Galapagos (NasdaqGS:GLPG) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Galapagos third quarter 2025 financial results conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question-and-answer session. To ask a question during the session, you will need to press star one on your telephone. You will then hear an automated message advising your hand is raised. To withdra ...

Executing on Our Transformation Strategy Third Quarter 2025 Financial Results Conference Call: November 6, 2025 Forward-Looking Statements This presentation contains "forward looking statements," all of which involve certain risks and uncertainties. These statements are often, but are not always, made through the use of words or phrases such as "vision," " progress," "believe," "anticipate," "plan," "continue," "forward," "goal," "should," "expect," "outlook," "estimate," "next," "encouraging," " aim," and ...

战略方向与业务重组 - 战略评估完成 公司决定逐步关闭细胞治疗业务 作为最优资本配置路径以支持更强大和可持续的未来 [1] - 若逐步关闭计划实施并完成 公司预计到2026年底实现现金流中性或为正 不包括业务发展活动和汇率波动 [1][15] - 领导团队持续演进 任命Fred Blakeslee为执行副总裁兼总法律顾问 Sooin Kwon为首席商务官 Dan Grossman为首席战略官 增强了团队的企业管理、业务发展和战略评估能力 [3] 财务状况与业绩表现 - 截至2025年9月30日 拥有强劲的资产负债表 现金和金融投资总额为30.501亿欧元 预计2025年末现金头寸在29.75亿至30.25亿欧元之间 [1][13] - 2025年前九个月总净收入为2.114亿欧元 较2024年同期的2.001亿欧元增长6% 供应收入增长53%至2930万欧元 合作收入增长1%至1.821亿欧元 [5] - 2025年前九个月运营亏损为4.622亿欧元 较2024年同期的1.256亿欧元亏损扩大368% 主要受细胞治疗业务2.048亿欧元减值以及战略重组相关成本影响 [5][7] - 2025年前九个月净亏损为4.613亿欧元 而2024年同期净利润为4880万欧元 每股基本和稀释亏损为7.00欧元 [5][12] 临床研发管线进展 - GLPG5101（CD19 CAR-T候选药物）处于1/2期临床试验阶段 针对八种血液恶性肿瘤 美国FDA已授予其治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的RMAT认定 [5][6] - GLPG3667（小分子TYK2抑制剂）在系统性红斑狼疮和皮肌炎中进行两项3期启用研究 两项研究的顶线数据预计在2026年初获得 [5][6] - 在2025年美国风湿病学会 Convergence会议上公布的体外药理学数据表明 GLPG3667在临床剂量方案上与其他TYK2抑制剂存在差异化 [6] 公司治理与资本配置 - 董事会发生多项变更 Dawn Svoronos和Jane Griffiths被任命为非执行独立董事 Dr Neil Johnston和Devang Bhuva（吉利德公司企业发展与联盟管理高级副总裁）也被任命为董事 [6] - 业务发展团队积极评估更广泛的机会 优先考虑在免疫学和肿瘤学领域具有概念验证前景的小分子和生物制剂项目 并视与吉利德的合作伙伴关系为战略优势 [1] - 预计与细胞治疗业务逐步关闭相关的现金影响包括：2025年第四季度至2026年间1亿至1.25亿欧元的运营现金影响 以及2026年1.5亿至2亿欧元的一次性重组现金影响 [15] 运营与现金流 - 2025年前九个月研发费用为3.519亿欧元 较2024年同期的2.382亿欧元增长48% 增长主要源于人员费用增加、固定资产减值以及合作提前终止成本 [5][9] - 2025年前九个月销售与管理费用为1.09亿欧元 较2024年同期的9320万欧元增长17% 主要由于人员成本和法律及专业费用增加 [5][9] - 2025年前九个月运营现金消耗为1.451亿欧元 现金及现金等价物和金融投资总额净减少2.677亿欧元 [14][30] - 截至2025年9月30日 公司持有21.611亿美元（以1.1741欧元/美元汇率折算） 可能因欧元/美元汇率波动产生外汇损益 [13]

