FAK抑制剂ifebemtinib
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应世生物IPO:零营收、高负债、对赌压身 资金告急C轮融资后火速递表
新浪证券· 2025-09-19 17:12
公司上市申请与融资概况 - 公司正式向港交所递交上市申请,联席保荐人为中信证券与建银国际 [1] - 递表前一周公司完成总额3400万美元的C轮融资,由复星医药旗下复健资本领投 [1] - 公司自成立以来累计筹资约9.293亿元人民币,投后估值达到3.06亿美元(约合人民币21.8亿元) [8] 财务状况与亏损分析 - 公司尚无商业化产品,报告期内均无营收,2023年、2024年和2025年第一季度经营亏损分别为1.74亿元、1.43亿元和2750万元 [3] - 截至2025年一季度,公司累计亏损已达7.65亿元 [3] - 2025年一季度亏损额显著收窄至336.9万元,主要由于金融负债的公允价值变动产生收益2446.1万元 [3][4] - 若剔除股份支付及公允价值变动影响,2025年一季度实际亏损额为2655.6万元,亏损同比扩大6.68% [4] 研发与行政费用趋势 - 研发费用呈现连续下降趋势,2023年为1.36亿元,2024年降至1亿元,2025年一季度为1621.4万元,同比下降5.8% [5] - 行政费用逐年走高,2025年一季度行政费用几与研发费用相当 [5] - 2025年一季度专利费及系统服务费为213.1万元,占研发费用的比例达13.14% [7] 产品管线与研发进展 - 产品管线包括核心产品FAK抑制剂ifebemtinib、第二代选择性FAK抑制剂IN10028以及三款抗体偶联药物ADC [1] - 核心产品ifebemtinib(IN10018)于2017年从勃林格殷格翰收购而来,公司将其重新定位为联合疗法基石 [6] - 另一款ADC候选药物OMTX705从西班牙公司Oncomatryx授权引入,预计于2026年下半年启动II期临床试验 [6] - ifebemtinib针对PROC适应症的产品最快将于2025年底或2026年初提交NDA申请 [7] 竞争格局与市场前景 - 全球获FDA批准的选择性FAK抑制剂只有Verastem Oncology/辉瑞公司的Defactinib [5] - 在研产品中,ifebemtinib处于临床III期,领先于GSK的GSK2256098(临床II期)等竞争对手 [5] - 2020年中国PROC病例数约为1.78万例,2024年增加至约1.86万例,复合年增长率仅为1.1%,患者基数较小 [7] 资产负债与流动性压力 - 截至2025年3月末,公司净负债高达7.659亿元,流动负债净额为7.909亿元 [7] - 现金及现金等价物仅为1.34亿元,同比减少约6500万元,流动负债净额为现金金额的5倍以上 [7] - 即便计入C轮融资的2.43亿元人民币,现金储备仍难以覆盖债务规模 [8] 估值水平与行业比较 - 以2024年研发开支计,公司市研率约20.41倍 [8] - 目前已通过18A规则上市的未盈利生物医药企业市研率中位数为26.84倍,算数平均值为66.63倍,公司估值显著低于行业水平 [8] 上市驱动因素 - 公司IPO前投资协议中包含对赌协议,若未能按时完成上市或申请被拒,优先股股东有权要求按年利率10%赎回股份 [8]