Emrosi™

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Journey Medical Corporation Announces Expanded Payer Coverage for Emrosi™
Globenewswire· 2025-07-14 20:30
文章核心观点 - 公司宣布Emrosi™在美国商业保险覆盖比例从2025年5月的29%提升至65%,扩大的支付方覆盖范围将促进处方需求增长,公司有望将其打造成酒渣鼻治疗的标准疗法 [1] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,目前营销8种FDA批准的处方药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立,普通股在证券交易委员会注册 [6] 产品情况 - 产品Emrosi™用于治疗成人酒渣鼻炎性病变,通过专业药房连锁店凭处方购买,常见不良反应为消化不良,有多项使用禁忌和注意事项 [1][2][4] 行业情况 - 酒渣鼻是慢性复发性炎症性皮肤病,影响超1600万美国人和多达4.15亿全球人口,多发于30至50岁成年人,超90%患者称病情降低自信和自尊,41%患者避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%患者因病情错过工作 [3] 市场情况 - 截至2025年7月,美国1.87亿商业保险人群中65%有Emrosi™药房福利覆盖,5月该比例为29%,扩大支付方覆盖范围将促进处方需求进一步增长 [1] 公司观点 - 公司联合创始人、总裁兼首席执行官表示,商业支付方对Emrosi的持续采用令人满意,这得益于目标合同策略、不断增长的处方需求和强大的临床数据,公司致力于为患者提供高性价比的皮肤病药物覆盖,期待扩大产品覆盖范围并使其成为酒渣鼻治疗标准 [2]
Journey Medical to Join Russell 2000® and Russell 3000® Indexes
Globenewswire· 2025-06-24 20:30
文章核心观点 - 公司将加入罗素2000和罗素3000指数,有望提升知名度,且2025年可能是转型之年 [1][2] 公司动态 - 公司将于2025年6月27日美股收盘后加入罗素2000和罗素3000指数 [1] - 公司联合创始人兼CEO表示加入指数有望提升公司在投资者和机构中的知名度,且认为2025年可能是转型之年 [2] - 公司获批用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性病变的药物Emrosi™已强势推出,公司正专注扩大其可及性、增加处方量并发布更多支持其临床价值的同行评审数据 [2] 公司介绍 - 公司是一家商业阶段制药公司,主要专注销售和营销美国FDA批准的治疗皮肤病的处方药 [1] - 公司目前销售八种FDA批准的品牌处方药,用于治疗常见皮肤病 [6] - 公司位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立,普通股在1934年《证券交易法》下注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [6][7] 指数介绍 - 罗素3000指数包含按市值计算的美国最大3000家上市公司,罗素2000指数是罗素3000指数的子集,仅限于小盘股公司 [2] - 两个指数被投资经理和机构投资者广泛用作指数基金的基础和主动投资策略的基准,约10.6万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [2] 产品信息 - Emrosi™用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变(丘疹和脓疱) [4] - 最常见不良反应是消化不良,禁忌用于对任何四环素类药物有超敏反应史的患者 [4] - 使用该药物有多种警告和注意事项,如出现特定综合征需立即停药等 [4]
Journey Medical Corporation Announces Emrosi™ Data Analysis to be Presented at the Society of Dermatology Physician Associates (SDPA) 2025 Annual Summer Dermatology Conference
Globenewswire· 2025-06-20 20:30