文章核心观点 - 公司将在美国风湿病学会2025年会上公布其选择性TYK2抑制剂GLPG3667的新体外药理学数据 [1] - 数据显示GLPG3667的体外药理学特征表明其与临床剂量方案下的其他TYK2抑制剂存在差异化 [2] - GLPG3667目前正处于针对皮肌炎和系统性红斑狼疮的两项三期准备阶段研究中 [5] 数据展示详情 - 展示形式为海报展示，编号0653，将于2025年10月26日上午10:30至12:30在美国芝加哥McCormick Place的F1展厅进行 [4] - 展示环节为系统性红斑狼疮治疗海报I [4] GLPG3667关键研究发现 - 在与其150毫克每日一次临床剂量相关的暴露水平下，GLPG3667显示出对IFN-α和IL-23通路的抑制，与目前已获批TYK2抑制剂在其临床剂量方案下的预期抑制效果相当，且对TYK2非依赖性通路无显著影响 [7] - GLPG3667对IL-12通路的抑制比目前已获批的TYK2抑制剂更为显著 [7] - 在高达测试最高浓度（约临床浓度的10倍）时，GLPG3667在单核细胞、CD4+ T细胞和CD19+ B细胞中均未显示出对IL-10介导的信号传导的可测量抑制，而另外两种TYK2抑制剂在相应临床剂量方案对应的浓度下则观察到强烈抑制 [7] GLPG3667研发项目概述 - GLPG3667是一种研究性的可逆选择性酪氨酸激酶2抑制剂，目前正针对系统性红斑狼疮和皮肌炎进行两项三期准备阶段研究评估 [5] 系统性红斑狼疮研究（GALACELA） - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究，旨在评估GLPG3667在成人活动性SLE患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [6] - 研究调查两种每日一次口服给药的GLPG3667（75毫克和150毫克）或安慰剂，治疗周期为48周 [6] - 主要终点是第32周时达到SLE应答者指数4应答的患者比例 [6] 皮肌炎研究（GALARISSO） - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究，旨在评估GLPG3667的疗效和安全性 [9] - 研究调查每日口服GLPG3667 150毫克或安慰剂，在成人DM患者中治疗24周，第24周后患者可选择进入长期扩展研究，再接受24周每日150毫克的GLPG3667治疗 [9] - 主要终点是根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟标准评估的第24周总改善评分 [9]

战略与公司更新 - 公司任命新CEO Henry Gosebruch、CFO Aaron Cox及首席商务官Sooin Kwon等高管团队，以推动战略交易执行和管线扩张[1][3] - 正在评估细胞治疗业务的战略替代方案，包括潜在剥离，并成立Galapagos Cell Therapeutics作为独立实体整合相关业务[1][3][10] - 与Gilead达成细胞治疗特许权协议，获得细胞治疗业务全球开发和商业化权利，不再受OLCA协议约束[3][29][30] 财务表现 - 2025年上半年净亏损2.591亿欧元，同比由盈转亏（2024年同期盈利9920万欧元），每股亏损3.93欧元[6][14][16] - 现金及金融投资总额为31亿欧元（截至2025年6月30日），较2024年底减少22.63亿欧元[1][16][18] - 研发费用同比激增91%至2.78亿欧元，主要源于人员遣散费、合作终止费用及细胞治疗项目投入增加[6][12] 细胞治疗管线进展 - GLPG5101（CD19 CAR-T）在非霍奇金淋巴瘤治疗中显示97%完全缓解率，12个月无进展生存率达97%[8] - 计划2026年启动GLPG5101针对套细胞淋巴瘤的关键试验，预计2028年提交BLA申请[8] - 与CELLforCURE合作建立分散化生产体系，支持GLPG5101在法国的临床开发[8] 业务发展动态 - 将部分肿瘤和免疫学小分子项目转让给Onco3R Therapeutics以换取股权和里程碑付款[8] - 积极寻求GLPG3667（TYK2抑制剂）的合作伙伴关系，预计2026年上半年公布SLE和皮肌炎研究顶线结果[8] - 运营现金消耗为9150万欧元，外汇波动造成1.227亿欧元负面影响[18][26]