财务数据和关键指标变化 - 第三季度实现创纪录的合并净销售额1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[7] - 基于强劲业绩，公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿-4.95亿美元，此前为4.8亿-4.86亿美元[7] - 第三季度毛利率持续提升，并保持强劲资产负债表，拥有2.78亿美元现金且无债务[11] - 公司首次提供2026年初步收入指引，范围为6亿-6.2亿美元[26] - 第四季度美国青光眼业务预计同比增长中段40%范围，非iDose业务预计低个位数下降[88] - 第四季度国际青光眼业务预计低双位数增长，角膜健康业务预计同比大幅下降[87][88] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：第三季度净销售额8080万美元，同比增长57%，主要由iDose TR驱动，该产品在第三季度销售额约为4000万美元[8] - **国际青光眼业务**：第三季度净销售额2940万美元，同比增长20%（按报告基准）或17%（按固定汇率基准）[9] - **角膜健康业务**：第三季度净销售额2330万美元，同比增长13%，其中Photrexa净销售额为2030万美元[10] - iDose TR约80%的销量来自Noridian、Novitas和First Coast这三个已建立专业费用覆盖的医保行政承包商区域[46] - iDose TR在第三季度的销售表现广泛，所有医保行政承包商区域均有贡献，包括商业保险和Medicare Advantage的使用量增长[45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa等产品推动青光眼和罕见病护理标准的进步[11][12] - 战略重点包括推进涵盖青光眼、罕见病和视网膜疾病的强大产品管线，同时保持资本配置纪律，专注于投资回报驱动的投资和运营效率[11][27] - 在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新建20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新，包括未来Epioxa的生产[21] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，以建立针对慢性和罕见眼科疾病的强大管线[21] - 随着Epioxa的批准，公司计划大幅增加对患者意识和可及性的投资，以解决角膜圆锥这种罕见疾病诊断不足和治疗不足的长期挑战[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR正在开创一个全新的治疗类别，有潜力重塑当前青光眼管理格局[8] - 对于Epioxa，管理层视其批准为一个关键时刻，引入了首个无切口角膜圆锥治疗方法，并为公司提供了重新定义市场进入方法的机会[18][24] - 管理层预计Epioxa将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[24] - 公司决定在2026年分阶段过渡后停止Photrexa的商业供应，将Epioxa作为主要治疗选择[24] - 管理层对iDose TR的长期机会持乐观态度，预计绝大多数手术将在独立和介入性青光眼市场进行，因为该市场机会巨大且存在临床需求[121][122] 其他重要信息 - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这与其他罕见病药物相比价格显著更低，并提供了有吸引力的价值主张[23] - 公司将为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并计划在上市时为客户提供全面的专业药房选择[25] - 关于iDose TR再次给药的补充申请，处方药使用者费用法案日期定为2026年1月28日[112] - 公司正在进行的临床试验包括评估iDose联合白内障手术与单独白内障手术的对比，以及iDose联合iStent infinite与单独iStent infinite的对比，预计数据读出时间可能在2026年末至2027年[93][94] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于iDose的医保咨询委员会会议 - 公司认为会议是教育医保行政承包商的过程，旨在让他们了解iDose TR满足的重大未满足需求、支持其使用的稳健数据证据，以及建立患者应有的产品可及性[31] - 公司对iDose TR拥有的广泛数据充满信心，这些数据支持其改变青光眼治疗范式的潜力[32] - 会议议程中的问题表明医保行政承包商仍在努力理解iDose TR的数据和其在治疗范式中的定位，这是一个需要持续教育的过程[65][68] 问题: 关于Epioxa的定价、报销和2026年展望 - 公司相信Epioxa作为罕见病疗法，其定价与眼科领域其他罕见病药物相比具有竞争力，并且其单次给药即可延缓或阻止疾病进展的特点提供了引人注目的价值主张[51][52] - 2026年角膜健康业务的初步指引已考虑Epioxa上市和Photrexa过渡的影响，预计上市初期会面临典型的支付方采纳阻力，增长将逐步加速[38][39] - 公司目标是通过提高意识和诊断，显著扩大治疗患者数量，从目前的约1万名患者向5万名患者的目标努力[53][54] - 长期模型中不应使用78,500美元的批发收购成本进行计算，需考虑医疗补助药品回扣计划的折扣以及为驱动意识和诊断所需进行的相应投资[56][57] 问题: 关于2026年收入指引的构成和iDose表现 - 公司对6亿-6.2亿美元的初步收入指引范围感到满意，并预计美国青光眼、国际青光眼和角膜健康各业务板块有多种路径可实现该目标[42][43] - 公司计划在2025年第四季度财报电话会议上提供各业务板块更详细的展望[42][91] - iDose TR第三季度4000万美元的销售额表现强劲，增长基础广泛，包括新医生采纳和早期试用医生恢复使用等因素[45] - iDose TR用于独立手术与联合白内障手术的混合比例因外科医生而异，公司不直接追踪此数据，但传闻证据表明在报销较稳定的地区，联合白内障手术的使用率在增长[47][48] 问题: 关于Epioxa的市场开发、支付方覆盖和资本设备 - Epioxa的市场开发将侧重于针对性地提高意识和检测，而非大众市场式的直接面向消费者广告，重点是与验光师社区合作建立角膜圆锥检测中心等[77][78][79] - 公司已开始与支付方进行直接教育，许多支付方已认可角膜交联是治疗角膜圆锥的标准护理，因此需要教育他们Epioxa为患者带来的额外益处[101][102] - Epioxa需要新的供氧系统设备，公司已为客户提供多种获取方案（购买、租赁、置换旧设备），以确保资本设备不成为治疗障碍[99][100] 问题: 关于iDose TR的长期采用曲线和医保咨询委员会会议相关问题 - iDose TR的推广初期呈现相对线性的增长，公司乐观地认为，随着医保领域报销环境的改善，以及医生能够更专注于临床护理而非保险类型，增长势头将持续[62][63][64] - 医保咨询委员会会议的召开部分源于临床医生对iDose TR的热情及其对患者益处的倡导，促使医保行政承包商寻求更深入的理解[67] - 如果最终形成医保覆盖决定，其积极方面在于通常也会带动Medicare Advantage计划的覆盖政策，可能加速更广泛市场的准入[72][73] 问题: 关于iDose TR再次给药补充申请和独立MIGS市场展望 - iDose TR再次给药的处方药使用者费用法案日期为2026年1月28日，公司对此持希望但不依赖的态度，并已通过iDose TREX临床试验采取"双保险"策略[112] - 推动护理标准向介入性青光眼转变是公司的核心战略，尽管存在转诊模式、手术安排、报销和市场准入等后勤障碍，但临床界的接受度令人鼓舞[119][120] - 长期来看，预计绝大多数青光眼介入手术将在独立环境下进行，因为 actively treated 的眼部数量（约1200万-1300万）远大于联合白内障手术的市场（约50万），市场机会巨大[121][122] 问题: 关于2025年第四季度指引构成和iDose TR试验时间线 - 2025年第四季度指引上调主要反映前三季度的强劲表现，但同时考虑了角膜健康业务因向Epioxa过渡而面临的预期逆风，以及美国和国际青光眼业务面临的同比增长挑战[86][87] - 对于2026年iDose TR的共识预期（约2.2亿-2.25亿美元），公司指出基于第三季度4000万美元的销售额，其年化运行率已达约1.6亿美元，对增长势头感到满意，但将在第四季度财报会议上提供更具体的数字[91][92] - 