Talphera (TLPH) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 04:30 PM ET Company Participants Raffi Asadorian - CFOVincent Angotti - CEOShakil Aslam - Chief Medical Officer Conference Call Participants None - Analyst Operator Welcome to the TULFERA First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. This call is being webcast live via the Events page of the Investors section of TULFERA's website at www.tolpera.com. You may listen to a replay of this webcast by going to the Investors section of TULFERA ...

财务数据和关键指标变化 - 公司将2025年预期现金运营费用指导区间下限调低至1700万美元至1900万美元 [17] - 2025年第一季度现金运营费用（研发和销售、一般及行政费用总和）为290万美元，2024年第一季度为420万美元；剔除非现金股票薪酬费用后，2025年第一季度为270万美元，2024年第一季度为390万美元 [17][18] - 2025年3月31日现金余额为540万美元，按4月2日完成融资的预估基础计算为980万美元；融资分三笔等额492.5万美元支付，首笔已收到，后续两笔分别以招募17名和35名患者且股价高于每股0.73美元为条件，预计今年晚些时候完成全部1480万美元融资 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有8个积极筛选患者的站点，包括4个旧站点和4个新目标站点（其中3个新站点刚开始筛选），预计年中前新增5个新目标站点，大部分研究招募将来自新站点 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注执行肾病连续性肾脏替代疗法（CRRT）试验，获FDA批准减少研究规模、取消部分排除标准并增加高流量站点以加速招募 [4] - 公司探索同情使用研究性器械豁免（IDE），因多家机构询问针对特定患者群体使用FAMI STAT，且目前CRRT用抗凝剂存在不足，市场缺乏FDA批准的局部抗凝剂 [7][9] - 公司认为肾病项目的临床、监管和商业风险较低，因那法莫司他在日本和韩国有30多年使用记录，试验设计获FDA认可，且有明确监管路径和市场需求 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为新站点目标概况（医疗重症监护室和肾病专家作为主要研究者）在参与度和活动方面有显著改善，签约流程更高效，有望在年底完成研究 [6] - 管理层预计随着肾病CRRT研究的改变和新站点上线，招募率将加速，融资结合现有现金可支持公司完成研究 [19] 问答环节所有提问和回答 问题: 更广泛的招募标准是否已转化为招募人数增加 - 公司暂不提供具体招募信息，但新老站点活动均有增加，更多患者通过初步筛选，但老站点尚未转化为新招募患者，希望新站点全面运营后能提高符合条件患者数量 [24][25] - 老站点招募受限于患者来源（多来自外科或心胸重症监护室）和肝素使用情况，新站点目标患者群体不同，招募标准将带来更高收益 [29][30]