FGFR2

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Cogent Biosciences Announces Pricing of Upsized Public Offering of Shares of Common Stock
Globenewswire· 2025-07-09 09:36
文章核心观点 - 科进生物科学公司宣布公开发行普通股定价,预计募资约2亿美元,用于产品研发等用途 [1][2] 发行情况 - 公司宣布公开发行22222223股普通股,每股定价9美元,预计总收益约2亿美元,承销商有30天内额外购买3333333股的选择权,预计7月10日左右完成发行 [1] - 摩根大通、利林克合伙公司和古根海姆证券担任联合簿记管理人,生命科学资本担任牵头管理人 [2] - 此次发行依据2023年2月10日向美国证券交易委员会提交的自动上架注册声明 [3] - 2025年7月8日已提交初步招股说明书补充文件和基础招股说明书,最终文件也将提交,证券未在任何州蓝天法下获得资格 [4] 资金用途 - 公司计划将发行所得净收益用于贝祖克拉替尼等产品候选药物的持续开发、监管和商业准备活动,支持贝祖克拉替尼的商业推出,以及营运资金和一般公司用途 [2] 公司介绍 - 科进生物科学公司是专注于为基因定义疾病开发精准疗法的生物技术公司,总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆和科罗拉多州博尔德 [5] - 最先进的临床项目贝祖克拉替尼是选择性酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT D816V突变及KIT外显子17的其他突变,用于治疗系统性肥大细胞增多症和晚期胃肠道间质瘤 [5] - 公司正在进行新型FGFR2抑制剂的1期研究,研究团队正在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合 [5] 联系方式 - 投资者关系高级总监为克里斯蒂·瓦里奇,邮箱为christi.waarich@cogentbio.com,联系电话为617 - 830 - 1653 [8]
艾德生物(300685):肿瘤伴随诊断龙头企业深耕国际市场
国联证券· 2025-05-14 18:05
报告公司投资评级 - 买入(维持) [7] 报告的核心观点 - 2025年4月22日公司发布2024年报和2025Q1报 2024年公司实现营收11.09亿元(yoy+6.27%) 归母净利润2.55亿元(yoy - 2.53%) 2025Q1公司实现营收2.72亿元(yoy+16.63%) 归母净利润0.90亿元(yoy+40.92%) [5][11] - 国际市场影响力逐步提升 2024年海外营收增速超30% 受益于PCR - 11、FGFR2等产品在海外市场放量 海外营收表现亮眼 [12] - 研发管线丰富 创新推动公司发展 2024年公司毛利率为84.75%(+0.78pp) 净利率为22.98%( - 2.08pp) 期间费用率为55.89%(+1.11pp) 研发投入2.16亿元(yoy+6.35%) HRD产品获“创新医疗器械”认定 PCR - 11联检在国内获批上市 [13] - 维持“买入”评级 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为12.95/15.70/18.68亿元 同比分别+16.81%/+21.23%/+18.93% 归母净利润分别为3.10/3.81/4.56亿元 同比增速分别为21.74%/22.75%/19.67% EPS分别为0.79/0.97/1.16元 [14] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 总股本/流通股本为393/390百万股 流通股市值为8193.23百万元 每股净资产为4.88元 资产负债率为11.31% 一年内最高/最低股价为28.79/17.20元 [8] 分区域营收情况 - 2024年国内实现营收8.49亿元(yoy+0.20%) 海外为2.60亿元(yoy+32.48%) [12] 细分业务营收情况 - 2024年检测试剂实现营收8.77亿元(yoy+1.97%) 检测服务为6656万元(yoy - 21.64%) 药物临床研究服务为1.61亿元(yoy+81.38%) [12] 费用率情况 - 2024年销售费用率为32.36%(+0.78pp) 管理费用率为6.51%(+0.3pp) 财务费用率为 - 2.46%(+0.01pp) 研发费用率为19.49%(+0.01pp) [13] 财务预测摘要 