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NurExone Biologic Advances Manufacturing and Regulatory Roadmap with Independent Batch Consistency Results for Exosome Production
TMX Newsfile· 2026-02-11 05:03
公司核心进展 - 公司宣布了由以色列理工学院进行的独立蛋白质组学分析结果 该结果评估了多个批次的胞外囊泡生产 支持了公司在化学、生产和控制方面的准备就绪 并加强了可重复制造和质量检测的证据 是迈向潜在新药临床试验申请的重要一步 [1] - 四个独立生产批次显示出高度一致的蛋白质“指纹” 证明了制造工艺的稳健性和可重复性 [2] - 与商业参考胞外囊泡相比 分析在公司的样本中检测到多种具有治疗潜力的蛋白质 这些蛋白质在商业参考样本中未出现 支持了公司在炎症控制、细胞恢复力和神经修复支持方面的差异化和独特的生物学特征 [3] 生产工艺与质量控制 - 批次间一致性是临床生产生物制造的核心因素 独立评估为公司提供了制造过程控制的额外证据 [2][4] - 蛋白质指纹按功能类别分组绘制 类别包括胞外囊泡身份/生物发生、细胞外基质/引导/神经突环境、抗氧化/应激保护、抗炎/免疫调节以及营养/生长因子信号传导 类别层面的图谱显示各批次间可重复的富集 最强的信号出现在细胞外基质/引导/神经突环境类别 并且胞外囊泡身份/生物发生标志物有稳健的表现 支持了胞外囊泡身份和功能蛋白质货物的批次间一致性 [6] - 分析检测到公司胞外囊泡批次中存在而商业参考样本中未检测到的特定蛋白质 包括PDGFRB, LAMA4, ARHGEF1, PEX19, TPST1, BDH2, GALK1, CARS1, PACSIN3, CD320, IL1R1 [7] 近期发展重点与战略 - 公司近期的开发重点包括旨在降低技术和监管风险的执行里程碑 同时继续推进可能支持临床执行和长期平台可选性的运营计划 [4] - 运营计划包括在以色列建立小规模临床生产能力 作为从研究规模材料到受控条件下临床级生产的桥梁 并通过其全资子公司Exo-Top Inc.评估美国运营发展的潜在步骤 这些步骤取决于融资和时间考虑 [4] - 公司的主要产品ExoPTEN在治疗急性脊髓损伤和视神经损伤方面已显示出强有力的临床前数据 这两个都是数十亿美元的市场 监管里程碑包括获得孤儿药认定 为在美国和欧洲进行临床试验铺平了道路 [11] - 在商业上 公司预计将为对其他适应症感兴趣的公司提供高质量的胞外囊泡和微创靶向递送系统解决方案 [11] - 公司已在美国设立子公司Exo-Top Inc. 以锚定其在北美的活动和增长战略 [11] 公司合作与沟通 - 在获得多伦多证券交易所创业板批准的前提下 公司已重新聘请总部位于纽约的战略传播公司Russo Partners LLC 为期额外3至6个月 以提供公共和投资者关系相关服务 [8] - 公司将每月向Russo支付15,000美元的服务费 [8] - 初始聘期结束后 任何一方均有权在提前30天通知的情况下终止协议 Russo目前不直接或间接持有公司证券 且目前无意收购公司任何额外证券 但未来可能根据适用的证券法和多伦多证券交易所创业板政策进行收购 [9]
Renowned Immunologist and Urological Surgeon Dr. Marvin Hausman Featured in New Exousia Bio, Inc. Interview
Globenewswire· 2025-12-04 21:30
公司战略与领导力 - 公司宣布聘请拥有超过50年药物研发经验的免疫学家、泌尿外科医生Marvin Hausman博士担任战略顾问,以加强其对抗癌症等严重疾病的使命 [1][2] - Hausman博士曾为包括百时美施贵宝国际、美赞臣制药、施贵宝和Medco Research(现为辉瑞一部分)在内的领先制药机构工作,其经验将为公司的战略计划带来无与伦比的专业知识 [2] - Hausman博士在其职业生涯中曾成功帮助主要制药公司获得六项新药申请批准,并在Medco参与开发了已成为全球领先抗抑郁药之一的Wellbutrin [4] 技术平台与产品管线 - 公司是一家专注于外泌体癌症疗法的美国领先生物技术公司,致力于开发和生产用于核酸装载及向组织细胞靶向递送的哺乳动物和植物源性外泌体 [2][5] - 