BURLINGTON, Mass., Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- scPharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SCPH) (the “Company”), a pharmaceutical company committed to revolutionizing cardiorenal healthcare through patient-centric innovations, announced today that it has received five Notices of Allowance from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) for patent applications covering their latest furosemide formulation, SCP-111. The SCP-111 formulation is the subject of a supplemental NDA expected to be filed by the ...

业绩总结 - 2024年第四季度净收入为1220万美元，较2023年第三季度环比增长21%[47] - 2024财年净收入为3630万美元，较2023财年增长167%[47] - 2024年第四季度填充剂量为13300剂，较2023年第三季度环比增长23%[50] - 2024财年填充剂量为41443剂，较2023财年增长164%[50] - 截至2024年年末，公司现金及现金等价物为7570万美元[8] 市场机会与产品发展 - FUROSCIX在美国的可寻址市场机会为99亿美元[11] - FUROSCIX在慢性肾病（CKD）流体事件中的可寻址市场机会为33.2亿美元[75] - 心力衰竭患者在医疗保险人群中占比为11%，占医疗保险住院的41%[25] - 心力衰竭住院的平均成本为11840美元[44] - 每次心力衰竭事件的FUROSCIX平均成本为4737美元[75] - FUROSCIX的绝对生物利用度为99.6%[19] - FUROSCIX在30天内心力衰竭相关医疗费用平均减少16995美元[20] 监管与未来展望 - 公司于2024年8月9日获得FDA批准，将FUROSCIX适应症扩展至纽约心脏协会（NYHA）IV级心力衰竭患者[58] - 预计2025年向FDA提交补充新药申请（sNDA），以增强患者和医疗保健提供者的治疗选择[82] - 2025年，慢性肾病的FDA批准预计将进一步推动市场增长[89] 市场扩张与销售策略 - 公司在2024年扩展了约30%的市场区域[56] - 2024年第四季度，销售团队将集中扩展，以便更频繁地拜访诊所[57] 成本结构与策略 - FUROSCIX的成本结构预计将减少约70%[82] - 2024年，心力衰竭患者中约10%预计每个处方需要更高剂量[56]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，FUROSCIX净收入达1220万美元，处于此前宣布的1200 - 1230万美元区间中点；全年净收入3630万美元，同比增长约167% [8] - 2024年第四季度，FUROSCIX的毛净折扣约为19%，处于公司1月提供区间的高端；预计2025年长毛净折扣在30% - 35% [8][9] - 2024年第四季度产品收入成本为400万美元，2023年同期为180万美元；全年产品收入成本为1140万美元，2023年为380万美元 [23] - 2024年第四季度研发费用为320万美元，2023年同期为330万美元；全年研发费用为1210万美元，2023年为1180万美元 [24][25] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为2140万美元，2023年同期为1620万美元；全年为7760万美元，2023年为5340万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损1880万美元，2023年同期为1380万美元；全年净亏损8510万美元，2023年为5480万美元 [27] - 截至2024年底，公司现金及现金等价物为7570万美元，2023年12月31日为7600万美元（含现金、现金等价物和短期投资） [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 自2023年2月FUROSCIX商业推出以来，超3800名独特医疗服务提供者为患者开了该药处方，较2024年第三季度增长23% [16] - 2024年第四季度，公司填充约13300剂FUROSCIX，较第三季度的10800剂增长23% [16] - 平均每张处方的剂量增至7.4剂，主要因针对IV级晚期心力衰竭患者开具的剂量增加；随着慢性肾病处方增加，预计每张处方平均剂量将稳定 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2025年4月全面推出FUROSCIX慢性肾病适应症，已收到肾病专家处方；基于前期市场研究，认为该扩展将成FUROSCIX业务的重要增长驱动力 [12][13] - 公司正进行自动注射器的额外保质期测试，若剩余测试结果良好，计划年中提交补充新药申请（sNDA），认为这是产品管线的关键进展 [13][14] - 公司扩大了现场销售团队，为慢性肾病适应症推出设计了专注的商业计划，划分较小销售区域，以覆盖更多肾病目标客户 [18] - 