文章核心观点 - 2025年是中国创新药行业的关键年份，行业在二级市场的热度主要源于在研创新药通过BD（业务发展）交易出海带来的巨大想象空间，而非传统已上市药品的业绩 [1] - 中国创新药产业正从快速跟随向原始创新、从借船出海向全球共造跃迁，成为不容忽视的全球创新力量，并有望重塑全球医药产业格局 [4] 2025年BD交易总体情况 - 2025年中国创新药BD交易总额历史性突破千亿美元，并出现百亿美元级订单，跨国药企支付的首付款达到12.5亿美元的新高度 [1] - 多笔往年达成的BD交易在2025年实现里程碑款兑付，例如中国生物制药子公司收到默沙东3亿美元付款，百利天恒收到百时美施贵宝2.5亿美元付款 [3] 标志性BD交易案例 - 1月，启光德健与美国及韩国公司达成超130亿美元合作，涵盖同类首创FGFR3靶点ADC药物及21个ADC靶点联合开发平台，是中国ADC技术获国际背书的里程碑 [2] - 5月，三生制药与辉瑞达成超60亿美元交易，刷新了中国创新药出海首付款纪录至12.5亿美元，并证明优秀的快速跟随药物同样具有高价值 [2] - 7月，恒瑞医药与葛兰素史克达成120亿美元战略合作，以一揽子方式输出1个临床阶段项目及11个临床前项目选择权，展示了头部药企的早期管线储备 [2] - 10月，信达生物与武田制药达成114亿美元合作，合作模式包括按4:6比例分摊全球研发费用，并在美国市场联合组建商业化团队及分配利润，为自主出海积累运营能力 [2] BD交易领域的变化 - BD交易药物领域从以抗肿瘤药物为主，转变为非肿瘤管线异军突起，自身免疫疾病、代谢、中枢神经等成为新的热门交易领域 [3] - 自身免疫疾病领域：诺诚健华将BTK抑制剂奥布替尼的多发性硬化症全球权益授权，潜在总交易额超20亿美元；和铂医药年内三度达成自免领域合作 [3] - 代谢领域：受全球减重热潮驱动，GLP-1成为新晋热门靶点，先为达生物、联邦制药、翰森制药、石药集团先后就该靶点药物达成专利授权交易 [3] 自主出海与临床进展 - 迪哲医药研发的肺癌靶向药于2025年7月获美国FDA批准，成为中国首款独立研发在美获批的全球首创新药 [4] - 凯思凯迪研发的1类新药CS0159口服片剂于2025年7月获FDA突破性疗法认定 [4] - 禾元生物研发的重组人白蛋白注射液于2025年8月获FDA批准开展三期临床试验 [4] - 康宁杰瑞研发的HER2双抗ADC于2025年12月获FDA突破性疗法认定 [4]