公司的专有技术平台能够定制生产具有增强遗传功能的外泌体,可选择性地靶向特定细胞,以解决医疗需求未得到满足的疾病 [5] - 其工程化外泌体已显示出靶向癌症干细胞的潜力,这些细胞是胶质母细胞瘤和胰腺癌等多种癌症复发和转移的主要驱动因素 [5] - 该平台技术同样显示出治疗广泛病毒感染的潜力 [5] 行业前景与公司愿景 - Hausman博士认为外泌体代表了医疗保健的未来,作为最小的细胞外囊泡,它们是身体的通信系统,可在癌细胞或健康细胞间携带mRNA、蛋白质和氨基酸 [4] - 公司旨在通过推进外泌体在治疗胶质母细胞瘤等毁灭性癌症以及小细胞肺癌等新方法中的应用,在医疗保健领域留下遗产 [4] - 公司的目标是利用外泌体技术在对抗癌症的斗争中留下持久遗产,这也是Hausman博士职业生涯起步的领域 [4]
Pluri Partners with Miss Universe Skincare Introducing Exosome-Enhanced Regenerative Skincare
Globenewswire· 2025-11-11 21:00
公司核心战略举措 - Pluri Inc 宣布成立全资健康和美学子公司 Cellav Health and Aesthetics Ltd,专注于开发基于其专有3D细胞扩增平台的再生解决方案 [1] - 子公司 Cellav 已与全球护肤美容品牌 Miss Universe Skincare 达成首个商业合作,共同开发新的细胞护肤产品线 [1] - 此次合作是公司战略的关键里程碑,旨在进入高增长、创收市场,符合其对近期创收和可扩展创新的承诺 [2][4] 产品与技术细节 - Cellav 将提供使用 Pluri 细胞扩增平台开发的专有细胞活性成分,用于 Miss Universe Skincare 品牌下的新产品系列 [2] - 首款产品预计于2026年上半年推出,并通过 Miss Universe Skincare 的全球平台进行分销 [2] - Cellav 的胞外囊泡技术旨在增强皮肤再生、弹性和光泽,源于多种细胞来源并在最高质量标准下生产 [2][3] 市场机会与商业模式 - 合作将借助第74届环球小姐大赛在泰国举行的预庆典活动正式亮相 [2] - 公司进入的美容市场预计到2032年将达到1940.5亿美元 [6] - Cellav 计划通过三个核心领域运营:开发高级细胞衍生成分、提供专业及消费级护肤品/护发产品、提供灵活的技术平台以支持合作伙伴扩大生产或联合开发 [5][7] 管理团队与合作伙伴 - Cellav 由首席执行官 Katty Dowery 领导,她是一位拥有超过十年细胞技术和再生医学经验的制药工程师和生物技术高管 [3] - Miss Universe Skincare 总裁 Olivia Quido 强调合作将引入胞外囊泡技术这一护肤科学的前沿领域 [3] - Pluri 首席执行官 Yaky Yanay 表示,此次合作是公司将技术平台应用于能产生最大影响领域的关键一步 [4]
Adia Nutrition Inc. Delivers Explosive Third Quarter Growth: Revenue Surges Over 100% from Prior Quarter, with Remarkable Profit Margin Exceeding 20%
Newsfile· 2025-10-08 20:30
公司业绩表现 - 第三季度营收环比第二季度增长超过100% [1][6] - 季度利润率表现卓越,超过20% [1][6] - 业绩增长由脐带干细胞和外泌体产品销售驱动,覆盖临床合作、直接面向消费者渠道及全国市场扩张 [1][6] 管理层评论 - 首席执行官将季度表现描述为历史性飞跃,反映了团队的奉献精神、前沿治疗产品组合以及客户群的信任 [2] - 公司不仅在增长,更在重新定义再生医学领域的可能性 [2] 业务与行业定位 - 公司在蓬勃发展的再生医学行业处于领先地位 [1] - 业务由两个关键部门构成:提供优质有机补充剂的补充剂部门,以及建立专注于尖端干细胞治疗诊所的医疗部门 [5] - 医疗部门专长于脐带干细胞和自体造血干细胞移植治疗 [5] 未来计划与信息发布 - 完整的第三季度财务报告,包括经审核报表和详细指标,将于2025年11月15日或之前发布 [3] - 公司鼓励诊所所有者和医疗从业者就许可Adia Med品牌或整合其再生疗法进行接洽,欢迎战略合作伙伴关系 [4] - 公司致力于通过扩大先进干细胞解决方案的可及性来继续其使命 [4]