WARREN, N.J., Dec. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), today announced that its Founder and CEO, Dr. Ryan Saadi has donated 50,000 shares of his personal holdings of Tevogen common stock to the Mt. Bethel Fire Company, supporting the organization’s mission to protect the Warren Township community. The donations reflect Dr. Saadi’s continued commitment to supporting first responders and the Warren Township community. “On behalf of the Mt. Bethel Fi ...

公司动态：高管捐赠 - 公司创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士将其个人持有的230,000股普通股捐赠给了沃伦镇荣誉警察慈善协会(PBA) Local 235 [2] - 该捐赠根据美国证券交易委员会规则144进行，Saadi博士不会从此次证券处置中获得任何收益 [10] - 沃伦镇警察局局长Robert Ferreiro表示，这笔捐款将用于购置关键设备，以提升警员和居民的安全，并加强日常服务 [6][7] 公司业务与战略 - 公司定位为下一代、社会融合的医疗保健企业，其核心原则是可负担性、高效性和科学严谨性 [11] - 公司利用行业领先的人工智能和精准T细胞治疗平台，以患者为先且成本可控的运营模式，与全球技术领导者进行战略合作，以开发跨多个治疗领域的先进疗法和可扩展的医疗系统解决方案 [11] - 公司的核心项目Tevogen Bio已完成一项概念验证临床试验，展示了其单HLA限制性、未经基因修饰的同种异体T细胞的潜力，其产品管线涵盖病毒学、肿瘤学和神经学 [12] - Tevogen.AI平台旨在通过加速靶点检测、帮助降低失败率以及通过专有预测技术支持优化的临床试验设计来改变药物开发，该平台利用微软和Databricks等领先技术提供商的云和数据服务 [13] - 公司正在探索未来的战略计划，可能包括国内仿制药、生物类似药、医疗器械以及针对医疗保健提供商的创新保险解决方案 [14] 公司发展前景 - 过去一年，公司因其严格的执行力、不断扩大的业务版图以及其长期愿景所蕴含的数十亿美元潜力而获得认可 [9] - 公司的长期目标是预测任何给定蛋白质-HLA组合的蛋白质组，从而实现快速且成本效益高的治疗发现 [13] - 公司的使命是通过更快速、更高效、更公平的医疗模式，推动可持续创新并扩大患者可及性 [14]

公司荣誉与行业认可 - 公司被NJBIZ评为2025年新泽西州最具影响力组织之一 入选“新泽西州权力榜单” 表彰其对新泽西州经济和创新格局的贡献 [1] 核心技术平台与研发管线 - 公司拥有开创性的ExacTcell™平台 以及内部开发的PredicTcell™人工智能技术 旨在加速靶点预测并改善临床结果 [2] - 研发管线覆盖传染病、肿瘤学和神经学领域 [2] - 公司主导的Tevogen Bio已完成概念验证临床试验 展示了其单HLA限制性、未经基因修饰的同种异体T细胞的潜力 管线项目基于其专有的ExacTcell™平台 [5] - Tevogen.AI平台旨在通过专有预测技术加速药物开发 目标是为任何给定的蛋白质-HLA组合预测蛋白质组 以实现快速且成本效益高的治疗发现 [6] 商业潜力与财务预测 - 公司此前预计其近期商业潜力包括：首年专科护理收入预计约为10亿美元 五年累计收入预测在180亿至220亿美元之间 [2] 运营扩张与设施建设 - 公司持续致力于新泽西州的创新经济 其扩张包括一个17,428平方英尺的制造工厂和一个新的总部 新总部面积是之前的两倍以上 集中了研发、监管和Tevogen.AI的运营 [3] 公司战略与未来计划 - 公司是一家基于可负担性、高效性和科学严谨性原则构建的下一代、社会融合型医疗保健企业 [4] - 公司利用行业领先的人工智能和精准T细胞治疗平台 以患者为先且成本可控的运营模式 以及与全球技术领导者的战略合作 来支持跨多个治疗领域的先进、挽救生命的疗法的开发 并为更广泛的医疗系统提供可扩展的解决方案 [4] - 公司正在探索未来的战略计划 可能包括国内仿制药、生物类似药、医疗器械以及针对医疗保健提供者的创新保险解决方案 [7] - 这些计划共同反映了公司的使命 即通过更快、更高效、更公平的医疗模式 推动可持续创新并扩大患者可及性 [7] 技术合作与生态系统 - Tevogen.AI平台利用领先技术提供商（包括微软和Databricks）的云和数据服务 以推进其长期目标 [6]

