财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度合并净销售额达1 241亿美元 同比增长30%(按报告基准)或29%(按固定汇率基准) [6] - 上调2025全年净销售额指引至48-48 6亿美元(原指引47 5-45亿美元) [6] - 美国青光眼业务季度销售额达7 23亿美元 同比增长45% 其中iDoseTR贡献约3 1亿美元 [9] - 国际青光眼业务销售额3 13亿美元 同比增长20%(按报告基准)或15%(按固定汇率基准) [12] - 角膜健康业务销售额2 06亿美元 同比增长4% 其中Photrexa贡献1 79亿美元 [13] - 毛利率提升至83% 主要受益于iDoseTR商业化进展 [111] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲 临床效果和外科医生反馈积极 有望重塑青光眼治疗范式 [9] - iStent Infinite获欧盟MDR批准 适应症覆盖所有阶段开角型青光眼患者 [12] - 美国市场受MAC LCD政策影响 预计2025年将持续面临MIGS手术设备使用限制 [10] - 水凝胶微支架(Hydro MicroStent)特许权使用费于4月底到期 [11] 角膜健康业务 - Epioxa(新一代角膜交联疗法)NDA审查进展顺利 PDUFA日期为2025年10月20日 [15] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa收入短期波动 该影响已反映在全年指引中 [16] - Epioxa作为首款无需去除角膜上皮的FDA批准疗法 有望改善患者舒适度和恢复时间 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Novitas/First Coast等已建立专业费用的MAC区域贡献超80%的iDoseTR量 [34] - 欧洲市场：计划在9月ESCRS年会上启动iStent Infinite商业化 [12] - 国际市场：预计2025年竞争产品临床试验将增加市场阻力 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦介入性青光眼(IG)疗法开发 旨在减缓疾病进展并降低药物负担 [7] - 通过五项新型治疗平台推进临床计划 包括iStent手术平台/iDose平台/ILUTION平台等 [16][17] - 二季度完成两项战略投资：收购Mobius Therapeutics(强化青光眼治疗供应链)/扩建总部园区 [19] - CMS 2026年提案维持APC分配 但降低白内障和MIGS手术的医师费用报销 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计美国青光眼非iDose业务下半年将出现中个位数下滑 [25] - 国际青光眼业务下半年预计低双位数增长 受货币利好和竞争产品影响 [24] - 角膜健康业务Q3预计持平至低个位数增长 Q4将因Epioxa过渡面临显著干扰 [25] - 行业层面强调介入性青光眼治疗范式转变 预计将创造比白内障手术更大的市场机会 [29][30] 其他重要信息 - iDoseTR再植入申请获FDA归类为NDA补充剂 PDUFA日期定为2026年1月28日 [75] - iDose Trio(办公室应用版本)计划2027年底获批 瞄准1毫米切口闭合腔体手术 [79] - 现金管理方面 剔除战略投资后二季度现金等价物净增超400万美元 [19][101] 问答环节所有的提问和回答 财务指引与业务拆分 - 为何二季度超预期但全年指引仅上调300万美元：主要反映国际青光眼增速放缓/角膜健康业务过渡期影响 [23][24] - 下半年收入节奏：Q3因季节性因素环比略降 Q4将显著回升 [55][56] iDoseTR商业化进展 - 报销进展：Novitas/First Coast等区域已建立专业费用 NGS有望近期跟进 [36] - 使用场景：目前仍以独立手术为主 但组合手术比例逐步提升 [58] - 支付方政策：超50%商业保险已制定覆盖政策 多数要求二线或三线使用 [109] 行业政策影响 - CMS医师费用下调可能加速综合眼科医生转向独立青光眼治疗 [40][42] - 设施费用上调对行业影响中性偏正面 [46] 产品管线 - Epioxa上市准备：需建立J编码/更新商业保险政策 预计2026年逐步放量 [70] - iStent业务展望：二季度下滑10% 预计下半年中个位数降幅 [96][99] 运营指标 - SG&A增长：剔除400万美元股权激励后增幅16% 符合中期指引 [49] - 现金流目标：平衡投资需求与逐步实现收支平衡 [103]