评估iDose联合白内障手术与单独手术，以及iDose联合iStent infinite与单独iStent infinite的两项关键III期临床试验目前正在入组，数据读出时间可能为2026年末至2027年[93][94] 问题: 关于Epioxa的计费模式和支付方覆盖时间表 - Photrexa目前提供"购买与计费"和专业药房两种获取方式，专业药房选项的占比在过去几年不断增长[96] - 对于Epioxa在2026年获得商业支付方覆盖的进程，公司已开始与支付方进行教育沟通，但尚未设定具体的覆盖率目标，预计这是一个逐步推进的过程[98][102] 问题: 关于2026年指引中Epioxa和iDose TR的贡献 - 公司确认2026年初步收入指引已考虑Epioxa的贡献，但隐含了2026年接受Epioxa治疗的患者数量将远低于其长期潜力，因需完成网络建设、代码转换和支付方系统更新等基础工作[105][106] 问题: 关于iDose TR中长期使用场景混合比例 - iDose TR在独立手术与联合白内障手术中的混合比例因外科医生而异，中期内，更多以白内障手术为主的外科医生可能推动联合手术比例上升，但长期来看，绝大多数使用将发生在独立和介入性青光眼场景[109] 问题: 关于iDose TR再次给药补充申请与医保咨询委员会会议的关联 - iDose TR作为FDA批准的药品，其标签与前列腺素类似物等青光眼药物相似，当前再次植入是其主要禁忌症[113] - 如果关于再次给药的补充申请获得批准，将修改或移除该禁忌症，有助于进一步打开市场[114]

财务表现 - 2025年第二季度调整后每股亏损24美分 优于Zacks共识预期的26美分亏损 较去年同期的52美分亏损显著改善 [2] - GAAP每股亏损34美分 去年同期为1美元亏损 [2] - 季度营收1.241亿美元 同比增长29.7%（按固定汇率计算增长29%） 超出Zacks共识预期8.1% [3] - 青光眼业务销售额1.035亿美元 同比增长36% 角膜健康业务销售额2060万美元 [4] 盈利能力 - 毛利润同比增长32.9%至9720万美元 调整后毛利率83%（去年同期82%） [5] - 销售及行政费用增长25.9%至8340万美元 研发费用增长6.1%至3650万美元 [5] - 运营亏损收窄至2270万美元（去年同期2990万美元） 调整后运营亏损1660万美元（去年同期2370万美元） [6] 现金流与指引 - 期末现金及短期投资余额2.786亿美元（较一季度末的3.034亿美元有所下降） [7] - 上调2025年营收指引至4.8-4.86亿美元（原指引4.75-4.85亿美元） Zacks共识预期4.802亿美元 [8] - 预计每股亏损81美分 同比改善56.5% [8] 业务驱动因素 - iDose TR缓释疗法在美国商业化后获医生广泛采用 成为主要增长动力 [11] - iStent产品线贡献显著 角膜健康业务受益于Medicare药品返利计划 [11] - Photrexa产品在角膜健康领域表现强劲 [10] 研发与战略 - Epioxa非手术圆锥角膜疗法获FDA里程碑进展 目标2025年10月获批 [12] - 推进青光眼/角膜/视网膜平台多项临床试验 包括iStent infinite和GLO-401 [12] - 收购Mobius Therapeutics增强青光眼产品组合 [12] 市场表现与挑战 - 股价在盘后交易下跌2.2% 年初至今累计下跌37.2%（同期行业下跌7.5%） [14] - 面临地方医保覆盖限制政策压力 导致非iDose支架业务量中个位数下滑 [13] - 白内障手术趋势和手术打包政策带来短期收入结构挑战 [13]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达1.241亿美元，同比增长30%（按报告基准）或29%（按固定汇率基准）[8] - 上调2025全年净销售额指引至4.8-4.86亿美元，此前为4.75-4.5亿美元[8] - 美国青光眼业务销售额达7230万美元，同比增长45%，其中iDoseTR贡献约3100万美元[10] - 国际青光眼业务销售额达3130万美元，同比增长20%（按报告基准）或15%（按固定汇率基准）[13] - 角膜健康业务销售额达2060万美元，同比增长4%，其中Photrexa贡献1790万美元[15] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲，临床效果和外科医生反馈积极，正在重塑青光眼治疗范式[10] - 