文章核心观点 Journey Medical公司宣布两项3期多中心临床试验数据分析将在会议上展示,结果显示Emrosi治疗酒渣鼻疗效不受体重差异影响,有望成为酒渣鼻治疗新标准 [1][6] 分组1:Emrosi临床试验情况 - 两项3期临床试验MVOR - 1和MVOR - 2数据显示Emrosi治疗酒渣鼻疗效不受体重差异影响,支持其2024年11月获FDA批准 [1] - 受试者按3:3:2比例随机分配接受Emrosi、40mg多西环素或安慰剂治疗16周,共同主要疗效终点为IGA治疗成功率和炎症病变总数减少情况,与多西环素比较为次要终点 [2] - MVOR - 1有323名参与者(76.5%为女性),MVOR - 2有330名参与者(75.5%为女性),基线中位体重分别为83.5kg和83.0kg [3] 分组2:Emrosi疗效结果 - 亚组分析显示,在体重≤中位体重和>中位体重两类人群中,Emrosi在两个共同主要终点上疗效均优于安慰剂和多西环素 [4][5] - Emrosi耐受性良好,不良事件频率和严重程度无显著组间差异 [5] 分组3:Emrosi优势及意义 - Emrosi是FDA批准的最低口服剂量米诺环素,且剂型不受体重影响,医生无需调整剂量即可自信开药 [6] - 避免因按体重计算剂量可能出现的错误,解决现实中体重范围广泛带来的挑战 [2] 分组4:酒渣鼻行业情况 - 酒渣鼻是慢性复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部潮红、炎性病变和蜘蛛静脉,美国超1600万人、全球约4.15亿人受影响 [8] - 超90%患者称病情降低自信和自尊,41%避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%因病情错过工作 [8] 分组5:Journey Medical公司情况 - Journey Medical是商业阶段制药公司,主要销售和营销FDA批准的皮肤病处方药,目前营销8种获批处方药 [11] - 公司团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech创立,普通股在SEC注册 [11]
Journey Medical Corporation Announces Emrosi™ Featured on “The Balancing Act” Airing on Lifetime TV
Globenewswire· 2025-06-09 20:30
文章核心观点 Journey Medical公司赞助的“The Balancing Act”节目新片段介绍其治疗酒渣鼻的药物Emrosi,该片段已首播并将重播,旨在提高药物知名度并向相关人群普及其优势 [1][2][3]。 节目信息 - 节目“The Balancing Act”由BrandStar制作,以有趣娱乐的形式提供实用解决方案和重要信息,在Lifetime电视台工作日早上7:30(ET/PT)播出,过往剧集可在TheBalancingAct.com查看 [7]。 - 介绍Emrosi的片段于6月9日周一早上7:30(PT / ET)全国首播,6月19日周四早上7:30(PT/ ET)重播,也可在https://thebalancingact.com/rosacea观看 [1][3]。 公司信息 - Journey Medical是商业阶段制药公司,专注销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药,目前营销8种FDA批准的处方药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech创立,普通股在证券交易委员会注册 [8]。 - 公司首席执行官表示很高兴Emrosi在节目中展示,认为这是教育患者、护理人员和医疗保健提供者了解药物独特配方和益处的重要机会,体现公司通过创新、以患者为中心的解决方案推进皮肤病护理的承诺 [2]。 药物信息 - Emrosi于2024年11月获FDA批准,是最低剂量的口服米诺环素,为成人酒渣鼻炎症性病变提供有效治疗选择,安全性良好,可凭处方在专业药房连锁店购买 [2]。 疾病信息 - 酒渣鼻是慢性、复发性炎症性皮肤病,常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛静脉,估计影响超1600万美国人及多达4.15亿全球人口,多见于30至50岁成年人 [4]。 - 超90%酒渣鼻患者称病情降低自信和自尊,41%表示因此避免社交,严重症状患者中88%称影响职业互动,51%称因病情错过工作 [4]。
Fortress Biotech Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-05-16 04:05
