行业概况与市场前景 - 全球医疗器械市场规模预计2027年突破6,500亿美元，年均复合增长率5.3% [3] - 中国医疗器械市场2021-2025年复合增长率10.2%，2032年有望达1.82万亿元 [3] - 2023年中国医疗器械行业营业收入1.31万亿元，2014-2023年年均复合增长率10% [4] - 中国IVD市场2024年规模约61亿美元，占有率6%，预计年增长率8.0%，2029年达89亿美元 [7] - 全球分子诊断市场规模预计2026年达375亿美元，2023-2026年复合增长率19.8% [8] - 中国精准医疗行业预计2023-2028年年均增长率12%，2028年市场规模突破4,000亿元 [9] 公司业务与产品布局 - 公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业 [10] - 核心产品包括标本管理系统、智能采血管理解决方案(IBMS)、血栓弹力图仪及第三方特检服务 [13][14][18] - 全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200获国家二类注册证，具备高通量、自动化检测能力 [16] - 第三方特检服务平台聚焦肿瘤早筛与伴随诊断，覆盖NGS、mNGS、ctDNA、CTC等尖端领域 [18] - 智慧医疗业务服务超200家三级医院，包括中山大学附属第一医院等高水平医院 [19] 财务表现与运营数据 - 2025年上半年营业收入2.31亿元，同比下降21.22% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1,526.66万元，同比扭亏为盈（上年同期亏损527.53万元） [2] - 经营活动产生的现金流量净额1,710.78万元，同比基本持平（下降0.71%） [2] - 总资产11.19亿元，较上年度末下降10.09%；归属于上市公司股东的净资产6.22亿元，增长2.52% [2] - 研发投入1,171.30万元，同比下降17.00% [32] 技术创新与资质认证 - 公司及子公司拥有国内有效专利108项（发明专利52项，实用新型54项，外观设计2项） [30] - 质量管理体系符合ISO13485、欧盟MDR/IVDR、美国FDA等多国法规要求 [22][29] - 报告期内新增功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）医疗器械注册证 [24] - 产品覆盖全球100多个国家与地区，为近万家医疗机构提供服务 [22] 战略发展与市场拓展 - 报告期内聚焦"聚焦主业、降本增效、治理升级"三大核心目标 [23] - 通过优化应收账款流程、采购策略及资产清查提升营运效率 [23] - 参与国内外高端学术会议及展会（如Medlab Middle East、EUROMEDLAB），强化品牌影响力 [24] - 海外市场采取"重点突破，以点带面"策略，通过分销商网络深化全球布局 [22]

财务表现 - 2025年中报营业总收入5.79亿元 同比增长6.69% 归母净利润1.89亿元 同比增长31.41% [1] - 第二季度营业总收入3.07亿元 同比下降0.8% 第二季度归母净利润9856.56万元 同比增长23.74% [1] - 毛利率84.0% 同比下降1.35个百分点 净利率32.63% 同比上升23.17% [1] - 三费占营收比29.1% 同比下降18.61% 每股收益0.48元 同比增长33.33% [1] - 每股净资产4.82元 同比增长8.83% 每股经营性现金流0.44元 同比增长24.78% [1] - 货币资金9.84亿元 同比增长22.33% 主要因理财产品到期收回增加及经营性现金流入增加 [1][2] - 应收账款5.97亿元 同比增长6.45% 占最新年报归母净利润比例达234.1% [1][4] 资产与现金流 - 有息负债6842.32万元 同比增长27.72% 财务费用同比下降135.9% 主要因汇兑收益增加 [1][3] - 投资活动现金流量净额大幅下降128.87% 主要因理财产品赎回减少 [3] - 现金及现金等价物净增加额下降73.33% 主要因理财产品赎回减少 [3] 投资回报与业务评价 - 2024年ROIC为12.55% 净利率22.98% 显示资本回报率强且产品附加值高 [3] - 上市以来ROIC中位数17.7% 最低年份2015年ROIC为8.7% 投资回报表现良好 [3] - 公司业绩主要依靠研发及营销驱动 需关注驱动力背后的实际情况 [4] 机构持仓与市场预期 - 