美国市场受MAC LCDs政策影响，预计2025年将持续面临挑战[11] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准，计划在9月ESCRS年会上启动欧洲市场商业化[14] - 预计国际市场竞争产品将增加，成为2025年的增长阻力[15] 角膜健康业务 - Photrexa收入受加入Medicaid药品折扣计划影响[15] - Epioxa NDA审查进展顺利，PDUFA日期为2025年10月20日[16] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa向Epioxa过渡期的短期业务 disruption[17] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 青光眼业务增长强劲，iDoseTR贡献显著[10] - CMS 2026年提案维持2025年APC分配，略微提高医院和ASC设施费用，但降低白内障和MIGS手术的医生费用报销[12] - 预计非iDose相关收入下半年将出现中个位数下降[27] 国际市场 - 增长广泛，基础设施持续扩展[13] - 欧洲市场iStent Infinite获批，标签范围扩大[14] - 预计竞争产品将增加，成为增长阻力[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于推动新型独立干预疗法，减缓疾病进展并减少药物负担[9] - 通过iDoseTR和iStent Infinite等产品开创全新治疗类别[10] - 收购Mobius Therapeutics，增强供应链和晚期青光眼治疗能力[20] - 扩大Aliso Viejo总部园区，支持长期增长[21] - 管线进展包括iStent infinite PMA试验、iDose Tregs IIb/III期试验、ILUTION平台和视网膜项目[17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务持续增长势头感到满意，基础稳固[22] - 预计iDoseTR将继续推动增长，但国际市场和角膜健康业务存在过渡期挑战[26][27] - 对Epioxa获批后的市场前景持乐观态度，但预计短期会有业务 disruption[17] - 保持审慎投资策略，平衡风险支出与资本状况[19] 其他重要信息 - 第二季度现金及等价物增长超过400万美元（扣除两次一次性投资）[21] - 第二季度毛利率达83%，预计随着iDoseTR销售增长将继续提升[111] - 预计2026年中期将为Epioxa建立J代码[72] 问答环节所有的提问和回答 关于2025年销售指引 - 指引上调主要受iDoseTR表现驱动，但国际青光眼和角膜健康业务增长预期较为保守[24][25] - 预计国际青光眼业务下半年同比增长低双位数，角膜健康业务Q3持平至低个位数增长，Q4将显著受Epioxa过渡影响[26][27] 关于iDoseTR进展 - 在已建立专业费用的MAC地区（占Medicare人口的50%），贡献了80%的iDoseTR量[35] - NGS、Palmetto和WPS在专业费用方面取得进展，CGS仍落后[38] - 商业保险覆盖方面，超过50%的保险计划已有积极政策，多数将iDoseTR列为二线或三线治疗[109] 关于Epioxa - 预计获批后将经历过渡期，患者可能推迟Photrexa治疗等待Epioxa[67] - 预计2026年中期建立J代码，全面推广需要时间[72] 关于iDoseTR再植入和Trio - FDA将再植入申请归类为NDA补充，PDUFA日期为2026年1月28日[77] - iDose Trio设计优化中，目标2027年底获批，可能推动办公室植入[80] 关于财务 - 第二季度运营支出增长包含400万美元一次性股权补偿费用[51] - 预计全年运营支出约4.6亿美元，同比增长中双位数[52] - 扣除收购和房产投资，第二季度现金增长400万美元[101]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度合并净销售额达1 241亿美元 同比增长30%(按报告基准)或29%(按固定汇率基准) [6] - 上调2025全年净销售额指引至48-48 6亿美元(原指引47 