公司临床进展 - FSD202项目获得人类伦理审查委员会(HREC)批准进入针对特发性肥大细胞激活综合征(MCAS)患者的2期临床试验 该试验为随机双盲设计 计划招募60名患者 每日两次给药持续56天 主要终点为第28天时每日平均疼痛强度较基线的降低 [2] - Lucid-MS项目计划在2025年第四季度向美国FDA提交Lucid-21-302的研究性新药(IND)申请 已与麻省总医院启动联合研究 采用PET成像技术评估疗效 首位患者已完成扫描 [3] - 临床管线覆盖脑部疾病和酒精健康领域 主要项目包括治疗进展性多发性硬化症的Lucid-MS 针对MCAS的FSD202 以及加速酒精代谢的unbuzzd™配方 [8][11] 战略业务发展 - 子公司Celly Nutrition更名为Unbuzzd Wellness Inc 并聘请MNP LLP进行PCAOB审计 为潜在IPO做准备 公司持有该子公司20.11%股权 [4] - 持续增加比特币持仓 截至2025年6月10日总投资额达500万美元 同时宣布将向股东按1:1比例发放与潜在超过7亿美元诉讼收益挂钩的或有价值权利(CVRs) [5] 财务表现 - 2025年第一季度无营收 反映公司仍处于临床开发阶段 一般及行政费用同比下降31%至132万美元 研发支出显著增加至165万美元 [6] - 截至2025年3月31日持有现金及等价物350万美元 管理层确认资金足以支持临床资产推进和运营需求至2027年第一季度 [7] 技术平台与机制 - Lucid-MS采用非免疫调节方法治疗进展性多发性硬化症 FSD202为超微化棕榈酰乙醇酰胺配方 针对MCAS等炎症性疾病 unbuzzd™为天然配方 旨在加速酒精代谢和降低血液酒精浓度 [8]

文章核心观点 量子生物制药公司子公司获澳大利亚人体伦理审查委员会批准开展FSD202治疗特发性肥大细胞活化综合征相关慢性广泛性肌肉骨骼伤害感受性疼痛的2期试验，FSD202有潜力治疗多种炎症性疾病 [1][2] 分组1：试验信息 - 试验名称为“评估FSD202治疗特发性肥大细胞活化综合征相关慢性广泛性肌肉骨骼伤害感受性疼痛安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照平行组分散式试验” [1] - 随机、双盲、安慰剂对照平行组分散式试验将招募60名特发性肥大细胞活化综合征患者，患者将连续56天每天两次接受FSD202或安慰剂治疗，主要测量指标是从基线到第28天平均每日疼痛强度的降低，还将评估许多次要结果 [1] 分组2：疾病信息 - 特发性肥大细胞活化综合征是一组以多系统症状为特征的疾病，由改变的肥大细胞积累和/或异常肥大细胞介质释放导致，会引起反复过敏症状/发作，使患者陷入神经源性疼痛和炎症循环，病因不明且目前无法治愈 [1] - 慢性广泛性肌肉骨骼伤害感受性疼痛是一种慢性疼痛，与特发性肥大细胞活化综合征相关，其特征是疼痛感知改变，并非直接由组织损伤引起 [1] 分组3：药物信息 - FSD202是一种含有超微粉化棕榈酰乙醇酰胺的药物产品，除特发性肥大细胞活化综合征外，还有潜力治疗多种炎症性疾病 [2] 分组4：公司信息 - 量子生物制药是一家致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合的生物制药公司，专注于治疗具有挑战性的神经退行性和代谢性疾病以及酒精滥用障碍，其候选药物处于不同开发阶段 [4] - 公司通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.专注于其主要化合物Lucid - MS的研发，Lucid - MS在临床前模型中显示可预防和逆转髓鞘降解 [4] - 公司发明了unbuzzd™并将其非处方药版本分拆给Celly Nutrition Corp.，截至2025年3月31日持有Celly Nutrition 20.11%的所有权，协议包括unbuzzd™销售额7%的特许权使用费，直至支付给公司的总额达到2.5亿美元，之后特许权使用费永久降至3%，公司保留开发类似产品或特定制药和医疗用途替代配方的100%权利 [4] - 公司通过全资子公司FSD Strategic Investments Inc.维持战略投资组合，该投资组合代表以住宅或商业地产为抵押的贷款 [4]