公司的FUROSCIX直接患者服务中心持续优化处方流程，减少摩擦，提高订购便利性和处方透明度，预计长期有助于增加患者治疗量 [20] - 行业中部分制药公司为获取医保优惠提供高额折扣，导致较高的毛净折扣；公司未采取此策略，认为当前医保覆盖情况良好，无需改变立场 [67][68][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年FUROSCIX商业增长满意，尤其第四季度表现；认为2025年医保改革将成为业务顺风因素，有助于提升商业策略和支持有机增长 [8][11] - 尽管医保改革会使毛净折扣略有增加，但患者自付费用降低将提高产品需求和填充率，医生处方量也会增加，整体对公司有利 [45][47][51] - 公司对2025年业务前景乐观，认为销售团队扩大、慢性肾病适应症获批和医保改革等因素将推动收入增长，与市场共识预期相符 [57][58] 其他重要信息 - 会议开场，投资者关系代表Nick Colangelo提醒会议包含前瞻性声明，这些声明不保证未来业绩，可能受风险和不确定性影响，公司除法律要求外无义务更新 [3][4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 即将推出的慢性肾病适应症对FUROSCIX的潜在机会，以及早期针对肾病专家的推广工作、推出预期、医保支付和对心力衰竭适应症的影响 - 公司已在部分大型肾病诊所开展服务，进行了认知试验和使用研究，且与关键意见领袖（KOL）合作并参加会议，认为相比心脏病学领域，此次推出将更快获得市场接受 [33][34][35] - 约50%的肾病患者同时患有心力衰竭，肾病专家数量相对较少，市场更集中，有利于产品推广 [36] - 预计4月全面推出，第二季度有一定收入影响，主要增长在第三和第四季度 [38] - 医保方面，产品品牌和NDC代码不变，已通知各医保计划，预计医保将自动识别新适应症 [39] - 认为不会对心力衰竭适应症的采用产生负面影响，反而可能相互促进 [36] 问题2: 回顾过去一年产品推广的障碍，以及加速增长的因素 - 去年的主要障碍是患者自付费用高，最高自付额达4000美元且无平滑支付选项；今年医保改革后，患者自付额降至2000美元且可选择平滑支付，有利于提高产品需求和填充率 [44][45][46] 问题3: 能否根据市场共识估计提供收入和现金消耗率的指引 - 公司认为难以提供具体指引，因医保改革影响不确定，如患者进入灾难性覆盖阶段的时间未知，导致毛净折扣难以预测 [56][57] - 但考虑到去年收入增长167%、销售团队扩大30%、新增慢性肾病适应症和医保改革的顺风因素，对市场共识预期持积极态度 [57][58] - 随着收入增加，现金消耗率将下降；商业成本虽会略有增加，但影响不大 [55] 问题4: 拥有两个适应症后，能否争取更有利的医保覆盖，以及医保改革下对医生和患者的教育需求 - 公司认为当前医保覆盖情况良好，无需改变立场；部分公司因提供高额折扣导致高毛净折扣，而公司未采取此策略，仍能在今年获得低自付费用的优势 [67][68][69] - 公司一直在向医生和工作人员宣传平滑支付选项，患者服务中心也会在处方时通知患者；市场上各制药公司都在进行相关教育工作 [64][65][66] 问题5: 早期肾病专家处方中慢性肾病患者的用药剂量趋势 - 早期处方平均剂量约为5 - 6剂，部分患者因医保类型等因素可能有所不同 [73][74] 问题6: 推出慢性肾病适应症时，能否维持与心力衰竭领域相同的推广频率，以及是否会减少对心脏病专家的拜访 - 公司认为可以维持心力衰竭领域的推广频率，新的销售区域划分使销售代表工作更高效 [80][81] - 虽然第二季度需要对慢性肾病适应症进行服务培训，但会继续拜访最有价值的心脏病专家；部分非核心心脏病专家的拜访可能减少，但肾病诊所也能覆盖到心力衰竭患者，且可能增加心力衰竭处方 [84][85][86] - 公司将根据实际情况决定是否扩大销售团队，也考虑设立独立的肾病销售团队，但需先观察市场反应 [87][88] 问题7: 推广过程中，针对重叠的肾病和心力衰竭患者是否存在重复工作 - 公司认为不存在重复工作，增加对治疗相同患者的医生的拜访频率，可起到强化作用，促进产品使用 [90] 问题8: 慢性肾病适应症的医保报销模式中，商业医保和政府医保的比例，以及与心力衰竭适应症是否相同 - 慢性肾病患者主要为老年人群，医保报销模式与心力衰竭适应症相似，政府医保（如Medicare）占比较大，Medicaid也有一定比例 [94] 问题9: 华盛顿政策变化和政府潜在干扰是否会影响FUROSCIX的支付 - 公司表示未观察到相关影响，慢性肾病适应症的审批过程顺利，预计医保支付不会受到干扰 [96] 问题10: 医保改革是否已对填充率和需求产生影响，以及第一季度的销量增长和毛净折扣预期 - 近期已有更多患者选择平滑支付，自付费用降低，出现0自付或低自付情况；第一季度初患者和医生对平滑支付存在困惑，但近期情况改善 [99][100][102] - 预计第一季度毛净折扣约为25%，全年患者进入灾难性覆盖阶段后，毛净折扣将接近30% - 35%；第一季度公司销量仍将增长，但具体毛净折扣需根据实际理赔情况确定 [104][105][106] 问题11: 第四季度的填充率，以及2025年销售、一般和行政费用（SG&A）和毛利率的预期 - 第四季度整体填充率略高于第三季度，为53%；12月自付费用较低时，填充率达58%，公司对今年填充率提升有信心 [109] - 2025年SG&A可参考第四季度情况进行年化估算；研发费用可能因自动注射器申请而略有增加 [108] - 毛利率方面，自动注射器推出将产生较大影响，短期内因销量增长可能有1个百分点左右的提升 [115][116]