5-45亿美元) [6] - 美国青光眼业务季度销售额达7 23亿美元 同比增长45% 其中iDoseTR贡献约3 1亿美元 [9] - 国际青光眼业务销售额3 13亿美元 同比增长20%(按报告基准)或15%(按固定汇率基准) [12] - 角膜健康业务销售额2 06亿美元 同比增长4% 其中Photrexa贡献1 79亿美元 [13] - 毛利率提升至83% 主要受益于iDoseTR商业化进展 [111] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲 临床效果和外科医生反馈积极 有望重塑青光眼治疗范式 [9] - iStent Infinite获欧盟MDR批准 适应症覆盖所有阶段开角型青光眼患者 [12] - 美国市场受MAC LCD政策影响 预计2025年将持续面临MIGS手术设备使用限制 [10] - 水凝胶微支架(Hydro MicroStent)特许权使用费于4月底到期 [11] 角膜健康业务 - Epioxa(新一代角膜交联疗法)NDA审查进展顺利 PDUFA日期为2025年10月20日 [15] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa收入短期波动 该影响已反映在全年指引中 [16] - Epioxa作为首款无需去除角膜上皮的FDA批准疗法 有望改善患者舒适度和恢复时间 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Novitas/First Coast等已建立专业费用的MAC区域贡献超80%的iDoseTR量 [34] - 欧洲市场：计划在9月ESCRS年会上启动iStent Infinite商业化 [12] - 国际市场：预计2025年竞争产品临床试验将增加市场阻力 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦介入性青光眼(IG)疗法开发 旨在减缓疾病进展并降低药物负担 [7] - 通过五项新型治疗平台推进临床计划 包括iStent手术平台/iDose平台/ILUTION平台等 [16][17] - 二季度完成两项战略投资：收购Mobius Therapeutics(强化青光眼治疗供应链)/扩建总部园区 [19] - CMS 2026年提案维持APC分配 但降低白内障和MIGS手术的医师费用报销 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计美国青光眼非iDose业务下半年将出现中个位数下滑 [25] - 国际青光眼业务下半年预计低双位数增长 受货币利好和竞争产品影响 [24] - 角膜健康业务Q3预计持平至低个位数增长 Q4将因Epioxa过渡面临显著干扰 [25] - 行业层面强调介入性青光眼治疗范式转变 预计将创造比白内障手术更大的市场机会 [29][30] 其他重要信息 - iDoseTR再植入申请获FDA归类为NDA补充剂 PDUFA日期定为2026年1月28日 [75] - iDose Trio(办公室应用版本)计划2027年底获批 瞄准1毫米切口闭合腔体手术 [79] - 现金管理方面 剔除战略投资后二季度现金等价物净增超400万美元 [19][101] 问答环节所有的提问和回答 财务指引与业务拆分 - 为何二季度超预期但全年指引仅上调300万美元：主要反映国际青光眼增速放缓/角膜健康业务过渡期影响 [23][24] - 下半年收入节奏：Q3因季节性因素环比略降 Q4将显著回升 [55][56] iDoseTR商业化进展 - 报销进展：Novitas/First Coast等区域已建立专业费用 NGS有望近期跟进 [36] - 使用场景：目前仍以独立手术为主 但组合手术比例逐步提升 [58] - 支付方政策：超50%商业保险已制定覆盖政策 多数要求二线或三线使用 [109] 行业政策影响 - CMS医师费用下调可能加速综合眼科医生转向独立青光眼治疗 [40][42] - 设施费用上调对行业影响中性偏正面 [46] 产品管线 - Epioxa上市准备：需建立J编码/更新商业保险政策 预计2026年逐步放量 [70] - iStent业务展望：二季度下滑10% 预计下半年中个位数降幅 [96][99] 运营指标 - SG&A增长：剔除400万美元股权激励后增幅16% 符合中期指引 [49] - 现金流目标：平衡投资需求与逐步实现收支平衡 [103]