招商核心优选股票A持有53.14万股为新进十大 工银专精特新混合A增持26.29万股 [5] - 汇丰晋信珠三角区域发展混合增持16.64万股 富国医疗产业混合发起式A增持2.66万股 [5] - 证券研究员普遍预期2025年业绩3.15亿元 每股收益均值0.8元 [4] 业务布局与供应链 - 海外市场聚焦东亚、欧洲及东南亚 不存在关键原材料仅有一家进口供应商的情况 [5] - PCR和NGS技术平台产品已实现国产化主导 IHC技术平台产品有较大进口替代空间 [5] - 已获批Ⅲ类免疫组化产品包括PD-L1、HER2、ER、PR抗体试剂 [5]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 艾德生物2025年上半年业绩表现亮眼，营业收入和净利润均实现增长，随着合作与创新推进，预计业绩将持续快速增长 [1][4] 各部分总结 业绩表现 - 2025H1公司实现营业收入5.79亿元，同比增长6.69%；归母净利润1.89亿元，同比大幅增长31.41%；扣非归母净利润1.85亿元，同比增长39.97% [1] - 核心业务检测试剂收入4.83亿元，同比增长7.93%，占营收比重83.4%，毛利率90.72%；检测服务收入3250.49万元，同比微增0.92%，毛利率48.66%；药物临床研究服务收入5698.83万元，同比下降5.00%，毛利率53.14% [2] - 国内销售4.42亿元，同比增长7.11%；国际销售及药企商务收入1.37亿元，同比增长5.36% [2] 产品管线与出海 - 2025H1研发投入9052.62万元，占营业收入的15.63%，新增2项III类医疗器械注册证，累计32项，在研项目进展顺利 [3] - 海外方面，ROS1、PCR11基因等产品获III类注册证并在日本医保覆盖，欧盟CE认证产品超20款，东南亚、中东、拉美地区准入资质不断拓展 [3] 药物临床研究服务 - 与阿斯利康、礼来等众多知名药企达成伴随诊断合作，提供专业检测和注册服务，支持药物临床研究 [3] - 建立覆盖全球60多个国家和地区的国际业务团队，海外拓展持续推进 [3] 盈利预测与估值 - 上调2025 - 2026年归母净利润预测为3.43/3.80亿元（原预测值为3.08/3.63亿元，较前次预测上调11.2%/4.7%），维持2027年预测为4.27亿元，现价对应25 - 27年PE为28/25/23倍 [4] 财务报表预测 利润表 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为12.23亿元、14.20亿元、16.40亿元，归母净利润分别为3.43亿元、3.80亿元、4.27亿元 [5][11] 现金流量表 - 预计2025 - 2027年经营活动现金流分别为2.97亿元、3.60亿元、4.27亿元，净现金流分别为1.10亿元、1.26亿元、1.62亿元 [11] 资产负债表 - 预计2025 - 2027年总资产分别为23.23亿元、25.76亿元、28.34亿元，总负债分别为2.29亿元、2.59亿元、2.81亿元 [12] 各项指标分析 盈利能力 - 预计2025 - 2027年毛利率分别为80.4%、83.6%、83.7%，ROE（摊薄）分别为16.4%、16.4%、16.7% [13] 偿债能力 - 预计2025 - 2027年资产负债率均为10%，流动比率分别为9.79、9.95、10.57 [13] 费用率 - 预计2025 - 2027年销售费用率分别为31.50%、31.00%、32.50%，研发费用率分别为19.40%、17.00%、16.50% [14] 每股指标 - 预计2025 - 2027年每股红利分别为0.41元、0.46元、0.51元，每股经营现金流分别为0.76元、0.92元、1.09元 [14] 估值指标 - 预计2025 - 2027年PE分别为28、25、23，PB分别为4.6、4.1、3.8 [5][14]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [7] 报告的核心观点 - 2025年4月22日公司发布2024年报和2025Q1报 2024年公司实现营收11.09亿元（yoy+6.27%） 归母净利润2.55亿元（yoy - 2.53%） 2025Q1公司实现营收2.72亿元（yoy+16.63%） 归母净利润0.90亿元（yoy+40.92%） [5][11] - 国际市场影响力逐步提升 2024年海外营收增速超30% 受益于PCR - 11、FGFR2等产品在海外市场放量 海外营收表现亮眼 [12] - 研发管线丰富 创新推动公司发展 