核心观点 - 公司获得FDA批准其Tendyne经导管二尖瓣置换(TMVR)系统 用于治疗严重二尖瓣环钙化(MAC)患者 [1][8] - 该系统采用微创技术 为无法接受开胸手术的高风险患者提供替代方案 其可重新定位的独特设计能适应不同患者解剖结构 [3][4][8] - 行业受益于二尖瓣疾病患病率上升、微创手术偏好增加及老龄化人口扩张 TMVR市场预计2025-2030年复合年增长率达20% [2] 产品技术 - Tendyne系统通过胸部小切口植入自膨胀瓣膜 完全可重新定位和回收 提供多种尺寸以适应不同解剖需求 [4] - 竞品方面 Edwards Lifesciences的PASCAL Precision系统通过瓣叶贴合治疗二尖瓣/三尖瓣反流 EVOQUE是全球首个获批的经导管三尖瓣置换疗法 [5] - Medtronic提供CoreValve系列TAVR系统、外科瓣膜修复方案及主动脉支架等结构性心脏病综合治疗方案 [6] 市场表现 - 公司股价过去一年上涨19.2% 超越行业6.2%的涨幅 同期标普500指数上涨17.8% [7] - 当前远期市销率(P/S)为4.87倍 低于行业平均5.56倍 [9] - 过去30天2025年EPS预估下调0.2% 当前季度(2025年9月)预估从1.34美元降至1.30美元 [10][11]

公司业务表现 - 公司Edwards Lifesciences(EW)凭借高端外科手术技术获得强劲增长 其经导管主动脉瓣置换(TAVR)平台保持全球领先地位并实现可持续增长 [1] - 2025年第一季度TAVR销售额连续第二个季度超过10亿美元 美国市场SAPIEN 3 Ultra RESILIA表现稳健 欧洲市场持续推出该产品 [6] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)业务第一季度销售额同比增长58% 主要得益于PASCAL系统和EVOQUE系统在美国及欧洲的采用 [9][11] 产品与技术进展 - 外科结构性心脏病业务增长1% 受INSPIRIS、MITRIS和KONECT等高端外科技术全球采用的推动 [4] - 在中国推出MITRIS产品并获得外科医生积极反馈 2024年完成对Endotronix的收购 进入植入式心衰管理(IHFM)领域 [5] - 下一代SAPIEN X4系统正在开发中 预计2025年底获得JenaValve Trilogy Heart Valve系统的FDA批准 [6][10] - PASCAL系统采用率持续提升 EVOQUE系统在美国和欧洲新站点成功推广 SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE认证 [11][12] 财务与市场表现 - 公司市值446.6亿美元 收益率为3.2% 高于行业平均的-3.6% [2] - 过去四个季度中两次超出盈利预期 两次符合预期 平均超出幅度为3.5% [2] - 2025年每股收益预期保持2.46美元不变 营收预期为59.1亿美元 同比下降1.1% [15] 行业与市场环境 - 过去一年公司股价下跌11.2% 表现优于行业12.9%的跌幅 但落后于标普500指数13.1%的涨幅 [2] - 全球宏观经济波动 通胀压力上升 供应链限制和监管变化对公司运营造成压力 [13] - 外汇波动对公司利润率造成负面影响 第一季度汇率因素使销售额增长同比下降170个基点 [14] 其他医疗科技公司表现 - Phibro Animal Health(PAHC)长期盈利增长率预期26% 过去一年股价上涨60.5% [16] - Cardinal Health(CAH)长期盈利增长率预期10.9% 过去一年股价上涨67.7% [17] - Cencora(COR)收益率为5.3% 过去一年股价上涨30.8% [18]