临床里程碑 - 公司宣布其专有ExacTcell™平台取得临床里程碑：完成了针对额外五种人类白细胞抗原限制的T细胞靶点识别[1] - 该进展通过将治疗范围从最初概念验证临床试验中使用的单一HLA-A*02:01限制扩展，显著拓宽了研究性精准T细胞疗法的可及性[1] 目标人群覆盖范围 - HLA-A*02:01是美国最常见的HLA类型之一，约存在于25%的人口中[2] - 额外五个HLA靶点的识别将使细胞毒性T淋巴细胞的制造能够覆盖约65%的美国人口，加强了对具有较不常见HLA类型的少数族裔人群的覆盖[2] 技术平台与治疗潜力 - ExacTcell™平台利用先进的免疫学筛选和实验室测试，以识别免疫系统在不同HLA类型中识别的关键靶点[4] - 凭借此次扩展的覆盖范围，公司的下一代T细胞疗法旨在惠及受传染病和癌症影响的更广泛患者群体[4] - TVGN 489旨在解决急性COVID-19感染和长期新冠肺炎问题[7] 概念验证临床试验结果 - 已完成的TVGN 489试验证明了在高风险COVID-19患者中，第三方细胞毒性T淋巴细胞疗法的安全性和可行性[1] - 该试验展示了100%的病毒清除率、无再次感染病例，且高风险患者中无长期新冠肺炎病例[7] - TVGN 489利用现成的、未经基因修饰的同种异体T细胞[7] 市场与医疗需求 - 截至2023年，长期新冠肺炎影响了约3500万美国成年人，据JAMA Network估计，由此导致的经济负担在2.6万亿至3.7万亿美元之间，包括收入损失、医疗成本和生活质量下降[3] - 这些数据凸显了对持久、可及的解决方案（如公司的研究性T细胞疗法）的迫切需求[3]

核心技术平台进展 - 公司宣布其专有PredicTcell™平台取得重大进展，该平台旨在通过先进的机器学习和基于Transformer的模型加速精准免疫疗法的开发与提升疗效 [1] - 平台的开发获得了微软和Databricks的支持，利用其先进的云和数据技术以实现可扩展性和效率 [1] - PredicTcell Alpha版本使用基于Transformer的架构训练了超过124,000条记录，使用传统机器学习架构训练了91,000条记录 [2] - Alpha模型的召回率水平达到约92%–97%，精确度范围约为38%–43%，验证了AI驱动预测免疫活性肽-T细胞受体相互作用的可行性 [2] Beta版本数据规模与模型优化 - PredicTcell Beta版本将训练数据集扩展至约140万条，总数据集超过67亿条记录 [5] - 训练数据集扩大了十倍至约140万条，而总数据集增长了超过100倍至超过67亿条 [6] - 为构建训练集分析了超过107亿个数据点，包括65亿个病毒学数据点、42亿个基因组学数据点和4.16亿个肿瘤学数据点 [6] - 模型训练的特征数量从22个扩展到27个 [6] 潜在治疗突破与行业影响 - 基于公司专有ExacTcell™平台的见解和积极的1期试验结果，PredicTcell Beta旨在显著提高识别病毒学靶点的精确度 [3] - 通过大幅扩展数据管道和微调模型，未来的T细胞疗法可能几乎每次都能准确结合预期靶点，这将显著提高成功概率 [3][5] - 此类可预测性将是医学领域的变革性突破，意味着临床成功率大幅提高、开发时间线缩短、药物成本降低以及更多患者能够获得拯救生命的疗法 [3][6] - 公司的人工智能计划旨在提高基于T细胞的疗法的疗效标准，降低开发成本，并解锁免疫疗法全新的市场 [3]

长新冠的病理机制与市场潜力 - 新兴科学证据表明，持续存在的病毒储库与长新冠相关，该病症影响约2000万美国人，是一个存在未满足需求的领域 [2] - 同行评审研究在急性感染后数月到数年的个体中检测到残留的SARS-CoV-2蛋白和RNA，表明病毒储库的存在导致慢性免疫炎症和功能失调，是长新冠症状的基础 [3] - 这些发现为旨在清除残留病毒、恢复免疫和生理稳态的治疗方法开辟了新途径 [3] TVGN 489疗法的技术特点与临床数据 - TVGN 489是一种来自同种异体精准T细胞平台ExacTcell™的现货型细胞毒性CD8+ T淋巴细胞疗法，其设计目标是针对整个SARS-CoV-2病毒基因组的多个蛋白，而不仅仅是刺突蛋白 [4] - 在概念验证临床试验中，TVGN 489对所有患者均显示出降低病毒载量的疗效，且治疗性T细胞在所有测试患者体内持续存在至少6个月，并未干扰患者自身的免疫反应 [4] - 公司认为TVGN 489可能针对持续的SARS-CoV-2片段（包括非刺突蛋白来源的片段）提供广泛且持久的免疫反应，这代表了一种潜在的长新冠治疗策略 [4] 公司战略与未来发展 - 公司首席执行官强调，TVGN 489的独特设计旨在清除病毒感染的细胞，公司正积极为TVGN 489的临床生产做准备 [5] - 基于积极的剂量探索试验数据，公司对TVGN 489有潜力恢复长新冠患者体内稳态表示高度乐观 [5]