2024年公司毛利率为84.75%（+0.78pp） 净利率为22.98%（ - 2.08pp） 期间费用率为55.89%（+1.11pp） 研发投入2.16亿元（yoy+6.35%） HRD产品获“创新医疗器械”认定 PCR - 11联检在国内获批上市 [13] - 维持“买入”评级 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为12.95/15.70/18.68亿元 同比分别+16.81%/+21.23%/+18.93% 归母净利润分别为3.10/3.81/4.56亿元 同比增速分别为21.74%/22.75%/19.67% EPS分别为0.79/0.97/1.16元 [14] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 总股本/流通股本为393/390百万股 流通股市值为8193.23百万元 每股净资产为4.88元 资产负债率为11.31% 一年内最高/最低股价为28.79/17.20元 [8] 分区域营收情况 - 2024年国内实现营收8.49亿元（yoy+0.20%） 海外为2.60亿元（yoy+32.48%） [12] 细分业务营收情况 - 2024年检测试剂实现营收8.77亿元（yoy+1.97%） 检测服务为6656万元（yoy - 21.64%） 药物临床研究服务为1.61亿元（yoy+81.38%） [12] 费用率情况 - 2024年销售费用率为32.36%（+0.78pp） 管理费用率为6.51%（+0.3pp） 财务费用率为 - 2.46%（+0.01pp） 研发费用率为19.49%（+0.01pp） [13] 财务预测摘要 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为1295/1570/1868百万元 增长率分别为16.81%/21.23%/18.93% 归母净利润分别为310/381/456百万元 增长率分别为21.74%/22.75%/19.67% EPS分别为0.79/0.97/1.16元 [14][15] - 2023 - 2027年毛利率分别为83.97%/84.75%/84.50%/84.10%/83.80% 净利率分别为25.06%/22.98%/23.95%/24.25%/24.40% [17] - 2023 - 2027年资产负债率分别为11.97%/10.73%/9.07%/9.40%/9.56% 流动比率分别为9.3/9.2/11.2/10.9/10.7 速动比率分别为8.9/8.9/10.8/10.5/10.3 [17]

财务业绩 - 2024年实现营业收入4.71亿元 同比微降5.33% [1] - 归母净利润同比下降46.85% [1] - 业务结构显著优化 外购产品收入同比减少31.28% 自产产品占比持续提升 [1] 产品收入表现 - 免疫组化与荧光原位杂交两大技术平台收入增速均超20% [1] - 数智化产品收入同比激增80% [1] - 数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件已覆盖全国近300家医疗机构 [1] 研发投入与创新 - 全年研发投入6006.37万元 占营业收入12.76% [2] - 实现国产首张FISH平台ALK基因重排检测试剂盒获批 [2] - HER2基因检测试剂盒成功拓展胃癌适应症 成为国内首个胃癌伴随诊断三类证产品 [2] 技术平台建设 - IHC平台围绕乳腺癌检测形成完整解决方案 HER2、雌激素受体、孕激素受体抗体试剂三类证相继落地 [2] - 推出液基细胞学全流程自动化系统和新一代全自动免疫组化染色系统Hyper S9 [2] - 数字切片扫描系统产品线完成全面升级 覆盖从基层到三甲医院的差异化需求 [3] 病理科共建业务 - 共建业务收入同比增长90% 合作医院达60家 [3] - 与23家医联体及专科联盟达成协议 [3] - 通过"远程病理+数智化产品+医学检验所"三位一体模式转化基层医院外送检测为院内诊断 [3] 人工智能与数字化 - 宫颈细胞学AI辅助诊断产品可将初级病理医生诊断灵敏度提升至81.6% 工作量减少37.5% [3] - 病理专病库1.0版本实现医疗数据从存储到科研应用的全周期管理 [3] - AI辅助诊断产品多中心临床研究数据发表于国际权威期刊《Modern Pathology》 [3] 国际化拓展 - 斩获8张越南产品证书及8张CE证书 涵盖试剂、设备及数字化系统 [4] - 加速开拓日本、东南亚及中东市场 [4] - "试剂+自动化设备+AI判读"解决方案逐步赢得新兴市场认可 [4]