行业与市场动态 - 美国食品药品监督管理局于2026年4月批准了礼来公司的GLP-1口服片剂Foundayo™，用于成人控制肥胖及体重相关疾病[1] - 此次批准后，FDA批准的GLP-1口服品牌药物总数达到3个，此前分别为2019年9月批准的糖尿病药物Rybelsus®和2025年12月批准的减肥药物Wegovy®片剂[2] - 2025年，GLP-1类别中唯一的口服药物Rybelsus®全球总收入为35亿美元，占当年全球GLP-1总收入的不到5%，凸显出口服药物在该市场巨大的上行增长潜力[2] 公司战略与机遇 - 公司认为，在历史有限的口服减肥药类别中，选择范围的扩大增加了其与制药行业领先公司合作的机会，以实施DehydraTECH™技术来改善患者体验，包括可能减少副作用[2] - 公司面向GLP-1领域的战略计划核心是改善患者使用此类药物（适应症包括但不限于糖尿病和减肥）的体验，主要通过减少不必要的副作用来实现[3] - 公司认为，在GLP-1药物领域减少不良事件是其DehydraTECH技术享有的显著竞争优势，该技术目前在全球拥有65项已授权专利[6] 药物性能与副作用对比 - 在礼来公司为期72周的临床试验中，服用Foundayo™的患者平均减重27.3磅（12.4%）[4] - Foundayo™相较于诺和诺德现有口服药Wegovy™的一大优势是，可在一天中任何时间服用，不受饮食习惯影响，而Wegovy™片剂必须在早餐前30分钟空腹服用[4] - 然而，据报道，与司美格鲁肽相比，orforglipron（Foundayo™的活性成分）显示出更高的副作用发生率，如恶心、呕吐和其他胃肠道问题，试验中停用orforglipron的人数也多于停用司美格鲁肽的人数[4] - Foundayo™最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹部肿胀、疲劳、打嗝、胃灼热、胀气和脱发[5] 公司技术成果与计划 - 在过去约2年进行的各项研究中，DehydraTECH已与司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽进行了口服评估，并成功降低了每种药物的副作用[5] - 例如，在研究GLP-1-H24-4中，公司报告称，与Rybelsus™相比，口服DehydraTECH-司美格鲁肽的不良事件总数减少了47.9%[5] - 公司已宣布计划在2026年对更多先前未评估过的GLP-1药物（包括瑞塔鲁肽和阿米瑞林）进行DehydraTECH加工测试，并考虑测试DehydraTECH加工的orforglipron[6] 公司技术平台简介 - DehydraTECH™是公司拥有的药物输送配方和加工平台技术，通过口服给药改善多种药物进入血液的方式[7] - 该技术已多次证明能够提高生物吸收、减少副作用，并能更有效地使某些药物穿过血脑屏障[7] - 公司运营一个持照的内部研究实验室，并拥有强大的知识产权组合，在全球拥有65项已授权专利和多项待批专利[7]