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为1295/1570/1868百万元 增长率分别为16.81%/21.23%/18.93% 归母净利润分别为310/381/456百万元 增长率分别为21.74%/22.75%/19.67% EPS分别为0.79/0.97/1.16元 [14][15] - 2023 - 2027年毛利率分别为83.97%/84.75%/84.50%/84.10%/83.80% 净利率分别为25.06%/22.98%/23.95%/24.25%/24.40% [17] - 2023 - 2027年资产负债率分别为11.97%/10.73%/9.07%/9.40%/9.56% 流动比率分别为9.3/9.2/11.2/10.9/10.7 速动比率分别为8.9/8.9/10.8/10.5/10.3 [17]
和誉-B(02256):首次覆盖:专注于小分子肿瘤精准治疗,扭亏为盈迎来拐点
海通国际证券· 2025-05-14 17:11
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予和誉-B“优于大市”评级,目标价13.4 HKD/股 [2][8][64] 报告的核心观点 - 公司商业化在即,BD成营收主力,2024年首次盈利,核心管线Pimicotinib有望2025年递交全球NDA [3] - 中晚期在研管线进展亮眼,有FIC/BIC潜力产品,如Pimicotinib、ABSK011、ABSK061等 [4][5] - 口服PD - L1抑制剂ABSK043有望切分PD - (L)1市场,预计2030年上市 [6] - 早期临床管线丰富,产品矩阵逐渐完整,早研实力强可提供创新动力并贡献现金流 [7] 公司概况 - 和誉医药成立于2016年,是研发驱动、临床阶段的生物制药公司,核心优势是经验丰富的管理和研发团队 [10] - 截至2025年2月,有16种候选药物组成的产品管线,靶点集中在FGFR、EGFR及KRAS等 [10] 公司财务情况 营收与利润 - 2024年营收5.04亿元(+2544%),净利润2830万元(2023年: - 4.3亿元) [3] - 预计FY25 - 27营收分别为6.0/4.2/5.6亿元,对应净利润为0.0/0.8/2.0亿元 [8][64] 其他财务指标 - 2024 - 2027年GPM均为100.0%,ROE分别为1.4%、0.1%、3.7%、7.8% [2] - 2024 - 2027年P/E分别为183、2452、65、29 [2] 公司核心管线进展 Pimicotinib(CSF - 1R) - TGCT的III期关键临床数据有“best - in - class”潜力,预计2025年递交NDA;cGvHD适应症预计2025年开设临床III期研究 [4][13] - 与Merck达成大中华区授权协议,首付款7000万美元,Merck行使全球商业化选择权,行权费用8500万美元,和誉医药潜在付款总额达6.055亿美元,还有销售提成 [13] FGFR靶点管线 - ABSK011(FGFR4):在2L FGF19+ HCC患者中疗效好,预计2025年启动单药治疗关键临床,2028年左右上市,全球潜在销售峰值超12亿USD [5] - ABSK061(FGFR2/3):Ia期实体瘤患者治疗中ORR达37.5%,2025年多项临床有望开展或进行中,预计2030年上市 [5] 口服PD - L1抑制剂ABSK043 - 在PD - L1高表达肺癌患者中ORR达41.7%,无严重副作用,预计2030年上市,有望30亿+USD全球销售峰值 [6][14] 早期临床管线情况 - 有15个以上临床前候选化合物,40%以上员工来自早期R&D部门,30%以上开支用于早期研发 [7] - 早研布局了ABSK112、ABSK131等管线,2025年AACR发布四项临床前研究结果,ABK3376与艾力斯达成授权合作 [7] 2025年公司催化剂 - ABSK021治疗TGCT,预计2025年中向NMPA递交NDA,25年H2向美国FDA递交NDA [60] - ABSK011单药治疗2L HCC,预计25年中启动关键注册临床试验;联合阿替丽珠治疗1L/2L HCC,预计25年Q3临床II期拓展试验数据读出 [60] - ABSK043联合伏美替尼治疗1L/2L NSCLC,预计25年Q4 I期初步安全性数据读出 [60] - ABSK061治疗软骨发育不全症,预计25年Q2 I期试验启动 [60] - ABSK121治疗实体瘤,预计25年Q4 I期试验的初步安全性数据读出 [60] - ABSK131治疗多种肿瘤,预计25年Q3 I期试验启动 [60]