文章核心观点 公司2025年第一季度财务结果及近期企业亮点,包括子公司收购、产品获批与上市、临床研究进展等,公司业务模式获验证,有望实现收入增长和价值创造 [1][2] 分组总结 近期企业亮点 - **货币化更新**:2025年3月子公司Checkpoint将被Sun Pharma收购,公司持有约690万股Checkpoint普通股,有权获UNLOXCYT未来销售额2.5%特许权使用费;交易完成后,Checkpoint股东每股获4.10美元现金及或有价值权,若特定条件满足可额外获0.70美元现金;交易需获Checkpoint股东特别会议批准,预计会后不久完成 [3] - **监管更新**:2024年11月FDA批准Emrosi用于治疗酒渣鼻炎性病变;2024年12月FDA批准UNLOXCYT用于治疗特定皮肤鳞状细胞癌;FDA接受CUTX - 101新药申请优先审评,PDUFA目标日期为2025年9月30日 [4][8] - **商业产品更新**:2025年3月底Journey Medical宣布Emrosi上市并开出首批处方,可在专业药房连锁店凭处方购买;Journey Medical 2025年第一季度净产品收入为1310万美元,与2024年同期基本持平 [8] - **临床更新**:2025年3月两项评估Emrosi治疗成人中重度丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验结果发表,证明其疗效、安全性和耐受性;2025年1月评估Triplex疫苗的2期临床试验首例患者给药 [8] - **一般企业**:2025年3月公司与Partex NV达成战略合作,利用人工智能识别和评估生物制药化合物;2025年2月合作伙伴Mustang Bio公开募股净收入680万美元,出售制造设施及固定资产获100万美元 [8] 财务结果 - 截至2025年3月31日,公司合并现金及现金等价物为9130万美元,较2024年12月31日增加3400万美元 [8] - 2025年第一季度合并净产品收入为1310万美元,与2024年同期基本持平 [8][9] - 2025年第一季度合并研发费用为390万美元,低于2024年同期的2480万美元;合并销售、一般及行政成本为2570万美元,高于2024年同期的1790万美元 [12] - 2025年第一季度归属于普通股股东的合并净亏损为1270万美元,每股亏损0.48美元,优于2024年同期的1790万美元和每股亏损1.04美元 [12] 公司介绍 公司是创新生物制药公司,专注获取和推进资产,通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值;拥有8种上市处方药和20多个开发项目,业务涉及肿瘤学、皮肤病学和罕见病治疗领域;与多家学术研究机构和生物制药公司建立合作关系 [10]
Journey Medical Corporation Appoints Ramsey Alloush as Chief Operating Officer
Newsfilter· 2025-04-02 04:01
文章核心观点 - 商业阶段制药公司Journey Medical宣布将现任总法律顾问Ramsey Alloush晋升为首席运营官,其将继续担任总法律顾问,公司总裁认为他能推动战略计划并提升股东价值,Alloush表示对新角色感到荣幸,期待推动公司发展 [1][2] 公司动态 - 公司宣布将总法律顾问Ramsey Alloush晋升为首席运营官,他将继续兼任总法律顾问 [1] - 公司总裁Claude Maraoui称Ramsey晋升反映其卓越领导能力,他能推动战略计划并提升股东价值 [2] - Ramsey Alloush表示对新角色感到荣幸,公司即将推出Emrosi™,有望在皮肤病学领域树立新标准,他期待与团队合作推动战略计划 [2] 人物背景 - Ramsey Alloush于2020年加入公司担任总法律顾问,有超15年制药行业法律和商业经验,曾指导公司完成复杂监管事务、融资交易、收购和许可等事项 [2] - 此前他为生物制药公司提供公司交易和证券事务咨询,曾在证券交易委员会担任法律研究员,早期在Medicis Pharmaceuticals美学部门工作 [2] - 他拥有乔治城大学法学院税务法学硕士学位、证券与金融监管法学硕士学位以及诺瓦谢泼德布罗德法学院法学博士学位 [2] 公司概况 - Journey Medical是商业阶段制药公司,主要销售和营销FDA批准的治疗皮肤病的处方药,通过高效销售和营销模式运营 [3] - 公司目前销售八种FDA批准的处方药,团队由行业专家组成,位于亚利桑那州斯科茨代尔,由Fortress Biotech, Inc. 创立 [3] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册,并向美国证券交易委员会提交定期报告 [3]