核心观点 - 公司更新投资者关于其重要内部开发资产的信息 这些资产根据美国通用会计准则未反映在资产负债表上 但代表长期价值 公司将在未来几天提供详细信息和估值 [1] - 公司拥有全资知识产权、专有平台、先进人工智能技术、战略合作伙伴关系、发现实验室和正在开发的生产设施 这些是增长和长期价值创造的基础驱动因素 [3] 资产与技术平台 - PredicTcell™为人工智能算法 可预测肽-T细胞受体相互作用 加速开发并扩展公司产品线 [1] - AdapTcell™为人工智能模型 可解码HLA-T细胞相互作用 进一步提供免疫系统见解并揭示新治疗路径 [2] - ExacTcell™为药物开发平台 提供高度纯化、靶点特异性CD8+细胞毒性T淋巴细胞（CTL） [6] 知识产权与专利组合 - 公司拥有三项全资已授权美国专利和十二项待批美国专利 其中两项涉及人工智能领域 [6] 战略合作与人工智能技术 - 公司与微软和Databricks建立战略合作 支持技术发展 [6] 临床管线与治疗领域 - 公司开发治疗癌症的疗法 同时使患者能够继续接受肿瘤治疗 并利用ExacTcell平台机会性扩展到非肿瘤适应症 [6] 资金与设施状况 - 公司获得信贷额度支持 当前运营资金充足 [6] - 公司在费城CIC设有药物发现实验室 总部位于新泽西州 正在努力建立内部GMP生产能力 [6]

公司战略与愿景 - 公司从生物技术创新者快速转型为结合人工智能的多元化企业 通过TevogenAI平台推动临床影响力和经济可及性疗法 [1] - 核心商业理念聚焦社会责任、患者可负担性和成本效率 五年内完成ExacTcell™平台验证、首款产品概念验证临床试验及GMP细胞生产设施建设 [2] - 创始人兼CEO强调通过技术民主化变革医疗健康的愿景 并表彰团队的专业能力与奉献精神 [5] 技术进展与合作伙伴 - 推出AI驱动的PredicTcell™平台显著提升靶点发现效率 与微软和Databricks的战略合作加速技术落地 [3] - AI预测建模相关专利布局强化行业创新领先地位 初步版本已实现靶点分析时间大幅缩减 潜在节省药物开发成本数十亿美元 [7] - 集中化研发与AI团队的新总部由CEO全额出资 加速创新进程 [7] 资产与资本结构 - 内部人持股比例高达74% 体现长期发展信心 同时拥有强健的知识产权组合 [2][7] - 当前资金充足 可支持包括TevogenAI加速发展在内的增长战略执行 [4] 基础设施扩展 - 签署意向书建设内部细胞疗法生产设施 强化自主生产能力 [7]

文章核心观点 公司完成并部署专有AI驱动靶点发现平台PredicTcell™的alpha版本后，计划扩展Tevogen.AI纳入针对已识别靶点的患者数据，以加速新疗法上市、提升商业可行性和股东价值 [1][3][6] 公司举措 - 公司计划扩展Tevogen.AI纳入针对已识别靶点的患者数据 [1] - Tevogen.AI在微软和Databricks支持下，分析电子健康记录和真实世界患者数据识别潜在临床试验参与者 [2] 举措目标 - 解决临床试验中患者识别难题，提升患者治疗效果，加速治疗方法获批，为商业成功和投资增长奠定基础 [3] - 减少试验规划时间，加速新疗法上市 [6] - 支持ExacTcell™管线开发，提升商业可行性和股东价值 [2][6]

文章核心观点 公司向股东详细介绍人工智能计划Tevogen.AI™，该计划旨在提升公司创新免疫疗法研发能力，降低成本，并有望对医疗行业产生重大影响 [1][2][4] 分组1：Tevogen.AI™目标与规划 - 目标是将先进机器学习和预测模型集成到公司专有ExacTcell™技术中，增强靶点识别和临床前流程，强化创新免疫疗法管线，加速临床进程并降低开发成本 [2] - 目前拥有两项待专利技术，内部资产估值即将出炉，公司计划扩展其AI计划应用范围，并扩大总部以容纳数据科学家和工程师团队 [3] 分组2：战略合作伙伴 - 与微软合作，微软提供行业领先AI专业知识、云计算基础设施（Azure）和科研资源以加速药物发现进程 [5] - 与Databricks合作，其提供专业数据工程和分析能力，优化公司AI模型并提高预测准确性 [5] 分组3：专有Tevogen.AI技术 - PredicTcell™：能准确预测免疫活性肽复合物及其与T细胞受体相互作用的AI工具，通过模型调整和强化不断改进，缩短体内实验过程并扩展公司管线，已开发TB级数据库处理数百万蛋白质和肽相互作用 [6][7] - AdapTcell™：用于解码人类白细胞抗原（HLA）与T细胞相互作用的算法，有望增强公司对免疫反应的理解，开辟新治疗途径，构建HLA特异性图谱 [8][9] 分组4：未来计划 - 计划利用PredicTcell和AdapTcell平台收集的信息进行临床试验患者识别，提高效率、降低成本并实现靶向治疗效果 [10] - 公司承诺与股东保持透明沟通，持续更新Tevogen.AI进展和成果 [10] 分组5：行业背景 - 医疗行业是经济最大领域之一，预计2025年美国医疗支出接近5万亿美元，且是国家债务上升的重要因素 [4]