上调至9%-10%，销售额预期59-61亿美元，调整后EPS指引上调至原区间2.4-2.5美元的高端[8][29] - 公司现金及现金等价物约为30亿美元，剩余股票回购授权约10亿美元[28] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第二季度全球TAVR销售额11亿美元，同比增长7.8%，美国和海外市场增长相当[9] - 全年TAVR增长指引上调至6%-7%，销售额预期43-45亿美元[29] - 日本TAVR销售额实现中个位数增长，较上季度有所改善[13] - SAPIEN 3平台获得美国和欧洲无症状适应症批准，成为首个获批用于无症状患者的TAVR产品[10] TMTT业务 - 第二季度销售额1.33亿美元，同比增长57%，主要得益于PASCAL和EVOQUE技术的推广[16] - 完成欧洲MyClasp批准后研究的1000名患者入组，展示PASCAL技术的优秀临床结果[17] - EVOQUE在美国和欧洲的商业推广进展顺利，临床结果与TRISCEND-2试验一致[18] - SAPIEN M3获得CE标志批准，预计2026年上半年获美国批准[20] - 全年TMTT销售指引维持5.3-5.5亿欧元[21] 外科产品业务 - 第二季度全球销售额2.67亿美元，同比增长6.8%[21] - Resilia ATF数据显示优异耐久性和较低结构性瓣膜退化导致的再手术率[22] - Connect获得欧洲CE标志批准[22] - 预计全年外科产品业务将实现中个位数销售增长[22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：临床界对早期TAVR数据的关注度提高，推动患者管理流程优化[10][36] - 欧洲市场：竞争对手退出导致市场份额重新分配，对公司销售有适度贡献[13] - 日本市场：TAVR销售实现中个位数增长，较上季度改善[13] - 其他地区：增长保持强劲[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于结构性心脏病领域，通过Sharpen Focus战略推动创新[7] - 拥有平衡的差异化疗法组合，涵盖主动脉、二尖瓣和三尖瓣领域[8] - 在TAVR领域保持领先地位，同时积极拓展TMTT业务[16] - 通过持续创新和临床证据生成来建立新治疗类别[18] - 预计2026年及以后每年实现50-100个基点的恒定货币营业利润率扩张[26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2025年业绩和全年展望感到满意，里程碑事件展示了聚焦战略的强度[31] - 预计结构性心脏病患者护理将发生变革[31] - 对TAVR中长期中高个位数增长机会持乐观态度，受近期无症状适应症批准、未来指南和政策变化支持[14] - 外汇汇率对第二季度报告销售增长有130个基点的正面影响，约1500万美元[28] - 关税和汇率波动可能对未来财务结果和指引产生重大影响[4][5] 其他重要信息 - Larry Wood决定离职，Dan Lippis将接任全球TAVR业务领导职务[14][15] - GenValve收购预计将在第三季度完成，将对下半年财务业绩产生影响[26][30] - 公司拥有约16,000名员工，致力于为全球患者提供价值[31] 问答环节所有的提问和回答 关于TAVR业务 - 美国TAVR表现优于预期，主要源于临床界对早期TAVR数据的关注度提高和患者管理流程优化[36][38] - 欧洲市场因竞争对手退出获得适度份额增长，日本市场致力于扩大治疗覆盖[41][42] - 无症状患者治疗目前占比不大，但预计将成为长期增长催化剂[38] - CMS重新开放NCD的可能性及其对容量和量的潜在影响[56][57][80] 关于财务表现 - 未进一步提高EPS指引的原因包括GenValve收购等潜在不利因素[45] - 长期EPS增长目标保持不变，预计将超过10%的收入增长[46] - 下半年毛利率和营业利润率预期，GenValve收购的财务影响[98][99] 关于TMTT业务 - EVOQUE的安全性和真实世界结果，学习曲线对中心表现的影响[67][69] - 二尖瓣和三尖瓣领域的巨大未满足需求和治疗渗透率低[92][93] - TMTT业务增长的限制因素和优先事项[113][115] 关于市场动态 - 国际竞争对手退出后的市场份额获取情况[50][79] - 各地区市场表现，包括日本复苏和其他地区加速增长[107][111] - 无症状适应症在欧洲的报销进展和覆盖情况[121][123]